心血管炎症軽減試験 (CIRT)
2020年7月23日 更新者：Paul Ridker、Brigham and Women's Hospital
2型糖尿病またはメタボリックシンドロームの安定した冠動脈疾患患者における心血管イベントの予防における毎週の低用量メトトレキサート（LDM）の無作為化二重盲検プラセボ対照イベント駆動型試験
心血管炎症軽減試験 (CIRT) は、低用量のメトトレキサートを服用することで、心臓発作または複数の冠動脈閉塞を起こした 2 型糖尿病またはメタボリック シンドロームの患者の心臓発作、脳卒中、または死亡が減少するかどうかを調査するランダム化臨床試験です。
この試験は、国立心肺血液研究所 (NHLBI)/国立衛生研究所 (NIH) によって資金提供されています。
調査の概要
詳細な説明
炎症はアテローム血栓症に決定的に寄与しますが、炎症自体の抑制が血管イベント率を低下させるかどうかは不明です。
心血管炎症軽減試験 (CIRT) の主な目的は、低用量のメトトレキサート (LDM) が安定冠動脈疾患の中で心筋梗塞、脳卒中、心血管死の割合を減らすかどうかを評価することにより、アテローム血栓症の炎症仮説を直接テストすることです。 2 型糖尿病またはメタボリック シンドロームの患者、強化された炎症誘発性反応に関連する状態。
CIRT は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設、イベント駆動型試験で、米国とカナダの 7,000 人の男女を無作為化します。
5〜6週間の非盲検の慣らし運転（最大8週間）の後、過去に記録された心筋梗塞に苦しんでいるか、過去に血管造影で多血管冠動脈疾患を示した適格な参加者は、3週間にわたってランダムに割り当てられます通常のケアとプラセボまたは通常のケアと LDM の 4 年間。
積極的な治療に割り当てられるメトトレキサートの目標用量は、1 週間あたり 15 ～ 20 mg 経口であり、関節リウマチの治療に一般的に使用される用量の範囲内です。
すべての研究参加者は、1.0 mg の経口葉酸を週 6 日毎日摂取することが追加で与えられます。
LDMの合併症は、悪性腫瘍、肝炎、腎機能障害、慢性感染症、肺疾患、またはその他の毒性の危険因子の証拠がない人に登録を制限することにより、すべての研究者およびコーディネーター向けの教育プログラム、研究参加者とのコミュニケーションの強化を通じて最小限に抑えられます。無作為化の前に、治療に不寛容または順守できない個人を排除するように設計された、最初の5〜6週間の積極的な治療導入（最大8週間）を実施する。参加者の安全を確保するために設計された集中型の方法論を使用した肝機能と血液学的指標の定期的なモニタリングを通じて、研究を盲検に維持しながら用量調整を可能にし、コンプライアンスの問題に対処する効率的な方法と費用対効果の高い集中型のフォローアップを提供します。基礎。
主要な試験エンドポイントは、心筋梗塞、脳卒中、または心血管死の割合です。
二次および三次エンドポイントには、すべての原因による死亡率、冠動脈血行再建術、うっ血性心不全の発生、末梢動脈疾患の発生、静脈血栓症の発生、臨床的に重大な大動脈弁狭窄症、心房細動の発生、メタボリックシンドロームの患者における糖尿病の発生が含まれますが、研究登録時に糖尿病は発生しません。研究登録時の糖尿病患者のヘモグロビンA1c（HbA1c）コントロール。
この試験は、極端な影響がない場合、少なくとも 530 の主要評価項目が得られた後に試験が終了するようなイベント駆動型であり、25% の相対リスク低減を検出する 90% の検出力を提供すると推定される効果です。
CIRT は、アテローム血栓症の炎症性仮説の中心的な問題に直接対処するのに十分な力を持っているため、CIRT の潜在的な臨床的影響は広く、したがって、成功した場合、心血管治療の主要な新しい方向性が開かれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4786
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Fort Payne、Alabama、アメリカ、35967
- Appalachian Research Associates
-
Guntersville、Alabama、アメリカ、35976
- Avant Research Associates, LLC
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Saadat Ansari MD LLC
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36617
- University of South Alabama: Division of Clinical Research
-
-
Arizona
-
Cottonwood、Arizona、アメリカ、86326
- Heart Vascular of Northern Arizona
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- Cardiovascular Associates of Mesa
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Scottsdale Medical Imaging
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- The Heart Clinic
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- Pima Heart
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Arkansas Cardiology
-
-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92801
- Oracle Clinical Research, Inc.
-
Culver City、California、アメリカ、90230
- Medical Group of Culver City
-
Fairfield、California、アメリカ、94533
- Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
-
Fresno、California、アメリカ、93701
- University of California San Francisco
-
Fresno、California、アメリカ、93703
- VACCHCS
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Quinta、California、アメリカ、92253
- Desert Medical Care & Wellness
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Kumar Medical Corporation
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda、California、アメリカ、92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach、California、アメリカ、90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- Cardiovascular Innovation and Research
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- Los Alamitos Cardiovascular
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Eastside Clinical Research Associates
-
Los Angeles、California、アメリカ、90004
- Faye Montegrande Md. Clinical Research
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Salman Khan A. Medical Corporation
-
Los Angeles、California、アメリカ、90049
- West LA VA Medical Center
-
Mather、California、アメリカ、95655
- VA Northern California Health Care
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Orange、California、アメリカ、92868
- University of CA Irvine Medical Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Orange County Heart Institute & Research
-
Oxnard、California、アメリカ、93030
- Diverse Research Solutions
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- Huntington Memorial Hospital
-
Salinas、California、アメリカ、93901
- Central Coast Cardiology
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego、California、アメリカ、92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
San Diego、California、アメリカ、92117
- Ritchken and First MDs
-
San Diego、California、アメリカ、92121
- Foundation for Cardiovascular Medicine
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- Richard G. Friedman, MD
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
-
Santa Ana、California、アメリカ、92704
- Coastal Heart Medical Group, Inc.
-
Santa Maria、California、アメリカ、93454
- Comprehensive Cardiovascular Care
-
Stockton、California、アメリカ、95210
- Pacific Heart and Vascular Medical Group
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
- Manoj D. Aswani M.D.
-
Vallejo、California、アメリカ、94592
- Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
- Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Vijay - Aurora Denver Cardiology
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- Medical Center of the Rockies Research
-
Parker、Colorado、アメリカ、80134
- Unrein - Rocky Vista University Health Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
- Connecticut Heart and Vascular Center
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Cardiology Physicians/Red Clay Research
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20024
- Boisey Barnes MD, PC
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Pianko - Aventura Research Center, LLC
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
- North Ridge Heart Associates
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
-
Cutler Bay、Florida、アメリカ、33157
- American Research Institute, Inc.
-
Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
- Daytona Heart Group
-
DeLand、Florida、アメリカ、32720
- Daytona Heart Group
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- Seidman Clinical Trials
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- Steven Cohen MD
-
Doral、Florida、アメリカ、33166
- International Research Partners, LLC
-
Doral、Florida、アメリカ、33126
- Infinite Clinical Research
-
Doral、Florida、アメリカ、33178
- Medical Research Institute at Doral, Inc.
-
Eustis、Florida、アメリカ、32726
- Lake Internal Medicine Assocaties
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Invesclinic
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33907
- Primary Care Associates
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- Lee Physician Group
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- The Cardiac and Vascular Institute
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33010
- Qway Research
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33010
- State of the Art Research
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Healing Touch C&C Research
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Luzmed Clinical Research Institute
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Viviana Perez MD Research & Cosmetics
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33013
- Elite Cardiac Research Center LLC
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33013
- Nova Clinical Research Clinic
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- South Florida Research Solutions, LLC
-
Homestead、Florida、アメリカ、33030
- John Gutleber Medical Research Office
-
Jupiter、Florida、アメリカ、33458
- Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34758
- Hope Clinical Research
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34759
- SIH Research, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Vista Health Research, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Sanitas Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- South Florida Research Group, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Gad Research Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33134
- Team Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33122
- Medical Research Center of Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- LG Diagnostics, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- St. Paul Medical Research Center, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- Paradise Clinical Research, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Innovation Research Institute, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33165
- Segui - Med Care Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33186
- D De La Vega MD Research Group
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Lakes Research, LLC
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Veritas Research Corp.
-
Miami Springs、Florida、アメリカ、33166
- Ocean Blue Medical Research Center
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- Southwest Florida Research, LLC
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Orlando Healthy Heart Institute
-
Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
- Palm Beach Gardens Research Center, LLC
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
- Broward Research Center
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
- Pioneer Clinical Research
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33204
- Sandoval - Broward Research Center
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Bay Area Heart Center: 49th Street
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Bay Area Heart Center: 7th Avenue
-
Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
- Lenus Research & Medical Group
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- DBC Research
-
Weeki Wachee、Florida、アメリカ、34607
- Asclepes Research Centers
-
Wesley Chapel、Florida、アメリカ、33544
- Gupta - Premier Heart and Vascular Center
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Athens Regional Medical Center
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta Veterans Affairs Medical Center
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Laureate Medical Group at Northside
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Synergy Therapeutic Partners
-
Cumming、Georgia、アメリカ、30041
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
Dalton、Georgia、アメリカ、30720
- Heart and Rhythm Specialists
-
Dunwoody、Georgia、アメリカ、30338
- Albert F. Johary MD, PC
-
Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
- Infinite Clinical Trials
-
Smyrna、Georgia、アメリカ、30082
- Atlanta Vanguard Medical Associates
-
Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
- Herman Clinical Research, LLC
-
Tucker、Georgia、アメリカ、30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
Vidalia、Georgia、アメリカ、30474
- Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- VA Pacific Islands Health Care System
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- St. Luke's Idaho Cardiology Associates
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Clinical Research Prime
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Northwest Heart Clinical Research
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
-
North Chicago、Illinois、アメリカ、60064
- Captain James A. Lovell Federal Health
-
Olympia Fields、Illinois、アメリカ、60461
- Specialty Physicians of Illinois, LLC
-
Rock Island、Illinois、アメリカ、61201
- Advanced Cardiovascular Consultants
-
-
Indiana
-
Dyer、Indiana、アメリカ、46311
- Cardiospecialists, LTD
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Martin - Martin Family Practice and Research
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Krannert Institute of Cardiology
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
- Community Hospital South
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- Indiana Heart Physicians
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47303
- Medical Consultants, Pc
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
- Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67203
- Professional Research Network of KS
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67230
- Robert J. Dole VAMC
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Robley Rex VAMC
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Stoddard - University of Louisville
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Bays - L-MARC Research Center
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
-
Crowley、Louisiana、アメリカ、70526
- Avant Research Associates, LLC
-
Hammond、Louisiana、アメリカ、70403
- North Oaks Cardiology
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- American Clinical Research, LLC
-
Natchitoches、Louisiana、アメリカ、71457
- Otis Barnum D.O.P.C.
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University Office of Health Research
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
- Veterans Affairs Medical Center Shreveport
-
-
Maine
-
Auburn、Maine、アメリカ、04210
- Maine Research Associates
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Paul A. Shapero, M.D.
-
Biddeford、Maine、アメリカ、04005
- Southern Maine Health Care
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- Intermed, PA
-
South Portland、Maine、アメリカ、04106
- Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
-
Westbrook、Maine、アメリカ、04092
- Maine Centers for Healthcare
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Sinai Center for Thrombosis Research
-
Charlotte Hall、Maryland、アメリカ、20622
- St. Mary's Medical Center
-
Clinton、Maryland、アメリカ、20735
- Calvert Memorial Hospital
-
Prince Frederick、Maryland、アメリカ、20678
- Shah Associates, MD, LLC
-
Salisbury、Maryland、アメリカ、21804
- Peninsula Cardiology Associates
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- IRC Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02214
- MGH Cardiology
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Chelsea、Massachusetts、アメリカ、02150
- Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
-
Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
- Pentucket Medical Associates, Inc.
-
Leeds、Massachusetts、アメリカ、01053
- VA Central Western Massachusetts Healthca
-
Milton、Massachusetts、アメリカ、02186
- South Shore Internal Medicine
-
Peabody、Massachusetts、アメリカ、02149
- Lahey Medical Center
-
Salem、Massachusetts、アメリカ、01907
- North Shore Cardiovascular Associates
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01608
- Reliant Medical Group
-
-
Michigan
-
Alpena、Michigan、アメリカ、49707
- Endeavor Medical Research
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Trace Research Group at Wayne State University
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Flint Clinical Research
-
Flint、Michigan、アメリカ、48504
- Apex Medical Research MI, Inc.
-
Garden City、Michigan、アメリカ、48135
- Garden City Hospital
-
Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Hamtramck、Michigan、アメリカ、48212
- National Clinical LLC
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
- Academic Cardiology Associates PC
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Beaumont Health Center
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
- Covenant Medical Center, Inc.
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48609
- Mid-Michigan Heart & Vascular Center
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
- Gulfside Clinical Research, LLC
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of MS Medical Center
-
Port Gibson、Mississippi、アメリカ、39150
- David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
-
Southaven、Mississippi、アメリカ、38671
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
-
Missouri
-
Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
- Center for Advanced Medicine and Research LLC
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- Clinical Research Center University of Missouri
-
Festus、Missouri、アメリカ、63028
- Quantum Research LLC
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- Midwest Cardiology Associates
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Health System
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- VA Medical Center Kansas City
-
Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
- Lake Regional Cardiovascular Institute
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63119
- Clinical Investigators LLC
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63106
- VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- SLUCare Cardiology
-
Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
- Center for Advanced Medicine and Research
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Mercy Medical Research Institute
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
-
-
Montana
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59420
- Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
-
Missoula、Montana、アメリカ、59801
- Cone - Montana Medical Research
-
-
Nebraska
-
La Vista、Nebraska、アメリカ、68128
- Barrett Clinic, P.C.
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Alegent Creighton Health
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Heart Consultants
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89146
- Red Rock Clinical Research, LLC
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Internal Medicine Clinic
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Sierra Nevada Health Care System
-
Reno、Nevada、アメリカ、89503
- Renown Inst for Heart & Vasc Health
-
-
New Hampshire
-
Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
- Lahey Cardiology
-
-
New Jersey
-
Flanders、New Jersey、アメリカ、07836
- Family Health at Mount Olive
-
Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
- Cardiocare
-
Linden、New Jersey、アメリカ、07063
- New Jersey Heart
-
Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Cardiovascular Institute
-
North Bergen、New Jersey、アメリカ、07047
- Palisade Medical Center
-
Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
- The Valley Hospital
-
Robbinsville、New Jersey、アメリカ、08691
- Mercer Bucks Cardiology
-
Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
- Cardio Metabolic Institute
-
Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
- Holy Name Medical Center, Inc.
-
Wayne、New Jersey、アメリカ、07470
- Total Cardiology Care, LLC
-
Westwood、New Jersey、アメリカ、07675
- Westwood Cardiology Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical College
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Novel Research of New York, LLC
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- Brown - SUNY Downstate Medical Center
-
Buffalo、New York、アメリカ、14215
- Buffalo Heart group
-
Cooperstown、New York、アメリカ、13326
- Bassett Healthcare Network
-
Cortlandt Manor、New York、アメリカ、10567
- NYU Hudson Valley Cardiology
-
Flushing、New York、アメリカ、11355
- NYHQ
-
Jamaica、New York、アメリカ、11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Long Island Heart Associates
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11577
- Queens Long Island Medical Group
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York、New York、アメリカ、10013
- Chinatown Cardiology, PC
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
-
North Massapequa、New York、アメリカ、11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
-
Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
- Champlain Valley Physician Hospital
-
Schenectady、New York、アメリカ、12309
- Cardiology Associates of Schenectady
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Clinical Study Center of Asheville
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28205
- Gaffney Health Services
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28215
- Carolinas Research Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Metrolina Internal Medicine
-
Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
- Eastern Carolina Cardiovascular, PA
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Eastern Cardiology
-
Lenoir、North Carolina、アメリカ、28645
- Northside Clinical Research
-
Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
- Lake Shore Clinical Research, LLC.
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Carteret Medical Group
-
Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
- Cardiology Associates of Carolinas, PA
-
New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
- Eastern Nephrology Associates, PLLC
-
Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
- Boice Willis Clinic
-
Sanford、North Carolina、アメリカ、27330
- Sanford Cardiology
-
Wilson、North Carolina、アメリカ、27893
- Natalie A. Doyle, MD, PA
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
- Altru Health System Rehab Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44307
- Akron General Medical Center
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- The Lindner Research Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43235
- Optimed Research, LTD
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45414
- Dayton Heart Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45428
- Dayton Veteran Affairs Medical Center
-
Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
- Colonnade Medical Group
-
Middletown、Ohio、アメリカ、45044
- Middletown Cardiovascular Associates
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Comprehensive Heart Care, Inc.
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
-
Westlake、Ohio、アメリカ、44154
- Premier Physicians
-
Wooster、Ohio、アメリカ、44691
- Wooster Heart Group
-
-
Oklahoma
-
Lindsay、Oklahoma、アメリカ、73052
- Unity Clinical Research
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
- COR Clinical Research, LLC
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73129
- Today Clinical Research
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73134
- CardioVascular Health Clinic
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74127
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- Samaritan Health Services
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Southern Oregon Cardiology, LLC
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Center for Clinical Res. Abington Health
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18018
- St. Luke's University Hospital
-
Bristol、Pennsylvania、アメリカ、19007
- Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
-
Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
- Main Line Health Center, Broomall
-
Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- Spirit Physician Services, Inc
-
Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
- The Chambersburg Hospital
-
Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
- Central Bucks Cardiology
-
Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
- Heart Specialists of Lancaster County
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
-
Feasterville、Pennsylvania、アメリカ、19053
- Feasterville Family Healthcare Center
-
Glen Mills、Pennsylvania、アメリカ、19342
- Christiana Care Health System
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute
-
Lansdowne、Pennsylvania、アメリカ、19050
- George Isajiw, MD
-
Morrisville、Pennsylvania、アメリカ、19067
- Bucks County Clinical Research
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
- Lehigh Valley Health Services
-
Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
- Pish Medical Associates, Inc.
-
Whitehall、Pennsylvania、アメリカ、18052
- Lehigh Valley Family Practice
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
- Partners in Clinical Research
-
Lincoln、Rhode Island、アメリカ、02865
- Ocean State Clinical Research Prtnr
-
Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
- Ocean State Research Institute, Inc
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
- South Carolina Heart Center
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29223
- Amistad Research Center, LLC
-
Indian Land、South Carolina、アメリカ、29707
- Charlotte Hearts
-
Irmo、South Carolina、アメリカ、29063
- Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
-
Pawleys Island、South Carolina、アメリカ、29585
- Inlet Cardiopulmonary & Associates
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29301
- Fusion Clinical Research of Spartanburg
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29302
- Palmetto Research Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37409
- New Phase Research & Development
-
Fayetteville、Tennessee、アメリカ、37334
- Parkway Medical Group
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
- Kore Cardiovascular Research Institutue
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- New Phase Research & Development
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37917
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Ramanathan - VAMC Memphis
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
- Clinical Research Center Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78704
- Avant Research Associates LLC
-
Austin、Texas、アメリカ、78745
- Texas Heart and Vascular Research, LLC
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77702
- Southeast TX Clinical Research Center
-
Big Spring、Texas、アメリカ、79720
- Cornerstone Family Medicine
-
Carrollton、Texas、アメリカ、75006
- iMD Medical Center
-
Carrollton、Texas、アメリカ、75010
- Texas Health Physicians Group
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Cardiovascular Research Institute of Dallas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- North Texas Health Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- The Heart Center of Dallas
-
DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- Global Medical Research
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- The Medical Group Of Texas
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
- Texas Health Physicians Group
-
Haltom City、Texas、アメリカ、76117
- T&R Clinic, P.A.
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michele P. Sartori, MD
-
Katy、Texas、アメリカ、77494
- Grand Medical Care
-
Killeen、Texas、アメリカ、76543
- Team Research of Central Texas
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- Houston Heart and Vascular Associates
-
Marshall、Texas、アメリカ、75670
- Grace Research, LLC
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Valley Heart Consultants
-
Mineral Wells、Texas、アメリカ、76067
- Heart Center, Palo Pinto General Hospital
-
Mission、Texas、アメリカ、78572
- Valley Central Research Inc
-
North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
- North Hills Medical Research, Inc
-
Palestine、Texas、アメリカ、75801
- Grace Research, LLC
-
Port Arthur、Texas、アメリカ、77640
- Avant Research Associates, LLC
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Schnitzler Cardiovascular Consultants
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78212
- Santoscoy - Health Texas Research Institute
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Element Research Group
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78268
- San Antonio Endovascular & Heart Institute
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- Acacia Medical Research Institute
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- Health Plus Clinical Research
-
Tomball、Texas、アメリカ、77375
- Lone Star Heart and Vascular Center
-
Tomball、Texas、アメリカ、77375
- Northwest Houston Clinical Research
-
Waco、Texas、アメリカ、76710
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Utah
-
Layton、Utah、アメリカ、84041
- Utah Cardiology, P.C.
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Utah Diabetes Center
-
-
Vermont
-
White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- VA Medical Center, White River Junction
-
-
Virginia
-
Burke、Virginia、アメリカ、22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22044
- Seven Corners Medical Research Center
-
Hampton、Virginia、アメリカ、23666
- Hampton Family Practice Research
-
Hampton、Virginia、アメリカ、23666
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20109
- Virginia Cardiovascular Associates
-
Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
- Tucker Cardiology Associates, P.C.
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- TPMG Clinical Research
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Roanoke Heart Institute PLC
-
Woodbridge、Virginia、アメリカ、22192
- Cardinal Internal Medicine Associates
-
Yorktown、Virginia、アメリカ、23690
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
-
Washington
-
Port Orchard、Washington、アメリカ、98366
- Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Premier Clinical Research
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- Northside Internal Medicine
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- Northwest Medical Associates, P.S.
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54115
- Cardiology Associates of Bellin Health
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- University of Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- Dean Foundation
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1G3Z4
- Recherche Clinique Sigma, Inc.
-
-
British Columbia
-
North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Penticton、British Columbia、カナダ、V2A 5C8
- The Medical Arts Health Research Group
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6Z 4N5
- Brampton Research Associates
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6T 4S5
- Bramalea Medical Centre
-
Burlington、Ontario、カナダ、L7R 4E2
- Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
-
Cambridge、Ontario、カナダ、N1R7R1
- Vizel Cardiac Research
-
Chatham、Ontario、カナダ、N7L 1C1
- Dr. Linda Sinnaeve's Office
-
Cornwall、Ontario、カナダ、K6H 4M4
- Scisco Clinical Research
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1E 5G6
- Dr. Peter Spadafora Health Center
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G4
- John Stimac, MD
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 3A9
- KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8W3J6
- Dr. William Liang
-
Hawkesbury、Ontario、カナダ、K6A 1A1
- Source Unique Clinic
-
Kitchener、Ontario、カナダ、N2M 5NG
- Dr. Ronald Fowlis
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- University Hospital
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L4T 4J2
- Malton Medical Research
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L5K 2L3
- KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L5U 0A6
- Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
-
Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 8C3
- Newmarket Cardiology Research Group
-
Newmarket、Ontario、カナダ、l3y -8c3
- Newmarket Cardiology Research Group
-
Niagara Falls、Ontario、カナダ、I2E6A6
- Portage Medical Centre
-
North York、Ontario、カナダ、M3N2V6
- Humber River Regional Hospital
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1H 1B9
- Bakbak Medicine Professional Corporation
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1J2K1
- Dr. James Y. Cha
-
Ottawa、Ontario、カナダ、k1y -4w7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Peterborough、Ontario、カナダ、K9J0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Pickering、Ontario、カナダ、L1V 2A6
- Steeple Hill Medical Centre
-
Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
- Sarnia Institute of Clinical Research
-
Scarborough、Ontario、カナダ、M1E5E9
- Scarborough Cardiology Research
-
Scarborough、Ontario、カナダ、M1PT27
- Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
-
Scarborough、Ontario、カナダ、M1V5P6
- Milliken Medical Centre
-
Smith Falls、Ontario、カナダ、K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 2Y3
- Lake Shore Cardiology
-
St. Thomas、Ontario、カナダ、N5R 2R4
- Sardar Medical Clinic
-
Sudbury、Ontario、カナダ、P3C 1S8
- G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
-
Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 3B8
- Dr. R. Labonte Professional Med Corp
-
Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 3C6
- Dr. G. Garrioch, Independent Practice
-
Thedford、Ontario、カナダ、N0M 2N0
- Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
-
Tillsonburg、Ontario、カナダ、N4G 5A7
- Tillsonburg Medical Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M9N 2A7
- Weston Road Medical Clinic
-
Whitby、Ontario、カナダ、L1N 2L1
- Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
-
Windsor、Ontario、カナダ、N8X 1L9
- Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
-
-
Quebec
-
Brossard、Quebec、カナダ、J4X1S4
- Viacar Recherche Clinique Inc.
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7Y8
- Q&T Research Chicoutimi
-
Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V2G8
- Viacar Recherche Clinique Inc.
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1T8
- CHUM Hôtel-Dieu
-
Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- IUCPQ
-
Québec、Quebec、カナダ、G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Jean-sur-Richelieu、Quebec、カナダ、j3a-1c3
- CardioVasc HR
-
Saint-Lambert、Quebec、カナダ、J4P 2H4
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
St. Lambert、Quebec、カナダ、J4P 2J2
- Viacar Recherche Clinique
-
Terrebonne、Quebec、カナダ、J6V 2H2
- Hopital Pierre-Le Gardeur
-
-
-
-
-
Bayamón、プエルトリコ、00961
- Instituto Sanacoop
-
Caguas、プエルトリコ、00727
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Canovanas、プエルトリコ、00729
- Norma S. Severino-Pacheco, MD
-
Ponce、プエルトリコ、00717
- Cardiometabolic Research Center
-
San Juan、プエルトリコ、00926-2832
- Miguel Sosa-Padilla, MD
-
Toa Baja、プエルトリコ、00949
- Yolanda Sierra Quinones, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -スクリーニング時の年齢が18歳以上
-記録された過去の心筋梗塞の病歴または血管造影による多血管冠動脈疾患の過去の証拠。
- 心筋梗塞の過去の病歴に基づいて資格を得るには、病院の記録、または 2 つの連続した誘導における Q 波の現在の ECG に関する証拠、および/または壁運動の異常または傷跡を示す画像検査によって、イベントが記録されている必要があります。 患者はまた、適格なイベントに関連する計画された冠動脈血行再建術を完了し、スクリーニング前の少なくとも60日間臨床的に安定している必要があります。
- 多血管冠動脈疾患に基づいて資格を得るには、ステント、冠状動脈バイパス移植片の存在、または 60% 以上の血管造影病変のいずれかとして定義される、少なくとも 2 つの主要な心外膜血管にアテローム性動脈硬化の過去の血管造影所見がなければなりません。 ステントまたはバイパス グラフトで血行再建された左主冠動脈疾患は、50% 以上の孤立した左主狭窄の存在と同様に、多血管疾患と見なされます。 患者はまた、適格なイベントに関連する計画された冠動脈血行再建術を完了し、スクリーニング前の少なくとも60日間臨床的に安定している必要があります。
- -研究登録時の2型糖尿病またはメタボリックシンドロームの病歴
- -研究のインフォームドコンセントに署名することによって証明される参加への意欲
除外基準:
- 慢性感染症、結核、または重度の真菌性疾患の既往;慢性B型またはC型肝炎感染;腎不全;間質性肺炎、気管支拡張症、または肺線維症;既知の慢性心嚢水、胸水、または腹水;慢性肝疾患; -過去5年間の骨髄増殖性疾患; -過去5年以内の非基底細胞悪性腫瘍または治療されたリンパ増殖性疾患;既知のHIV陽性; 3年未満の平均余命;
- 狼瘡または関節リウマチ、潰瘍性大腸炎またはクローン病などの慢性炎症状態
- 白血球数 < 3,500/ul、ヘマトクリット < 32%、または血小板数 < 75,000/ul
- -肝トランスアミナーゼレベル（ASTまたはALT）>正常上限（ULN）またはアルブミン<正常下限（LLN）;
- Cockcroft-Gault式で推定されるクレアチニンクリアランス<40ml/分;
- -アルコール乱用の歴史、またはアルコール消費を週4杯未満に制限したくない
- 現在避妊をしていても妊娠の可能性のある女性、および授乳を予定している女性。
- 研究期間中に子供の父親になる予定の男性、または効果的な避妊法を使用したくない男性。
- 葉酸代謝を変化させる薬物（トリメトプリム/スルファメトキサゾール）または尿細管排泄を減少させる薬物（プロベネシド）または抗生物質に対する既知のアレルギーを使用する必要があり、トリメトプリムの回避が不可能になる;
- メトトレキサート療法の現在の適応;
- -経口ステロイド療法またはその他の免疫抑制剤または生物学的反応修飾子の慢性使用。 適格な研究参加者は、年齢と基礎疾患に基づいて推奨されるように、最新の肺炎球菌およびインフルエンザの予防接種を受けることが奨励されます。
- 間質性肺炎、気管支拡張症、または肺線維症の過去 12 か月間の胸部 X 線の証拠。 過去 12 か月間に胸部 X 線を取得していない参加者については、試験プロトコルの一環としてベースラインで胸部 X 線を取得します。
- ニューヨーク心臓協会のクラス IV のうっ血性心不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メトトレキサート
メトトレキサート: 錠剤、経口、目標用量 15 ～ 20 mg を週 1 回、葉酸 1.0 mg を週 6 日
|
錠剤、経口、目標用量 15 ～ 20 mg を週 1 回、葉酸 1.0 mg を週 6 日
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ: 錠剤、経口週 1 回、葉酸 1.0mg 週 6 日
|
錠剤、経口、週 1 回、葉酸 1.0 mg を週 6 日
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な心血管系有害事象の被験者数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで、最大5年間
|
次の 1 つまたは複数の発生として定義される重大な心血管イベントの最初の発生: 心血管死、非致命的心筋梗塞または非致命的脳卒中。
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで、最大5年間
|
|
緊急の冠動脈血行再建術につながった重大な心血管イベントまたは不安定狭心症による入院患者の数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
緊急冠動脈血行再建術につながった重大な有害心血管イベントまたは不安定狭心症による入院の最初の発生。
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡者数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで、最大5年間
|
何らかの原因で死亡した被験者。
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで、最大5年間
|
|
重大な心血管イベントまたは冠動脈血行再建術を受けた被験者の数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
重大な有害心血管イベントまたは冠動脈血行再建術の最初の発生。
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
|
うっ血性心不全による入院患者数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで、最大5年間
|
うっ血性心不全による入院の最初の発生
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで、最大5年間
|
|
重大な有害心血管イベント、冠動脈血行再建術、うっ血性心不全による入院、またはすべての原因による死亡を伴う被験者の数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで、最大5年間
|
重大な心血管イベント、冠動脈血行再建術、うっ血性心不全による入院、または全死因の最初の発生。
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで、最大5年間
|
|
新たに2型糖尿病を発症した被験者の数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
ベースライン時に糖尿病のない人に新たに発症した 2 型糖尿病。
ベースライン糖尿病は、無作為化前の次のいずれかとして定義されます：糖尿病の臨床医レポート、抗糖尿病薬の使用、hbA1c>=6.5または空腹時血漿グルコース>=126。
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予定外の冠動脈血行再建術につながった不安定狭心症で入院した被験者の数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで最長5年間
|
予定外の冠動脈血行再建術につながった不安定狭心症による入院の最初の発生
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで最長5年間
|
|
冠動脈血行再建術を受けた被験者の数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで最長5年間
|
冠動脈血行再建術の最初の発生
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで最長5年間
|
|
末梢動脈疾患の被験者数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
末梢動脈疾患の新規または悪化の最初の発生
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
|
深部静脈血栓症または肺塞栓症の被験者数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
症候性深部静脈血栓症または肺塞栓症の最初の発生
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
|
大動脈弁狭窄症の被験者数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
臨床的に重要な大動脈弁狭窄症の最初の発生
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
|
心房細動の被験者数
時間枠：無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
心房細動の新規または悪化の最初の発生
|
無作為化から試験終了（2018年4月2日）まで - 最長5年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Ridker, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cui J, Chasman DI, Raychaudhuri S, Xu C, Ridker PM, Solomon DH, Karlson EW. Genetics are not likely to offer clinically useful predictions for elevated liver enzyme levels in patients using low dose methotrexate. Semin Arthritis Rheum. 2022 Aug;55:152036. doi: 10.1016/j.semarthrit.2022.152036. Epub 2022 May 28.
- Reiss AB, Teboul I, Kasselman L, Ahmed S, Carsons SE, De Leon J. Methotrexate effects on adenosine receptor expression in peripheral monocytes of persons with type 2 diabetes and cardiovascular disease. J Investig Med. 2022 Aug;70(6):1433-1437. doi: 10.1136/jim-2022-002355. Epub 2022 May 23.
- Xu C, Selhub J, Jacques P, Paynter NP, MacFadyen JG, Glynn RJ, Ridker PM, Solomon DH. Adverse effects related to methotrexate polyglutamate levels: adjudicated results from the cardiovascular inflammation reduction trial. Rheumatology (Oxford). 2021 Jun 18;60(6):2963-2968. doi: 10.1093/rheumatology/keaa650.
- Sparks JA, Dellaripa PF, Glynn RJ, Paynter NP, Xu C, Ridker PM, Solomon DH. Pulmonary Adverse Events in Patients Receiving Low-Dose Methotrexate in the Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Cardiovascular Inflammation Reduction Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):2065-2071. doi: 10.1002/art.41452. Epub 2020 Oct 7.
- Ridker PM, MacFadyen JG, Glynn RJ, Bradwin G, Hasan AA, Rifai N. Comparison of interleukin-6, C-reactive protein, and low-density lipoprotein cholesterol as biomarkers of residual risk in contemporary practice: secondary analyses from the Cardiovascular Inflammation Reduction Trial. Eur Heart J. 2020 Aug 14;41(31):2952-2961. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa160.
- Solomon DH, Glynn RJ, Karlson EW, Lu F, Corrigan C, Colls J, Xu C, MacFadyen J, Barbhaiya M, Berliner N, Dellaripa PF, Everett BM, Pradhan AD, Hammond SP, Murray M, Rao DA, Ritter SY, Rutherford A, Sparks JA, Stratton J, Suh DH, Tedeschi SK, Vanni KMM, Paynter NP, Ridker PM. Adverse Effects of Low-Dose Methotrexate: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2020 Mar 17;172(6):369-380. doi: 10.7326/M19-3369. Epub 2020 Feb 18.
- Ridker PM, Everett BM, Pradhan A, MacFadyen JG, Solomon DH, Zaharris E, Mam V, Hasan A, Rosenberg Y, Iturriaga E, Gupta M, Tsigoulis M, Verma S, Clearfield M, Libby P, Goldhaber SZ, Seagle R, Ofori C, Saklayen M, Butman S, Singh N, Le May M, Bertrand O, Johnston J, Paynter NP, Glynn RJ; CIRT Investigators. Low-Dose Methotrexate for the Prevention of Atherosclerotic Events. N Engl J Med. 2019 Feb 21;380(8):752-762. doi: 10.1056/NEJMoa1809798. Epub 2018 Nov 10.
- Everett BM, Pradhan AD, Solomon DH, Paynter N, Macfadyen J, Zaharris E, Gupta M, Clearfield M, Libby P, Hasan AA, Glynn RJ, Ridker PM. Rationale and design of the Cardiovascular Inflammation Reduction Trial: a test of the inflammatory hypothesis of atherothrombosis. Am Heart J. 2013 Aug;166(2):199-207.e15. doi: 10.1016/j.ahj.2013.03.018. Epub 2013 May 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2019年4月15日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2012年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月23日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
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