Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o snížení kardiovaskulárního zánětu (CIRT)

23. července 2020 aktualizováno: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, událostmi řízená studie týdenní nízké dávky metotrexátu (LDM) v prevenci kardiovaskulárních příhod u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen s diabetem 2. typu nebo metabolickým syndromem

The Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) je randomizovaná klinická studie zkoumající, zda užívání nízkých dávek metotrexátu snižuje srdeční infarkty, mrtvice nebo úmrtí u lidí s diabetem 2. typu nebo metabolickým syndromem, kteří prodělali srdeční infarkt nebo mnohočetné koronární blokády. Tato studie je financována Národním institutem srdce, plic a krve (NHLBI)/Národním institutem zdraví (NIH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zatímco zánět zásadním způsobem přispívá k aterotrombóze, není známo, zda inhibice zánětu sama o sobě sníží četnost vaskulárních příhod. Primárním cílem studie CIRT (Cardiovascular Inflammation Reduction Trial) je přímo otestovat zánětlivou hypotézu aterotrombózy vyhodnocením toho, zda nízké dávky metotrexátu (LDM) sníží míru infarktu myokardu, mrtvice a kardiovaskulárních úmrtí u stabilních onemocnění koronárních tepen. pacienti s diabetem 2. typu nebo metabolickým syndromem, stavy spojené se zesílenou prozánětlivou odpovědí. CIRT je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, událostmi řízená studie, která randomizuje 7 000 mužů a žen ze Spojených států a Kanady. Po pěti až šestitýdenním otevřeném záběhu (maximálně 8 týdnů) budou způsobilí účastníci, kteří buď v minulosti prodělali zdokumentovaný infarkt myokardu, nebo v minulosti angiograficky prokázali multicévní onemocnění koronárních tepen, náhodně rozděleni do tří do čtyř let na obvyklou péči plus placebo nebo obvyklou péči plus LDM. Cílová dávka methotrexátu mezi těmi, kteří jsou přiděleni k aktivní terapii, je 15 až 20 mg po za týden, což je dávka v rozsahu běžně používaném pro léčbu revmatoidní artritidy. Všichni účastníci studie dostanou navíc 1,0 mg perorálního folátu, který se bude užívat denně šest dní v týdnu. Komplikace LDM budou minimalizovány prostřednictvím vzdělávacích programů pro všechny zkoušející a koordinátory, prostřednictvím posílené komunikace s účastníky studie, omezením zápisu na osoby bez známek malignity, hepatitidy, renální dysfunkce, chronické infekce, plicního onemocnění nebo jiných rizikových faktorů toxicity; provedením počátečního 5- až 6-týdenního zavádění aktivní terapie (maximálně 8 týdnů) navrženého k eliminaci jedinců, kteří buď netolerují léčbu, nebo nejsou schopni ji dodržovat před randomizací; a prostřednictvím pravidelného monitorování jaterních funkcí a hematologických indexů pomocí centralizované metodologie navržené tak, aby zajistila bezpečnost účastníků, umožnila úpravu dávky při zachování slepé studie a poskytla účinnou metodu pro řešení problémů s dodržováním předpisů a sledování na nákladově efektivním centralizovaném základ. Primárním cílovým parametrem studie je četnost infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo kardiovaskulárního úmrtí. Sekundární a terciární cílové parametry zahrnují mortalitu ze všech příčin, koronární revaskularizaci, incidentní městnavé srdeční selhání, incidentní onemocnění periferních tepen, incidentní žilní trombózu, klinicky významnou aortální stenózu, incident fibrilace síní, incident diabetes u pacientů s metabolickým syndromem, ale ne diabetem při vstupu do studie, a kontrola hemoglobinu A1c (HbA1c) u pacientů s diabetem při vstupu do studie. Zkouška je řízena událostmi tak, že v nepřítomnosti extrémních účinků bude studie ukončena po načtení alespoň 530 primárních cílových ukazatelů, přičemž se odhaduje, že účinek poskytuje 90% schopnost detekovat 25% snížení relativního rizika. Potenciální klinický dopad CIRT je široký, protože má dostatečnou sílu k přímému řešení klíčových problémů v zánětlivé hypotéze aterotrombózy, a tak, pokud bude úspěšný, otevře zásadní nové směry pro kardiovaskulární léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4786

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1G3Z4
        • Recherche Clinique Sigma, Inc.
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • Bramalea Medical Centre
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4E2
        • Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R7R1
        • Vizel Cardiac Research
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
        • Dr. Linda Sinnaeve's Office
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Scisco Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E 5G6
        • Dr. Peter Spadafora Health Center
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • John Stimac, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3A9
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W3J6
        • Dr. William Liang
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A 1A1
        • Source Unique Clinic
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5NG
        • Dr. Ronald Fowlis
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4T 4J2
        • Malton Medical Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5U 0A6
        • Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Newmarket, Ontario, Kanada, l3y -8c3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, I2E6A6
        • Portage Medical Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M3N2V6
        • Humber River Regional Hospital
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Bakbak Medicine Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J2K1
        • Dr. James Y. Cha
      • Ottawa, Ontario, Kanada, k1y -4w7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1V 2A6
        • Steeple Hill Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1PT27
        • Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1V5P6
        • Milliken Medical Centre
      • Smith Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 2Y3
        • Lake Shore Cardiology
      • St. Thomas, Ontario, Kanada, N5R 2R4
        • Sardar Medical Clinic
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1S8
        • G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Professional Med Corp
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3C6
        • Dr. G. Garrioch, Independent Practice
      • Thedford, Ontario, Kanada, N0M 2N0
        • Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
      • Tillsonburg, Ontario, Kanada, N4G 5A7
        • Tillsonburg Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 2A7
        • Weston Road Medical Clinic
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 2L1
        • Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1L9
        • Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4X1S4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Q&T Research Chicoutimi
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ
      • Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, j3a-1c3
        • CardioVasc HR
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • St. Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2J2
        • Viacar Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Bayamón, Portoriko, 00961
        • Instituto Sanacoop
      • Caguas, Portoriko, 00727
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Canovanas, Portoriko, 00729
        • Norma S. Severino-Pacheco, MD
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Cardiometabolic Research Center
      • San Juan, Portoriko, 00926-2832
        • Miguel Sosa-Padilla, MD
      • Toa Baja, Portoriko, 00949
        • Yolanda Sierra Quinones, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Fort Payne, Alabama, Spojené státy, 35967
        • Appalachian Research Associates
      • Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Saadat Ansari MD LLC
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • University of South Alabama: Division of Clinical Research
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Spojené státy, 86326
        • Heart Vascular of Northern Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • The Heart Clinic
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • Pima Heart
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas Cardiology
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Culver City, California, Spojené státy, 90230
        • Medical Group of Culver City
      • Fairfield, California, Spojené státy, 94533
        • Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Spojené státy, 93703
        • VACCHCS
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Quinta, California, Spojené státy, 92253
        • Desert Medical Care & Wellness
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Kumar Medical Corporation
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90004
        • Faye Montegrande Md. Clinical Research
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Salman Khan A. Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90049
        • West LA VA Medical Center
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • VA Northern California Health Care
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Orange County Heart Institute & Research
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Salinas, California, Spojené státy, 93901
        • Central Coast Cardiology
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • Ritchken and First MDs
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • Foundation for Cardiovascular Medicine
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Richard G. Friedman, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • Coastal Heart Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Comprehensive Cardiovascular Care
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Pacific Heart and Vascular Medical Group
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
        • Manoj D. Aswani M.D.
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94592
        • Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Vijay - Aurora Denver Cardiology
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Medical Center of the Rockies Research
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80134
        • Unrein - Rocky Vista University Health Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • Connecticut Heart and Vascular Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Cardiology Physicians/Red Clay Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20024
        • Boisey Barnes MD, PC
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Pianko - Aventura Research Center, LLC
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
        • North Ridge Heart Associates
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • American Research Institute, Inc.
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Daytona Heart Group
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Daytona Heart Group
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
        • Steven Cohen MD
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • International Research Partners, LLC
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33126
        • Infinite Clinical Research
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33178
        • Medical Research Institute at Doral, Inc.
      • Eustis, Florida, Spojené státy, 32726
        • Lake Internal Medicine Assocaties
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Invesclinic
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
        • Primary Care Associates
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Lee Physician Group
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • State of the Art Research
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Healing Touch C&C Research
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Luzmed Clinical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Viviana Perez MD Research & Cosmetics
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Elite Cardiac Research Center LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Nova Clinical Research Clinic
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • South Florida Research Solutions, LLC
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
        • John Gutleber Medical Research Office
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34758
        • Hope Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34759
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • South Florida Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Gad Research Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Team Medical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33122
        • Medical Research Center of Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • LG Diagnostics, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • St. Paul Medical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Paradise Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Innovation Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Segui - Med Care Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • D De La Vega MD Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Veritas Research Corp.
      • Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Southwest Florida Research, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Healthy Heart Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Broward Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Pioneer Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33204
        • Sandoval - Broward Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Bay Area Heart Center: 49th Street
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Bay Area Heart Center: 7th Avenue
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • DBC Research
      • Weeki Wachee, Florida, Spojené státy, 34607
        • ASCLEPES Research Centers
      • Wesley Chapel, Florida, Spojené státy, 33544
        • Gupta - Premier Heart and Vascular Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
        • Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta Veterans Affairs Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Laureate Medical Group at Northside
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Dalton, Georgia, Spojené státy, 30720
        • Heart and Rhythm Specialists
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Albert F. Johary MD, PC
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30082
        • Atlanta Vanguard Medical Associates
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Vidalia, Georgia, Spojené státy, 30474
        • Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • St. Luke's Idaho Cardiology Associates
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
      • North Chicago, Illinois, Spojené státy, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health
      • Olympia Fields, Illinois, Spojené státy, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois, LLC
      • Rock Island, Illinois, Spojené státy, 61201
        • Advanced Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
        • Cardiospecialists, LTD
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Martin - Martin Family Practice and Research
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Community Hospital South
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Indiana Heart Physicians
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
        • Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
        • Professional Research Network of KS
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67230
        • Robert J. Dole VAMC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Robley Rex VAMC
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Stoddard - University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
        • Bays - L-MARC Research Center
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
      • Crowley, Louisiana, Spojené státy, 70526
        • Avant Research Associates, LLC
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
        • North Oaks Cardiology
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
        • American Clinical Research, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457
        • Otis Barnum D.O.P.C.
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University Office of Health Research
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Veterans Affairs Medical Center Shreveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Paul A. Shapero, M.D.
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • Southern Maine Health Care
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04101
        • Intermed, PA
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
      • Westbrook, Maine, Spojené státy, 04092
        • Maine Centers for Healthcare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Center for Thrombosis Research
      • Charlotte Hall, Maryland, Spojené státy, 20622
        • St. Mary's Medical Center
      • Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
        • Calvert Memorial Hospital
      • Prince Frederick, Maryland, Spojené státy, 20678
        • Shah Associates, MD, LLC
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • IRC Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214
        • MGH Cardiology
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Chelsea, Massachusetts, Spojené státy, 02150
        • Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • Pentucket Medical Associates, Inc.
      • Leeds, Massachusetts, Spojené státy, 01053
        • VA Central Western Massachusetts Healthca
      • Milton, Massachusetts, Spojené státy, 02186
        • South Shore Internal Medicine
      • Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 02149
        • Lahey Medical Center
      • Salem, Massachusetts, Spojené státy, 01907
        • North Shore Cardiovascular Associates
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Spojené státy, 49707
        • Endeavor Medical Research
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Trace Research Group at Wayne State University
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Flint Clinical Research
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Apex Medical Research MI, Inc.
      • Garden City, Michigan, Spojené státy, 48135
        • Garden City Hospital
      • Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Hamtramck, Michigan, Spojené státy, 48212
        • National Clinical LLC
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Academic Cardiology Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Beaumont Health Center
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Covenant Medical Center, INC.
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48609
        • Mid-Michigan Heart & Vascular Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
        • Gulfside Clinical Research, LLC
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of MS Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Spojené státy, 39150
        • David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
      • Southaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
        • Center for Advanced Medicine and Research LLC
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Clinical Research Center University of Missouri
      • Festus, Missouri, Spojené státy, 63028
        • Quantum Research LLC
      • Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
        • Midwest Cardiology Associates
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • VA Medical Center Kansas City
      • Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
        • Lake Regional Cardiovascular Institute
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63119
        • Clinical Investigators LLC
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
        • VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • SLUCare Cardiology
      • Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
        • Center for Advanced Medicine and Research
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59420
        • Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
        • Cone - Montana Medical Research
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Spojené státy, 68128
        • Barrett Clinic, P.C.
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Alegent Creighton Health
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Heart Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89146
        • Red Rock Clinical Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Internal Medicine Clinic
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Sierra Nevada Health Care System
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
        • Renown Inst for Heart & Vasc Health
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Lahey Cardiology
    • New Jersey
      • Flanders, New Jersey, Spojené státy, 07836
        • Family Health at Mount Olive
      • Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
        • Cardiocare
      • Linden, New Jersey, Spojené státy, 07063
        • New Jersey Heart
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Cardiovascular Institute
      • North Bergen, New Jersey, Spojené státy, 07047
        • Palisade Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • The Valley Hospital
      • Robbinsville, New Jersey, Spojené státy, 08691
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Holy Name Medical Center, Inc.
      • Wayne, New Jersey, Spojené státy, 07470
        • Total Cardiology Care, LLC
      • Westwood, New Jersey, Spojené státy, 07675
        • Westwood Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Novel Research of New York, LLC
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Brown - SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Bassett Healthcare Network
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy, 10567
        • NYU Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • NYHQ
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11577
        • Queens Long Island Medical Group
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10013
        • Chinatown Cardiology, PC
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
      • Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
        • Champlain Valley Physician Hospital
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
        • Eastern Carolina Cardiovascular, PA
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Eastern Cardiology
      • Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
        • Northside Clinical Research
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC.
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
        • Cardiology Associates of Carolinas, PA
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Eastern Nephrology Associates, PLLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Boice Willis Clinic
      • Sanford, North Carolina, Spojené státy, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Wilson, North Carolina, Spojené státy, 27893
        • Natalie A. Doyle, MD, PA
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Health System Rehab Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Optimed Research, LTD
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Dayton Heart Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
        • Dayton Veteran Affairs Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Colonnade Medical Group
      • Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
        • Middletown Cardiovascular Associates
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Comprehensive Heart Care, Inc.
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44154
        • Premier Physicians
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Wooster Heart Group
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Spojené státy, 73052
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73129
        • Today Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73134
        • Cardiovascular Health Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Samaritan Health Services
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Southern Oregon Cardiology, LLC
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Center for Clinical Res. Abington Health
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18018
        • St. Luke's University Hospital
      • Bristol, Pennsylvania, Spojené státy, 19007
        • Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
      • Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
        • Main Line Health Center, Broomall
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • Spirit Physician Services, Inc
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • The Chambersburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Central Bucks Cardiology
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Heart Specialists of Lancaster County
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
      • Feasterville, Pennsylvania, Spojené státy, 19053
        • Feasterville Family Healthcare Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Spojené státy, 19342
        • Christiana Care Health System
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Lansdowne, Pennsylvania, Spojené státy, 19050
        • George Isajiw, MD
      • Morrisville, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
        • Bucks County Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
        • Lehigh Valley Health Services
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Pish Medical Associates, Inc.
      • Whitehall, Pennsylvania, Spojené státy, 18052
        • Lehigh Valley Family Practice
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Wilkes-Barre VA Medical Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
        • Partners in Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
        • Ocean State Clinical Research Prtnr
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Ocean State Research Institute, Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29223
        • Amistad Research Center, LLC
      • Indian Land, South Carolina, Spojené státy, 29707
        • Charlotte Hearts
      • Irmo, South Carolina, Spojené státy, 29063
        • Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
      • Pawleys Island, South Carolina, Spojené státy, 29585
        • Inlet Cardiopulmonary & Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37409
        • New Phase Research & Development
      • Fayetteville, Tennessee, Spojené státy, 37334
        • Parkway Medical Group
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Kore Cardiovascular Research Institutue
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
        • Cardiovascular Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Ramanathan - VAMC Memphis
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Clinical Research Center Meharry Medical College
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78704
        • Avant Research Associates LLC
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Texas Heart and Vascular Research, LLC
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Southeast TX Clinical Research Center
      • Big Spring, Texas, Spojené státy, 79720
        • Cornerstone Family Medicine
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
        • iMD Medical Center
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75010
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • North Texas Health Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • The Heart Center of Dallas
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Global Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • Texas Health Physicians Group
      • Haltom City, Texas, Spojené státy, 76117
        • T&R Clinic, P.A.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michele P. Sartori, MD
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494
        • Grand Medical Care
      • Killeen, Texas, Spojené státy, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Houston Heart and Vascular Associates
      • Marshall, Texas, Spojené státy, 75670
        • Grace Research, LLC
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Valley Heart Consultants
      • Mineral Wells, Texas, Spojené státy, 76067
        • Heart Center, Palo Pinto General Hospital
      • Mission, Texas, Spojené státy, 78572
        • Valley Central Research Inc
      • North Richland Hills, Texas, Spojené státy, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc
      • Palestine, Texas, Spojené státy, 75801
        • Grace Research, LLC
      • Port Arthur, Texas, Spojené státy, 77640
        • Avant Research Associates, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Schnitzler Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Santoscoy - Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78268
        • San Antonio Endovascular & Heart Institute
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Acacia Medical Research Institute
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Health Plus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Lone Star Heart and Vascular Center
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Northwest Houston Clinical Research
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
        • Hillcrest Family Health Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Utah Diabetes Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
        • VA Medical Center, White River Junction
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Burke Internal Medicine & Research
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Hampton Family Practice Research
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
        • Virginia Cardiovascular Associates
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Tucker Cardiology Associates, P.C.
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • TPMG Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates
      • Yorktown, Virginia, Spojené státy, 23690
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Spojené státy, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Premier Clinical Research
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Northwest Medical Associates, P.S.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54115
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Dean Foundation
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Columbia St. Mary's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let při screeningu
  • Zdokumentovaná anamnéza infarktu myokardu NEBO dřívější průkaz multicévního onemocnění koronárních tepen pomocí angiografie.

    • Aby bylo možné kvalifikovat na základě minulé anamnézy infarktu myokardu, musí být událost zdokumentována buď nemocničními záznamy, nebo důkazem na aktuálním EKG vln Q ve dvou sousedících svodech a/nebo zobrazovacím testem prokazujícím abnormalitu pohybu stěny nebo jizvu. Pacient musí také absolvovat veškeré plánované koronární revaskularizační procedury spojené s kvalifikační příhodou a musí být klinicky stabilní po dobu nejméně 60 dnů před screeningem.
    • Pro kvalifikaci na základě multicévního koronárního onemocnění musí existovat angiografický důkaz aterosklerózy v nejméně 2 hlavních epikardiálních cévách definovaných buď jako přítomnost stentu, koronárního bypassu nebo angiografické léze 60 % nebo větší. Onemocnění levé hlavní koronární arterie, které bylo revaskularizováno stentem nebo bypassovým štěpem, bude kvalifikováno jako multicévní onemocnění, stejně jako přítomnost 50% nebo více izolované levé hlavní stenózy. Pacient musí také absolvovat veškeré plánované koronární revaskularizační procedury spojené s kvalifikační příhodou a musí být klinicky stabilní po dobu nejméně 60 dnů před screeningem.
  • Anamnéza diabetu 2. typu nebo metabolického syndromu v době zařazení do studie
  • Ochota zúčastnit se, jak je doloženo podpisem informovaného souhlasu studie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza chronického infekčního onemocnění, tuberkulózy nebo závažného plísňového onemocnění; chronická infekce hepatitidy B nebo C; renální insuficience; intersticiální pneumonitida, bronchiektázie nebo plicní fibróza; známý chronický perikardiální výpotek, pleurální výpotek nebo ascites; chronické onemocnění jater; myeloproliferativní poruchy v posledních 5 letech; nebazocelulární malignita nebo léčené lymfoproliferativní onemocnění během posledních 5 let; známý HIV pozitivní; délka života < 3 roky;
  • Chronický zánětlivý stav, jako je lupus nebo revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba
  • Počet bílých krvinek < 3 500/ul, hematokrit < 32 procent nebo počet krevních destiček < 75 000/ul
  • Hladiny jaterních transamináz (AST nebo ALT) >horní hranice normy (ULN) nebo albuminu < dolní hranice normy (LLN);
  • Clearance kreatininu < 40 ml/min odhadnutá pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice;
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo neochota omezit konzumaci alkoholu na méně než 4 nápoje týdně
  • Ženy ve fertilním věku, i když v současné době užívají antikoncepci, a ženy, které mají v úmyslu kojit.
  • Muži, kteří plánují zplodit děti během studijního období nebo kteří nejsou ochotni používat účinné formy antikoncepce.
  • Požadavek na užívání léků, které mění metabolismus folátu (trimethoprim/sulfamethoxazol) nebo snižují tubulární exkreci (probenecid) nebo známé alergie na antibiotika, které znemožňují vyhnout se trimethoprimu;
  • Současná indikace léčby methotrexátem;
  • Chronické užívání perorální terapie steroidy nebo jiných imunosupresivních nebo modifikátorů biologické odpovědi. Způsobilí účastníci studie budou vyzváni, aby měli aktuální očkování proti pneumokokům a chřipce podle doporučení na základě jejich věku a základního zdravotního stavu.
  • Rentgenový snímek hrudníku za posledních 12 měsíců prokázal intersticiální pneumonitidu, bronchiektázii nebo plicní fibrózu. U účastníků, kteří v předchozích 12 měsících neměli rentgen hrudníku, bude rentgen hrudníku pořízen na začátku studie jako součást protokolu studie.
  • Městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Methotrexát
Methotrexát: tableta, perorální, cílová dávka 15-20 mg týdně plus 1,0 mg kyseliny listové 6 dní/týden
Tableta, perorální, cílová dávka 15–20 mg týdně plus 1,0 mg kyseliny listové 6 dní v týdnu
Ostatní jména:
  • Trexall, TEVA Inc (značka methotrexátu)
Komparátor placeba: Placebo
Placebo: Tableta, perorálně jednou týdně plus 1,0 mg kyseliny listové 6 dní/týden
Tableta, perorální, týdenní plus 1,0 mg kyseliny listové 6 dní/týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů se závažnými kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až po dobu maximálně 5 let
První výskyt závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody, který je definován jako výskyt jednoho nebo více z následujících: kardiovaskulární smrt, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální mrtvice.
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až po dobu maximálně 5 let
Počet subjektů se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami nebo hospitalizací pro nestabilní anginu pectoris, která vedla k urgentní koronární revaskularizaci
Časové okno: Od randomizace do konce zkušebního období (2. dubna 2018) – maximálně 5 let
První výskyt závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris, která vedla k urgentní koronární revaskularizaci.
Od randomizace do konce zkušebního období (2. dubna 2018) – maximálně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až po dobu maximálně 5 let
Subjekty, které zemřely z jakékoli příčiny.
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až po dobu maximálně 5 let
Počet subjektů se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami nebo jakoukoli koronární revaskularizací
Časové okno: Od randomizace do konce zkušebního období (2. dubna 2018) – maximálně 5 let
První výskyt závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody nebo jakékoli koronární revaskularizace.
Od randomizace do konce zkušebního období (2. dubna 2018) – maximálně 5 let
Počet pacientů s hospitalizací pro městnavé srdeční selhání
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až po dobu maximálně 5 let
První výskyt hospitalizace pro městnavé srdeční selhání
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až po dobu maximálně 5 let
Počet subjektů se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami, koronární revaskularizací, hospitalizací pro městnavé srdeční selhání nebo úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až po dobu maximálně 5 let
První výskyt závažné nepříznivé kardiovaskulární příhody, koronární revaskularizace, hospitalizace pro městnavé srdeční selhání nebo mortalitu ze všech příčin.
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až po dobu maximálně 5 let
Počet subjektů s nově vzniklým diabetem 2. typu
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let
Nový diabetes typu 2 mezi těmi, kteří na začátku diabetu neměli. Výchozí diabetes je definován jako kterýkoli z následujících stavů před randomizací: klinická zpráva o diabetu, použití antidiabetické medikace, hbA1c >=6,5 nebo plazmatická glukóza nalačno >=126.
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s hospitalizací pro nestabilní anginu pectoris, která vedla k neplánované koronární revaskularizaci
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až 5 let
První výskyt hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris, která vedla k neplánované koronární revaskularizaci
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až 5 let
Počet subjektů s koronární revaskularizací
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až 5 let
První výskyt koronární revaskularizace
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) až 5 let
Počet subjektů s onemocněním periferních tepen
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let
První výskyt nového nebo zhoršení onemocnění periferních tepen
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let
Počet subjektů s hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let
První výskyt symptomatické hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let
Počet subjektů s aortální stenózou
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let
První výskyt klinicky významné aortální stenózy
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let
Počet subjektů s fibrilací síní
Časové okno: Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let
První výskyt nové nebo zhoršení fibrilace síní
Od randomizace do konce studie (2. dubna 2018) – až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methotrexát

3
Předplatit