Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание на снижение сердечно-сосудистого воспаления (CIRT)

23 июля 2020 г. обновлено: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование еженедельного приема низких доз метотрексата (LDM) в профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца с диабетом 2 типа или метаболическим синдромом

Исследование снижения сердечно-сосудистого воспаления (CIRT) — это рандомизированное клиническое исследование, в котором изучается, снижает ли прием низких доз метотрексата сердечные приступы, инсульты или смертность у людей с диабетом 2 типа или метаболическим синдромом, перенесших сердечный приступ или множественные коронарные блокады. Это исследование финансируется Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI)/Национальным институтом здравоохранения (NIH).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя воспаление вносит решающий вклад в развитие атеротромбоза, неизвестно, будет ли ингибирование воспаления само по себе снижать частоту сосудистых событий. Основная цель исследования по уменьшению сердечно-сосудистого воспаления (CIRT) состоит в том, чтобы непосредственно проверить гипотезу о воспалении атеротромбоза путем оценки того, будут ли низкие дозы метотрексата (LDM) снижать частоту инфаркта миокарда, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний при стабильной ишемической болезни сердца. пациентам с сахарным диабетом 2 типа или метаболическим синдромом, состояниями, связанными с усиленной провоспалительной реакцией. CIRT — это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, ориентированное на события исследование, в котором будут рандомизированы 7000 мужчин и женщин из США и Канады. После пяти-шестинедельного открытого вводного исследования (максимум 8 недель) подходящие участники, которые либо перенесли документально подтвержденный инфаркт миокарда в прошлом, либо ангиографически продемонстрировали многососудистое поражение коронарных артерий в прошлом, будут случайным образом распределены на три группы. до четырехлетнего периода до обычного ухода плюс плацебо или обычного ухода плюс LDM. Целевая доза метотрексата для пациентов, получающих активную терапию, составляет от 15 до 20 мг перорально в неделю, что соответствует дозе, обычно используемой для лечения ревматоидного артрита. Все участники исследования дополнительно получат перорально 1,0 мг фолиевой кислоты, которые будут приниматься ежедневно шесть дней в неделю. Осложнения LDM будут сведены к минимуму за счет образовательных программ для всех исследователей и координаторов, за счет расширенного общения с участниками исследования, за счет ограничения набора теми, у кого нет признаков злокачественности, гепатита, почечной дисфункции, хронической инфекции, заболевания легких или других факторов риска токсичности; путем проведения начального 5-6-недельного вводного курса активной терапии (максимум 8 недель), предназначенного для исключения лиц, которые либо не переносят лечение, либо не могут его соблюдать, перед рандомизацией; и за счет регулярного мониторинга функции печени и гематологических показателей с использованием централизованной методологии, предназначенной для обеспечения безопасности участников, позволяющей корректировать дозы при сохранении слепого исследования и обеспечивающего эффективный метод решения вопросов соблюдения и последующего наблюдения на экономически эффективной централизованной основа. Первичной конечной точкой исследования является частота инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Вторичные и третичные конечные точки включают смертность от всех причин, коронарную реваскуляризацию, случаи застойной сердечной недостаточности, случаи заболевания периферических артерий, случаи венозного тромбоза, клинически значимый аортальный стеноз, случаи фибрилляции предсердий, случаи диабета у лиц с метаболическим синдромом, но не диабетом на момент начала исследования, и контроль гемоглобина A1c (HbA1c) среди больных диабетом на момент начала исследования. Испытание основано на событиях, поэтому при отсутствии экстремальных эффектов испытание будет завершено после набора не менее 530 первичных конечных точек, эффект, по оценкам, обеспечивает 90-процентную мощность для обнаружения 25-процентного снижения относительного риска. Потенциальное клиническое воздействие CIRT широко, поскольку оно имеет достаточную мощность для непосредственного решения основных проблем воспалительной гипотезы атеротромбоза и, таким образом, в случае успеха откроет новые основные направления лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4786

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1G3Z4
        • Recherche Clinique Sigma, Inc.
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Канада, V2A 5C8
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Канада, L6T 4S5
        • Bramalea Medical Centre
      • Burlington, Ontario, Канада, L7R 4E2
        • Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R7R1
        • Vizel Cardiac Research
      • Chatham, Ontario, Канада, N7L 1C1
        • Dr. Linda Sinnaeve's Office
      • Cornwall, Ontario, Канада, K6H 4M4
        • Scisco Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Канада, N1E 5G6
        • Dr. Peter Spadafora Health Center
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G4
        • John Stimac, MD
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8P 3A9
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8W3J6
        • Dr. William Liang
      • Hawkesbury, Ontario, Канада, K6A 1A1
        • Source Unique Clinic
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2M 5NG
        • Dr. Ronald Fowlis
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • University Hospital
      • Mississauga, Ontario, Канада, L4T 4J2
        • Malton Medical Research
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5K 2L3
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5U 0A6
        • Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 8C3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Newmarket, Ontario, Канада, l3y -8c3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Канада, I2E6A6
        • Portage Medical Centre
      • North York, Ontario, Канада, M3N2V6
        • Humber River Regional Hospital
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1H 1B9
        • Bakbak Medicine Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J2K1
        • Dr. James Y. Cha
      • Ottawa, Ontario, Канада, k1y -4w7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Pickering, Ontario, Канада, L1V 2A6
        • Steeple Hill Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1E5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1PT27
        • Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
      • Scarborough, Ontario, Канада, M1V5P6
        • Milliken Medical Centre
      • Smith Falls, Ontario, Канада, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 2Y3
        • Lake Shore Cardiology
      • St. Thomas, Ontario, Канада, N5R 2R4
        • Sardar Medical Clinic
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3C 1S8
        • G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Professional Med Corp
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 3C6
        • Dr. G. Garrioch, Independent Practice
      • Thedford, Ontario, Канада, N0M 2N0
        • Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
      • Tillsonburg, Ontario, Канада, N4G 5A7
        • Tillsonburg Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M9N 2A7
        • Weston Road Medical Clinic
      • Whitby, Ontario, Канада, L1N 2L1
        • Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 1L9
        • Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Канада, J4X1S4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 7Y8
        • Q&T Research Chicoutimi
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • IUCPQ
      • Québec, Quebec, Канада, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Канада, j3a-1c3
        • CardioVasc HR
      • Saint-Lambert, Quebec, Канада, J4P 2H4
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • St. Lambert, Quebec, Канада, J4P 2J2
        • Viacar Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Канада, J6V 2H2
        • Hopital Pierre-Le Gardeur
  • Пуэрто-Рико
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00961
        • Instituto Sanacoop
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00727
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Canovanas, Пуэрто-Рико, 00729
        • Norma S. Severino-Pacheco, MD
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Cardiometabolic Research Center
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926-2832
        • Miguel Sosa-Padilla, MD
      • Toa Baja, Пуэрто-Рико, 00949
        • Yolanda Sierra Quinones, MD
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Fort Payne, Alabama, Соединенные Штаты, 35967
        • Appalachian Research Associates
      • Guntersville, Alabama, Соединенные Штаты, 35976
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Saadat Ansari MD LLC
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36617
        • University of South Alabama: Division of Clinical Research
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Соединенные Штаты, 86326
        • Heart Vascular of Northern Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • The Heart Clinic
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Pima Heart
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cardiology
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Culver City, California, Соединенные Штаты, 90230
        • Medical Group of Culver City
      • Fairfield, California, Соединенные Штаты, 94533
        • Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93703
        • VACCHCS
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Quinta, California, Соединенные Штаты, 92253
        • Desert Medical Care & Wellness
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Kumar Medical Corporation
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90004
        • Faye Montegrande Md. Clinical Research
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Salman Khan A. Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90049
        • West LA VA Medical Center
      • Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
        • VA Northern California Health Care
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Orange County Heart Institute & Research
      • Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Central Coast Cardiology
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • Ritchken and First MDs
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
        • Foundation for Cardiovascular Medicine
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Richard G. Friedman, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Coastal Heart Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
        • Comprehensive Cardiovascular Care
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
        • Pacific Heart and Vascular Medical Group
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Manoj D. Aswani M.D.
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94592
        • Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
        • Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Vijay - Aurora Denver Cardiology
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Medical Center of the Rockies Research
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80134
        • Unrein - Rocky Vista University Health Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • Connecticut Heart and Vascular Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Cardiology Physicians/Red Clay Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20024
        • Boisey Barnes MD, PC
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Pianko - Aventura Research Center, LLC
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33434
        • North Ridge Heart Associates
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • American Research Institute, Inc.
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Daytona Heart Group
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Daytona Heart Group
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Steven Cohen MD
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • International Research Partners, LLC
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Infinite Clinical Research
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33178
        • Medical Research Institute at Doral, Inc.
      • Eustis, Florida, Соединенные Штаты, 32726
        • Lake Internal Medicine Assocaties
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Invesclinic
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Primary Care Associates
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Lee Physician Group
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • State of the Art Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Healing Touch C&C Research
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Luzmed Clinical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Viviana Perez MD Research & Cosmetics
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Elite Cardiac Research Center LLC
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Nova Clinical Research Clinic
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • South Florida Research Solutions, LLC
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33030
        • John Gutleber Medical Research Office
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34758
        • Hope Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34759
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • South Florida Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Gad Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Team Medical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
        • Medical Research Center of Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • LG Diagnostics, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • St. Paul Medical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
        • Paradise Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Innovation Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Segui - Med Care Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • D De La Vega MD Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Veritas Research Corp.
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Southwest Florida Research, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Orlando Healthy Heart Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Broward Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Pioneer Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33204
        • Sandoval - Broward Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Bay Area Heart Center: 49th Street
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Bay Area Heart Center: 7th Avenue
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • DBC Research
      • Weeki Wachee, Florida, Соединенные Штаты, 34607
        • Asclepes Research Centers
      • Wesley Chapel, Florida, Соединенные Штаты, 33544
        • Gupta - Premier Heart and Vascular Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
        • Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta Veterans Affairs Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Laureate Medical Group at Northside
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Dalton, Georgia, Соединенные Штаты, 30720
        • Heart and Rhythm Specialists
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • Albert F. Johary MD, PC
      • Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Smyrna, Georgia, Соединенные Штаты, 30082
        • Atlanta Vanguard Medical Associates
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Vidalia, Georgia, Соединенные Штаты, 30474
        • Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • St. Luke's Idaho Cardiology Associates
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
      • Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
        • Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
      • North Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health
      • Olympia Fields, Illinois, Соединенные Штаты, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois, LLC
      • Rock Island, Illinois, Соединенные Штаты, 61201
        • Advanced Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Соединенные Штаты, 46311
        • Cardiospecialists, LTD
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • Martin - Martin Family Practice and Research
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Community Hospital South
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Indiana Heart Physicians
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
        • Professional Research Network of KS
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67230
        • Robert J. Dole VAMC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Robley Rex VAMC
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Stoddard - University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • Bays - L-MARC Research Center
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
      • Crowley, Louisiana, Соединенные Штаты, 70526
        • Avant Research Associates, LLC
      • Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403
        • North Oaks Cardiology
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • American Clinical Research, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457
        • Otis Barnum D.O.P.C.
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Office of Health Research
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Veterans Affairs Medical Center Shreveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Paul A. Shapero, M.D.
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • Southern Maine Health Care
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
        • Intermed, PA
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
      • Westbrook, Maine, Соединенные Штаты, 04092
        • Maine Centers for Healthcare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Center for Thrombosis Research
      • Charlotte Hall, Maryland, Соединенные Штаты, 20622
        • St. Mary's Medical Center
      • Clinton, Maryland, Соединенные Штаты, 20735
        • Calvert Memorial Hospital
      • Prince Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 20678
        • Shah Associates, MD, LLC
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • IRC Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02214
        • MGH Cardiology
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Chelsea, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02150
        • Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • Pentucket Medical Associates, Inc.
      • Leeds, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01053
        • VA Central Western Massachusetts Healthca
      • Milton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02186
        • South Shore Internal Medicine
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02149
        • Lahey Medical Center
      • Salem, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01907
        • North Shore Cardiovascular Associates
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Соединенные Штаты, 49707
        • Endeavor Medical Research
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Trace Research Group at Wayne State University
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Flint Clinical Research
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Apex Medical Research MI, Inc.
      • Garden City, Michigan, Соединенные Штаты, 48135
        • Garden City Hospital
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Hamtramck, Michigan, Соединенные Штаты, 48212
        • National Clinical LLC
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Academic Cardiology Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Beaumont Health Center
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48609
        • Mid-Michigan Heart & Vascular Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
        • Gulfside Clinical Research, LLC
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of MS Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39150
        • David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
      • Southaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
        • Center for Advanced Medicine and Research LLC
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Clinical Research Center University of Missouri
      • Festus, Missouri, Соединенные Штаты, 63028
        • Quantum Research LLC
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • Midwest Cardiology Associates
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • VA Medical Center Kansas City
      • Osage Beach, Missouri, Соединенные Штаты, 65065
        • Lake Regional Cardiovascular Institute
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63119
        • Clinical Investigators LLC
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
        • VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • SLUCare Cardiology
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
        • Center for Advanced Medicine and Research
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59420
        • Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
        • Cone - Montana Medical Research
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Соединенные Штаты, 68128
        • Barrett Clinic, P.C.
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Alegent Creighton Health
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Heart Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89146
        • Red Rock Clinical Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Internal Medicine Clinic
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Sierra Nevada Health Care System
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
        • Renown Inst for Heart & Vasc Health
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
        • Lahey Cardiology
    • New Jersey
      • Flanders, New Jersey, Соединенные Штаты, 07836
        • Family Health at Mount Olive
      • Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
        • Cardiocare
      • Linden, New Jersey, Соединенные Штаты, 07063
        • New Jersey Heart
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Cardiovascular Institute
      • North Bergen, New Jersey, Соединенные Штаты, 07047
        • Palisade Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • The Valley Hospital
      • Robbinsville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08691
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Medical Center, Inc.
      • Wayne, New Jersey, Соединенные Штаты, 07470
        • Total Cardiology Care, LLC
      • Westwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07675
        • Westwood Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Novel Research of New York, LLC
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Brown - SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
        • Bassett Healthcare Network
      • Cortlandt Manor, New York, Соединенные Штаты, 10567
        • NYU Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • NYHQ
      • Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11577
        • Queens Long Island Medical Group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
        • Chinatown Cardiology, PC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
      • Plattsburgh, New York, Соединенные Штаты, 12901
        • Champlain Valley Physician Hospital
      • Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
        • Eastern Carolina Cardiovascular, PA
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Eastern Cardiology
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
        • Northside Clinical Research
      • Mooresville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC.
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
        • Cardiology Associates of Carolinas, PA
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Eastern Nephrology Associates, PLLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • Boice Willis Clinic
      • Sanford, North Carolina, Соединенные Штаты, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Wilson, North Carolina, Соединенные Штаты, 27893
        • Natalie A. Doyle, MD, PA
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Altru Health System Rehab Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
        • Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43235
        • Optimed Research, LTD
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45414
        • Dayton Heart Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
        • Dayton Veteran Affairs Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Соединенные Штаты, 43130
        • Colonnade Medical Group
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45044
        • Middletown Cardiovascular Associates
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Comprehensive Heart Care, Inc.
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44154
        • Premier Physicians
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Wooster Heart Group
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73052
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73129
        • Today Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73134
        • CardioVascular Health Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
        • Samaritan Health Services
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Southern Oregon Cardiology, LLC
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Center for Clinical Res. Abington Health
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18018
        • St. Luke's University Hospital
      • Bristol, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19007
        • Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
      • Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19008
        • Main Line Health Center, Broomall
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Spirit Physician Services, Inc
      • Chambersburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17201
        • The Chambersburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Central Bucks Cardiology
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17522
        • Heart Specialists of Lancaster County
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
      • Feasterville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19053
        • Feasterville Family Healthcare Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19342
        • Christiana Care Health System
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Lansdowne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19050
        • George Isajiw, MD
      • Morrisville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
        • Bucks County Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
        • Lehigh Valley Health Services
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Pish Medical Associates, Inc.
      • Whitehall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18052
        • Lehigh Valley Family Practice
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Wilkes-Barre VA Medical Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
        • Partners in Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865
        • Ocean State Clinical Research Prtnr
      • Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Ocean State Research Institute, Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29223
        • Amistad Research Center, LLC
      • Indian Land, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
        • Charlotte Hearts
      • Irmo, South Carolina, Соединенные Штаты, 29063
        • Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
      • Pawleys Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29585
        • Inlet Cardiopulmonary & Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37409
        • New Phase Research & Development
      • Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37334
        • Parkway Medical Group
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Kore Cardiovascular Research Institutue
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37917
        • Cardiovascular Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Ramanathan - VAMC Memphis
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Clinical Research Center Meharry Medical College
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
        • Avant Research Associates LLC
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Texas Heart and Vascular Research, LLC
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Southeast TX Clinical Research Center
      • Big Spring, Texas, Соединенные Штаты, 79720
        • Cornerstone Family Medicine
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75006
        • iMD Medical Center
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75010
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • North Texas Health Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • The Heart Center of Dallas
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Global Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • Texas Health Physicians Group
      • Haltom City, Texas, Соединенные Штаты, 76117
        • T&R Clinic, P.A.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Michele P. Sartori, MD
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
        • Grand Medical Care
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Houston Heart and Vascular Associates
      • Marshall, Texas, Соединенные Штаты, 75670
        • Grace Research, LLC
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Valley Heart Consultants
      • Mineral Wells, Texas, Соединенные Штаты, 76067
        • Heart Center, Palo Pinto General Hospital
      • Mission, Texas, Соединенные Штаты, 78572
        • Valley Central Research Inc
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc
      • Palestine, Texas, Соединенные Штаты, 75801
        • Grace Research, LLC
      • Port Arthur, Texas, Соединенные Штаты, 77640
        • Avant Research Associates, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Schnitzler Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Santoscoy - Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78268
        • San Antonio Endovascular & Heart Institute
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Acacia Medical Research Institute
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Health Plus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Lone Star Heart and Vascular Center
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Northwest Houston Clinical Research
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
        • Hillcrest Family Health Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Utah Diabetes Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
        • VA Medical Center, White River Junction
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Burke Internal Medicine & Research
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • Hampton Family Practice Research
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20109
        • Virginia Cardiovascular Associates
      • Mechanicsville, Virginia, Соединенные Штаты, 23116
        • Tucker Cardiology Associates, P.C.
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • TPMG Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates
      • Yorktown, Virginia, Соединенные Штаты, 23690
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Соединенные Штаты, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Premier Clinical Research
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Northwest Medical Associates, P.S.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54115
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Dean Foundation
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Columbia St. Mary's

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет на момент скрининга

  • Документально подтвержденный инфаркт миокарда в анамнезе ИЛИ наличие в анамнезе признаков многососудистого поражения коронарных артерий по данным ангиографии.

    • Чтобы квалифицироваться на основании инфаркта миокарда в анамнезе, это событие должно быть задокументировано либо больничными записями, либо доказательствами на текущей ЭКГ зубцов Q в двух смежных отведениях и/или визуализирующим тестом, демонстрирующим аномалию движения стенок или рубец. Пациент также должен завершить любые запланированные процедуры коронарной реваскуляризации, связанные с квалификационным событием, и быть клинически стабильным в течение как минимум 60 дней до скрининга.
    • Для квалификации на основании многососудистого поражения коронарных артерий должны иметься в прошлом ангиографические признаки атеросклероза как минимум в 2 крупных эпикардиальных сосудах, определяемые либо стентом, коронарным шунтом, либо ангиографическим поражением 60% или более. Заболевание левой главной коронарной артерии, которое было реваскуляризировано с помощью стента или шунта, будет квалифицироваться как многососудистое заболевание, как и наличие 50% или более изолированного стеноза левой главной артерии. Пациент также должен завершить любые запланированные процедуры коронарной реваскуляризации, связанные с квалификационным событием, и быть клинически стабильным в течение как минимум 60 дней до скрининга.
  • История диабета 2 типа или метаболического синдрома на момент включения в исследование
  • Готовность к участию, подтвержденная подписанием информированного согласия на исследование

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе хронических инфекционных заболеваний, туберкулеза или тяжелых грибковых заболеваний; хроническая инфекция гепатита В или С; почечная недостаточность; интерстициальный пневмонит, бронхоэктазы или легочный фиброз; известный хронический перикардиальный выпот, плевральный выпот или асцит; хроническое заболевание печени; миелопролиферативные заболевания в течение последних 5 лет; небазальноклеточное злокачественное новообразование или леченное лимфопролиферативное заболевание в течение последних 5 лет; известный ВИЧ-положительный; ожидаемая продолжительность жизни < 3 лет;
  • Хронические воспалительные заболевания, такие как волчанка или ревматоидный артрит, язвенный колит или болезнь Крона.
  • Количество лейкоцитов < 3500/мкл, гематокрит < 32 процентов или количество тромбоцитов < 75 000/мкл
  • Уровни трансаминаз печени (АСТ или АЛТ) > верхней границы нормы (ВГН) или альбумина < нижней границы нормы (НГН);
  • Клиренс креатинина < 40 мл/мин по уравнению Кокрофта-Голта;
  • Злоупотребление алкоголем в анамнезе или нежелание ограничивать употребление алкоголя до менее 4 порций в неделю.
  • Женщины детородного возраста, даже если они в настоящее время используют противозачаточные средства, и женщины, собирающиеся кормить грудью.
  • Мужчины, планирующие стать отцами в период исследования или не желающие использовать эффективные формы контрацепции.
  • Необходимость использования препаратов, которые изменяют метаболизм фолиевой кислоты (триметоприм/сульфаметоксазол) или уменьшают канальцевую экскрецию (пробенецид), или известная аллергия на антибиотики делает невозможным отказ от применения триметоприма;
  • Текущие показания для терапии метотрексатом;
  • Хроническое использование пероральной стероидной терапии или других иммунодепрессантов или модификаторов биологического ответа. Приемлемым участникам исследования будет рекомендовано пройти актуальную вакцинацию против пневмококка и гриппа в соответствии с рекомендациями, основанными на их возрасте и сопутствующих заболеваниях.
  • Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, свидетельствующее об интерстициальном пневмоните, бронхоэктазах или легочном фиброзе за последние 12 месяцев. Для участников, которые не проходили рентгенографию грудной клетки в течение предыдущих 12 месяцев, рентгенография грудной клетки будет сделана на исходном уровне в рамках протокола исследования.
  • Застойная сердечная недостаточность IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метотрексат
Метотрексат: таблетка, перорально, целевая доза 15–20 мг еженедельно плюс 1,0 мг фолиевой кислоты 6 дней в неделю.
Лекарство: Метотрексат
Таблетки, перорально, целевая доза 15-20 мг в неделю плюс 1,0 мг фолиевой кислоты 6 дней в неделю
Другие имена:
  • Trexall, TEVA Inc (торговая марка метотрексата)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо: таблетки, перорально еженедельно плюс 1,0 мг фолиевой кислоты 6 дней в неделю.
Лекарство: Плацебо
Таблетки, перорально, еженедельно плюс 1,0 мг фолиевой кислоты 6 дней в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до максимум 5 лет
Первое возникновение тяжелого сердечно-сосудистого события, которое определяется как возникновение одного или нескольких из следующих событий: сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт.
От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до максимум 5 лет
Количество субъектов с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями или госпитализированных по поводу нестабильной стенокардии, которые привели к срочной реваскуляризации коронарных артерий
Временное ограничение: От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) — максимум до 5 лет.
Первый случай тяжелого сердечно-сосудистого события или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, приведший к срочной реваскуляризации коронарных артерий.
От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) — максимум до 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов со смертностью от всех причин
Временное ограничение: От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) максимум до 5 лет
Субъекты, умершие по любой причине.
От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) максимум до 5 лет
Количество субъектов с тяжелым неблагоприятным сердечно-сосудистым событием или любой коронарной реваскуляризацией
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) - максимум до 5 лет.
Первое возникновение тяжелого сердечно-сосудистого события или любой коронарной реваскуляризации.
От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) - максимум до 5 лет.
Количество субъектов с госпитализацией по поводу застойной сердечной недостаточности
Временное ограничение: От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до максимум 5 лет
Первый случай госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности
От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до максимум 5 лет
Количество субъектов с серьезным неблагоприятным сердечно-сосудистым событием, коронарной реваскуляризацией, госпитализацией по поводу застойной сердечной недостаточности или смертностью от всех причин
Временное ограничение: От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до максимум 5 лет
Первый случай тяжелого сердечно-сосудистого события, коронарной реваскуляризации, госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности или смертности от всех причин.
От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до максимум 5 лет
Количество субъектов с впервые выявленным диабетом 2 типа
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.
Впервые выявленный диабет 2 типа среди лиц, не имевших диабета на исходном уровне. Исходный уровень диабета определяется как любой из следующих признаков до рандомизации: клиническое заключение о диабете, использование противодиабетических препаратов, уровень hbA1c >=6,5 или уровень глюкозы в плазме натощак >=126.
От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с госпитализацией по поводу нестабильной стенокардии, которая привела к незапланированной коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до 5 лет
Первый случай госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, приведшей к незапланированной коронарной реваскуляризации.
От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до 5 лет
Количество субъектов с коронарной реваскуляризацией
Временное ограничение: От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до 5 лет
Первый случай коронарной реваскуляризации
От рандомизации до окончания испытания (2 апреля 2018 г.) до 5 лет
Количество субъектов с заболеванием периферических артерий
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.
Первое появление нового или ухудшение заболевания периферических артерий
От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.
Количество субъектов с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.
Первое появление симптоматического тромбоза глубоких вен или легочной эмболии
От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.
Количество субъектов с аортальным стенозом
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.
Первый случай клинически значимого аортального стеноза
От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.
Количество субъектов с фибрилляцией предсердий
Временное ограничение: От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.
Первое появление новой или ухудшение фибрилляции предсердий
От рандомизации до окончания исследования (2 апреля 2018 г.) – до 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P-000857
  • U01HL101422 (Грант/контракт NIH США)
  • U01HL101389 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться