Forsøk på reduksjon av kardiovaskulær betennelse (CIRT)
23. juli 2020 oppdatert av: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, hendelsesdrevet studie av ukentlig lavdose metotreksat (LDM) i forebygging av kardiovaskulære hendelser blant stabile koronararteriepasienter med type 2-diabetes eller metabolsk syndrom
The Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) er en randomisert klinisk studie som undersøker om å ta lavdose metotreksat reduserer hjerteinfarkt, slag eller død hos personer med type 2 diabetes eller metabolsk syndrom som har hatt hjerteinfarkt eller flere koronare blokkeringer.
Denne studien er finansiert av National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)/National Institutes of Health (NIH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens betennelse bidrar avgjørende til aterotrombose, er det ukjent om hemming av betennelse i seg selv vil senke vaskulære hendelser.
Hovedmålet med Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) er å direkte teste den inflammatoriske hypotesen om aterotrombose ved å evaluere hvorvidt lavdose metotreksat (LDM) vil redusere frekvensen av hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulær død blant stabil koronararteriesykdom. pasienter med type 2 diabetes eller metabolsk syndrom, tilstander assosiert med en forbedret pro-inflammatorisk respons.
CIRT er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, hendelsesdrevet studie som vil randomisere 7000 menn og kvinner fra USA og Canada.
Etter en fem- til seks ukers åpen innkjøring (maksimalt 8 uker), vil kvalifiserte deltakere som enten har hatt dokumentert hjerteinfarkt tidligere eller har angiografisk påvist flerkars koronarsykdom i det siste, bli tilfeldig fordelt over en tre til fire års periode til vanlig behandling pluss placebo eller vanlig behandling pluss LDM.
Måldosen for metotreksat blant de som tildeles aktiv terapi er 15 til 20 mg po per uke, en dose innenfor området for det som vanligvis brukes for behandling av revmatoid artritt.
Alle studiedeltakere vil i tillegg motta 1,0 mg oral folat som skal tas daglig seks dager i uken.
LDM-komplikasjoner vil bli minimert gjennom utdanningsprogrammer for alle etterforskere og koordinatorer, gjennom forbedret kommunikasjon med studiedeltakere, ved å begrense påmeldingen til de som ikke har bevis for malignitet, hepatitt, nyredysfunksjon, kronisk infeksjon, lungesykdom eller andre risikofaktorer for toksisitet; ved å gjennomføre en innledende 5- til 6-ukers aktiv terapi-innkjøring (maksimalt 8 uker) designet for å eliminere individer som enten er intolerante eller ikke er i stand til å følge behandlingen før randomisering; og gjennom regelmessig overvåking av leverfunksjon og hematologiske indekser ved bruk av en sentralisert metodikk designet for å sikre deltakernes sikkerhet, tillate dosejusteringer samtidig som studien er blind, og gi en effektiv metode for å løse problemer med samsvar og oppfølging av en kostnadseffektiv sentralisert basis.
Det primære endepunktet er frekvensen av hjerteinfarkt, hjerneslag eller kardiovaskulær død.
Sekundære og tertiære endepunkter inkluderer dødelighet av alle årsaker, koronar revaskularisering, tilfeldig kongestiv hjertesvikt, tilfeldig perifer arteriesykdom, tilfeldig venøs trombose, klinisk signifikant aortastenose, tilfeldig atrieflimmer, tilfeldig diabetes blant de med metabolsk syndrom, men ikke diabetes ved studiestart, og hemoglobin A1c (HbA1c) kontroll blant de med diabetes ved studiestart.
Forsøket er hendelsesdrevet slik at i fravær av ekstreme effekter, vil forsøket avsluttes etter påløp av minst 530 primære endepunkter, en effekt anslått å gi 90 prosent kraft til å oppdage en 25 prosent relativ risikoreduksjon.
Den potensielle kliniske effekten av CIRT er bred da den har tilstrekkelig kraft til direkte å adressere kjerneproblemer i den inflammatoriske hypotesen om aterotrombose, og vil derfor, hvis den lykkes, åpne store nye retninger for kardiovaskulær behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4786
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1G3Z4
- Recherche Clinique Sigma, Inc.
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
- The Medical Arts Health Research Group
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
- Brampton Research Associates
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
- Bramalea Medical Centre
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 4E2
- Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R7R1
- Vizel Cardiac Research
-
Chatham, Ontario, Canada, N7L 1C1
- Dr. Linda Sinnaeve's Office
-
Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
- Scisco Clinical Research
-
Guelph, Ontario, Canada, N1E 5G6
- Dr. Peter Spadafora Health Center
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- John Stimac, MD
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3A9
- KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8W3J6
- Dr. William Liang
-
Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
- Source Unique Clinic
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5NG
- Dr. Ronald Fowlis
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4T 4J2
- Malton Medical Research
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
- KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5U 0A6
- Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
- Newmarket Cardiology Research Group
-
Newmarket, Ontario, Canada, l3y -8c3
- Newmarket Cardiology Research Group
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, I2E6A6
- Portage Medical Centre
-
North York, Ontario, Canada, M3N2V6
- Humber River Regional Hospital
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1B9
- Bakbak Medicine Professional Corporation
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J2K1
- Dr. James Y. Cha
-
Ottawa, Ontario, Canada, k1y -4w7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Pickering, Ontario, Canada, L1V 2A6
- Steeple Hill Medical Centre
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Sarnia Institute of Clinical Research
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1E5E9
- Scarborough Cardiology Research
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1PT27
- Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1V5P6
- Milliken Medical Centre
-
Smith Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 2Y3
- Lake Shore Cardiology
-
St. Thomas, Ontario, Canada, N5R 2R4
- Sardar Medical Clinic
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1S8
- G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3B8
- Dr. R. Labonte Professional Med Corp
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3C6
- Dr. G. Garrioch, Independent Practice
-
Thedford, Ontario, Canada, N0M 2N0
- Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
-
Tillsonburg, Ontario, Canada, N4G 5A7
- Tillsonburg Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M9N 2A7
- Weston Road Medical Clinic
-
Whitby, Ontario, Canada, L1N 2L1
- Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 1L9
- Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, Canada, J4X1S4
- Viacar Recherche Clinique Inc.
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
- Q&T Research Chicoutimi
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2G8
- Viacar Recherche Clinique Inc.
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- CHUM Hôtel-Dieu
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
- IUCPQ
-
Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, j3a-1c3
- CardioVasc HR
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
St. Lambert, Quebec, Canada, J4P 2J2
- Viacar Recherche Clinique
-
Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
- Hopital Pierre-Le Gardeur
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Fort Payne, Alabama, Forente stater, 35967
- Appalachian Research Associates
-
Guntersville, Alabama, Forente stater, 35976
- Avant Research Associates, LLC
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Saadat Ansari MD LLC
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
- University of South Alabama: Division of Clinical Research
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Forente stater, 86326
- Heart Vascular of Northern Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
- Cardiovascular Associates of Mesa
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- Scottsdale Medical Imaging
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- The Heart Clinic
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
- Pima Heart
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Arkansas Cardiology
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Oracle Clinical Research, Inc.
-
Culver City, California, Forente stater, 90230
- Medical Group of Culver City
-
Fairfield, California, Forente stater, 94533
- Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
-
Fresno, California, Forente stater, 93701
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Forente stater, 93703
- VACCHCS
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Quinta, California, Forente stater, 92253
- Desert Medical Care & Wellness
-
Lancaster, California, Forente stater, 93534
- Kumar Medical Corporation
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, Forente stater, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Los Alamitos Cardiovascular
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- Eastside Clinical Research Associates
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90004
- Faye Montegrande Md. Clinical Research
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Salman Khan A. Medical Corporation
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90049
- West LA VA Medical Center
-
Mather, California, Forente stater, 95655
- VA Northern California Health Care
-
Northridge, California, Forente stater, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- University of CA Irvine Medical Center
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Orange County Heart Institute & Research
-
Oxnard, California, Forente stater, 93030
- Diverse Research Solutions
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Huntington Memorial Hospital
-
Salinas, California, Forente stater, 93901
- Central Coast Cardiology
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
San Diego, California, Forente stater, 92117
- Ritchken and First MDs
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- Foundation for Cardiovascular Medicine
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Richard G. Friedman, MD
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
-
Santa Ana, California, Forente stater, 92704
- Coastal Heart Medical Group, Inc.
-
Santa Maria, California, Forente stater, 93454
- Comprehensive Cardiovascular Care
-
Stockton, California, Forente stater, 95210
- Pacific Heart and Vascular Medical Group
-
Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360
- Manoj D. Aswani M.D.
-
Vallejo, California, Forente stater, 94592
- Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80910
- Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Vijay - Aurora Denver Cardiology
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Medical Center of the Rockies Research
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80134
- Unrein - Rocky Vista University Health Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
- Connecticut Heart and Vascular Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Cardiology Physicians/Red Clay Research
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20024
- Boisey Barnes MD, PC
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Pianko - Aventura Research Center, LLC
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33434
- North Ridge Heart Associates
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
- Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
-
Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33157
- American Research Institute, Inc.
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
- Daytona Heart Group
-
DeLand, Florida, Forente stater, 32720
- Daytona Heart Group
-
Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
- Seidman Clinical Trials
-
Delray Beach, Florida, Forente stater, 33484
- Steven Cohen MD
-
Doral, Florida, Forente stater, 33166
- International Research Partners, LLC
-
Doral, Florida, Forente stater, 33126
- Infinite Clinical Research
-
Doral, Florida, Forente stater, 33178
- Medical Research Institute at Doral, Inc.
-
Eustis, Florida, Forente stater, 32726
- Lake Internal Medicine Assocaties
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Invesclinic
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33907
- Primary Care Associates
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Lee Physician Group
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
- The Cardiac and Vascular Institute
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
- Qway Research
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
- State of the Art Research
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Healing Touch C&C Research
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Luzmed Clinical Research Institute
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Viviana Perez MD Research & Cosmetics
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
- Elite Cardiac Research Center LLC
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33013
- Nova Clinical Research Clinic
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- South Florida Research Solutions, LLC
-
Homestead, Florida, Forente stater, 33030
- John Gutleber Medical Research Office
-
Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
- Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34758
- Hope Clinical Research
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34759
- SIH Research, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Vista Health Research, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Sanitas Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- South Florida Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Gad Research Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33134
- Team Medical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33122
- Medical Research Center of Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- LG Diagnostics, Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33126
- St. Paul Medical Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- Paradise Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Innovation Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33165
- Segui - Med Care Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33186
- D De La Vega MD Research Group
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
- Veritas Research Corp.
-
Miami Springs, Florida, Forente stater, 33166
- Ocean Blue Medical Research Center
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Southwest Florida Research, LLC
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Orlando Healthy Heart Institute
-
Palm Beach Gardens, Florida, Forente stater, 33410
- Palm Beach Gardens Research Center, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
- Broward Research Center
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
- Pioneer Clinical Research
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33204
- Sandoval - Broward Research Center
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Bay Area Heart Center: 49th Street
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Bay Area Heart Center: 7th Avenue
-
Sweetwater, Florida, Forente stater, 33172
- Lenus Research & Medical Group
-
Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
- DBC Research
-
Weeki Wachee, Florida, Forente stater, 34607
- Asclepes Research Centers
-
Wesley Chapel, Florida, Forente stater, 33544
- Gupta - Premier Heart and Vascular Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30606
- Athens Regional Medical Center
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta Veterans Affairs Medical Center
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Laureate Medical Group at Northside
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Synergy Therapeutic Partners
-
Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
Dalton, Georgia, Forente stater, 30720
- Heart and Rhythm Specialists
-
Dunwoody, Georgia, Forente stater, 30338
- Albert F. Johary MD, PC
-
Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
- Infinite Clinical Trials
-
Smyrna, Georgia, Forente stater, 30082
- Atlanta Vanguard Medical Associates
-
Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
- Herman Clinical Research, LLC
-
Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
Vidalia, Georgia, Forente stater, 30474
- Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
- VA Pacific Islands Health Care System
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- St. Luke's Idaho Cardiology Associates
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Clinical Research Prime
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
- Northwest Heart Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
- Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
-
Normal, Illinois, Forente stater, 61761
- Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
-
North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
- Captain James A. Lovell Federal Health
-
Olympia Fields, Illinois, Forente stater, 60461
- Specialty Physicians of Illinois, LLC
-
Rock Island, Illinois, Forente stater, 61201
- Advanced Cardiovascular Consultants
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, Forente stater, 46311
- Cardiospecialists, LTD
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
- Martin - Martin Family Practice and Research
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Krannert Institute of Cardiology
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
- Community Hospital South
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
- Indiana Heart Physicians
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
- Medical Consultants, Pc
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
- Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
- Professional Research Network of KS
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67230
- Robert J. Dole VAMC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Robley Rex VAMC
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Stoddard - University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
- Bays - L-MARC Research Center
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
- Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
-
Crowley, Louisiana, Forente stater, 70526
- Avant Research Associates, LLC
-
Hammond, Louisiana, Forente stater, 70403
- North Oaks Cardiology
-
Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
- American Clinical Research, LLC
-
Natchitoches, Louisiana, Forente stater, 71457
- Otis Barnum D.O.P.C.
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University Office of Health Research
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
- Veterans Affairs Medical Center Shreveport
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Forente stater, 04210
- Maine Research Associates
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Paul A. Shapero, M.D.
-
Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
- Southern Maine Health Care
-
Portland, Maine, Forente stater, 04101
- Intermed, PA
-
South Portland, Maine, Forente stater, 04106
- Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
-
Westbrook, Maine, Forente stater, 04092
- Maine Centers for Healthcare
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Sinai Center for Thrombosis Research
-
Charlotte Hall, Maryland, Forente stater, 20622
- St. Mary's Medical Center
-
Clinton, Maryland, Forente stater, 20735
- Calvert Memorial Hospital
-
Prince Frederick, Maryland, Forente stater, 20678
- Shah Associates, MD, LLC
-
Salisbury, Maryland, Forente stater, 21804
- Peninsula Cardiology Associates
-
Towson, Maryland, Forente stater, 21204
- IRC Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
- MGH Cardiology
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Chelsea, Massachusetts, Forente stater, 02150
- Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
-
Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
- Pentucket Medical Associates, Inc.
-
Leeds, Massachusetts, Forente stater, 01053
- VA Central Western Massachusetts Healthca
-
Milton, Massachusetts, Forente stater, 02186
- South Shore Internal Medicine
-
Peabody, Massachusetts, Forente stater, 02149
- Lahey Medical Center
-
Salem, Massachusetts, Forente stater, 01907
- North Shore Cardiovascular Associates
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
- Reliant Medical Group
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Forente stater, 49707
- Endeavor Medical Research
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Trace Research Group at Wayne State University
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Flint Clinical Research
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48504
- Apex Medical Research MI, Inc.
-
Garden City, Michigan, Forente stater, 48135
- Garden City Hospital
-
Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Hamtramck, Michigan, Forente stater, 48212
- National Clinical LLC
-
Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
- Academic Cardiology Associates PC
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Beaumont Health Center
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
- Covenant Medical Center, Inc.
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48609
- Mid-Michigan Heart & Vascular Center
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
- Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39501
- Gulfside Clinical Research, LLC
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of MS Medical Center
-
Port Gibson, Mississippi, Forente stater, 39150
- David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
-
Southaven, Mississippi, Forente stater, 38671
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
- Center for Advanced Medicine and Research LLC
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- Clinical Research Center University of Missouri
-
Festus, Missouri, Forente stater, 63028
- Quantum Research LLC
-
Independence, Missouri, Forente stater, 64057
- Midwest Cardiology Associates
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- VA Medical Center Kansas City
-
Osage Beach, Missouri, Forente stater, 65065
- Lake Regional Cardiovascular Institute
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63119
- Clinical Investigators LLC
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106
- VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- SLUCare Cardiology
-
Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
- Center for Advanced Medicine and Research
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Mercy Medical Research Institute
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59420
- Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59801
- Cone - Montana Medical Research
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Forente stater, 68128
- Barrett Clinic, P.C.
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Alegent Creighton Health
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Heart Consultants
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89146
- Red Rock Clinical Research, LLC
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- Internal Medicine Clinic
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Sierra Nevada Health Care System
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89503
- Renown Inst for Heart & Vasc Health
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
- Lahey Cardiology
-
-
New Jersey
-
Flanders, New Jersey, Forente stater, 07836
- Family Health at Mount Olive
-
Hillsborough, New Jersey, Forente stater, 08844
- Cardiocare
-
Linden, New Jersey, Forente stater, 07063
- New Jersey Heart
-
Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Cardiovascular Institute
-
North Bergen, New Jersey, Forente stater, 07047
- Palisade Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
- The Valley Hospital
-
Robbinsville, New Jersey, Forente stater, 08691
- Mercer Bucks Cardiology
-
Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873
- Cardio Metabolic Institute
-
Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
- Holy Name Medical Center, Inc.
-
Wayne, New Jersey, Forente stater, 07470
- Total Cardiology Care, LLC
-
Westwood, New Jersey, Forente stater, 07675
- Westwood Cardiology Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Medical College
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Novel Research of New York, LLC
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- Brown - SUNY Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14215
- Buffalo Heart group
-
Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
- Bassett Healthcare Network
-
Cortlandt Manor, New York, Forente stater, 10567
- NYU Hudson Valley Cardiology
-
Flushing, New York, Forente stater, 11355
- NYHQ
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Long Island Heart Associates
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11577
- Queens Long Island Medical Group
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Forente stater, 10013
- Chinatown Cardiology, PC
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
-
North Massapequa, New York, Forente stater, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
-
Plattsburgh, New York, Forente stater, 12901
- Champlain Valley Physician Hospital
-
Schenectady, New York, Forente stater, 12309
- Cardiology Associates of Schenectady
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
- Clinical Study Center of Asheville
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28205
- Gaffney Health Services
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28215
- Carolinas Research Center
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Metrolina Internal Medicine
-
Elizabeth City, North Carolina, Forente stater, 27909
- Eastern Carolina Cardiovascular, PA
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Eastern Cardiology
-
Lenoir, North Carolina, Forente stater, 28645
- Northside Clinical Research
-
Mooresville, North Carolina, Forente stater, 28117
- Lake Shore Clinical Research, LLC.
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morganton, North Carolina, Forente stater, 28655
- Cardiology Associates of Carolinas, PA
-
New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
- Eastern Nephrology Associates, PLLC
-
Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
- Boice Willis Clinic
-
Sanford, North Carolina, Forente stater, 27330
- Sanford Cardiology
-
Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
- Natalie A. Doyle, MD, PA
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
- Altru Health System Rehab Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44307
- Akron General Medical Center
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- The Lindner Research Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
- Optimed Research, LTD
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45414
- Dayton Heart Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
- Dayton Veteran Affairs Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
- Colonnade Medical Group
-
Middletown, Ohio, Forente stater, 45044
- Middletown Cardiovascular Associates
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Comprehensive Heart Care, Inc.
-
Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
- Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44154
- Premier Physicians
-
Wooster, Ohio, Forente stater, 44691
- Wooster Heart Group
-
-
Oklahoma
-
Lindsay, Oklahoma, Forente stater, 73052
- Unity Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
- COR Clinical Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73129
- Today Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73134
- CardioVascular Health Clinic
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74127
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
- Samaritan Health Services
-
Medford, Oregon, Forente stater, 97504
- Southern Oregon Cardiology, LLC
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
- Center for Clinical Res. Abington Health
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18018
- St. Luke's University Hospital
-
Bristol, Pennsylvania, Forente stater, 19007
- Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
-
Broomall, Pennsylvania, Forente stater, 19008
- Main Line Health Center, Broomall
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forente stater, 17011
- Spirit Physician Services, Inc
-
Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
- The Chambersburg Hospital
-
Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
- Central Bucks Cardiology
-
Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17522
- Heart Specialists of Lancaster County
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
-
Feasterville, Pennsylvania, Forente stater, 19053
- Feasterville Family Healthcare Center
-
Glen Mills, Pennsylvania, Forente stater, 19342
- Christiana Care Health System
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute
-
Lansdowne, Pennsylvania, Forente stater, 19050
- George Isajiw, MD
-
Morrisville, Pennsylvania, Forente stater, 19067
- Bucks County Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
- Lehigh Valley Health Services
-
Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
- Pish Medical Associates, Inc.
-
Whitehall, Pennsylvania, Forente stater, 18052
- Lehigh Valley Family Practice
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Forente stater, 02864
- Partners in Clinical Research
-
Lincoln, Rhode Island, Forente stater, 02865
- Ocean State Clinical Research Prtnr
-
Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
- Ocean State Research Institute, Inc
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
- South Carolina Heart Center
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29223
- Amistad Research Center, LLC
-
Indian Land, South Carolina, Forente stater, 29707
- Charlotte Hearts
-
Irmo, South Carolina, Forente stater, 29063
- Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
-
Pawleys Island, South Carolina, Forente stater, 29585
- Inlet Cardiopulmonary & Associates
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29301
- Fusion Clinical Research of Spartanburg
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29302
- Palmetto Research Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37409
- New Phase Research & Development
-
Fayetteville, Tennessee, Forente stater, 37334
- Parkway Medical Group
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
- Kore Cardiovascular Research Institutue
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
- New Phase Research & Development
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Ramanathan - VAMC Memphis
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
- Clinical Research Center Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78704
- Avant Research Associates LLC
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Texas Heart and Vascular Research, LLC
-
Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
- Southeast TX Clinical Research Center
-
Big Spring, Texas, Forente stater, 79720
- Cornerstone Family Medicine
-
Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
- iMD Medical Center
-
Carrollton, Texas, Forente stater, 75010
- Texas Health Physicians Group
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Cardiovascular Research Institute of Dallas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- North Texas Health Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- The Heart Center of Dallas
-
DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
- Global Medical Research
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- The Medical Group Of Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
- Texas Health Physicians Group
-
Haltom City, Texas, Forente stater, 76117
- T&R Clinic, P.A.
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michele P. Sartori, MD
-
Katy, Texas, Forente stater, 77494
- Grand Medical Care
-
Killeen, Texas, Forente stater, 76543
- Team Research of Central Texas
-
Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
- Houston Heart and Vascular Associates
-
Marshall, Texas, Forente stater, 75670
- Grace Research, LLC
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78503
- Valley Heart Consultants
-
Mineral Wells, Texas, Forente stater, 76067
- Heart Center, Palo Pinto General Hospital
-
Mission, Texas, Forente stater, 78572
- Valley Central Research Inc
-
North Richland Hills, Texas, Forente stater, 76180
- North Hills Medical Research, Inc
-
Palestine, Texas, Forente stater, 75801
- Grace Research, LLC
-
Port Arthur, Texas, Forente stater, 77640
- Avant Research Associates, LLC
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Schnitzler Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
- Santoscoy - Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Element Research Group
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78268
- San Antonio Endovascular & Heart Institute
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
- Acacia Medical Research Institute
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
- Health Plus Clinical Research
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- Lone Star Heart and Vascular Center
-
Tomball, Texas, Forente stater, 77375
- Northwest Houston Clinical Research
-
Waco, Texas, Forente stater, 76710
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Forente stater, 84041
- Utah Cardiology, P.C.
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Utah Diabetes Center
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
- VA Medical Center, White River Junction
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Forente stater, 22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22044
- Seven Corners Medical Research Center
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
- Hampton Family Practice Research
-
Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Manassas, Virginia, Forente stater, 20109
- Virginia Cardiovascular Associates
-
Mechanicsville, Virginia, Forente stater, 23116
- Tucker Cardiology Associates, P.C.
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- TPMG Clinical Research
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Roanoke Heart Institute PLC
-
Woodbridge, Virginia, Forente stater, 22192
- Cardinal Internal Medicine Associates
-
Yorktown, Virginia, Forente stater, 23690
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, Forente stater, 98366
- Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Premier Clinical Research
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Northside Internal Medicine
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- Northwest Medical Associates, P.S.
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54115
- Cardiology Associates of Bellin Health
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
- Dean Foundation
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
- Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Instituto Sanacoop
-
Caguas, Puerto Rico, 00727
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Canovanas, Puerto Rico, 00729
- Norma S. Severino-Pacheco, MD
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Cardiometabolic Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00926-2832
- Miguel Sosa-Padilla, MD
-
Toa Baja, Puerto Rico, 00949
- Yolanda Sierra Quinones, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år ved screening
Dokumentert tidligere historie med hjerteinfarkt ELLER tidligere bevis på koronarsykdom i flere kar ved angiografi.
- For å kvalifisere på grunnlag av tidligere hjerteinfarkthistorie, må hendelsen dokumenteres enten av sykehusjournaler eller ved bevis på gjeldende EKG av Q-bølger i to sammenhengende avledninger og/eller en bildediagnostisk test som viser unormal veggbevegelse eller arr. Pasienten må også ha gjennomført alle planlagte koronare revaskulariseringsprosedyrer knyttet til den kvalifiserende hendelsen, og være klinisk stabil i minst 60 dager før screening.
- For å kvalifisere på grunnlag av koronarsykdom med flere kar, må det være tidligere angiografiske tegn på aterosklerose i minst 2 store epikardiale kar definert enten som tilstedeværelse av en stent, en koronar bypass-graft eller en angiografisk lesjon på 60 % eller mer. Venstre hoved-koronararteriesykdom som har blitt revaskularisert med en stent eller bypassgraft vil kvalifisere som multikarsykdom, det samme vil tilstedeværelsen av en 50 % eller mer isolert venstre hovedstenose. Pasienten må også ha gjennomført alle planlagte koronare revaskulariseringsprosedyrer knyttet til den kvalifiserende hendelsen, og være klinisk stabil i minst 60 dager før screening.
- Anamnese med diabetes type 2 eller metabolsk syndrom på tidspunktet for studieregistrering
- Vilje til å delta som dokumentert ved å signere det informerte samtykket til studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med kronisk infeksjonssykdom, tuberkulose eller alvorlig soppsykdom; kronisk hepatitt B eller C infeksjon; nyresvikt; interstitiell pneumonitt, bronkiektase eller lungefibrose; kjent kronisk perikardiell effusjon, pleural effusjon eller ascites; kronisk leversykdom; myeloproliferative lidelser de siste 5 årene; ikke-basalcelle malignitet eller behandlet lymfoproliferativ sykdom i løpet av de siste 5 årene; kjent HIV-positiv; forventet levealder på < 3 år;
- Kronisk inflammatorisk tilstand som lupus eller revmatoid artritt, ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
- Antall hvite blodlegemer < 3 500/ul, hematokrit < 32 prosent, eller blodplateantall < 75 000/ul
- Levertransaminasenivåer (AST eller ALT) >øvre normalgrense (ULN) eller albumin < nedre normalgrense (LLN);
- Kreatininclearance < 40 ml/min som estimert med Cockcroft-Gault-ligningen;
- Historie med alkoholmisbruk eller manglende vilje til å begrense alkoholforbruket til mindre enn 4 drinker per uke
- Kvinner i fertil alder, selv om de bruker prevensjon, og kvinner som har tenkt å amme.
- Menn som planlegger å bli far til barn i løpet av studieperioden eller som ikke er villige til å bruke effektive prevensjonsformer.
- Krav til bruk av legemidler som endrer folatmetabolismen (trimetoprim/sulfametoksazol) eller reduserer tubulær utskillelse (probenecid) eller kjente allergier mot antibiotika som gjør det umulig å unngå trimetoprim;
- Gjeldende indikasjon for metotreksatbehandling;
- Kronisk bruk av oral steroidbehandling eller andre immunsuppressive eller biologiske responsmodifikatorer. Kvalifiserte studiedeltakere vil bli oppfordret til å ha oppdaterte pneumokokk- og influensavaksiner som anbefalt basert på deres alder og underliggende medisinske tilstander.
- Røntgen av thorax de siste 12 månedene av interstitiell pneumonitt, bronkiektasi eller lungefibrose. For deltakere som ikke har tatt røntgen av thorax i løpet av de siste 12 månedene, vil røntgen av thorax bli tatt ved baseline som en del av studieprotokollen.
- New York Heart Association klasse IV kongestiv hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metotreksat
Metotreksat: Tablett, oral, måldose 15-20 mg ukentlig pluss 1,0 mg folsyre 6 dager/uke
|
Tablett, Oral, Måldose 15-20 mg ukentlig pluss 1,0 mg folsyre 6 dager/uke
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo: Tablett, Oral ukentlig pluss 1,0 mg folsyre 6 dager/uke
|
Tablett, Oral, ukentlig pluss 1,0 mg folsyre 6 dager/uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personer med alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) opp til maksimalt 5 år
|
Den første forekomsten av alvorlig kardiovaskulær hendelse som er definert som forekomsten av ett eller flere av følgende: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) opp til maksimalt 5 år
|
|
Antall personer med alvorlig kardiovaskulær hendelse eller sykehusinnleggelse for ustabil angina som førte til akutt koronar revaskularisering
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - inntil maksimalt 5 år
|
Den første forekomsten av alvorlig kardiovaskulær hendelse eller sykehusinnleggelse for ustabil angina som førte til akutt koronar revaskularisering.
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - inntil maksimalt 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøkspersoner med dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) opp til maksimalt 5 år
|
Forsøkspersoner som døde uansett årsak.
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) opp til maksimalt 5 år
|
|
Antall personer med alvorlig kardiovaskulær hendelse eller koronar revaskularisering
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - inntil maksimalt 5 år
|
Den første forekomsten av alvorlig kardiovaskulær hendelse eller koronar revaskularisering.
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - inntil maksimalt 5 år
|
|
Antall pasienter med sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) opp til maksimalt 5 år
|
Den første forekomsten av sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) opp til maksimalt 5 år
|
|
Antall pasienter med alvorlig kardiovaskulær hendelse, koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt eller dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) opp til maksimalt 5 år
|
Den første forekomsten av alvorlig kardiovaskulær hendelse, koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt eller dødelighet av alle årsaker.
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) opp til maksimalt 5 år
|
|
Antall personer med nyoppstått type 2-diabetes
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
Nyoppstått type 2 diabetes blant de uten diabetes ved baseline.
Baseline diabetes er definert som et av følgende før randomisering: klinikerrapport om diabetes, bruk av antidiabetiske medisiner, hbA1c >=6,5 eller fastende plasmaglukose >=126.
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med sykehusinnleggelse for ustabil angina som førte til uplanlagt koronar revaskularisering
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) inntil 5 år
|
Den første forekomsten av sykehusinnleggelse for ustabil angina som førte til uplanlagt koronar revaskularisering
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) inntil 5 år
|
|
Antall personer med koronar revaskularisering
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) inntil 5 år
|
Den første forekomsten av koronar revaskularisering
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) inntil 5 år
|
|
Antall personer med perifer arteriesykdom
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
Den første forekomsten av ny eller forverring av perifer arteriesykdom
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
|
Antall personer med dyp venetrombose eller lungeemboli
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
Den første forekomsten av symptomatisk dyp venetrombose eller lungeemboli
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
|
Antall personer med aortastenose
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
Den første forekomsten av klinisk signifikant aortastenose
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
|
Antall personer med atrieflimmer
Tidsramme: Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
Den første forekomsten av ny eller forverring av atrieflimmer
|
Fra randomisering til prøveslutt (2. april 2018) - opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cui J, Chasman DI, Raychaudhuri S, Xu C, Ridker PM, Solomon DH, Karlson EW. Genetics are not likely to offer clinically useful predictions for elevated liver enzyme levels in patients using low dose methotrexate. Semin Arthritis Rheum. 2022 Aug;55:152036. doi: 10.1016/j.semarthrit.2022.152036. Epub 2022 May 28.
- Reiss AB, Teboul I, Kasselman L, Ahmed S, Carsons SE, De Leon J. Methotrexate effects on adenosine receptor expression in peripheral monocytes of persons with type 2 diabetes and cardiovascular disease. J Investig Med. 2022 Aug;70(6):1433-1437. doi: 10.1136/jim-2022-002355. Epub 2022 May 23.
- Xu C, Selhub J, Jacques P, Paynter NP, MacFadyen JG, Glynn RJ, Ridker PM, Solomon DH. Adverse effects related to methotrexate polyglutamate levels: adjudicated results from the cardiovascular inflammation reduction trial. Rheumatology (Oxford). 2021 Jun 18;60(6):2963-2968. doi: 10.1093/rheumatology/keaa650.
- Sparks JA, Dellaripa PF, Glynn RJ, Paynter NP, Xu C, Ridker PM, Solomon DH. Pulmonary Adverse Events in Patients Receiving Low-Dose Methotrexate in the Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Cardiovascular Inflammation Reduction Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):2065-2071. doi: 10.1002/art.41452. Epub 2020 Oct 7.
- Ridker PM, MacFadyen JG, Glynn RJ, Bradwin G, Hasan AA, Rifai N. Comparison of interleukin-6, C-reactive protein, and low-density lipoprotein cholesterol as biomarkers of residual risk in contemporary practice: secondary analyses from the Cardiovascular Inflammation Reduction Trial. Eur Heart J. 2020 Aug 14;41(31):2952-2961. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa160.
- Solomon DH, Glynn RJ, Karlson EW, Lu F, Corrigan C, Colls J, Xu C, MacFadyen J, Barbhaiya M, Berliner N, Dellaripa PF, Everett BM, Pradhan AD, Hammond SP, Murray M, Rao DA, Ritter SY, Rutherford A, Sparks JA, Stratton J, Suh DH, Tedeschi SK, Vanni KMM, Paynter NP, Ridker PM. Adverse Effects of Low-Dose Methotrexate: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2020 Mar 17;172(6):369-380. doi: 10.7326/M19-3369. Epub 2020 Feb 18.
- Ridker PM, Everett BM, Pradhan A, MacFadyen JG, Solomon DH, Zaharris E, Mam V, Hasan A, Rosenberg Y, Iturriaga E, Gupta M, Tsigoulis M, Verma S, Clearfield M, Libby P, Goldhaber SZ, Seagle R, Ofori C, Saklayen M, Butman S, Singh N, Le May M, Bertrand O, Johnston J, Paynter NP, Glynn RJ; CIRT Investigators. Low-Dose Methotrexate for the Prevention of Atherosclerotic Events. N Engl J Med. 2019 Feb 21;380(8):752-762. doi: 10.1056/NEJMoa1809798. Epub 2018 Nov 10.
- Everett BM, Pradhan AD, Solomon DH, Paynter N, Macfadyen J, Zaharris E, Gupta M, Clearfield M, Libby P, Hasan AA, Glynn RJ, Ridker PM. Rationale and design of the Cardiovascular Inflammation Reduction Trial: a test of the inflammatory hypothesis of atherothrombosis. Am Heart J. 2013 Aug;166(2):199-207.e15. doi: 10.1016/j.ahj.2013.03.018. Epub 2013 May 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Metotreksat
Andre studie-ID-numre
- 2012P-000857
- U01HL101422 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01HL101389 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .