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Ensaio de Redução da Inflamação Cardiovascular (CIRT)

23 de julho de 2020 atualizado por: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e orientado a eventos de metotrexato semanal de baixa dose (LDM) na prevenção de eventos cardiovasculares entre pacientes com doença arterial coronariana estável com diabetes tipo 2 ou síndrome metabólica

O Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) é um estudo clínico randomizado que investiga se tomar metotrexato em baixa dose reduz ataques cardíacos, derrames ou morte em pessoas com diabetes tipo 2 ou síndrome metabólica que tiveram um ataque cardíaco ou bloqueios coronários múltiplos. Este estudo é financiado pelo National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)/National Institutes of Health (NIH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença cardiovascular

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a inflamação contribua crucialmente para a aterotrombose, não se sabe se a inibição da inflamação per se reduzirá as taxas de eventos vasculares. O principal objetivo do Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) é testar diretamente a hipótese inflamatória da aterotrombose, avaliando se o metotrexato (LDM) de baixa dose reduzirá ou não as taxas de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular entre a doença arterial coronariana estável pacientes com diabetes tipo 2 ou síndrome metabólica, condições associadas a uma resposta pró-inflamatória aumentada. O CIRT é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico e orientado a eventos que randomizará 7.000 homens e mulheres dos Estados Unidos e Canadá. Após uma avaliação aberta de cinco a seis semanas (máximo de 8 semanas), os participantes elegíveis que sofreram infarto do miocárdio documentado no passado ou demonstraram angiograficamente doença arterial coronariana multiarterial no passado serão alocados aleatoriamente em um período de três a um período de quatro anos para cuidados habituais mais placebo ou cuidados habituais mais LDM. A dose alvo de metotrexato entre aqueles alocados para terapia ativa é de 15 a 20 mg VO por semana, uma dose dentro da faixa comumente usada para o tratamento da artrite reumatoide. Todos os participantes do estudo receberão adicionalmente 1,0 mg de folato oral para ser tomado diariamente, seis dias por semana. As complicações do LDM serão minimizadas por meio de programas de educação para todos os investigadores e coordenadores, por meio de comunicação aprimorada com os participantes do estudo, limitando a inscrição àqueles sem evidência de malignidade, hepatite, disfunção renal, infecção crônica, doença pulmonar ou outros fatores de risco para toxicidade; conduzindo uma sessão inicial de terapia ativa de 5 a 6 semanas (no máximo 8 semanas) projetada para eliminar indivíduos intolerantes ou incapazes de aderir ao tratamento antes da randomização; e por meio do monitoramento regular da função hepática e dos índices hematológicos usando uma metodologia centralizada projetada para garantir a segurança do participante, permitir ajustes de dose enquanto mantém o estudo cego e fornecer um método eficiente para abordar questões de adesão e acompanhamento em um custo-benefício centralizado base. O endpoint primário do estudo é a taxa de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular. Os desfechos secundários e terciários incluem mortalidade por todas as causas, revascularização coronariana, insuficiência cardíaca congestiva incidente, doença arterial periférica incidente, trombose venosa incidente, estenose aórtica clinicamente significativa, fibrilação atrial incidente, diabetes incidente entre aqueles com síndrome metabólica, mas não diabetes no início do estudo, e controle da hemoglobina A1c (HbA1c) entre aqueles com diabetes no início do estudo. O estudo é direcionado a eventos de forma que, na ausência de efeitos extremos, o estudo será concluído após o acúmulo de pelo menos 530 endpoints primários, um efeito estimado para fornecer 90 por cento de poder para detectar uma redução de risco relativo de 25 por cento. O potencial impacto clínico da CIRT é amplo, pois tem poder suficiente para abordar diretamente questões centrais na hipótese inflamatória da aterotrombose e, portanto, se for bem-sucedida, abrirá novas direções importantes para o tratamento cardiovascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4786

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- - Quebec, Canadá, G1G3Z4
    - Recherche Clinique Sigma, Inc.
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
    - The Medical Arts Health Research Group
  - Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5C8
    - The Medical Arts Health Research Group
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
    - Winnipeg Clinic
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
    - Brampton Research Associates
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6T 4S5
    - Bramalea Medical Centre
  - Burlington, Ontario, Canadá, L7R 4E2
    - Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
  - Cambridge, Ontario, Canadá, N1R7R1
    - Vizel Cardiac Research
  - Chatham, Ontario, Canadá, N7L 1C1
    - Dr. Linda Sinnaeve's Office
  - Cornwall, Ontario, Canadá, K6H 4M4
    - Scisco Clinical Research
  - Guelph, Ontario, Canadá, N1E 5G6
    - Dr. Peter Spadafora Health Center
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G4
    - John Stimac, MD
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3A9
    - KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8W3J6
    - Dr. William Liang
  - Hawkesbury, Ontario, Canadá, K6A 1A1
    - Source Unique Clinic
  - Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5NG
    - Dr. Ronald Fowlis
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
    - University Hospital
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L4T 4J2
    - Malton Medical Research
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5K 2L3
    - KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5U 0A6
    - Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
  - Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 8C3
    - Newmarket Cardiology Research Group
  - Newmarket, Ontario, Canadá, l3y -8c3
    - Newmarket Cardiology Research Group
  - Niagara Falls, Ontario, Canadá, I2E6A6
    - Portage Medical Centre
  - North York, Ontario, Canadá, M3N2V6
    - Humber River Regional Hospital
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 1B9
    - Bakbak Medicine Professional Corporation
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1J2K1
    - Dr. James Y. Cha
  - Ottawa, Ontario, Canadá, k1y -4w7
    - University of Ottawa Heart Institute
  - Peterborough, Ontario, Canadá, K9J0B2
    - Kawartha Cardiology Clinical Trials
  - Pickering, Ontario, Canadá, L1V 2A6
    - Steeple Hill Medical Centre
  - Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
    - Sarnia Institute of Clinical Research
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1E5E9
    - Scarborough Cardiology Research
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1PT27
    - Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
  - Scarborough, Ontario, Canadá, M1V5P6
    - Milliken Medical Centre
  - Smith Falls, Ontario, Canadá, K7A 4W8
    - Canadian Centre for Research on Diabetes
  - St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 2Y3
    - Lake Shore Cardiology
  - St. Thomas, Ontario, Canadá, N5R 2R4
    - Sardar Medical Clinic
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1S8
    - G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3B8
    - Dr. R. Labonte Professional Med Corp
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3C6
    - Dr. G. Garrioch, Independent Practice
  - Thedford, Ontario, Canadá, N0M 2N0
    - Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
  - Tillsonburg, Ontario, Canadá, N4G 5A7
    - Tillsonburg Medical Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
    - Toronto General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
    - Humber River Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M9N 2A7
    - Weston Road Medical Clinic
  - Whitby, Ontario, Canadá, L1N 2L1
    - Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
  - Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1L9
    - Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
- Quebec
  - Brossard, Quebec, Canadá, J4X1S4
    - Viacar Recherche Clinique Inc.
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
    - Ecogene-21
  - Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7Y8
    - Q&T Research Chicoutimi
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V2G8
    - Viacar Recherche Clinique Inc.
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
    - CHUM Hôtel-Dieu
  - Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - IUCPQ
  - Québec, Quebec, Canadá, G3K 2P8
    - Alpha Recherche Clinique
  - Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canadá, j3a-1c3
    - CardioVasc HR
  - Saint-Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2H4
    - ViaCar Recherche Clinique Inc
  - St. Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2J2
    - Viacar Recherche Clinique
  - Terrebonne, Quebec, Canadá, J6V 2H2
    - Hopital Pierre-Le Gardeur
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Fort Payne, Alabama, Estados Unidos, 35967
    - Appalachian Research Associates
  - Guntersville, Alabama, Estados Unidos, 35976
    - Avant Research Associates, LLC
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Saadat Ansari MD LLC
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36617
    - University of South Alabama: Division of Clinical Research
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
    - Heart Vascular of Northern Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
    - CardioVascular Associates of Mesa
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
    - Scottsdale Medical Imaging
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
    - The Heart Clinic
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
    - Pima Heart
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
    - Arkansas Heart Hospital
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Arkansas Cardiology
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Oracle Clinical Research, Inc.
  - Culver City, California, Estados Unidos, 90230
    - Medical Group of Culver City
  - Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
    - Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93701
    - University of California San Francisco
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93703
    - VACCHCS
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - University of California San Diego
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
  - La Quinta, California, Estados Unidos, 92253
    - Desert Medical Care & Wellness
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Kumar Medical Corporation
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Health
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
    - VA Loma Linda Healthcare System
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
    - Long Beach Center For Clinical Research
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
    - Cardiovascular Innovation and Research
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - Los Alamitos Cardiovascular
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
    - Eastside Clinical Research Associates
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90004
    - Faye Montegrande Md. Clinical Research
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Salman Khan A. Medical Corporation
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90049
    - West LA VA Medical Center
  - Mather, California, Estados Unidos, 95655
    - VA Northern California Health Care
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - University of CA Irvine Medical Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Orange County Heart Institute & Research
  - Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
    - Diverse Research Solutions
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Huntington Memorial Hospital
  - Salinas, California, Estados Unidos, 93901
    - Central Coast Cardiology
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92161
    - Veterans Affairs San Diego Healthcare System
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92117
    - Ritchken and First MDs
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92121
    - Foundation for Cardiovascular Medicine
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - Richard G. Friedman, MD
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
    - Coastal Heart Medical Group, Inc.
  - Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
    - Comprehensive Cardiovascular Care
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95210
    - Pacific Heart and Vascular Medical Group
  - Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
    - Manoj D. Aswani M.D.
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94592
    - Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
    - Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Vijay - Aurora Denver Cardiology
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Medical Center of the Rockies Research
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80134
    - Unrein - Rocky Vista University Health Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - Connecticut Heart and Vascular Center
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Cardiology Physicians/Red Clay Research
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20024
    - Boisey Barnes MD, PC
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Pianko - Aventura Research Center, LLC
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
    - North Ridge Heart Associates
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - St. Francis Medical Institute
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
  - Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
    - American Research Institute, Inc.
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Daytona Heart Group
  - DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
    - Daytona Heart Group
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
    - Seidman Clinical Trials
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
    - Steven Cohen MD
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
    - International Research Partners, LLC
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33126
    - Infinite Clinical Research
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33178
    - Medical Research Institute at Doral, Inc.
  - Eustis, Florida, Estados Unidos, 32726
    - Lake Internal Medicine Assocaties
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Invesclinic
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
    - Primary Care Associates
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Lee Physician Group
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - The Cardiac and Vascular Institute
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
    - Qway Research
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
    - Best Quality Research, Inc.
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
    - State of the Art Research
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - Healing Touch C&C Research
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - Luzmed Clinical Research Institute
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - Viviana Perez MD Research & Cosmetics
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
    - Elite Cardiac Research Center LLC
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
    - Nova Clinical Research Clinic
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - South Florida Research Solutions, LLC
  - Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
    - John Gutleber Medical Research Office
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34758
    - Hope Clinical Research
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34759
    - SIH Research, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Vista Health Research, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Sanitas Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - South Florida Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Gad Research Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Team Medical Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
    - Medical Research Center of Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - LG Diagnostics, Inc.
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - St. Paul Medical Research Center, Inc.
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
    - Paradise Clinical Research, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Innovation Research Institute, Inc.
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
    - Segui - Med Care Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
    - D De La Vega MD Research Group
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - Lakes Research, LLC
  - Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
    - Veritas Research Corp.
  - Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
    - Ocean Blue Medical Research Center
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Southwest Florida Research, LLC
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Healthy Heart Institute
  - Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
    - Palm Beach Gardens Research Center, LLC
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Broward Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Pioneer Clinical Research
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33204
    - Sandoval - Broward Research Center
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
    - Bay Area Heart Center: 49th Street
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
    - Bay Area Heart Center: 7th Avenue
  - Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
    - Lenus Research & Medical Group
  - Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
    - DBC Research
  - Weeki Wachee, Florida, Estados Unidos, 34607
    - ASCLEPES Research Centers
  - Wesley Chapel, Florida, Estados Unidos, 33544
    - Gupta - Premier Heart and Vascular Center
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
    - Athens Regional Medical Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Atlanta Veterans Affairs Medical Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Laureate Medical Group at Northside
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Synergy Therapeutic Partners
  - Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
    - Atlanta Heart Specialists, LLC
  - Dalton, Georgia, Estados Unidos, 30720
    - Heart and Rhythm Specialists
  - Dunwoody, Georgia, Estados Unidos, 30338
    - Albert F. Johary MD, PC
  - Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
    - Infinite Clinical Trials
  - Smyrna, Georgia, Estados Unidos, 30082
    - Atlanta Vanguard Medical Associates
  - Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
    - Herman Clinical Research, LLC
  - Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
    - Atlanta Heart Specialists, LLC
  - Vidalia, Georgia, Estados Unidos, 30474
    - Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - VA Pacific Islands Health Care System
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - St. Luke's Idaho Cardiology Associates
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Clinical Research Prime
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Northwest Heart Clinical Research
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
  - North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
    - Captain James A. Lovell Federal Health
  - Olympia Fields, Illinois, Estados Unidos, 60461
    - Specialty Physicians of Illinois, LLC
  - Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
    - Advanced Cardiovascular Consultants
- Indiana
  - Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
    - Cardiospecialists, LTD
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - Martin - Martin Family Practice and Research
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Krannert Institute of Cardiology
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
    - Community Hospital South
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Indiana Heart Physicians
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - Medical Consultants, Pc
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Iowa Heart Center
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
    - Professional Research Network of KS
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67230
    - Robert J. Dole VAMC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Robley Rex VAMC
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Stoddard - University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
    - Bays - L-MARC Research Center
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
    - Research Integrity LLC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
  - Crowley, Louisiana, Estados Unidos, 70526
    - Avant Research Associates, LLC
  - Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
    - North Oaks Cardiology
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - American Clinical Research, LLC
  - Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
    - Otis Barnum D.O.P.C.
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University Office of Health Research
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - Veterans Affairs Medical Center Shreveport
- Maine
  - Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
    - Maine Research Associates
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Paul A. Shapero, M.D.
  - Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
    - Southern Maine Health Care
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
    - Intermed, PA
  - South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
    - Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
  - Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
    - Maine Centers for Healthcare
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Center for Thrombosis Research
  - Charlotte Hall, Maryland, Estados Unidos, 20622
    - St. Mary's Medical Center
  - Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
    - Calvert Memorial Hospital
  - Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos, 20678
    - Shah Associates, MD, LLC
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
    - Peninsula Cardiology Associates
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - IRC Clinics
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Joslin Diabetes Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
    - St. Elizabeth's Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
    - MGH Cardiology
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos, 02150
    - Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
    - Pentucket Medical Associates, Inc.
  - Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053
    - VA Central Western Massachusetts Healthca
  - Milton, Massachusetts, Estados Unidos, 02186
    - South Shore Internal Medicine
  - Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 02149
    - Lahey Medical Center
  - Salem, Massachusetts, Estados Unidos, 01907
    - North Shore Cardiovascular Associates
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
    - Reliant Medical Group
- Michigan
  - Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
    - Endeavor Medical Research
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Trace Research Group at Wayne State University
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Flint Clinical Research
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
    - Apex Medical Research MI, Inc.
  - Garden City, Michigan, Estados Unidos, 48135
    - Garden City Hospital
  - Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Hamtramck, Michigan, Estados Unidos, 48212
    - National Clinical LLC
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
    - Academic Cardiology Associates PC
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Beaumont Health Center
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
    - Covenant Medical Center, INC.
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48609
    - Mid-Michigan Heart & Vascular Center
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Heart and Vascular Clinic
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
    - Gulfside Clinical Research, LLC
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of MS Medical Center
  - Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
    - David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
  - Southaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
    - Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
    - Center for Advanced Medicine and Research LLC
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - Clinical Research Center University of Missouri
  - Festus, Missouri, Estados Unidos, 63028
    - Quantum Research LLC
  - Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
    - Midwest Cardiology Associates
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
    - VA Medical Center Kansas City
  - Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
    - Lake Regional Cardiovascular Institute
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
    - Consult and Research Associates
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63119
    - Clinical Investigators LLC
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
    - VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - SLUCare Cardiology
  - Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
    - Center for Advanced Medicine and Research
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Mercy Medical Research Institute
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
- Montana
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59420
    - Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Cone - Montana Medical Research
- Nebraska
  - La Vista, Nebraska, Estados Unidos, 68128
    - Barrett Clinic, P.C.
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Alegent Creighton Health
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Heart Consultants
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
    - Red Rock Clinical Research, LLC
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - Internal Medicine Clinic
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Sierra Nevada Health Care System
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Renown Inst for Heart & Vasc Health
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
    - Lahey Cardiology
- New Jersey
  - Flanders, New Jersey, Estados Unidos, 07836
    - Family Health at Mount Olive
  - Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
    - Cardiocare
  - Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07063
    - New Jersey Heart
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Cardiovascular Institute
  - North Bergen, New Jersey, Estados Unidos, 07047
    - Palisade Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - The Valley Hospital
  - Robbinsville, New Jersey, Estados Unidos, 08691
    - Mercer Bucks Cardiology
  - Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
    - Cardio Metabolic Institute
  - Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
    - Holy Name Medical Center, Inc.
  - Wayne, New Jersey, Estados Unidos, 07470
    - Total Cardiology Care, LLC
  - Westwood, New Jersey, Estados Unidos, 07675
    - Westwood Cardiology Associates
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Presbyterian Heart Group
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Albany Medical College
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Albany Stratton VA Medical Center
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Novel Research of New York, LLC
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - Brown - SUNY Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - Buffalo Heart group
  - Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
    - Bassett Healthcare Network
  - Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
    - NYU Hudson Valley Cardiology
  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
    - NYHQ
  - Jamaica, New York, Estados Unidos, 11418
    - Jamaica Hospital Medical Center
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Long Island Heart Associates
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11577
    - Queens Long Island Medical Group
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10013
    - Chinatown Cardiology, PC
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
  - North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
    - DiGiovanna Institute for Medical Education And Research
  - Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
    - Champlain Valley Physician Hospital
  - Schenectady, New York, Estados Unidos, 12309
    - Cardiology Associates of Schenectady
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Clinical Study Center of Asheville
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
    - Gaffney Health Services
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28215
    - Carolinas Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Metrolina Internal Medicine
  - Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
    - Eastern Carolina Cardiovascular, PA
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Eastern Cardiology
  - Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
    - Northside Clinical Research
  - Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
    - Lake Shore Clinical Research, LLC.
  - Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
    - Carteret Medical Group
  - Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
    - Cardiology Associates of Carolinas, PA
  - New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
    - Eastern Nephrology Associates, PLLC
  - Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
    - Boice Willis Clinic
  - Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
    - Sanford Cardiology
  - Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
    - Natalie A. Doyle, MD, PA
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Health System Rehab Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
    - Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - The Lindner Research Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
    - Optimed Research, LTD
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
    - Dayton Heart Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Dayton Veteran Affairs Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Colonnade Medical Group
  - Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
    - Middletown Cardiovascular Associates
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Comprehensive Heart Care, Inc.
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44154
    - Premier Physicians
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Wooster Heart Group
- Oklahoma
  - Lindsay, Oklahoma, Estados Unidos, 73052
    - Unity Clinical Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - COR Clinical Research, LLC
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73129
    - Today Clinical Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73134
    - Cardiovascular Health Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
    - Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
    - Samaritan Health Services
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Southern Oregon Cardiology, LLC
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Center for Clinical Res. Abington Health
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
    - St. Luke's University Hospital
  - Bristol, Pennsylvania, Estados Unidos, 19007
    - Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
  - Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
    - Main Line Health Center, Broomall
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - Spirit Physician Services, Inc
  - Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
    - The Chambersburg Hospital
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - Central Bucks Cardiology
  - Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
    - Altoona Center For Clinical Research
  - Ephrata, Pennsylvania, Estados Unidos, 17522
    - Heart Specialists of Lancaster County
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16502
    - Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
  - Feasterville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
    - Feasterville Family Healthcare Center
  - Glen Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 19342
    - Christiana Care Health System
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
    - Pinnacle Health Cardiovascular Institute
  - Lansdowne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19050
    - George Isajiw, MD
  - Morrisville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
    - Bucks County Clinical Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
    - Drexel University College of Medicine
  - Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
    - Lehigh Valley Health Services
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - Pish Medical Associates, Inc.
  - Whitehall, Pennsylvania, Estados Unidos, 18052
    - Lehigh Valley Family Practice
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Wilkes-Barre VA Medical Center
- Rhode Island
  - Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
    - Partners in Clinical Research
  - Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
    - Ocean State Clinical Research Prtnr
  - Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
    - The Miriam Hospital
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
    - Ocean State Research Institute, Inc
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - South Carolina Heart Center
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29223
    - Amistad Research Center, LLC
  - Indian Land, South Carolina, Estados Unidos, 29707
    - Charlotte Hearts
  - Irmo, South Carolina, Estados Unidos, 29063
    - Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
  - Pawleys Island, South Carolina, Estados Unidos, 29585
    - Inlet Cardiopulmonary & Associates
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29301
    - Fusion Clinical Research of Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
    - Palmetto Research Center, LLC
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37409
    - New Phase Research & Development
  - Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
    - Parkway Medical Group
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - Kore Cardiovascular Research Institutue
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
    - New Phase Research & Development
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
    - Cardiovascular Research of Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Ramanathan - VAMC Memphis
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
    - Clinical Research Center Meharry Medical College
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
    - Avant Research Associates LLC
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Texas Heart and Vascular Research, LLC
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
    - Southeast TX Clinical Research Center
  - Big Spring, Texas, Estados Unidos, 79720
    - Cornerstone Family Medicine
  - Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
    - iMD Medical Center
  - Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
    - Texas Health Physicians Group
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Cardiovascular Research Institute of Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - North Texas Health Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - The Heart Center of Dallas
  - DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
    - Global Medical Research
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - The Medical Group Of Texas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
    - Texas Health Physicians Group
  - Haltom City, Texas, Estados Unidos, 76117
    - T&R Clinic, P.A.
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Michele P. Sartori, MD
  - Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
    - Grand Medical Care
  - Killeen, Texas, Estados Unidos, 76543
    - Team Research of Central Texas
  - Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
    - Houston Heart and Vascular Associates
  - Marshall, Texas, Estados Unidos, 75670
    - Grace Research, LLC
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - Valley Heart Consultants
  - Mineral Wells, Texas, Estados Unidos, 76067
    - Heart Center, Palo Pinto General Hospital
  - Mission, Texas, Estados Unidos, 78572
    - Valley Central Research Inc
  - North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
    - North Hills Medical Research, Inc
  - Palestine, Texas, Estados Unidos, 75801
    - Grace Research, LLC
  - Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77640
    - Avant Research Associates, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Schnitzler Cardiovascular Consultants
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Santoscoy - Health Texas Research Institute
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Element Research Group
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78268
    - San Antonio Endovascular & Heart Institute
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    - Acacia Medical Research Institute
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    - Health Plus Clinical Research
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Lone Star Heart and Vascular Center
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Northwest Houston Clinical Research
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
    - Hillcrest Family Health Center
- Utah
  - Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
    - Utah Cardiology, P.C.
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
    - Utah Diabetes Center
- Vermont
  - White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
    - VA Medical Center, White River Junction
- Virginia
  - Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
    - Burke Internal Medicine & Research
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22044
    - Seven Corners Medical Research Center
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - Hampton Family Practice Research
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
    - Manassas Clinical Research Center
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
    - Virginia Cardiovascular Associates
  - Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
    - Tucker Cardiology Associates, P.C.
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
    - TPMG Clinical Research
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Roanoke Heart Institute PLC
  - Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22192
    - Cardinal Internal Medicine Associates
  - Yorktown, Virginia, Estados Unidos, 23690
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group
- Washington
  - Port Orchard, Washington, Estados Unidos, 98366
    - Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Premier Clinical Research
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
    - Northside Internal Medicine
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Kootenai Heart Clinics, LLC
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
    - Northwest Medical Associates, P.S.
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54115
    - Cardiology Associates of Bellin Health
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
    - University of Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
    - Dean Foundation
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Columbia St. Mary's
Porto Rico
- - Bayamón, Porto Rico, 00961
    - Instituto Sanacoop
  - Caguas, Porto Rico, 00727
    - San Juan Bautista School of Medicine
  - Canovanas, Porto Rico, 00729
    - Norma S. Severino-Pacheco, MD
  - Ponce, Porto Rico, 00717
    - Cardiometabolic Research Center
  - San Juan, Porto Rico, 00926-2832
    - Miguel Sosa-Padilla, MD
  - Toa Baja, Porto Rico, 00949
    - Yolanda Sierra Quinones, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade ≥ 18 anos na triagem
Histórico documentado de infarto do miocárdio OU evidência prévia de doença arterial coronariana multiarterial por angiografia.
- Para se qualificar com base na história pregressa de infarto do miocárdio, o evento deve ser documentado por registros hospitalares ou por evidências no ECG atual de ondas Q em duas derivações contíguas e/ou um exame de imagem demonstrando anormalidade de movimentação da parede ou cicatriz. O paciente também deve ter concluído todos os procedimentos de revascularização coronariana planejados associados ao evento de qualificação e estar clinicamente estável por pelo menos 60 dias antes da triagem.
- Para se qualificar com base em doença coronariana multiarterial, deve haver evidência angiográfica prévia de aterosclerose em pelo menos 2 grandes vasos epicárdicos definida como a presença de um stent, um enxerto de bypass coronário ou uma lesão angiográfica de 60% ou mais. A doença da artéria coronária esquerda que foi revascularizada com um stent ou ponte de safena se qualificará como doença multiarterial, assim como a presença de 50% ou mais de estenose isolada do tronco principal esquerdo. O paciente também deve ter concluído todos os procedimentos de revascularização coronariana planejados associados ao evento de qualificação e estar clinicamente estável por pelo menos 60 dias antes da triagem.
Histórico de diabetes tipo 2 ou síndrome metabólica no momento da inscrição no estudo
Vontade de participar, conforme evidenciado pela assinatura do consentimento informado do estudo

Critério de exclusão:

História prévia de doença infecciosa crônica, tuberculose ou doença fúngica grave; infecção crônica por hepatite B ou C; insuficiência renal; pneumonite intersticial, bronquiectasia ou fibrose pulmonar; derrame pericárdico crônico conhecido, derrame pleural ou ascite; doença hepática crônica; distúrbios mieloproliferativos nos últimos 5 anos; malignidade de células não basais ou doença linfoproliferativa tratada nos últimos 5 anos; HIV positivo conhecido; expectativa de vida < 3 anos;
Condição inflamatória crônica, como lúpus ou artrite reumatóide, colite ulcerativa ou doença de Crohn
Contagem de glóbulos brancos < 3.500/ul, hematócrito < 32% ou contagem de plaquetas < 75.000/ul
Níveis de transaminase hepática (AST ou ALT) > limite superior do normal (LSN) ou albumina < limite inferior do normal (LLN);
Clearance de creatinina < 40 ml/min estimado pela equação de Cockcroft-Gault;
História de abuso de álcool ou falta de vontade de limitar o consumo de álcool a menos de 4 drinques por semana
Mulheres com potencial para engravidar, mesmo que estejam usando métodos contraceptivos no momento, e mulheres que pretendem amamentar.
Homens que planejam ter filhos durante o período do estudo ou que não desejam usar formas eficazes de contracepção.
Necessidade de uso de medicamentos que alteram o metabolismo do folato (trimetoprima/sulfametoxazol) ou reduzem a excreção tubular (probenecida) ou alergias conhecidas a antibióticos tornando impossível evitar o trimetoprima;
Indicação atual para terapia com metotrexato;
Uso crônico de terapia com esteroides orais ou outros modificadores de resposta imunossupressora ou biológica. Os participantes elegíveis do estudo serão incentivados a ter as vacinas antipneumocócica e influenza atualizadas, conforme recomendado com base em sua idade e condições médicas subjacentes.
Evidência de radiografia de tórax nos últimos 12 meses de pneumonite intersticial, bronquiectasia ou fibrose pulmonar. Para os participantes que não fizeram uma radiografia de tórax nos últimos 12 meses, uma radiografia de tórax será obtida no início do estudo como parte do protocolo do estudo.
Insuficiência cardíaca congestiva Classe IV da New York Heart Association.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: TRIPLO

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Metotrexato Metotrexato: comprimido, oral, dose alvo 15-20 mg semanalmente mais 1,0 mg de ácido fólico 6 dias/semana	Medicamento: Metotrexato Comprimido, Oral, Dose alvo 15-20 mg semanalmente mais 1,0 mg de ácido fólico 6 dias/semana Outros nomes: Trexall, TEVA Inc (marca de metotrexato)
Comparador de Placebo: Placebo Placebo: Comprimido, Oral semanalmente mais 1,0 mg de ácido fólico 6 dias/semana	Medicamento: Placebo Comprimido, Oral, semanalmente mais 1,0 mg de ácido fólico 6 dias/semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de Indivíduos com Grandes Eventos Cardiovasculares Adversos Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até um máximo de 5 anos	A primeira ocorrência de Evento Cardiovascular Adverso Maior, definida como a ocorrência de um ou mais dos seguintes: Morte Cardiovascular, Infarto do Miocárdio Não Fatal ou AVC Não Fatal.	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até um máximo de 5 anos
Número de indivíduos com evento cardiovascular adverso grave ou hospitalização por angina instável que levou à revascularização coronária urgente Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até no máximo 5 anos	A primeira ocorrência de Evento Cardiovascular Adverso Maior ou Hospitalização por Angina Instável que levou à Revascularização Coronariana Urgente.	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até no máximo 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de indivíduos com mortalidade por todas as causas Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até um máximo de 5 anos	Sujeitos que morreram por qualquer causa.	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até um máximo de 5 anos
Número de indivíduos com evento cardiovascular adverso grave ou qualquer revascularização coronária Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até um máximo de 5 anos	A primeira ocorrência de Evento Cardiovascular Adverso Maior ou Qualquer Revascularização Coronária.	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até um máximo de 5 anos
Número de Indivíduos com Hospitalização por Insuficiência Cardíaca Congestiva Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até um máximo de 5 anos	A primeira ocorrência de Internação por Insuficiência Cardíaca Congestiva	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até um máximo de 5 anos
Número de indivíduos com evento cardiovascular adverso grave, revascularização coronária, hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva ou mortalidade por todas as causas Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até um máximo de 5 anos	A primeira ocorrência de Evento Cardiovascular Adverso Maior, Revascularização Coronária, Hospitalização por Insuficiência Cardíaca Congestiva ou Mortalidade por Todas as Causas.	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até um máximo de 5 anos
Número de indivíduos com diabetes tipo 2 de início recente Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos	Diabetes tipo 2 de início recente entre aqueles sem diabetes no início do estudo. O diabetes basal é definido como qualquer um dos seguintes antes da randomização: relato clínico de diabetes, uso de medicação antidiabética, hbA1c >=6,5 ou glicose plasmática em jejum >=126.	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de indivíduos com hospitalização por angina instável que levou à revascularização coronária não planejada Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até 5 anos	A primeira ocorrência de internação por angina instável que levou à revascularização coronária não planejada	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até 5 anos
Número de Indivíduos com Revascularização Coronária Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até 5 anos	A primeira ocorrência de revascularização coronária	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) até 5 anos
Número de Indivíduos com Doença Arterial Periférica Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos	A primeira ocorrência de novo ou agravamento de doença arterial periférica	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos
Número de indivíduos com trombose venosa profunda ou embolia pulmonar Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos	A primeira ocorrência de trombose venosa profunda sintomática ou embolia pulmonar	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos
Número de indivíduos com estenose aórtica Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos	A primeira ocorrência de estenose aórtica clinicamente significativa	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos
Número de indivíduos com fibrilação atrial Prazo: Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos	A primeira ocorrência de novo ou agravamento de fibrilação atrial	Da randomização ao final do estudo (2 de abril de 2018) - até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigador principal: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2012P-000857
U01HL101422 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
U01HL101389 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

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Detalhes do projeto

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Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

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