Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba redukcji stanu zapalnego układu sercowo-naczyniowego (CIRT)

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, sterowana zdarzeniami próba cotygodniowego stosowania metotreksatu w małej dawce (LDM) w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym wśród pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową z cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym

Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) to randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie, czy przyjmowanie małych dawek metotreksatu zmniejsza liczbę zawałów serca, udarów lub zgonów u osób z cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym, które przeszły zawał serca lub liczne blokady wieńcowe. To badanie jest finansowane przez National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)/National Institutes of Health (NIH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż stan zapalny ma decydujący wpływ na zakrzepicę miażdżycową, nie wiadomo, czy hamowanie stanu zapalnego samo w sobie obniży częstość zdarzeń naczyniowych. Głównym celem Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) jest bezpośrednie przetestowanie hipotezy zapalnej zakrzepicy miażdżycowej poprzez ocenę, czy małe dawki metotreksatu (LDM) zmniejszą częstość zawałów mięśnia sercowego, udarów mózgu i zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych wśród stabilnej choroby wieńcowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym, stanami związanymi z nasiloną odpowiedzią prozapalną. CIRT to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, sterowane zdarzeniami badanie, w którym losowo przydzielono 7000 mężczyzn i kobiet ze Stanów Zjednoczonych i Kanady. Po trwającym od pięciu do sześciu tygodni badaniu otwartym (maksymalnie 8 tygodni), kwalifikujący się uczestnicy, którzy przebyli udokumentowany zawał mięśnia sercowego w przeszłości lub angiograficznie wykazali w przeszłości wielonaczyniową chorobę wieńcową, zostaną losowo przydzieleni w ciągu trzech do okresu czterech lat do zwykłej opieki plus placebo lub zwykłej opieki plus LDM. Docelowa dawka metotreksatu wśród osób przydzielonych do aktywnej terapii wynosi 15 do 20 mg doustnie na tydzień, dawka w zakresie dawki powszechnie stosowanej w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają dodatkowo 1,0 mg doustnego kwasu foliowego, który należy przyjmować codziennie przez sześć dni w tygodniu. Powikłania LDM zostaną zminimalizowane poprzez programy edukacyjne dla wszystkich badaczy i koordynatorów, poprzez lepszą komunikację z uczestnikami badania, poprzez ograniczenie rejestracji do osób bez dowodów na nowotwór złośliwy, zapalenie wątroby, dysfunkcję nerek, przewlekłą infekcję, chorobę płuc lub inne czynniki ryzyka toksyczności; poprzez przeprowadzenie wstępnej, trwającej od 5 do 6 tygodni aktywnej terapii (maksymalnie 8 tygodni) mającej na celu wyeliminowanie osób, które nie tolerują lub nie są w stanie zastosować się do leczenia przed randomizacją; oraz poprzez regularne monitorowanie czynności wątroby i wskaźników hematologicznych przy użyciu scentralizowanej metodologii zaprojektowanej w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom, umożliwienia dostosowania dawki przy zachowaniu ślepej próby badania oraz zapewnienia skutecznej metody rozwiązywania problemów związanych ze zgodnością i kontynuacją opłacalnego scentralizowanego podstawa. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest częstość występowania zawału mięśnia sercowego, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Drugorzędowe i trzeciorzędowe punkty końcowe obejmują śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, rewaskularyzację wieńcową, incydent zastoinowej niewydolności serca, incydent choroby tętnic obwodowych, incydent zakrzepicy żylnej, klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej, incydent migotania przedsionków, incydent cukrzycy wśród osób z zespołem metabolicznym, ale nie cukrzycę na początku badania, i kontrola hemoglobiny A1c (HbA1c) wśród osób z cukrzycą na początku badania. Badanie jest sterowane zdarzeniami w taki sposób, że w przypadku braku ekstremalnych skutków badanie zakończy się po zgromadzeniu co najmniej 530 głównych punktów końcowych, przy czym szacuje się, że efekt zapewnia 90% mocy do wykrycia względnego zmniejszenia ryzyka o 25%. Potencjalny wpływ kliniczny CIRT jest szeroki, ponieważ ma wystarczającą moc, aby bezpośrednio odnieść się do podstawowych problemów w zapalnej hipotezie zakrzepicy miażdżycowej, a zatem, jeśli się powiedzie, otworzy główne nowe kierunki leczenia sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4786

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Quebec, Kanada, G1G3Z4
        • Recherche Clinique Sigma, Inc.
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • Bramalea Medical Centre
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4E2
        • Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R7R1
        • Vizel Cardiac Research
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
        • Dr. Linda Sinnaeve's Office
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Scisco Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E 5G6
        • Dr. Peter Spadafora Health Center
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • John Stimac, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3A9
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W3J6
        • Dr. William Liang
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A 1A1
        • Source Unique Clinic
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5NG
        • Dr. Ronald Fowlis
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4T 4J2
        • Malton Medical Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5U 0A6
        • Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Newmarket, Ontario, Kanada, l3y -8c3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, I2E6A6
        • Portage Medical Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M3N2V6
        • Humber River Regional Hospital
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Bakbak Medicine Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J2K1
        • Dr. James Y. Cha
      • Ottawa, Ontario, Kanada, k1y -4w7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1V 2A6
        • Steeple Hill Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1PT27
        • Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1V5P6
        • Milliken Medical Centre
      • Smith Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 2Y3
        • Lake Shore Cardiology
      • St. Thomas, Ontario, Kanada, N5R 2R4
        • Sardar Medical Clinic
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1S8
        • G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Professional Med Corp
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3C6
        • Dr. G. Garrioch, Independent Practice
      • Thedford, Ontario, Kanada, N0M 2N0
        • Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
      • Tillsonburg, Ontario, Kanada, N4G 5A7
        • Tillsonburg Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 2A7
        • Weston Road Medical Clinic
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 2L1
        • Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1L9
        • Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4X1S4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Q&T Research Chicoutimi
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ
      • Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, j3a-1c3
        • CardioVasc HR
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • St. Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2J2
        • Viacar Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Bayamón, Portoryko, 00961
        • Instituto Sanacoop
      • Caguas, Portoryko, 00727
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Canovanas, Portoryko, 00729
        • Norma S. Severino-Pacheco, MD
      • Ponce, Portoryko, 00717
        • Cardiometabolic Research Center
      • San Juan, Portoryko, 00926-2832
        • Miguel Sosa-Padilla, MD
      • Toa Baja, Portoryko, 00949
        • Yolanda Sierra Quinones, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Fort Payne, Alabama, Stany Zjednoczone, 35967
        • Appalachian Research Associates
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Saadat Ansari MD LLC
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
        • University of South Alabama: Division of Clinical Research
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Stany Zjednoczone, 86326
        • Heart Vascular of Northern Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • The Heart Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Pima Heart
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cardiology
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Culver City, California, Stany Zjednoczone, 90230
        • Medical Group of Culver City
      • Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94533
        • Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93703
        • VACCHCS
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Quinta, California, Stany Zjednoczone, 92253
        • Desert Medical Care & Wellness
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Kumar Medical Corporation
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90004
        • Faye Montegrande Md. Clinical Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Salman Khan A. Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90049
        • West LA VA Medical Center
      • Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • VA Northern California Health Care
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Orange County Heart Institute & Research
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Central Coast Cardiology
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • Ritchken and First MDs
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Foundation for Cardiovascular Medicine
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Richard G. Friedman, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Coastal Heart Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • Comprehensive Cardiovascular Care
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Pacific Heart and Vascular Medical Group
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Manoj D. Aswani M.D.
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94592
        • Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
        • Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Vijay - Aurora Denver Cardiology
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Medical Center of the Rockies Research
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80134
        • Unrein - Rocky Vista University Health Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
        • Connecticut Heart and Vascular Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Cardiology Physicians/Red Clay Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20024
        • Boisey Barnes MD, PC
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Pianko - Aventura Research Center, LLC
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • North Ridge Heart Associates
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • American Research Institute, Inc.
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Daytona Heart Group
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Daytona Heart Group
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Steven Cohen MD
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • International Research Partners, LLC
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Infinite Clinical Research
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33178
        • Medical Research Institute at Doral, Inc.
      • Eustis, Florida, Stany Zjednoczone, 32726
        • Lake Internal Medicine Assocaties
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Invesclinic
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • Primary Care Associates
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Lee Physician Group
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • State of the Art Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Healing Touch C&C Research
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Luzmed Clinical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Viviana Perez MD Research & Cosmetics
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Elite Cardiac Research Center LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Nova Clinical Research Clinic
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • South Florida Research Solutions, LLC
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
        • John Gutleber Medical Research Office
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34758
        • Hope Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34759
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • South Florida Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Gad Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Team Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Medical Research Center of Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • LG Diagnostics, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • St. Paul Medical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Paradise Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Innovation Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Segui - Med Care Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • D De La Vega MD Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Veritas Research Corp.
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Southwest Florida Research, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Healthy Heart Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Broward Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Pioneer Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33204
        • Sandoval - Broward Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Bay Area Heart Center: 49th Street
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Bay Area Heart Center: 7th Avenue
      • Sweetwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • DBC Research
      • Weeki Wachee, Florida, Stany Zjednoczone, 34607
        • Asclepes Research Centers
      • Wesley Chapel, Florida, Stany Zjednoczone, 33544
        • Gupta - Premier Heart and Vascular Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta Veterans Affairs Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Laureate Medical Group at Northside
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Dalton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30720
        • Heart and Rhythm Specialists
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Albert F. Johary MD, PC
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30082
        • Atlanta Vanguard Medical Associates
      • Suwanee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Vidalia, Georgia, Stany Zjednoczone, 30474
        • Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • St. Luke's Idaho Cardiology Associates
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
      • North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health
      • Olympia Fields, Illinois, Stany Zjednoczone, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois, LLC
      • Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone, 61201
        • Advanced Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Stany Zjednoczone, 46311
        • Cardiospecialists, LTD
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Martin - Martin Family Practice and Research
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Community Hospital South
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Indiana Heart Physicians
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
        • Professional Research Network of KS
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67230
        • Robert J. Dole VAMC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Robley Rex VAMC
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Stoddard - University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Bays - L-MARC Research Center
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
      • Crowley, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70526
        • Avant Research Associates, LLC
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
        • North Oaks Cardiology
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • American Clinical Research, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
        • Otis Barnum D.O.P.C.
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Office of Health Research
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Veterans Affairs Medical Center Shreveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Paul A. Shapero, M.D.
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Southern Maine Health Care
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
        • Intermed, PA
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
      • Westbrook, Maine, Stany Zjednoczone, 04092
        • Maine Centers for Healthcare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Center for Thrombosis Research
      • Charlotte Hall, Maryland, Stany Zjednoczone, 20622
        • St. Mary's Medical Center
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
        • Calvert Memorial Hospital
      • Prince Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 20678
        • Shah Associates, MD, LLC
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • IRC Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02214
        • MGH Cardiology
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Chelsea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02150
        • Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • Pentucket Medical Associates, Inc.
      • Leeds, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01053
        • VA Central Western Massachusetts Healthca
      • Milton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02186
        • South Shore Internal Medicine
      • Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02149
        • Lahey Medical Center
      • Salem, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01907
        • North Shore Cardiovascular Associates
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
        • Endeavor Medical Research
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Trace Research Group at Wayne State University
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Flint Clinical Research
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Apex Medical Research MI, Inc.
      • Garden City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48135
        • Garden City Hospital
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Hamtramck, Michigan, Stany Zjednoczone, 48212
        • National Clinical LLC
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Academic Cardiology Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Health Center
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48609
        • Mid-Michigan Heart & Vascular Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
        • Gulfside Clinical Research, LLC
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of MS Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39150
        • David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
      • Southaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
        • Center for Advanced Medicine and Research LLC
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Clinical Research Center University of Missouri
      • Festus, Missouri, Stany Zjednoczone, 63028
        • Quantum Research LLC
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Midwest Cardiology Associates
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • VA Medical Center Kansas City
      • Osage Beach, Missouri, Stany Zjednoczone, 65065
        • Lake Regional Cardiovascular Institute
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63119
        • Clinical Investigators LLC
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106
        • VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • SLUCare Cardiology
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • Center for Advanced Medicine and Research
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59420
        • Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59801
        • Cone - Montana Medical Research
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
        • Barrett Clinic, P.C.
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Alegent Creighton Health
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Heart Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89146
        • Red Rock Clinical Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Internal Medicine Clinic
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Sierra Nevada Health Care System
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89503
        • Renown Inst for Heart & Vasc Health
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Lahey Cardiology
    • New Jersey
      • Flanders, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07836
        • Family Health at Mount Olive
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • Cardiocare
      • Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07063
        • New Jersey Heart
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Cardiovascular Institute
      • North Bergen, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07047
        • Palisade Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • The Valley Hospital
      • Robbinsville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08691
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Medical Center, Inc.
      • Wayne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07470
        • Total Cardiology Care, LLC
      • Westwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07675
        • Westwood Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Novel Research of New York, LLC
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Brown - SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Bassett Healthcare Network
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone, 10567
        • NYU Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • NYHQ
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11577
        • Queens Long Island Medical Group
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • Chinatown Cardiology, PC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
      • Plattsburgh, New York, Stany Zjednoczone, 12901
        • Champlain Valley Physician Hospital
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • Eastern Carolina Cardiovascular, PA
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Eastern Cardiology
      • Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
        • Northside Clinical Research
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC.
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Cardiology Associates of Carolinas, PA
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Eastern Nephrology Associates, PLLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Boice Willis Clinic
      • Sanford, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Wilson, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27893
        • Natalie A. Doyle, MD, PA
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Health System Rehab Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Optimed Research, LTD
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
        • Dayton Heart Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Dayton Veteran Affairs Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
        • Colonnade Medical Group
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45044
        • Middletown Cardiovascular Associates
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Comprehensive Heart Care, Inc.
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44154
        • Premier Physicians
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Wooster Heart Group
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73052
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73129
        • Today Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73134
        • CardioVascular Health Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Samaritan Health Services
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Southern Oregon Cardiology, LLC
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Center for Clinical Res. Abington Health
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18018
        • St. Luke's University Hospital
      • Bristol, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19007
        • Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • Main Line Health Center, Broomall
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
        • Spirit Physician Services, Inc
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
        • The Chambersburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Central Bucks Cardiology
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
        • Heart Specialists of Lancaster County
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
      • Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
        • Feasterville Family Healthcare Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19342
        • Christiana Care Health System
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17110
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Lansdowne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19050
        • George Isajiw, MD
      • Morrisville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
        • Bucks County Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
        • Lehigh Valley Health Services
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Pish Medical Associates, Inc.
      • Whitehall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18052
        • Lehigh Valley Family Practice
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Wilkes-Barre VA Medical Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
        • Partners in Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
        • Ocean State Clinical Research Prtnr
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Ocean State Research Institute, Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29223
        • Amistad Research Center, LLC
      • Indian Land, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Charlotte Hearts
      • Irmo, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29063
        • Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
      • Pawleys Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29585
        • Inlet Cardiopulmonary & Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37409
        • New Phase Research & Development
      • Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
        • Parkway Medical Group
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Kore Cardiovascular Research Institutue
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
        • Cardiovascular Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Ramanathan - VAMC Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Clinical Research Center Meharry Medical College
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
        • Avant Research Associates LLC
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Texas Heart and Vascular Research, LLC
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Southeast TX Clinical Research Center
      • Big Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 79720
        • Cornerstone Family Medicine
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • iMD Medical Center
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • North Texas Health Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • The Heart Center of Dallas
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Global Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • Texas Health Physicians Group
      • Haltom City, Texas, Stany Zjednoczone, 76117
        • T&R Clinic, P.A.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michele P. Sartori, MD
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Grand Medical Care
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Houston Heart and Vascular Associates
      • Marshall, Texas, Stany Zjednoczone, 75670
        • Grace Research, LLC
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Valley Heart Consultants
      • Mineral Wells, Texas, Stany Zjednoczone, 76067
        • Heart Center, Palo Pinto General Hospital
      • Mission, Texas, Stany Zjednoczone, 78572
        • Valley Central Research Inc
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc
      • Palestine, Texas, Stany Zjednoczone, 75801
        • Grace Research, LLC
      • Port Arthur, Texas, Stany Zjednoczone, 77640
        • Avant Research Associates, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Schnitzler Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Santoscoy - Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78268
        • San Antonio Endovascular & Heart Institute
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Acacia Medical Research Institute
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Health Plus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Lone Star Heart and Vascular Center
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Northwest Houston Clinical Research
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Hillcrest Family Health Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Utah Diabetes Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
        • VA Medical Center, White River Junction
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Burke Internal Medicine & Research
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Hampton Family Practice Research
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20109
        • Virginia Cardiovascular Associates
      • Mechanicsville, Virginia, Stany Zjednoczone, 23116
        • Tucker Cardiology Associates, P.C.
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • TPMG Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates
      • Yorktown, Virginia, Stany Zjednoczone, 23690
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Premier Clinical Research
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Northwest Medical Associates, P.S.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54115
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Dean Foundation
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Columbia St. Mary's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat w momencie badania przesiewowego
  • Udokumentowana przebyta historia zawału mięśnia sercowego LUB potwierdzona w angiografii wielonaczyniowa choroba wieńcowa.

    • Aby zakwalifikować się na podstawie przebytego zawału mięśnia sercowego, zdarzenie musi być udokumentowane albo w dokumentacji szpitalnej, albo w aktualnym zapisie EKG załamków Q w dwóch sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach i/lub badaniu obrazowym wykazującym nieprawidłową ruchomość ściany lub bliznę. Pacjent musi również mieć ukończone wszelkie planowane zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej związane z zdarzeniem kwalifikującym i być stabilny klinicznie przez co najmniej 60 dni przed badaniem przesiewowym.
    • Aby zakwalifikować się na podstawie wielonaczyniowej choroby wieńcowej, w angiografii należy wykazać obecność miażdżycy w co najmniej 2 głównych naczyniach nasierdziowych, zdefiniowaną jako obecność stentu, pomostowania aortalno-wieńcowego lub zmiana angiograficzna wynosząca 60% lub więcej. Choroba wieńcowa pnia lewej tętnicy wieńcowej, która została rewaskularyzowana za pomocą stentu lub pomostowania, zostanie zakwalifikowana jako choroba wielonaczyniowa, podobnie jak obecność izolowanego zwężenia pnia lewej tętnicy wieńcowej o 50% lub więcej. Pacjent musi również mieć ukończone wszelkie planowane zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej związane z zdarzeniem kwalifikującym i być stabilny klinicznie przez co najmniej 60 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Historia cukrzycy typu 2 lub zespołu metabolicznego w momencie włączenia do badania
  • Chęć udziału potwierdzona podpisaniem świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza przewlekła choroba zakaźna, gruźlica lub ciężka choroba grzybicza; przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C; niewydolność nerek; śródmiąższowe zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli lub zwłóknienie płuc; znany przewlekły wysięk osierdziowy, wysięk opłucnowy lub wodobrzusze; przewlekła choroba wątroby; choroby mieloproliferacyjne w ciągu ostatnich 5 lat; niepodstawnokomórkowy nowotwór złośliwy lub leczona choroba limfoproliferacyjna w ciągu ostatnich 5 lat; znany wirus HIV; oczekiwana długość życia < 3 lata;
  • Przewlekły stan zapalny, taki jak toczeń lub reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Liczba białych krwinek < 3500/ul, hematokryt < 32 procent lub liczba płytek krwi < 75 000/ul
  • aktywność aminotransferaz wątrobowych (AST lub ALT) > górna granica normy (GGN) lub albuminy < dolna granica normy (DGN);
  • klirens kreatyniny < 40 ml/min, oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta;
  • Historia nadużywania alkoholu lub niechęć do ograniczenia spożycia alkoholu do mniej niż 4 drinków tygodniowo
  • Kobiety w wieku rozrodczym, nawet jeśli obecnie stosują antykoncepcję, oraz kobiety zamierzające karmić piersią.
  • Mężczyźni, którzy planują zostać ojcem w okresie studiów lub nie chcą stosować skutecznych form antykoncepcji.
  • Konieczność stosowania leków zmieniających metabolizm kwasu foliowego (trimetoprim/sulfametoksazol) lub zmniejszających wydalanie kanalikowe (probenecyd) lub znane alergie na antybiotyki uniemożliwiające unikanie trimetoprimu;
  • Aktualne wskazania do terapii metotreksatem;
  • Przewlekłe stosowanie doustnej terapii steroidowej lub innych modyfikatorów odpowiedzi immunosupresyjnej lub biologicznej. Kwalifikujący się uczestnicy badania będą zachęcani do posiadania aktualnych szczepień przeciwko pneumokokom i grypie zgodnie z zaleceniami na podstawie ich wieku i podstawowych schorzeń.
  • Dowody RTG klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy na śródmiąższowe zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli lub zwłóknienie płuc. W przypadku uczestników, którzy nie mieli prześwietlenia klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, prześwietlenie klatki piersiowej zostanie wykonane na początku badania w ramach protokołu badania.
  • Zastoinowa niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metotreksat
Metotreksat: tabletka, doustnie, dawka docelowa 15-20 mg tygodniowo plus 1,0 mg kwasu foliowego 6 dni w tygodniu
Tabletka, doustnie, dawka docelowa 15-20 mg tygodniowo plus 1,0 mg kwasu foliowego 6 dni/tydzień
Inne nazwy:
  • Trexall, TEVA Inc (marka metotreksatu)
Komparator placebo: Placebo
Placebo: Tabletka, doustnie raz w tygodniu plus 1,0 mg kwasu foliowego 6 dni w tygodniu
Tabletka, doustnie, raz w tygodniu plus 1,0 mg kwasu foliowego 6 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do maksymalnie 5 lat
Pierwsze wystąpienie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego, które jest zdefiniowane jako wystąpienie co najmniej jednego z następujących zdarzeń: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem.
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do maksymalnie 5 lat
Liczba pacjentów z poważnym niepożądanym incydentem sercowo-naczyniowym lub hospitalizacją z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, która doprowadziła do pilnej rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – maksymalnie do 5 lat
Pierwsze wystąpienie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, które doprowadziło do pilnej rewaskularyzacji wieńcowej.
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – maksymalnie do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do maksymalnie 5 lat
Osoby, które zmarły z jakiejkolwiek przyczyny.
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do maksymalnie 5 lat
Liczba pacjentów z poważnym niepożądanym zdarzeniem sercowo-naczyniowym lub jakąkolwiek rewaskularyzacją wieńcową
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2.04.2018) - maksymalnie do 5 lat
Pierwsze wystąpienie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub jakiejkolwiek rewaskularyzacji wieńcowej.
Od randomizacji do zakończenia badania (2.04.2018) - maksymalnie do 5 lat
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu zastoinowej niewydolności serca
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do maksymalnie 5 lat
Pierwsze wystąpienie hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do maksymalnie 5 lat
Liczba pacjentów z poważnym niepożądanym zdarzeniem sercowo-naczyniowym, rewaskularyzacją wieńcową, hospitalizacją z powodu zastoinowej niewydolności serca lub śmiertelnością ogólną
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do maksymalnie 5 lat
Pierwsze wystąpienie poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego, rewaskularyzacji wieńcowej, hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do maksymalnie 5 lat
Liczba pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat
Nowy początek cukrzycy typu 2 wśród osób bez cukrzycy na początku badania. Wyjściowa cukrzyca jest zdefiniowana jako którekolwiek z poniższych przed randomizacją: zgłoszenie klinicysty dotyczące cukrzycy, stosowanie leków przeciwcukrzycowych, hbA1c >=6,5 lub stężenie glukozy w osoczu na czczo >=126.
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, która doprowadziła do nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018) do 5 lat
Pierwsza hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, która doprowadziła do nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018) do 5 lat
Liczba pacjentów z rewaskularyzacją wieńcową
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do 5 lat
Pierwsze wystąpienie rewaskularyzacji wieńcowej
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) do 5 lat
Liczba pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat
Pierwsze pojawienie się lub pogorszenie choroby tętnic obwodowych
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat
Liczba pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat
Pierwsze wystąpienie objawowej zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat
Liczba pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat
Pierwsze wystąpienie klinicznie istotnego zwężenia zastawki aortalnej
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat
Liczba pacjentów z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat
Pierwsze wystąpienie nowego lub nasilenie migotania przedsionków
Od randomizacji do zakończenia badania (2 kwietnia 2018 r.) – do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj