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Ensayo de reducción de la inflamación cardiovascular (CIRT)

23 de julio de 2020 actualizado por: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, basado en eventos de dosis bajas semanales de metotrexato (LDM) en la prevención de eventos cardiovasculares entre pacientes con enfermedad arterial coronaria estable con diabetes tipo 2 o síndrome metabólico

El Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) es un ensayo clínico aleatorizado que investiga si tomar dosis bajas de metotrexato reduce los ataques cardíacos, los accidentes cerebrovasculares o la muerte en personas con diabetes tipo 2 o síndrome metabólico que han tenido un ataque cardíaco o bloqueos coronarios múltiples. Este ensayo está financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI)/Institutos Nacionales de Salud (NIH).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien la inflamación contribuye de manera crucial a la aterotrombosis, se desconoce si la inhibición de la inflamación per se reducirá las tasas de eventos vasculares. El objetivo principal del Ensayo de reducción de la inflamación cardiovascular (CIRT) es probar directamente la hipótesis inflamatoria de la aterotrombosis evaluando si el metotrexato en dosis bajas (LDM) reducirá o no las tasas de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular entre la enfermedad arterial coronaria estable. pacientes con diabetes tipo 2 o síndrome metabólico, condiciones asociadas con una respuesta proinflamatoria mejorada. CIRT es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico y basado en eventos que seleccionará al azar a 7000 hombres y mujeres de los Estados Unidos y Canadá. Después de un período de prueba abierto de cinco a seis semanas (máximo 8 semanas), los participantes elegibles que hayan sufrido un infarto de miocardio documentado en el pasado o que hayan demostrado angiográficamente una enfermedad de las arterias coronarias en múltiples vasos en el pasado serán asignados al azar en un grupo de tres a un período de cuatro años a atención habitual más placebo o atención habitual más LDM. La dosis objetivo de metotrexato entre los asignados a la terapia activa es de 15 a 20 mg po por semana, una dosis dentro del rango de la comúnmente utilizada para el tratamiento de la artritis reumatoide. Todos los participantes del estudio recibirán además 1,0 mg de folato oral que se tomará diariamente seis días a la semana. Las complicaciones de LDM se minimizarán a través de programas educativos para todos los investigadores y coordinadores, a través de una mejor comunicación con los participantes del estudio, limitando la inscripción a aquellos sin evidencia de malignidad, hepatitis, disfunción renal, infección crónica, enfermedad pulmonar u otros factores de riesgo de toxicidad; mediante la realización de un período de prueba inicial de terapia activa de 5 a 6 semanas (máximo 8 semanas) diseñado para eliminar a las personas que son intolerantes o incapaces de cumplir con el tratamiento antes de la aleatorización; y a través del control regular de la función hepática y los índices hematológicos utilizando una metodología centralizada diseñada para garantizar la seguridad de los participantes, permitir ajustes de dosis mientras se mantiene el estudio a ciegas y proporcionar un método eficiente para abordar los problemas de cumplimiento y seguimiento de forma centralizada y rentable. base. El criterio principal de valoración del ensayo es la tasa de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular. Los criterios de valoración secundarios y terciarios incluyen mortalidad por todas las causas, revascularización coronaria, incidente de insuficiencia cardíaca congestiva, incidente de enfermedad arterial periférica, incidente de trombosis venosa, estenosis aórtica clínicamente significativa, incidente de fibrilación auricular, incidente de diabetes entre aquellos con síndrome metabólico pero no diabetes al ingresar al estudio, y el control de la hemoglobina A1c (HbA1c) entre las personas con diabetes al ingresar al estudio. El ensayo se basa en eventos de tal manera que, en ausencia de efectos extremos, el ensayo concluirá después de la acumulación de al menos 530 criterios de valoración primarios, un efecto que se estima que proporciona un poder del 90 % para detectar una reducción del riesgo relativo del 25 %. El impacto clínico potencial de la CIRT es amplio, ya que tiene el poder suficiente para abordar directamente los problemas centrales en la hipótesis inflamatoria de la aterotrombosis y, por lo tanto, si tiene éxito, abrirá nuevas direcciones importantes para el tratamiento cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4786

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1G3Z4
        • Recherche Clinique Sigma, Inc.
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5C8
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6T 4S5
        • Bramalea Medical Centre
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7R 4E2
        • Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R7R1
        • Vizel Cardiac Research
      • Chatham, Ontario, Canadá, N7L 1C1
        • Dr. Linda Sinnaeve's Office
      • Cornwall, Ontario, Canadá, K6H 4M4
        • Scisco Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1E 5G6
        • Dr. Peter Spadafora Health Center
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G4
        • John Stimac, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3A9
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8W3J6
        • Dr. William Liang
      • Hawkesbury, Ontario, Canadá, K6A 1A1
        • Source Unique Clinic
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5NG
        • Dr. Ronald Fowlis
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • University Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L4T 4J2
        • Malton Medical Research
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5K 2L3
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5U 0A6
        • Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 8C3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Newmarket, Ontario, Canadá, l3y -8c3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Canadá, I2E6A6
        • Portage Medical Centre
      • North York, Ontario, Canadá, M3N2V6
        • Humber River Regional Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 1B9
        • Bakbak Medicine Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1J2K1
        • Dr. James Y. Cha
      • Ottawa, Ontario, Canadá, k1y -4w7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Pickering, Ontario, Canadá, L1V 2A6
        • Steeple Hill Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1E5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1PT27
        • Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
      • Scarborough, Ontario, Canadá, M1V5P6
        • Milliken Medical Centre
      • Smith Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 2Y3
        • Lake Shore Cardiology
      • St. Thomas, Ontario, Canadá, N5R 2R4
        • Sardar Medical Clinic
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1S8
        • G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Professional Med Corp
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3C6
        • Dr. G. Garrioch, Independent Practice
      • Thedford, Ontario, Canadá, N0M 2N0
        • Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
      • Tillsonburg, Ontario, Canadá, N4G 5A7
        • Tillsonburg Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M9N 2A7
        • Weston Road Medical Clinic
      • Whitby, Ontario, Canadá, L1N 2L1
        • Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1L9
        • Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canadá, J4X1S4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7Y8
        • Q&T Research Chicoutimi
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • IUCPQ
      • Québec, Quebec, Canadá, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canadá, j3a-1c3
        • CardioVasc HR
      • Saint-Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2H4
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • St. Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2J2
        • Viacar Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
        • Hopital Pierre-Le Gardeur
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Fort Payne, Alabama, Estados Unidos, 35967
        • Appalachian Research Associates
      • Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Saadat Ansari MD LLC
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
        • University of South Alabama: Division of Clinical Research
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
        • Heart Vascular of Northern Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • The Heart Clinic
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • Pima Heart
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Cardiology
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Culver City, California, Estados Unidos, 90230
        • Medical Group of Culver City
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
        • Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93703
        • VACCHCS
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Quinta, California, Estados Unidos, 92253
        • Desert Medical Care & Wellness
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Kumar Medical Corporation
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
        • Faye Montegrande Md. Clinical Research
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Salman Khan A. Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90049
        • West LA VA Medical Center
      • Mather, California, Estados Unidos, 95655
        • VA Northern California Health Care
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Orange County Heart Institute & Research
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
        • Central Coast Cardiology
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92117
        • Ritchken and First MDs
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Foundation for Cardiovascular Medicine
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Richard G. Friedman, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
        • Coastal Heart Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Comprehensive Cardiovascular Care
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Pacific Heart and Vascular Medical Group
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Manoj D. Aswani M.D.
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94592
        • Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
        • Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Vijay - Aurora Denver Cardiology
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Medical Center of the Rockies Research
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80134
        • Unrein - Rocky Vista University Health Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Connecticut Heart and Vascular Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Cardiology Physicians/Red Clay Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20024
        • Boisey Barnes MD, PC
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Pianko - Aventura Research Center, LLC
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • North Ridge Heart Associates
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • American Research Institute, Inc.
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Daytona Heart Group
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Daytona Heart Group
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
        • Steven Cohen MD
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • International Research Partners, LLC
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Infinite Clinical Research
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33178
        • Medical Research Institute at Doral, Inc.
      • Eustis, Florida, Estados Unidos, 32726
        • Lake Internal Medicine Assocaties
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Invesclinic
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • Primary Care Associates
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Lee Physician Group
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • State of the Art Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Healing Touch C&C Research
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Luzmed Clinical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Viviana Perez MD Research & Cosmetics
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Elite Cardiac Research Center LLC
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Nova Clinical Research Clinic
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • South Florida Research Solutions, LLC
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
        • John Gutleber Medical Research Office
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34758
        • Hope Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • South Florida Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Gad Research Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Team Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Medical Research Center of Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LG Diagnostics, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • St. Paul Medical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Paradise Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Innovation Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Segui - Med Care Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • D De La Vega MD Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Veritas Research Corp.
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Southwest Florida Research, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Healthy Heart Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Broward Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Pioneer Clinical research
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33204
        • Sandoval - Broward Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Bay Area Heart Center: 49th Street
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Bay Area Heart Center: 7th Avenue
      • Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • DBC Research
      • Weeki Wachee, Florida, Estados Unidos, 34607
        • Asclepes Research Centers
      • Wesley Chapel, Florida, Estados Unidos, 33544
        • Gupta - Premier Heart and Vascular Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta Veterans Affairs Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Laureate Medical Group at Northside
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Dalton, Georgia, Estados Unidos, 30720
        • Heart and Rhythm Specialists
      • Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
        • Albert F. Johary MD, PC
      • Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30082
        • Atlanta Vanguard Medical Associates
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Vidalia, Georgia, Estados Unidos, 30474
        • Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • St. Luke's Idaho Cardiology Associates
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Northwest Heart Clinical research
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
      • North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health
      • Olympia Fields, Illinois, Estados Unidos, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois, LLC
      • Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
        • Advanced Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
        • Cardiospecialists, LTD
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Martin - Martin Family Practice and Research
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Community Hospital South
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Indiana Heart Physicians
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
        • Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Professional Research Network of KS
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67230
        • Robert J. Dole VAMC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Robley Rex VAMC
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Stoddard - University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • Bays - L-MARC Research Center
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
      • Crowley, Louisiana, Estados Unidos, 70526
        • Avant Research Associates, LLC
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
        • North Oaks Cardiology
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
        • American Clinical Research, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
        • Otis Barnum D.O.P.C.
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Office of Health Research
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Veterans Affairs Medical Center Shreveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Paul A. Shapero, M.D.
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Southern Maine Health Care
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
        • Intermed, PA
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
      • Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
        • Maine Centers for Healthcare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Center for Thrombosis Research
      • Charlotte Hall, Maryland, Estados Unidos, 20622
        • St. Mary's Medical Center
      • Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
        • Calvert Memorial Hospital
      • Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos, 20678
        • Shah Associates, MD, LLC
      • Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • IRC Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
        • MGH Cardiology
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
        • Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • Pentucket Medical Associates, Inc.
      • Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053
        • VA Central Western Massachusetts Healthca
      • Milton, Massachusetts, Estados Unidos, 02186
        • South Shore Internal Medicine
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 02149
        • Lahey Medical Center
      • Salem, Massachusetts, Estados Unidos, 01907
        • North Shore Cardiovascular Associates
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
        • Endeavor Medical Research
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Trace Research Group at Wayne State University
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Flint Clinical Research
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Apex Medical Research MI, Inc.
      • Garden City, Michigan, Estados Unidos, 48135
        • Garden City Hospital
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Hamtramck, Michigan, Estados Unidos, 48212
        • National Clinical LLC
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Academic Cardiology Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Beaumont Health Center
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48609
        • Mid-Michigan Heart & Vascular Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
        • Gulfside Clinical Research, LLC
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of MS Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
        • David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
      • Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
        • Center for Advanced Medicine and Research LLC
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Clinical Research Center University of Missouri
      • Festus, Missouri, Estados Unidos, 63028
        • Quantum Research LLC
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
        • Midwest Cardiology Associates
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • VA Medical Center Kansas City
      • Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
        • Lake Regional Cardiovascular Institute
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63119
        • Clinical Investigators LLC
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
        • VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • SLUCare Cardiology
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
        • Center for Advanced Medicine and Research
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59420
        • Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
        • Cone - Montana Medical Research
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Estados Unidos, 68128
        • Barrett Clinic, P.C.
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Alegent Creighton Health
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Heart Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
        • Red Rock Clinical Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Internal Medicine Clinic
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Sierra Nevada Health Care System
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
        • Renown Inst for Heart & Vasc Health
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Lahey Cardiology
    • New Jersey
      • Flanders, New Jersey, Estados Unidos, 07836
        • Family Health at Mount Olive
      • Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
        • Cardiocare
      • Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07063
        • New Jersey Heart
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Cardiovascular Institute
      • North Bergen, New Jersey, Estados Unidos, 07047
        • Palisade Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • The Valley Hospital
      • Robbinsville, New Jersey, Estados Unidos, 08691
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Holy Name Medical Center, Inc.
      • Wayne, New Jersey, Estados Unidos, 07470
        • Total Cardiology Care, LLC
      • Westwood, New Jersey, Estados Unidos, 07675
        • Westwood Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Novel Research of New York, LLC
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Brown - SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Bassett Healthcare Network
      • Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
        • NYU Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • NYHQ
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11577
        • Queens Long Island Medical Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10013
        • Chinatown Cardiology, PC
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education And Research
      • Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
        • Champlain Valley Physician Hospital
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
        • Eastern Carolina Cardiovascular, PA
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Eastern Cardiology
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • Northside Clinical Research
      • Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC.
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Cardiology Associates of Carolinas, PA
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Eastern Nephrology Associates, PLLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • Boice Willis Clinic
      • Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
        • Natalie A. Doyle, MD, PA
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Altru Health System Rehab Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • Optimed Research, LTD
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
        • Dayton Heart Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
        • Dayton Veteran Affairs Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Colonnade Medical Group
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
        • Middletown Cardiovascular Associates
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Comprehensive Heart Care, Inc.
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44154
        • Premier Physicians
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Wooster Heart Group
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Estados Unidos, 73052
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73129
        • Today Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
        • Cardiovascular Health Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Samaritan Health Services
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Southern Oregon Cardiology, LLC
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Center for Clinical Res. Abington Health
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
        • St. Luke's University Hospital
      • Bristol, Pennsylvania, Estados Unidos, 19007
        • Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
      • Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
        • Main Line Health Center, Broomall
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Spirit Physician Services, Inc
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • The Chambersburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Central Bucks Cardiology
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
        • Heart Specialists of Lancaster County
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
      • Feasterville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
        • Feasterville Family Healthcare Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 19342
        • Christiana Care Health System
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Lansdowne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19050
        • George Isajiw, MD
      • Morrisville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
        • Bucks County Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
        • Lehigh Valley Health Services
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • Pish Medical Associates, Inc.
      • Whitehall, Pennsylvania, Estados Unidos, 18052
        • Lehigh Valley Family Practice
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Wilkes-Barre VA Medical Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • Partners in Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
        • Ocean State Clinical Research Prtnr
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Ocean State Research Institute, Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29223
        • Amistad Research Center, LLC
      • Indian Land, South Carolina, Estados Unidos, 29707
        • Charlotte Hearts
      • Irmo, South Carolina, Estados Unidos, 29063
        • Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
      • Pawleys Island, South Carolina, Estados Unidos, 29585
        • Inlet Cardiopulmonary & Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37409
        • New Phase Research & Development
      • Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
        • Parkway Medical Group
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Kore Cardiovascular Research Institutue
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
        • Cardiovascular Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Ramanathan - VAMC Memphis
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Clinical Research Center Meharry Medical College
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
        • Avant Research Associates LLC
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Texas Heart and Vascular Research, LLC
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Southeast TX Clinical Research Center
      • Big Spring, Texas, Estados Unidos, 79720
        • Cornerstone Family Medicine
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
        • iMD Medical Center
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • North Texas Health Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • The Heart Center of Dallas
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Global Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • Texas Health Physicians Group
      • Haltom City, Texas, Estados Unidos, 76117
        • T&R Clinic, P.A.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michele P. Sartori, MD
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
        • Grand Medical Care
      • Killeen, Texas, Estados Unidos, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Houston Heart and Vascular Associates
      • Marshall, Texas, Estados Unidos, 75670
        • Grace Research, LLC
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Valley Heart Consultants
      • Mineral Wells, Texas, Estados Unidos, 76067
        • Heart Center, Palo Pinto General Hospital
      • Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
        • Valley Central Research Inc
      • North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc
      • Palestine, Texas, Estados Unidos, 75801
        • Grace Research, LLC
      • Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77640
        • Avant Research Associates, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Schnitzler Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Santoscoy - Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78268
        • San Antonio Endovascular & Heart Institute
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Acacia Medical Research Institute
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Health Plus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Lone Star Heart and Vascular Center
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Northwest Houston Clinical Research
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
        • Hillcrest Family Health Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Utah Diabetes Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
        • VA Medical Center, White River Junction
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Burke Internal Medicine & Research
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Hampton Family Practice Research
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
        • Virginia Cardiovascular Associates
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Tucker Cardiology Associates, P.C.
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • TPMG Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates
      • Yorktown, Virginia, Estados Unidos, 23690
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Estados Unidos, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Premier Clinical Research
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Medical Associates, P.S.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54115
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Dean Foundation
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Columbia St. Mary's
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Instituto Sanacoop
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Canovanas, Puerto Rico, 00729
        • Norma S. Severino-Pacheco, MD
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Cardiometabolic Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00926-2832
        • Miguel Sosa-Padilla, MD
      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
        • Yolanda Sierra Quinones, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años en la selección
  • Historia previa documentada de infarto de miocardio O evidencia previa de enfermedad arterial coronaria multivaso por angiografía.

    • Para calificar sobre la base de antecedentes de infarto de miocardio, el evento debe estar documentado por registros hospitalarios o por evidencia en el ECG actual de ondas Q en dos derivaciones contiguas y/o una prueba de imagen que demuestre anomalías en el movimiento de la pared o cicatriz. El paciente también debe haber completado cualquier procedimiento de revascularización coronaria planificado asociado con el evento calificador y estar clínicamente estable durante al menos 60 días antes de la selección.
    • Para calificar sobre la base de una enfermedad coronaria multivaso, debe haber evidencia angiográfica previa de aterosclerosis en al menos 2 vasos epicárdicos principales, definida como la presencia de un stent, un injerto de derivación coronario o una lesión angiográfica del 60% o más. La enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda que ha sido revascularizada con un stent o un injerto de derivación calificará como enfermedad multivaso, al igual que la presencia de una estenosis aislada del tronco principal izquierdo del 50% o más. El paciente también debe haber completado cualquier procedimiento de revascularización coronaria planificado asociado con el evento calificador y estar clínicamente estable durante al menos 60 días antes de la selección.
  • Antecedentes de diabetes tipo 2 o síndrome metabólico en el momento de la inscripción en el estudio
  • Voluntad de participar demostrada mediante la firma del consentimiento informado del estudio

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad infecciosa crónica, tuberculosis o enfermedad fúngica grave; infección crónica por hepatitis B o C; insuficiencia renal; neumonitis intersticial, bronquiectasias o fibrosis pulmonar; derrame pericárdico crónico conocido, derrame pleural o ascitis; enfermedad cronica del higado; trastornos mieloproliferativos en los últimos 5 años; malignidad de células no basales o enfermedad linfoproliferativa tratada en los últimos 5 años; VIH positivo conocido; esperanza de vida de < 3 años;
  • Afecciones inflamatorias crónicas como lupus o artritis reumatoide, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
  • Recuento de glóbulos blancos < 3500/ul, hematocrito < 32 % o recuento de plaquetas < 75 000/ul
  • Niveles de transaminasas hepáticas (AST o ALT) >límite superior de lo normal (LSN) o albúmina <límite inferior de lo normal (LLN);
  • Aclaramiento de creatinina < 40 ml/min estimado con la ecuación de Cockcroft-Gault;
  • Antecedentes de abuso de alcohol o falta de voluntad para limitar el consumo de alcohol a menos de 4 tragos por semana
  • Mujeres en edad fértil, incluso si actualmente usan métodos anticonceptivos, y mujeres que tienen la intención de amamantar.
  • Hombres que planean engendrar hijos durante el período de estudio o que no están dispuestos a usar formas efectivas de anticoncepción.
  • Requisito para el uso de medicamentos que alteran el metabolismo del folato (trimetoprima/sulfametoxazol) o reducen la excreción tubular (probenecid) o alergias conocidas a los antibióticos que hacen imposible evitar la trimetoprima;
  • Indicación actual para la terapia con metotrexato;
  • Uso crónico de esteroides orales u otros inmunosupresores o modificadores de la respuesta biológica. Se recomendará a los participantes del estudio elegibles que tengan las vacunas antineumocócica y antigripal actualizadas según lo recomendado en función de su edad y condiciones médicas subyacentes.
  • Evidencia de radiografía de tórax en los últimos 12 meses de neumonitis intersticial, bronquiectasias o fibrosis pulmonar. Para los participantes que no se hayan realizado una radiografía de tórax en los 12 meses anteriores, se obtendrá una radiografía de tórax al inicio como parte del protocolo del estudio.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva clase IV de la New York Heart Association.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metotrexato
Metotrexato: tableta, oral, dosis objetivo de 15 a 20 mg semanales más 1,0 mg de ácido fólico 6 días a la semana
Tableta, oral, dosis objetivo 15-20 mg semanales más 1,0 mg de ácido fólico 6 días a la semana
Otros nombres:
  • Trexall, TEVA Inc (marca de metotrexato)
Comparador de placebos: Placebo
Placebo: tableta, oral semanal más 1,0 mg de ácido fólico 6 días a la semana
Comprimido, oral, semanal más 1,0 mg de ácido fólico 6 días a la semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta un máximo de 5 años
La primera ocurrencia de un evento cardiovascular adverso mayor, que se define como la ocurrencia de uno o más de los siguientes: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal.
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta un máximo de 5 años
Número de sujetos con evento cardiovascular adverso importante u hospitalización por angina inestable que condujo a una revascularización coronaria urgente
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018), hasta un máximo de 5 años
La primera aparición de un evento cardiovascular adverso mayor o una hospitalización por angina inestable que condujo a una revascularización coronaria urgente.
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018), hasta un máximo de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta un máximo de 5 años
Sujetos fallecidos por cualquier causa.
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta un máximo de 5 años
Número de sujetos con evento cardiovascular adverso mayor o cualquier revascularización coronaria
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta un máximo de 5 años
La primera aparición de un Evento Cardiovascular Adverso Mayor o Cualquier Revascularización Coronaria.
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta un máximo de 5 años
Número de sujetos con hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta un máximo de 5 años
La primera ocurrencia de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta un máximo de 5 años
Número de sujetos con evento cardiovascular adverso mayor, revascularización coronaria, hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva o mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta un máximo de 5 años
La primera ocurrencia de Evento Cardiovascular Adverso Mayor, Revascularización Coronaria, Hospitalización por Insuficiencia Cardíaca Congestiva o Mortalidad por Todas las Causas.
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta un máximo de 5 años
Número de sujetos con diabetes tipo 2 de inicio reciente
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años
Diabetes tipo 2 de nueva aparición entre aquellos sin diabetes al inicio del estudio. La diabetes inicial se define como cualquiera de los siguientes antes de la aleatorización: informe médico de diabetes, uso de medicación antidiabética, hbA1c >=6.5 o glucosa plasmática en ayunas >=126.
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con hospitalización por angina inestable que condujo a una revascularización coronaria no planificada
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta 5 años
La primera hospitalización por angina inestable que condujo a una revascularización coronaria no planificada
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta 5 años
Número de sujetos con revascularización coronaria
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta 5 años
La primera aparición de revascularización coronaria
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) hasta 5 años
Número de sujetos con enfermedad arterial periférica
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años
La primera aparición de enfermedad arterial periférica nueva o que empeora
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años
Número de sujetos con trombosis venosa profunda o embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años
La primera aparición de trombosis venosa profunda sintomática o embolia pulmonar
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años
Número de sujetos con estenosis aórtica
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años
La primera aparición de estenosis aórtica clínicamente significativa
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años
Número de sujetos con fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años
La primera aparición de fibrilación auricular nueva o que empeora
Desde la aleatorización hasta el final del ensayo (2 de abril de 2018) - hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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