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Studie zur Reduktion kardiovaskulärer Entzündungen (CIRT)

23. Juli 2020 aktualisiert von: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, ereignisgesteuerte Studie mit wöchentlich niedrig dosiertem Methotrexat (LDM) zur Prävention kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und Typ-2-Diabetes oder metabolischem Syndrom

Die Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) ist eine randomisierte klinische Studie, die untersucht, ob die Einnahme von niedrig dosiertem Methotrexat Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Todesfälle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes oder metabolischem Syndrom reduziert, die einen Herzinfarkt oder mehrere Koronarblockaden erlitten haben. Diese Studie wird vom National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)/National Institutes of Health (NIH) finanziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während Entzündungen entscheidend zur Atherothrombose beitragen, ist nicht bekannt, ob die Hemmung der Entzündung per se die vaskulären Ereignisraten senkt. Das Hauptziel der Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) besteht darin, die Entzündungshypothese der Atherothrombose direkt zu testen, indem bewertet wird, ob niedrig dosiertes Methotrexat (LDM) die Raten von Myokardinfarkt, Schlaganfall und kardiovaskulärem Tod bei stabiler koronarer Herzkrankheit senkt oder nicht Patienten mit Typ-2-Diabetes oder metabolischem Syndrom, Zuständen, die mit einer verstärkten entzündungsfördernden Reaktion einhergehen. CIRT ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische, ereignisgesteuerte Studie, die 7.000 Männer und Frauen aus den Vereinigten Staaten und Kanada randomisiert. Nach einem fünf- bis sechswöchigen Open-Label-Run-in (maximal 8 Wochen) werden geeignete Teilnehmer, die in der Vergangenheit entweder einen dokumentierten Myokardinfarkt erlitten haben oder in der Vergangenheit eine angiographisch nachgewiesene koronare Mehrgefäßerkrankung hatten, nach dem Zufallsprinzip über drei verteilt bis vier Jahre auf die übliche Pflege plus Placebo oder die übliche Pflege plus LDM. Die Zieldosis von Methotrexat bei denen, die einer aktiven Therapie zugewiesen sind, beträgt 15 bis 20 mg p.o. pro Woche, eine Dosis, die im Bereich derjenigen liegt, die üblicherweise zur Behandlung von rheumatoider Arthritis verwendet wird. Alle Studienteilnehmer erhalten zusätzlich 1,0 mg orales Folat zur täglichen Einnahme an sechs Tagen pro Woche. LDM-Komplikationen werden durch Schulungsprogramme für alle Prüfer und Koordinatoren minimiert, durch verbesserte Kommunikation mit Studienteilnehmern, indem die Aufnahme auf diejenigen beschränkt wird, die keine Hinweise auf Malignität, Hepatitis, Nierenfunktionsstörung, chronische Infektion, Lungenerkrankung oder andere Risikofaktoren für Toxizität haben; durch Durchführung einer anfänglichen 5- bis 6-wöchigen Run-in-Aktivtherapie (maximal 8 Wochen), um Personen auszuschließen, die die Behandlung entweder nicht vertragen oder nicht in der Lage sind, diese vor der Randomisierung einzuhalten; und durch regelmäßige Überwachung der Leberfunktion und hämatologischer Indizes unter Verwendung einer zentralisierten Methodik, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten, Dosisanpassungen zu ermöglichen, während die Studie blind bleibt, und eine effiziente Methode bereitzustellen, um Probleme der Compliance und Nachsorge auf einer kostengünstigen zentralisierten Ebene anzugehen Basis. Der primäre Studienendpunkt ist die Rate an Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod. Zu den sekundären und tertiären Endpunkten gehören Gesamtmortalität, koronare Revaskularisation, dekompensierte Herzinsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit, venöse Thrombose, klinisch signifikante Aortenstenose, Vorhofflimmern, Diabetes bei Patienten mit metabolischem Syndrom, aber nicht Diabetes bei Studieneintritt, und Hämoglobin A1c (HbA1c)-Kontrolle bei Patienten mit Diabetes bei Studieneintritt. Die Studie ist ereignisgesteuert, so dass die Studie ohne extreme Auswirkungen nach dem Sammeln von mindestens 530 primären Endpunkten abgeschlossen wird, ein Effekt, der schätzungsweise 90 Prozent Power bietet, um eine 25-prozentige relative Risikominderung zu erkennen. Die potenzielle klinische Wirkung von CIRT ist breit gefächert, da es über ausreichend Kraft verfügt, um Kernprobleme in der entzündlichen Hypothese der Atherothrombose direkt anzugehen, und somit bei Erfolg wichtige neue Richtungen für die kardiovaskuläre Behandlung eröffnen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4786

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1G3Z4
        • Recherche Clinique Sigma, Inc.
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • Bramalea Medical Centre
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4E2
        • Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R7R1
        • Vizel Cardiac Research
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
        • Dr. Linda Sinnaeve's Office
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Scisco Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E 5G6
        • Dr. Peter Spadafora Health Center
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
        • John Stimac, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3A9
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W3J6
        • Dr. William Liang
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A 1A1
        • Source Unique Clinic
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5NG
        • Dr. Ronald Fowlis
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4T 4J2
        • Malton Medical Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5K 2L3
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5U 0A6
        • Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Newmarket, Ontario, Kanada, l3y -8c3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, I2E6A6
        • Portage Medical Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M3N2V6
        • Humber River Regional Hospital
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Bakbak Medicine Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J2K1
        • Dr. James Y. Cha
      • Ottawa, Ontario, Kanada, k1y -4w7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1V 2A6
        • Steeple Hill Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1PT27
        • Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1V5P6
        • Milliken Medical Centre
      • Smith Falls, Ontario, Kanada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 2Y3
        • Lake Shore Cardiology
      • St. Thomas, Ontario, Kanada, N5R 2R4
        • Sardar Medical Clinic
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 1S8
        • G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Professional Med Corp
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3C6
        • Dr. G. Garrioch, Independent Practice
      • Thedford, Ontario, Kanada, N0M 2N0
        • Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
      • Tillsonburg, Ontario, Kanada, N4G 5A7
        • Tillsonburg Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9N 2A7
        • Weston Road Medical Clinic
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 2L1
        • Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1L9
        • Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4X1S4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • Q&T Research Chicoutimi
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ
      • Québec, Quebec, Kanada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, j3a-1c3
        • CardioVasc HR
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • St. Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2J2
        • Viacar Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Hopital Pierre-Le Gardeur
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Instituto Sanacoop
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Canovanas, Puerto Rico, 00729
        • Norma S. Severino-Pacheco, MD
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Cardiometabolic Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00926-2832
        • Miguel Sosa-Padilla, MD
      • Toa Baja, Puerto Rico, 00949
        • Yolanda Sierra Quinones, MD
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Fort Payne, Alabama, Vereinigte Staaten, 35967
        • Appalachian Research Associates
      • Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Saadat Ansari MD LLC
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
        • University of South Alabama: Division of Clinical Research
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Vereinigte Staaten, 86326
        • Heart Vascular of Northern Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • The Heart Clinic
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • Pima Heart
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Cardiology
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Culver City, California, Vereinigte Staaten, 90230
        • Medical Group of Culver City
      • Fairfield, California, Vereinigte Staaten, 94533
        • Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93703
        • VACCHCS
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Quinta, California, Vereinigte Staaten, 92253
        • Desert Medical Care & Wellness
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • Kumar Medical Corporation
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90004
        • Faye Montegrande Md. Clinical Research
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Salman Khan A. Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90049
        • West LA VA Medical Center
      • Mather, California, Vereinigte Staaten, 95655
        • VA Northern California Health Care
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Orange County Heart Institute & Research
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten, 93901
        • Central Coast Cardiology
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92117
        • Ritchken and First MDs
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Foundation for Cardiovascular Medicine
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Richard G. Friedman, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Coastal Heart Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Comprehensive Cardiovascular Care
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
        • Pacific Heart and Vascular Medical Group
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
        • Manoj D. Aswani M.D.
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94592
        • Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
        • Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Vijay - Aurora Denver Cardiology
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Medical Center of the Rockies Research
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80134
        • Unrein - Rocky Vista University Health Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Connecticut Heart and Vascular Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Cardiology Physicians/Red Clay Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20024
        • Boisey Barnes MD, PC
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Pianko - Aventura Research Center, LLC
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • North Ridge Heart Associates
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • American Research Institute, Inc.
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Daytona Heart Group
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Daytona Heart Group
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Steven Cohen MD
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • International Research Partners, LLC
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Infinite Clinical Research
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33178
        • Medical Research Institute at Doral, Inc.
      • Eustis, Florida, Vereinigte Staaten, 32726
        • Lake Internal Medicine Assocaties
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Invesclinic
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33907
        • Primary Care Associates
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Lee Physician Group
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
        • State of the Art Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Healing Touch C&C Research
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Luzmed Clinical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Viviana Perez MD Research & Cosmetics
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • Elite Cardiac Research Center LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • Nova Clinical Research Clinic
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • South Florida Research Solutions, LLC
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
        • John Gutleber Medical Research Office
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34758
        • Hope Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34759
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • South Florida Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Gad Research Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Team Medical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Medical Research Center of Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • LG Diagnostics, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • St. Paul Medical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Paradise Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Innovation Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Segui - Med Care Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
        • D De La Vega MD Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Veritas Research Corp.
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Southwest Florida Research, LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Healthy Heart Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Broward Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Pioneer Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33204
        • Sandoval - Broward Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Bay Area Heart Center: 49th Street
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Bay Area Heart Center: 7th Avenue
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • DBC Research
      • Weeki Wachee, Florida, Vereinigte Staaten, 34607
        • Asclepes Research Centers
      • Wesley Chapel, Florida, Vereinigte Staaten, 33544
        • Gupta - Premier Heart and Vascular Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta Veterans Affairs Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Laureate Medical Group at Northside
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Dalton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30720
        • Heart and Rhythm Specialists
      • Dunwoody, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Albert F. Johary MD, PC
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30082
        • Atlanta Vanguard Medical Associates
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Vidalia, Georgia, Vereinigte Staaten, 30474
        • Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • St. Luke's Idaho Cardiology Associates
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
      • North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health
      • Olympia Fields, Illinois, Vereinigte Staaten, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois, LLC
      • Rock Island, Illinois, Vereinigte Staaten, 61201
        • Advanced Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Vereinigte Staaten, 46311
        • Cardiospecialists, LTD
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Martin - Martin Family Practice and Research
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
        • Community Hospital South
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Indiana Heart Physicians
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
        • Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
        • Professional Research Network of KS
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67230
        • Robert J. Dole VAMC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Robley Rex VAMC
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Stoddard - University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Bays - L-MARC Research Center
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
      • Crowley, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70526
        • Avant Research Associates, LLC
      • Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70403
        • North Oaks Cardiology
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • American Clinical Research, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71457
        • Otis Barnum D.O.P.C.
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Office of Health Research
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Veterans Affairs Medical Center Shreveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Paul A. Shapero, M.D.
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • Southern Maine Health Care
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
        • Intermed, PA
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
      • Westbrook, Maine, Vereinigte Staaten, 04092
        • Maine Centers for Healthcare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Center for Thrombosis Research
      • Charlotte Hall, Maryland, Vereinigte Staaten, 20622
        • St. Mary's Medical Center
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
        • Calvert Memorial Hospital
      • Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 20678
        • Shah Associates, MD, LLC
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • IRC Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02214
        • MGH Cardiology
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Chelsea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02150
        • Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
        • Pentucket Medical Associates, Inc.
      • Leeds, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01053
        • VA Central Western Massachusetts Healthca
      • Milton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02186
        • South Shore Internal Medicine
      • Peabody, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02149
        • Lahey Medical Center
      • Salem, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01907
        • North Shore Cardiovascular Associates
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten, 49707
        • Endeavor Medical Research
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Trace Research Group at Wayne State University
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Flint Clinical Research
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Apex Medical Research MI, Inc.
      • Garden City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48135
        • Garden City Hospital
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Hamtramck, Michigan, Vereinigte Staaten, 48212
        • National Clinical LLC
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Academic Cardiology Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Beaumont Health Center
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48609
        • Mid-Michigan Heart & Vascular Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Gulfside Clinical Research, LLC
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of MS Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39150
        • David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
      • Southaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Center for Advanced Medicine and Research LLC
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Clinical Research Center University of Missouri
      • Festus, Missouri, Vereinigte Staaten, 63028
        • Quantum Research LLC
      • Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
        • Midwest Cardiology Associates
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • VA Medical Center Kansas City
      • Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten, 65065
        • Lake Regional Cardiovascular Institute
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63119
        • Clinical Investigators LLC
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106
        • VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • SLUCare Cardiology
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
        • Center for Advanced Medicine and Research
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59420
        • Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
        • Cone - Montana Medical Research
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68128
        • Barrett Clinic, P.C.
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Alegent Creighton Health
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Heart Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89146
        • Red Rock Clinical Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Internal Medicine Clinic
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Sierra Nevada Health Care System
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
        • Renown Inst for Heart & Vasc Health
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Lahey Cardiology
    • New Jersey
      • Flanders, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07836
        • Family Health at Mount Olive
      • Hillsborough, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
        • Cardiocare
      • Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07063
        • New Jersey Heart
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Cardiovascular Institute
      • North Bergen, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07047
        • Palisade Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • The Valley Hospital
      • Robbinsville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08691
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Medical Center, Inc.
      • Wayne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07470
        • Total Cardiology Care, LLC
      • Westwood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07675
        • Westwood Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Novel Research of New York, LLC
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Brown - SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • Bassett Healthcare Network
      • Cortlandt Manor, New York, Vereinigte Staaten, 10567
        • NYU Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • NYHQ
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11577
        • Queens Long Island Medical Group
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
        • Chinatown Cardiology, PC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
      • Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901
        • Champlain Valley Physician Hospital
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
        • Eastern Carolina Cardiovascular, PA
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • Eastern Cardiology
      • Lenoir, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28645
        • Northside Clinical Research
      • Mooresville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC.
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • Cardiology Associates of Carolinas, PA
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Eastern Nephrology Associates, PLLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
        • Boice Willis Clinic
      • Sanford, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27893
        • Natalie A. Doyle, MD, PA
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Health System Rehab Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Optimed Research, LTD
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
        • Dayton Heart Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
        • Dayton Veteran Affairs Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
        • Colonnade Medical Group
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
        • Middletown Cardiovascular Associates
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Comprehensive Heart Care, Inc.
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
        • Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44154
        • Premier Physicians
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Wooster Heart Group
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73052
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73129
        • Today Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
        • CardioVascular Health Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Samaritan Health Services
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Southern Oregon Cardiology, LLC
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Center for Clinical Res. Abington Health
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18018
        • St. Luke's University Hospital
      • Bristol, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19007
        • Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
      • Broomall, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19008
        • Main Line Health Center, Broomall
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Spirit Physician Services, Inc
      • Chambersburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17201
        • The Chambersburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Central Bucks Cardiology
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
        • Heart Specialists of Lancaster County
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
      • Feasterville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19053
        • Feasterville Family Healthcare Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19342
        • Christiana Care Health System
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17110
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Lansdowne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19050
        • George Isajiw, MD
      • Morrisville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • Bucks County Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Lehigh Valley Health Services
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Pish Medical Associates, Inc.
      • Whitehall, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18052
        • Lehigh Valley Family Practice
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Wilkes-Barre VA Medical Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Partners in Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02865
        • Ocean State Clinical Research Prtnr
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
        • Ocean State Research Institute, Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29223
        • Amistad Research Center, LLC
      • Indian Land, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29707
        • Charlotte Hearts
      • Irmo, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29063
        • Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
      • Pawleys Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29585
        • Inlet Cardiopulmonary & Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37409
        • New Phase Research & Development
      • Fayetteville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37334
        • Parkway Medical Group
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Kore Cardiovascular Research Institutue
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917
        • Cardiovascular Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Ramanathan - VAMC Memphis
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
        • Clinical Research Center Meharry Medical College
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • Avant Research Associates LLC
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Texas Heart and Vascular Research, LLC
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Southeast TX Clinical Research Center
      • Big Spring, Texas, Vereinigte Staaten, 79720
        • Cornerstone Family Medicine
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
        • iMD Medical Center
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75010
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • North Texas Health Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • The Heart Center of Dallas
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Global Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
        • Texas Health Physicians Group
      • Haltom City, Texas, Vereinigte Staaten, 76117
        • T&R Clinic, P.A.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michele P. Sartori, MD
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Grand Medical Care
      • Killeen, Texas, Vereinigte Staaten, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Houston Heart and Vascular Associates
      • Marshall, Texas, Vereinigte Staaten, 75670
        • Grace Research, LLC
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Valley Heart Consultants
      • Mineral Wells, Texas, Vereinigte Staaten, 76067
        • Heart Center, Palo Pinto General Hospital
      • Mission, Texas, Vereinigte Staaten, 78572
        • Valley Central Research Inc
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc
      • Palestine, Texas, Vereinigte Staaten, 75801
        • Grace Research, LLC
      • Port Arthur, Texas, Vereinigte Staaten, 77640
        • Avant Research Associates, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Schnitzler Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Santoscoy - Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78268
        • San Antonio Endovascular & Heart Institute
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Acacia Medical Research Institute
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Health Plus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Lone Star Heart and Vascular Center
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Northwest Houston Clinical Research
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
        • Hillcrest Family Health Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Utah Diabetes Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
        • VA Medical Center, White River Junction
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • Burke Internal Medicine & Research
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Hampton Family Practice Research
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
        • Virginia Cardiovascular Associates
      • Mechanicsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 23116
        • Tucker Cardiology Associates, P.C.
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • TPMG Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Woodbridge, Virginia, Vereinigte Staaten, 22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates
      • Yorktown, Virginia, Vereinigte Staaten, 23690
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Vereinigte Staaten, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Premier Clinical Research
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Northwest Medical Associates, P.S.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54115
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Dean Foundation
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Columbia St. Mary's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre beim Screening

  • Dokumentierter früherer Myokardinfarkt ODER früherer Nachweis einer koronaren Mehrgefäßerkrankung durch Angiographie.

    • Um sich auf der Grundlage eines Myokardinfarkts in der Vorgeschichte zu qualifizieren, muss das Ereignis entweder durch Krankenhausunterlagen oder durch Beweise für ein aktuelles EKG von Q-Zacken in zwei benachbarten Ableitungen und/oder einem bildgebenden Test, der Wandbewegungsanomalien oder Narben zeigt, dokumentiert werden. Der Patient muss außerdem alle geplanten koronaren Revaskularisationsverfahren im Zusammenhang mit dem qualifizierenden Ereignis abgeschlossen haben und mindestens 60 Tage vor dem Screening klinisch stabil sein.
    • Um sich auf der Grundlage einer koronaren Mehrgefäßerkrankung zu qualifizieren, muss in der Vergangenheit ein angiographischer Nachweis einer Atherosklerose in mindestens 2 großen epikardialen Gefäßen vorliegen, definiert entweder als Vorhandensein eines Stents, eines koronaren Bypass-Grafts oder einer angiographischen Läsion von 60 % oder mehr. Eine Erkrankung der linken Hauptkoronararterie, die mit einem Stent oder Bypass-Graft revaskularisiert wurde, gilt als Mehrgefäßerkrankung, ebenso wie das Vorhandensein einer isolierten linken Hauptstenose von 50 % oder mehr. Der Patient muss außerdem alle geplanten koronaren Revaskularisationsverfahren im Zusammenhang mit dem qualifizierenden Ereignis abgeschlossen haben und mindestens 60 Tage vor dem Screening klinisch stabil sein.
  • Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes oder metabolischem Syndrom zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
  • Bereitschaft zur Teilnahme, nachgewiesen durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer chronischen Infektionskrankheit, Tuberkulose oder einer schweren Pilzerkrankung; chronische Infektion mit Hepatitis B oder C; Niereninsuffizienz; interstitielle Pneumonitis, Bronchiektasie oder Lungenfibrose; bekannter chronischer Perikarderguss, Pleuraerguss oder Aszites; chronische Lebererkrankung; myeloproliferative Erkrankungen in den letzten 5 Jahren; Nicht-Basalzell-Malignität oder behandelte lymphoproliferative Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre; bekanntermaßen HIV-positiv; Lebenserwartung < 3 Jahre;
  • Chronisch entzündliche Erkrankungen wie Lupus oder rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
  • Leukozytenzahl < 3.500/ul, Hämatokrit < 32 Prozent oder Thrombozytenzahl < 75.000/ul
  • Lebertransaminasespiegel (AST oder ALT) > obere Grenze des Normalwerts (ULN) oder Albumin < untere Grenze des Normalwerts (LLN);
  • Kreatinin-Clearance < 40 ml/min, geschätzt mit der Cockcroft-Gault-Gleichung;
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder mangelnde Bereitschaft, den Alkoholkonsum auf weniger als 4 Getränke pro Woche zu beschränken
  • Frauen im gebärfähigen Alter, auch wenn sie derzeit Verhütungsmittel anwenden, und Frauen, die beabsichtigen zu stillen.
  • Männer, die während der Studienzeit Kinder zeugen wollen oder nicht bereit sind, wirksame Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden.
  • Erfordernis der Anwendung von Arzneimitteln, die den Folatstoffwechsel verändern (Trimethoprim/Sulfamethoxazol) oder die tubuläre Ausscheidung reduzieren (Probenecid) oder bekannte Allergien gegen Antibiotika, die eine Vermeidung von Trimethoprim unmöglich machen;
  • Aktuelle Indikation zur Methotrexat-Therapie;
  • Chronische Anwendung einer oralen Steroidtherapie oder anderer immunsuppressiver oder biologischer Reaktionsmodifikatoren. Geeignete Studienteilnehmer werden ermutigt, aktuelle Pneumokokken- und Influenza-Impfungen zu haben, wie es auf der Grundlage ihres Alters und ihrer zugrunde liegenden Erkrankungen empfohlen wird.
  • Röntgen-Thorax-Beweis einer interstitiellen Pneumonitis, Bronchiektasie oder Lungenfibrose in den letzten 12 Monaten. Bei Teilnehmern, die in den letzten 12 Monaten keine Röntgenaufnahme des Brustkorbs erhalten haben, wird im Rahmen des Studienprotokolls zu Studienbeginn eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt.
  • Stauungsinsuffizienz der Klasse IV der New York Heart Association.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methotrexat
Methotrexat: Tablette, oral, Zieldosis 15-20 mg wöchentlich plus 1,0 mg Folsäure 6 Tage/Woche
Arzneimittel: Methotrexat
Tablette, oral, Zieldosis 15-20 mg wöchentlich plus 1,0 mg Folsäure 6 Tage/Woche
Andere Namen:
  • Trexall, TEVA Inc (Marke von Methotrexat)
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo: Tablette, wöchentlich oral plus 1,0 mg Folsäure 6 Tage/Woche
Arzneimittel: Placebo
Tablette, oral, wöchentlich plus 1,0 mg Folsäure 6 Tage/Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Von Randomisierung bis Studienende (2. April 2018) bis maximal 5 Jahre
Das erste Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses, das als das Auftreten eines oder mehrerer der folgenden Ereignisse definiert ist: kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Von Randomisierung bis Studienende (2. April 2018) bis maximal 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen oder Krankenhausaufenthalten wegen instabiler Angina pectoris, die zu einer dringenden koronaren Revaskularisation führten
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) - bis maximal 5 Jahre
Das erste Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses oder einer Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris, die zu einer dringenden koronaren Revaskularisation führte.
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) - bis maximal 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) bis maximal 5 Jahre
Personen, die aus irgendeinem Grund gestorben sind.
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) bis maximal 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen oder einer koronaren Revaskularisation
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) - bis maximal 5 Jahre
Das erste Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses oder einer koronaren Revaskularisation.
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) - bis maximal 5 Jahre
Anzahl der Patienten mit Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von Randomisierung bis Studienende (2. April 2018) bis maximal 5 Jahre
Das erste Auftreten einer Hospitalisierung wegen dekompensierter Herzinsuffizienz
Von Randomisierung bis Studienende (2. April 2018) bis maximal 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit schweren unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, koronarer Revaskularisation, Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz oder Mortalität jeglicher Ursache
Zeitfenster: Von Randomisierung bis Studienende (2. April 2018) bis maximal 5 Jahre
Das erste Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses, einer koronaren Revaskularisation, eines Krankenhausaufenthalts wegen dekompensierter Herzinsuffizienz oder einer Gesamtmortalität.
Von Randomisierung bis Studienende (2. April 2018) bis maximal 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit neu aufgetretenem Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre
Neu aufgetretener Typ-2-Diabetes bei Patienten ohne Diabetes zu Studienbeginn. Baseline-Diabetes ist definiert als eines der folgenden Merkmale vor der Randomisierung: Arztbericht über Diabetes, Einnahme von Antidiabetika, hbA1c >=6,5 oder Nüchtern-Plasmaglukose >=126.
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris, die zu einer ungeplanten koronaren Revaskularisation führten
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) bis zu 5 Jahre
Der erste Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris, der zu einer ungeplanten koronaren Revaskularisation führte
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) bis zu 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit koronarer Revaskularisation
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) bis zu 5 Jahre
Das erste Auftreten einer koronaren Revaskularisation
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) bis zu 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre
Das erste Auftreten einer neuen oder sich verschlechternden peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre
Das erste Auftreten einer symptomatischen tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit Aortenstenose
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre
Das erste Auftreten einer klinisch signifikanten Aortenstenose
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre
Anzahl der Probanden mit Vorhofflimmern
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre
Das erste Auftreten eines neuen oder sich verschlechternden Vorhofflimmerns
Von der Randomisierung bis zum Studienende (2. April 2018) – bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P-000857
  • U01HL101422 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01HL101389 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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