Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef ter vermindering van cardiovasculaire ontstekingen (CIRT)

23 juli 2020 bijgewerkt door: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gebeurtenisgestuurde studie van wekelijks lage dosis methotrexaat (LDM) ter preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte met diabetes type 2 of metabool syndroom

De Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) is een gerandomiseerde klinische studie waarin wordt onderzocht of het gebruik van een lage dosis methotrexaat hartaanvallen, beroertes of overlijden vermindert bij mensen met diabetes type 2 of metabool syndroom die een hartaanval of meerdere coronaire blokkades hebben gehad. Deze proef wordt gefinancierd door het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)/National Institutes of Health (NIH).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel ontsteking een cruciale bijdrage levert aan atherotrombose, is het niet bekend of remming van ontsteking op zich het aantal vasculaire gebeurtenissen zal verlagen. Het primaire doel van de Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) is om de inflammatoire hypothese van atherotrombose direct te testen door te evalueren of een lage dosis methotrexaat (LDM) al dan niet het aantal hartinfarcten, beroertes en cardiovasculaire sterfte bij stabiele coronaire hartziekte zal verminderen. patiënten met diabetes type 2 of metabool syndroom, aandoeningen geassocieerd met een versterkte pro-inflammatoire respons. CIRT is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, gebeurtenisgestuurde studie die 7.000 mannen en vrouwen uit de Verenigde Staten en Canada zal randomiseren. Na een open-label run-in van vijf tot zes weken (maximaal 8 weken) worden in aanmerking komende deelnemers die in het verleden een gedocumenteerd myocardinfarct hebben gehad of in het verleden angiografisch aangetoonde meervatskransslagaderaandoening hebben gehad, willekeurig verdeeld over drie tot een periode van vier jaar naar gebruikelijke zorg plus placebo of gebruikelijke zorg plus LDM. De doeldosis methotrexaat onder degenen die zijn toegewezen aan actieve therapie is 15 tot 20 mg po per week, een dosis binnen het bereik van de dosis die gewoonlijk wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis. Alle deelnemers aan de studie zullen bovendien 1,0 mg oraal foliumzuur krijgen, dagelijks zes dagen per week in te nemen. LDM-complicaties zullen worden geminimaliseerd door voorlichtingsprogramma's voor alle onderzoekers en coördinatoren, door verbeterde communicatie met studiedeelnemers, door inschrijving te beperken tot degenen zonder bewijs van maligniteit, hepatitis, nierdisfunctie, chronische infectie, longziekte of andere risicofactoren voor toxiciteit; door een initiële inloopperiode van 5 tot 6 weken met actieve therapie (maximaal 8 weken) uit te voeren, bedoeld om personen te elimineren die de behandeling niet verdragen of zich er niet aan kunnen houden vóór randomisatie; en door regelmatige monitoring van de leverfunctie en hematologische indicatoren met behulp van een gecentraliseerde methodologie die is ontworpen om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen, dosisaanpassingen mogelijk te maken terwijl de studie blind blijft en een efficiënte methode biedt om nalevingsproblemen en follow-up aan te pakken op een kosteneffectieve gecentraliseerde basis. Het primaire eindpunt van de studie is het aantal hartinfarcten, beroertes of cardiovasculaire sterfte. Secundaire en tertiaire eindpunten omvatten mortaliteit door alle oorzaken, coronaire revascularisatie, incidenteel congestief hartfalen, incidenteel perifeer arterieel vaatlijden, incidenteel veneuze trombose, klinisch significante aortastenose, incidenteel atriumfibrilleren, incidenteel diabetes bij mensen met metabool syndroom maar geen diabetes bij aanvang van het onderzoek, en hemoglobine A1c (HbA1c) controle bij mensen met diabetes bij aanvang van de studie. De proef is event-driven, zodat bij afwezigheid van extreme effecten de proef zal worden afgesloten na het verzamelen van ten minste 530 primaire eindpunten, een effect dat naar schatting 90 procent vermogen biedt om een ​​relatieve risicoreductie van 25 procent te detecteren. De potentiële klinische impact van CIRT is breed, aangezien het voldoende kracht heeft om kernproblemen in de inflammatoire hypothese van atherotrombose direct aan te pakken, en dus, indien succesvol, belangrijke nieuwe richtingen zal openen voor cardiovasculaire behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4786

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1G3Z4
        • Recherche Clinique Sigma, Inc.
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
        • Bramalea Medical Centre
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 4E2
        • Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R7R1
        • Vizel Cardiac Research
      • Chatham, Ontario, Canada, N7L 1C1
        • Dr. Linda Sinnaeve's Office
      • Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
        • Scisco Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Canada, N1E 5G6
        • Dr. Peter Spadafora Health Center
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • John Stimac, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3A9
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W3J6
        • Dr. William Liang
      • Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
        • Source Unique Clinic
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5NG
        • Dr. Ronald Fowlis
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4T 4J2
        • Malton Medical Research
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5U 0A6
        • Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Newmarket, Ontario, Canada, l3y -8c3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, I2E6A6
        • Portage Medical Centre
      • North York, Ontario, Canada, M3N2V6
        • Humber River Regional Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1B9
        • Bakbak Medicine Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J2K1
        • Dr. James Y. Cha
      • Ottawa, Ontario, Canada, k1y -4w7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Pickering, Ontario, Canada, L1V 2A6
        • Steeple Hill Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1PT27
        • Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1V5P6
        • Milliken Medical Centre
      • Smith Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 2Y3
        • Lake Shore Cardiology
      • St. Thomas, Ontario, Canada, N5R 2R4
        • Sardar Medical Clinic
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1S8
        • G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Professional Med Corp
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3C6
        • Dr. G. Garrioch, Independent Practice
      • Thedford, Ontario, Canada, N0M 2N0
        • Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
      • Tillsonburg, Ontario, Canada, N4G 5A7
        • Tillsonburg Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M9N 2A7
        • Weston Road Medical Clinic
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 2L1
        • Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1L9
        • Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4X1S4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
        • Q&T Research Chicoutimi
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ
      • Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, j3a-1c3
        • CardioVasc HR
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • St. Lambert, Quebec, Canada, J4P 2J2
        • Viacar Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Instituto Sanacoop
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Canovanas, Puerto Rico, 00729
        • Norma S. Severino-Pacheco, MD
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Cardiometabolic Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00926-2832
        • Miguel Sosa-Padilla, MD
      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
        • Yolanda Sierra Quinones, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Fort Payne, Alabama, Verenigde Staten, 35967
        • Appalachian Research Associates
      • Guntersville, Alabama, Verenigde Staten, 35976
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Saadat Ansari MD LLC
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36617
        • University of South Alabama: Division of Clinical Research
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Verenigde Staten, 86326
        • Heart Vascular of Northern Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • The Heart Clinic
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • Pima Heart
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Arkansas Cardiology
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Culver City, California, Verenigde Staten, 90230
        • Medical Group of Culver City
      • Fairfield, California, Verenigde Staten, 94533
        • Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93703
        • VACCHCS
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Quinta, California, Verenigde Staten, 92253
        • Desert Medical Care & Wellness
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Kumar Medical Corporation
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90004
        • Faye Montegrande Md. Clinical Research
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Salman Khan A. Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90049
        • West LA VA Medical Center
      • Mather, California, Verenigde Staten, 95655
        • VA Northern California Health Care
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Orange County Heart Institute & Research
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
        • Central Coast Cardiology
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Ritchken and First MDs
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Foundation for Cardiovascular Medicine
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Richard G. Friedman, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Coastal Heart Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Comprehensive Cardiovascular Care
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
        • Pacific Heart and Vascular Medical Group
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Manoj D. Aswani M.D.
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94592
        • Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
        • Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Vijay - Aurora Denver Cardiology
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Medical Center of the Rockies Research
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80134
        • Unrein - Rocky Vista University Health Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Connecticut Heart and Vascular Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Cardiology Physicians/Red Clay Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20024
        • Boisey Barnes MD, PC
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Pianko - Aventura Research Center, LLC
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33434
        • North Ridge Heart Associates
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • American Research Institute, Inc.
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Daytona Heart Group
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Daytona Heart Group
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Steven Cohen MD
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • International Research Partners, LLC
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Infinite Clinical Research
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33178
        • Medical Research Institute at Doral, Inc.
      • Eustis, Florida, Verenigde Staten, 32726
        • Lake Internal Medicine Assocaties
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Invesclinic
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
        • Primary Care Associates
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Lee Physician Group
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
        • State of the Art Research
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Healing Touch C&C Research
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Luzmed Clinical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Viviana Perez MD Research & Cosmetics
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
        • Elite Cardiac Research Center LLC
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
        • Nova Clinical Research Clinic
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • South Florida Research Solutions, LLC
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
        • John Gutleber Medical Research Office
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34758
        • Hope Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34759
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • South Florida Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Gad Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Team Medical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122
        • Medical Research Center of Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • LG Diagnostics, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • St. Paul Medical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
        • Paradise Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Innovation Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Segui - Med Care Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • D De La Vega MD Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Veritas Research Corp.
      • Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Southwest Florida Research, LLC
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Healthy Heart Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Broward Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Pioneer Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33204
        • Sandoval - Broward Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Bay Area Heart Center: 49th Street
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Bay Area Heart Center: 7th Avenue
      • Sweetwater, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
        • DBC Research
      • Weeki Wachee, Florida, Verenigde Staten, 34607
        • Asclepes Research Centers
      • Wesley Chapel, Florida, Verenigde Staten, 33544
        • Gupta - Premier Heart and Vascular Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
        • Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta Veterans Affairs Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Laureate Medical Group at Northside
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Dalton, Georgia, Verenigde Staten, 30720
        • Heart and Rhythm Specialists
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • Albert F. Johary MD, PC
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Smyrna, Georgia, Verenigde Staten, 30082
        • Atlanta Vanguard Medical Associates
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Vidalia, Georgia, Verenigde Staten, 30474
        • Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • St. Luke's Idaho Cardiology Associates
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
      • North Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health
      • Olympia Fields, Illinois, Verenigde Staten, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois, LLC
      • Rock Island, Illinois, Verenigde Staten, 61201
        • Advanced Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Verenigde Staten, 46311
        • Cardiospecialists, LTD
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Martin - Martin Family Practice and Research
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Community Hospital South
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Indiana Heart Physicians
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
        • Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Professional Research Network of KS
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67230
        • Robert J. Dole VAMC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Robley Rex VAMC
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Stoddard - University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • Bays - L-MARC Research Center
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
      • Crowley, Louisiana, Verenigde Staten, 70526
        • Avant Research Associates, LLC
      • Hammond, Louisiana, Verenigde Staten, 70403
        • North Oaks Cardiology
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
        • American Clinical Research, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
        • Otis Barnum D.O.P.C.
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Office of Health Research
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • Veterans Affairs Medical Center Shreveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Paul A. Shapero, M.D.
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • Southern Maine Health Care
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
        • Intermed, PA
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
      • Westbrook, Maine, Verenigde Staten, 04092
        • Maine Centers for Healthcare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Center for Thrombosis Research
      • Charlotte Hall, Maryland, Verenigde Staten, 20622
        • St. Mary's Medical Center
      • Clinton, Maryland, Verenigde Staten, 20735
        • Calvert Memorial Hospital
      • Prince Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 20678
        • Shah Associates, MD, LLC
      • Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • IRC Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02214
        • MGH Cardiology
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Chelsea, Massachusetts, Verenigde Staten, 02150
        • Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • Pentucket Medical Associates, Inc.
      • Leeds, Massachusetts, Verenigde Staten, 01053
        • VA Central Western Massachusetts Healthca
      • Milton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02186
        • South Shore Internal Medicine
      • Peabody, Massachusetts, Verenigde Staten, 02149
        • Lahey Medical Center
      • Salem, Massachusetts, Verenigde Staten, 01907
        • North Shore Cardiovascular Associates
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
        • Endeavor Medical Research
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Trace Research Group at Wayne State University
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Flint Clinical Research
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Apex Medical Research MI, Inc.
      • Garden City, Michigan, Verenigde Staten, 48135
        • Garden City Hospital
      • Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Hamtramck, Michigan, Verenigde Staten, 48212
        • National Clinical LLC
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Academic Cardiology Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Beaumont Health Center
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48609
        • Mid-Michigan Heart & Vascular Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
        • Gulfside Clinical Research, LLC
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of MS Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Verenigde Staten, 39150
        • David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
      • Southaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • Center for Advanced Medicine and Research LLC
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Clinical Research Center University of Missouri
      • Festus, Missouri, Verenigde Staten, 63028
        • Quantum Research LLC
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Midwest Cardiology Associates
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • VA Medical Center Kansas City
      • Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
        • Lake Regional Cardiovascular Institute
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63119
        • Clinical Investigators LLC
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
        • VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • SLUCare Cardiology
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
        • Center for Advanced Medicine and Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59420
        • Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
        • Cone - Montana Medical Research
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Verenigde Staten, 68128
        • Barrett Clinic, P.C.
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Alegent Creighton Health
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Heart Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89146
        • Red Rock Clinical Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Internal Medicine Clinic
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Sierra Nevada Health Care System
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
        • Renown Inst for Heart & Vasc Health
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Lahey Cardiology
    • New Jersey
      • Flanders, New Jersey, Verenigde Staten, 07836
        • Family Health at Mount Olive
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • Cardiocare
      • Linden, New Jersey, Verenigde Staten, 07063
        • New Jersey Heart
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Cardiovascular Institute
      • North Bergen, New Jersey, Verenigde Staten, 07047
        • Palisade Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • The Valley Hospital
      • Robbinsville, New Jersey, Verenigde Staten, 08691
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Holy Name Medical Center, Inc.
      • Wayne, New Jersey, Verenigde Staten, 07470
        • Total Cardiology Care, LLC
      • Westwood, New Jersey, Verenigde Staten, 07675
        • Westwood Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Novel Research of New York, LLC
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Brown - SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
        • Bassett Healthcare Network
      • Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten, 10567
        • NYU Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • NYHQ
      • Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11577
        • Queens Long Island Medical Group
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10013
        • Chinatown Cardiology, PC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
      • Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
        • Champlain Valley Physician Hospital
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Elizabeth City, North Carolina, Verenigde Staten, 27909
        • Eastern Carolina Cardiovascular, PA
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Eastern Cardiology
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
        • Northside Clinical Research
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC.
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Cardiology Associates of Carolinas, PA
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Eastern Nephrology Associates, PLLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Boice Willis Clinic
      • Sanford, North Carolina, Verenigde Staten, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
        • Natalie A. Doyle, MD, PA
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Altru Health System Rehab Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
        • Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Optimed Research, LTD
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
        • Dayton Heart Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Dayton Veteran Affairs Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Colonnade Medical Group
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45044
        • Middletown Cardiovascular Associates
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Comprehensive Heart Care, Inc.
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44154
        • Premier Physicians
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Wooster Heart Group
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Verenigde Staten, 73052
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73129
        • Today Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73134
        • CardioVascular Health Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Samaritan Health Services
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Southern Oregon Cardiology, LLC
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Center for Clinical Res. Abington Health
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18018
        • St. Luke's University Hospital
      • Bristol, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19007
        • Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
      • Broomall, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19008
        • Main Line Health Center, Broomall
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Spirit Physician Services, Inc
      • Chambersburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17201
        • The Chambersburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Central Bucks Cardiology
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Ephrata, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17522
        • Heart Specialists of Lancaster County
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
      • Feasterville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19053
        • Feasterville Family Healthcare Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19342
        • Christiana Care Health System
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Lansdowne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19050
        • George Isajiw, MD
      • Morrisville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
        • Bucks County Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Lehigh Valley Health Services
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Pish Medical Associates, Inc.
      • Whitehall, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18052
        • Lehigh Valley Family Practice
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Wilkes-Barre VA Medical Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
        • Partners in Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 02865
        • Ocean State Clinical Research Prtnr
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Ocean State Research Institute, Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29223
        • Amistad Research Center, LLC
      • Indian Land, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
        • Charlotte Hearts
      • Irmo, South Carolina, Verenigde Staten, 29063
        • Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
      • Pawleys Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29585
        • Inlet Cardiopulmonary & Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37409
        • New Phase Research & Development
      • Fayetteville, Tennessee, Verenigde Staten, 37334
        • Parkway Medical Group
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Kore Cardiovascular Research Institutue
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37917
        • Cardiovascular Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Ramanathan - VAMC Memphis
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Clinical Research Center Meharry Medical College
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
        • Avant Research Associates LLC
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Texas Heart and Vascular Research, LLC
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Southeast TX Clinical Research Center
      • Big Spring, Texas, Verenigde Staten, 79720
        • Cornerstone Family Medicine
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
        • iMD Medical Center
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75010
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • North Texas Health Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • The Heart Center of Dallas
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
        • Global Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • Texas Health Physicians Group
      • Haltom City, Texas, Verenigde Staten, 76117
        • T&R Clinic, P.A.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michele P. Sartori, MD
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
        • Grand Medical Care
      • Killeen, Texas, Verenigde Staten, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Houston Heart and Vascular Associates
      • Marshall, Texas, Verenigde Staten, 75670
        • Grace Research, LLC
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Valley Heart Consultants
      • Mineral Wells, Texas, Verenigde Staten, 76067
        • Heart Center, Palo Pinto General Hospital
      • Mission, Texas, Verenigde Staten, 78572
        • Valley Central Research Inc
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc
      • Palestine, Texas, Verenigde Staten, 75801
        • Grace Research, LLC
      • Port Arthur, Texas, Verenigde Staten, 77640
        • Avant Research Associates, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Schnitzler Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Santoscoy - Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78268
        • San Antonio Endovascular & Heart Institute
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Acacia Medical Research Institute
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Health Plus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Lone Star Heart and Vascular Center
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Northwest Houston Clinical Research
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
        • Hillcrest Family Health Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Utah Diabetes Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
        • VA Medical Center, White River Junction
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Burke Internal Medicine & Research
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • Hampton Family Practice Research
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
        • Virginia Cardiovascular Associates
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Tucker Cardiology Associates, P.C.
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • TPMG Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Woodbridge, Virginia, Verenigde Staten, 22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates
      • Yorktown, Virginia, Verenigde Staten, 23690
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Verenigde Staten, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Premier Clinical Research
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Northwest Medical Associates, P.S.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54115
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Dean Foundation
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Columbia St. Mary's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar bij screening
  • Gedocumenteerde voorgeschiedenis van myocardinfarct OF eerder bewijs van meervats coronaire hartziekte door angiografie.

    • Om in aanmerking te komen op basis van een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, moet de gebeurtenis worden gedocumenteerd door ziekenhuisdossiers of door bewijs op het huidige ECG van Q-golven in twee aaneengesloten afleidingen en/of een beeldvormingstest die abnormaliteit van de wand of litteken aantoont. De patiënt moet ook alle geplande coronaire revascularisatieprocedures hebben voltooid die verband houden met het kwalificerende voorval en klinisch stabiel zijn gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan de screening.
    • Om in aanmerking te komen op basis van meervats coronaire ziekte, moet er in het verleden angiografisch bewijs zijn van atherosclerose in ten minste 2 grote epicardiale vaten, gedefinieerd als de aanwezigheid van een stent, een coronaire bypass-transplantaat of een angiografische laesie van 60% of meer. Linkerhoofdkransslagaderaandoening die is gerevasculariseerd met een stent of bypass-transplantaat, wordt aangemerkt als meervatsziekte, evenals de aanwezigheid van een 50% of meer geïsoleerde linkerhoofdstenose. De patiënt moet ook alle geplande coronaire revascularisatieprocedures hebben voltooid die verband houden met het kwalificerende voorval en klinisch stabiel zijn gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan de screening.
  • Geschiedenis van diabetes type 2 of metabool syndroom op het moment van inschrijving voor de studie
  • Bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van chronische infectieziekte, tuberculose of ernstige schimmelziekte; chronische hepatitis B- of C-infectie; nierinsufficiëntie; interstitiële pneumonitis, bronchiëctasie of longfibrose; bekende chronische pericardiale effusie, pleurale effusie of ascites; chronische leverziekte; myeloproliferatieve aandoeningen in de afgelopen 5 jaar; niet-basaalcelmaligniteit of behandelde lymfoproliferatieve ziekte in de afgelopen 5 jaar; bekend hiv-positief; levensverwachting van < 3 jaar;
  • Chronische inflammatoire aandoening zoals lupus of reumatoïde artritis, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
  • Aantal witte bloedcellen < 3.500/ul, hematocriet < 32 procent of aantal bloedplaatjes < 75.000/ul
  • Levertransaminasewaarden (ASAT of ALAT) >bovengrens van normaal (ULN) of albumine <ondergrens van normaal (LLN);
  • Creatinineklaring < 40 ml/min zoals geschat met de Cockcroft-Gault-vergelijking;
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik of onwil om alcoholgebruik te beperken tot minder dan 4 drankjes per week
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zelfs als ze momenteel anticonceptie gebruiken, en vrouwen die van plan zijn borstvoeding te geven.
  • Mannen die van plan zijn tijdens de studieperiode kinderen te verwekken of die geen effectieve vormen van anticonceptie willen gebruiken.
  • Vereiste voor het gebruik van geneesmiddelen die het folaatmetabolisme veranderen (trimethoprim/sulfamethoxazol) of de tubulaire excretie verminderen (probenecide) of bekende allergieën voor antibiotica waardoor het vermijden van trimethoprim onmogelijk is;
  • Huidige indicatie voor methotrexaattherapie;
  • Chronisch gebruik van orale corticosteroïden of andere immunosuppressieve of biologische responsmodificatoren. Deelnemers aan de studie die in aanmerking komen, zullen worden aangemoedigd om actuele pneumokokken- en griepvaccinaties te ondergaan, zoals aanbevolen op basis van hun leeftijd en onderliggende medische aandoeningen.
  • X-thorax bewijs in de afgelopen 12 maanden van interstitiële pneumonitis, bronchiëctasie of longfibrose. Voor deelnemers die in de voorgaande 12 maanden geen thoraxfoto hebben gemaakt, wordt als onderdeel van het onderzoeksprotocol bij baseline een thoraxfoto gemaakt.
  • New York Heart Association Klasse IV congestief hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Methotrexaat
Methotrexaat: tablet, oraal, doeldosis 15-20 mg per week plus 1,0 mg foliumzuur 6 dagen/week
Tablet, Oraal, Doeldosis 15-20 mg wekelijks plus 1,0 mg foliumzuur 6 dagen/week
Andere namen:
  • Trexall, TEVA Inc (merk van methotrexaat)
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo: tablet, oraal wekelijks plus 1,0 mg foliumzuur 6 dagen/week
Tablet, Oraal, wekelijks plus 1,0 mg foliumzuur 6 dagen/week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot einde proef (2 april 2018) tot maximaal 5 jaar
Het eerste optreden van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen, gedefinieerd als het optreden van een of meer van de volgende: cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Van randomisatie tot einde proef (2 april 2018) tot maximaal 5 jaar
Aantal proefpersonen met ernstig nadelig cardiovasculair voorval of ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris die leidde tot urgente coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot einde studie (2 april 2018) - tot maximaal 5 jaar
Het eerste optreden van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen of ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris die leidde tot urgente coronaire revascularisatie.
Van randomisatie tot einde studie (2 april 2018) - tot maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van randomisatie tot einde studie (2 april 2018) tot maximaal 5 jaar
Proefpersonen die door welke oorzaak dan ook zijn overleden.
Van randomisatie tot einde studie (2 april 2018) tot maximaal 5 jaar
Aantal proefpersonen met een ernstig nadelig cardiovasculair voorval of enige vorm van coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de studie (2 april 2018) - tot maximaal 5 jaar
Het eerste optreden van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen of een coronaire revascularisatie.
Van randomisatie tot het einde van de studie (2 april 2018) - tot maximaal 5 jaar
Aantal proefpersonen met ziekenhuisopname voor congestief hartfalen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot einde proef (2 april 2018) tot maximaal 5 jaar
Het eerste geval van ziekenhuisopname voor congestief hartfalen
Van randomisatie tot einde proef (2 april 2018) tot maximaal 5 jaar
Aantal proefpersonen met ernstig nadelig cardiovasculair voorval, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname wegens congestief hartfalen of overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van randomisatie tot einde proef (2 april 2018) tot maximaal 5 jaar
Het eerste optreden van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname wegens congestief hartfalen of overlijden door alle oorzaken.
Van randomisatie tot einde proef (2 april 2018) tot maximaal 5 jaar
Aantal proefpersonen met nieuwe diabetes type 2
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar
Nieuwe vorm van type 2-diabetes bij mensen zonder diabetes bij baseline. Baseline-diabetes wordt gedefinieerd als een van de volgende voorafgaand aan randomisatie: rapportage door een arts van diabetes, gebruik van antidiabetica, hbA1c >=6,5 of nuchtere plasmaglucose >=126.
Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met ziekenhuisopname voor onstabiele angina die leidde tot ongeplande coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) tot 5 jaar
Het eerste geval van ziekenhuisopname voor onstabiele angina die leidde tot ongeplande coronaire revascularisatie
Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) tot 5 jaar
Aantal proefpersonen met coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot einde proef (2 april 2018) tot 5 jaar
Het eerste optreden van coronaire revascularisatie
Van randomisatie tot einde proef (2 april 2018) tot 5 jaar
Aantal proefpersonen met perifere arterieziekte
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar
Het eerste optreden van een nieuwe of verslechterende perifere arterieziekte
Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar
Aantal proefpersonen met diepe veneuze trombose of longembolie
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar
Het eerste optreden van symptomatische diepe veneuze trombose of longembolie
Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar
Aantal proefpersonen met aortastenose
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar
Het eerste optreden van klinisch significante aortastenose
Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar
Aantal proefpersonen met boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar
Het eerste optreden van nieuwe of verergering van boezemfibrilleren
Van randomisatie tot het einde van de proef (2 april 2018) - tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren