Essai de réduction de l'inflammation cardiovasculaire (CIRT)
23 juillet 2020 mis à jour par: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital
Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et axé sur les événements du méthotrexate à faible dose hebdomadaire (LDM) dans la prévention des événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladie coronarienne stable atteints de diabète de type 2 ou de syndrome métabolique
L'essai de réduction de l'inflammation cardiovasculaire (CIRT) est un essai clinique randomisé visant à déterminer si la prise de méthotrexate à faible dose réduit les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux ou la mort chez les personnes atteintes de diabète de type 2 ou de syndrome métabolique qui ont eu une crise cardiaque ou plusieurs blocages coronariens.
Cet essai est financé par le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)/National Institutes of Health (NIH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'inflammation contribue de manière cruciale à l'athérothrombose, on ne sait pas si l'inhibition de l'inflammation en soi réduira les taux d'événements vasculaires.
L'objectif principal de l'essai de réduction de l'inflammation cardiovasculaire (CIRT) est de tester directement l'hypothèse inflammatoire de l'athérothrombose en évaluant si oui ou non le méthotrexate à faible dose (LDM) réduira les taux d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès cardiovasculaire chez les maladies coronariennes stables. les patients atteints de diabète de type 2 ou de syndrome métabolique, affections associées à une réponse pro-inflammatoire accrue.
Le CIRT est un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique et axé sur les événements qui randomisera 7 000 hommes et femmes des États-Unis et du Canada.
Après un rodage ouvert de cinq à six semaines (maximum 8 semaines), les participants éligibles qui ont soit souffert d'un infarctus du myocarde documenté dans le passé, soit une maladie coronarienne multivasculaire démontrée par angiographie dans le passé, seront répartis au hasard sur trois à quatre ans aux soins habituels plus placebo ou aux soins habituels plus LDM.
La dose cible de méthotrexate parmi celles allouées au traitement actif est de 15 à 20 mg po par semaine, une dose dans la fourchette de celle couramment utilisée pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Tous les participants à l'étude recevront en outre 1,0 mg de folate par voie orale à prendre quotidiennement six jours par semaine.
Les complications du MLD seront minimisées grâce à des programmes d'éducation pour tous les chercheurs et coordonnateurs, grâce à une meilleure communication avec les participants à l'étude, en limitant l'inscription à ceux qui ne présentent aucun signe de malignité, d'hépatite, de dysfonctionnement rénal, d'infection chronique, de maladie pulmonaire ou d'autres facteurs de risque de toxicité ; en procédant à un rodage initial de thérapie active de 5 à 6 semaines (maximum 8 semaines) conçu pour éliminer les personnes intolérantes ou incapables d'adhérer au traitement avant la randomisation ; et grâce à une surveillance régulière de la fonction hépatique et des indices hématologiques à l'aide d'une méthodologie centralisée conçue pour assurer la sécurité des participants, permettre des ajustements de dose tout en maintenant l'étude en aveugle et fournir une méthode efficace pour résoudre les problèmes de conformité et de suivi sur un système centralisé rentable base.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est le taux d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de décès d'origine cardiovasculaire.
Les critères d'évaluation secondaires et tertiaires comprennent la mortalité toutes causes confondues, la revascularisation coronarienne, l'insuffisance cardiaque congestive incidente, la maladie artérielle périphérique incidente, la thrombose veineuse incidente, la sténose aortique cliniquement significative, la fibrillation auriculaire incidente, le diabète incident chez les personnes atteintes du syndrome métabolique mais pas de diabète à l'entrée dans l'étude, et le contrôle de l'hémoglobine A1c (HbA1c) chez les personnes atteintes de diabète au début de l'étude.
L'essai est axé sur les événements de sorte qu'en l'absence d'effets extrêmes, l'essai se terminera après l'accumulation d'au moins 530 critères d'évaluation principaux, un effet estimé fournir une puissance de 90 % pour détecter une réduction du risque relatif de 25 %.
L'impact clinique potentiel du CIRT est large car il a suffisamment de puissance pour traiter directement les problèmes fondamentaux de l'hypothèse inflammatoire de l'athérothrombose, et donc, en cas de succès, ouvrira de nouvelles orientations majeures pour le traitement cardiovasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4786
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1G3Z4
- Recherche Clinique Sigma, Inc.
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
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Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
- The Medical Arts Health Research Group
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
- Brampton Research Associates
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Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
- Bramalea Medical Centre
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Burlington, Ontario, Canada, L7R 4E2
- Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R7R1
- Vizel Cardiac Research
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Chatham, Ontario, Canada, N7L 1C1
- Dr. Linda Sinnaeve's Office
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Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
- Scisco Clinical Research
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Guelph, Ontario, Canada, N1E 5G6
- Dr. Peter Spadafora Health Center
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
- John Stimac, MD
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3A9
- KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
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Hamilton, Ontario, Canada, L8W3J6
- Dr. William Liang
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Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
- Source Unique Clinic
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Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5NG
- Dr. Ronald Fowlis
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University Hospital
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Mississauga, Ontario, Canada, L4T 4J2
- Malton Medical Research
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Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
- KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
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Mississauga, Ontario, Canada, L5U 0A6
- Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
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Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
- Newmarket Cardiology Research Group
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Newmarket, Ontario, Canada, l3y -8c3
- Newmarket Cardiology Research Group
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, I2E6A6
- Portage Medical Centre
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North York, Ontario, Canada, M3N2V6
- Humber River Regional Hospital
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1B9
- Bakbak Medicine Professional Corporation
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1J2K1
- Dr. James Y. Cha
-
Ottawa, Ontario, Canada, k1y -4w7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
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Pickering, Ontario, Canada, L1V 2A6
- Steeple Hill Medical Centre
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Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Sarnia Institute of Clinical Research
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Scarborough, Ontario, Canada, M1E5E9
- Scarborough Cardiology Research
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Scarborough, Ontario, Canada, M1PT27
- Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
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Scarborough, Ontario, Canada, M1V5P6
- Milliken Medical Centre
-
Smith Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 2Y3
- Lake Shore Cardiology
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St. Thomas, Ontario, Canada, N5R 2R4
- Sardar Medical Clinic
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Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1S8
- G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3B8
- Dr. R. Labonte Professional Med Corp
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3C6
- Dr. G. Garrioch, Independent Practice
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Thedford, Ontario, Canada, N0M 2N0
- Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
-
Tillsonburg, Ontario, Canada, N4G 5A7
- Tillsonburg Medical Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M9N 2A7
- Weston Road Medical Clinic
-
Whitby, Ontario, Canada, L1N 2L1
- Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
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Windsor, Ontario, Canada, N8X 1L9
- Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
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Quebec
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Brossard, Quebec, Canada, J4X1S4
- Viacar Recherche Clinique Inc.
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
- Q&T Research Chicoutimi
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2G8
- Viacar Recherche Clinique Inc.
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- CHUM Hôtel-Dieu
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Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
- IUCPQ
-
Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
- ALPHA Recherche Clinique
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Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, j3a-1c3
- CardioVasc HR
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Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
St. Lambert, Quebec, Canada, J4P 2J2
- Viacar Recherche Clinique
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Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
- Hopital Pierre-Le Gardeur
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-
Bayamón, Porto Rico, 00961
- Instituto Sanacoop
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Caguas, Porto Rico, 00727
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Canovanas, Porto Rico, 00729
- Norma S. Severino-Pacheco, MD
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Ponce, Porto Rico, 00717
- Cardiometabolic Research Center
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San Juan, Porto Rico, 00926-2832
- Miguel Sosa-Padilla, MD
-
Toa Baja, Porto Rico, 00949
- Yolanda Sierra Quinones, MD
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Fort Payne, Alabama, États-Unis, 35967
- Appalachian Research Associates
-
Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
- Avant Research Associates, LLC
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Saadat Ansari MD LLC
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- University of South Alabama: Division of Clinical Research
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Arizona
-
Cottonwood, Arizona, États-Unis, 86326
- Heart Vascular of Northern Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- CardioVascular Associates of Mesa
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Scottsdale Medical Imaging
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- The Heart Clinic
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
- Pima Heart
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Cardiology
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92801
- Oracle Clinical Research, Inc.
-
Culver City, California, États-Unis, 90230
- Medical Group of Culver City
-
Fairfield, California, États-Unis, 94533
- Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
-
Fresno, California, États-Unis, 93701
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, États-Unis, 93703
- VACCHCS
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
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La Quinta, California, États-Unis, 92253
- Desert Medical Care & Wellness
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Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Kumar Medical Corporation
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, États-Unis, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Los Alamitos Cardiovascular
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90022
- Eastside Clinical Research Associates
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90004
- Faye Montegrande Md. Clinical Research
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Salman Khan A. Medical Corporation
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90049
- West LA VA Medical Center
-
Mather, California, États-Unis, 95655
- VA Northern California Health Care
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- University of CA Irvine Medical Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Orange County Heart Institute & Research
-
Oxnard, California, États-Unis, 93030
- Diverse Research Solutions
-
Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Huntington Memorial Hospital
-
Salinas, California, États-Unis, 93901
- Central Coast Cardiology
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- Veterans Affairs San Diego Healthcare System
-
San Diego, California, États-Unis, 92117
- Ritchken and First MDs
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- Foundation for Cardiovascular Medicine
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Richard G. Friedman, MD
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92704
- Coastal Heart Medical Group, Inc.
-
Santa Maria, California, États-Unis, 93454
- Comprehensive Cardiovascular Care
-
Stockton, California, États-Unis, 95210
- Pacific Heart and Vascular Medical Group
-
Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
- Manoj D. Aswani M.D.
-
Vallejo, California, États-Unis, 94592
- Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80910
- Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Vijay - Aurora Denver Cardiology
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Medical Center of the Rockies Research
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80134
- Unrein - Rocky Vista University Health Center
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-
Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
- Connecticut Heart and Vascular Center
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Cardiology Physicians/Red Clay Research
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20024
- Boisey Barnes MD, PC
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
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-
Florida
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Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Pianko - Aventura Research Center, LLC
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33434
- North Ridge Heart Associates
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- St. Francis Medical Institute
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
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Cutler Bay, Florida, États-Unis, 33157
- American Research Institute, Inc.
-
Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
- Daytona Heart Group
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- Daytona Heart Group
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
- Seidman Clinical Trials
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33484
- Steven Cohen MD
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Doral, Florida, États-Unis, 33166
- International Research Partners, LLC
-
Doral, Florida, États-Unis, 33126
- Infinite Clinical Research
-
Doral, Florida, États-Unis, 33178
- Medical Research Institute at Doral, Inc.
-
Eustis, Florida, États-Unis, 32726
- Lake Internal Medicine Assocaties
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Invesclinic
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
- Primary Care Associates
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Lee Physician Group
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
- The Cardiac and Vascular Institute
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
- Qway Research
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
- State of the Art Research
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Healing Touch C&C Research
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Luzmed Clinical Research Institute
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Viviana Perez MD Research & Cosmetics
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Elite Cardiac Research Center LLC
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
- Nova Clinical Research Clinic
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- South Florida Research Solutions, LLC
-
Homestead, Florida, États-Unis, 33030
- John Gutleber Medical Research Office
-
Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
- Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34758
- Hope Clinical Research
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34759
- SIH Research, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Vista Health Research, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Sanitas Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- South Florida Research Group, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Gad Research Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33134
- Team Medical Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33122
- Medical Research Center of Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- LG Diagnostics, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- St. Paul Medical Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33144
- Paradise Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Innovation Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Segui - Med Care Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- D De La Vega MD Research Group
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
- Veritas Research Corp.
-
Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
- Ocean Blue Medical Research Center
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- Southwest Florida Research, LLC
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Healthy Heart Institute
-
Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
- Palm Beach Gardens Research Center, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
- Broward Research Center
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33024
- Pioneer Clinical Research
-
Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33204
- Sandoval - Broward Research Center
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Bay Area Heart Center: 49th Street
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Bay Area Heart Center: 7th Avenue
-
Sweetwater, Florida, États-Unis, 33172
- Lenus Research & Medical Group
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- DBC Research
-
Weeki Wachee, Florida, États-Unis, 34607
- ASCLEPES Research Centers
-
Wesley Chapel, Florida, États-Unis, 33544
- Gupta - Premier Heart and Vascular Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30606
- Athens Regional Medical Center
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta Veterans Affairs Medical Center
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Laureate Medical Group at Northside
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Synergy Therapeutic Partners
-
Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
Dalton, Georgia, États-Unis, 30720
- Heart and Rhythm Specialists
-
Dunwoody, Georgia, États-Unis, 30338
- Albert F. Johary MD, PC
-
Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274
- Infinite Clinical Trials
-
Smyrna, Georgia, États-Unis, 30082
- Atlanta Vanguard Medical Associates
-
Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
- Herman Clinical Research, LLC
-
Tucker, Georgia, États-Unis, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
Vidalia, Georgia, États-Unis, 30474
- Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
- VA Pacific Islands Health Care System
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- St. Luke's Idaho Cardiology Associates
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Clinical Research Prime
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Northwest Heart Clinical Research
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
-
North Chicago, Illinois, États-Unis, 60064
- Captain James A. Lovell Federal Health
-
Olympia Fields, Illinois, États-Unis, 60461
- Specialty Physicians of Illinois, LLC
-
Rock Island, Illinois, États-Unis, 61201
- Advanced Cardiovascular Consultants
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, États-Unis, 46311
- Cardiospecialists, LTD
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Martin - Martin Family Practice and Research
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Krannert Institute of Cardiology
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
- Community Hospital South
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
- Indiana Heart Physicians
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- Medical Consultants, Pc
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Iowa Heart Center
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-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
- Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
- Professional Research Network of KS
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67230
- Robert J. Dole VAMC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Robley Rex VAMC
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Stoddard - University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- Bays - L-MARC Research Center
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
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Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
-
Crowley, Louisiana, États-Unis, 70526
- Avant Research Associates, LLC
-
Hammond, Louisiana, États-Unis, 70403
- North Oaks Cardiology
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- American Clinical Research, LLC
-
Natchitoches, Louisiana, États-Unis, 71457
- Otis Barnum D.O.P.C.
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Office of Health Research
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
- Veterans Affairs Medical Center Shreveport
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, États-Unis, 04210
- Maine Research Associates
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Paul A. Shapero, M.D.
-
Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
- Southern Maine Health Care
-
Portland, Maine, États-Unis, 04101
- Intermed, PA
-
South Portland, Maine, États-Unis, 04106
- Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
-
Westbrook, Maine, États-Unis, 04092
- Maine Centers for Healthcare
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Center for Thrombosis Research
-
Charlotte Hall, Maryland, États-Unis, 20622
- St. Mary's Medical Center
-
Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
- Calvert Memorial Hospital
-
Prince Frederick, Maryland, États-Unis, 20678
- Shah Associates, MD, LLC
-
Salisbury, Maryland, États-Unis, 21804
- Peninsula Cardiology Associates
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- IRC Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02214
- MGH Cardiology
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Chelsea, Massachusetts, États-Unis, 02150
- Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
-
Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
- Pentucket Medical Associates, Inc.
-
Leeds, Massachusetts, États-Unis, 01053
- VA Central Western Massachusetts Healthca
-
Milton, Massachusetts, États-Unis, 02186
- South Shore Internal Medicine
-
Peabody, Massachusetts, États-Unis, 02149
- Lahey Medical Center
-
Salem, Massachusetts, États-Unis, 01907
- North Shore Cardiovascular Associates
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
- Reliant Medical Group
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, États-Unis, 49707
- Endeavor Medical Research
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Trace Research Group at Wayne State University
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Flint Clinical Research
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48504
- Apex Medical Research MI, Inc.
-
Garden City, Michigan, États-Unis, 48135
- Garden City Hospital
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Hamtramck, Michigan, États-Unis, 48212
- National Clinical LLC
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
- Academic Cardiology Associates PC
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Beaumont Health Center
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
- Covenant Medical Center, INC.
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48609
- Mid-Michigan Heart & Vascular Center
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39501
- Gulfside Clinical Research, LLC
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of MS Medical Center
-
Port Gibson, Mississippi, États-Unis, 39150
- David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
-
Southaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
- Center for Advanced Medicine and Research LLC
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Clinical Research Center University of Missouri
-
Festus, Missouri, États-Unis, 63028
- Quantum Research LLC
-
Independence, Missouri, États-Unis, 64057
- Midwest Cardiology Associates
-
Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- VA Medical Center Kansas City
-
Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
- Lake Regional Cardiovascular Institute
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63119
- Clinical Investigators LLC
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63106
- VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- SLUCare Cardiology
-
Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
- Center for Advanced Medicine and Research
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Mercy Medical Research Institute
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59420
- Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59801
- Cone - Montana Medical Research
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, États-Unis, 68128
- Barrett Clinic, P.C.
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Alegent Creighton Health
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Heart Consultants
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89146
- Red Rock Clinical Research, LLC
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- Internal Medicine Clinic
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Sierra Nevada Health Care System
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89503
- Renown Inst for Heart & Vasc Health
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- Lahey Cardiology
-
-
New Jersey
-
Flanders, New Jersey, États-Unis, 07836
- Family Health at Mount Olive
-
Hillsborough, New Jersey, États-Unis, 08844
- Cardiocare
-
Linden, New Jersey, États-Unis, 07063
- New Jersey Heart
-
Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Cardiovascular Institute
-
North Bergen, New Jersey, États-Unis, 07047
- Palisade Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- The Valley Hospital
-
Robbinsville, New Jersey, États-Unis, 08691
- Mercer Bucks Cardiology
-
Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
- Cardio Metabolic Institute
-
Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
- Holy Name Medical Center, Inc.
-
Wayne, New Jersey, États-Unis, 07470
- Total Cardiology Care, LLC
-
Westwood, New Jersey, États-Unis, 07675
- Westwood Cardiology Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical College
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Novel Research of New York, LLC
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- Brown - SUNY Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Buffalo Heart group
-
Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
- Bassett Healthcare Network
-
Cortlandt Manor, New York, États-Unis, 10567
- NYU Hudson Valley Cardiology
-
Flushing, New York, États-Unis, 11355
- NYHQ
-
Jamaica, New York, États-Unis, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Long Island Heart Associates
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11577
- Queens Long Island Medical Group
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10013
- Chinatown Cardiology, PC
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
-
North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
-
Plattsburgh, New York, États-Unis, 12901
- Champlain Valley Physician Hospital
-
Schenectady, New York, États-Unis, 12309
- Cardiology Associates of Schenectady
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Clinical Study Center of Asheville
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28205
- Gaffney Health Services
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28215
- Carolinas Research Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Metrolina Internal Medicine
-
Elizabeth City, North Carolina, États-Unis, 27909
- Eastern Carolina Cardiovascular, PA
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Eastern Cardiology
-
Lenoir, North Carolina, États-Unis, 28645
- Northside Clinical Research
-
Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
- Lake Shore Clinical Research, LLC.
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
- Cardiology Associates of Carolinas, PA
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Eastern Nephrology Associates, PLLC
-
Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
- Boice Willis Clinic
-
Sanford, North Carolina, États-Unis, 27330
- Sanford Cardiology
-
Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
- Natalie A. Doyle, MD, PA
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Altru Health System Rehab Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Akron General Medical Center
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- The Lindner Research Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
- Optimed Research, LTD
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45414
- Dayton Heart Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
- Dayton Veteran Affairs Medical Center
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Colonnade Medical Group
-
Middletown, Ohio, États-Unis, 45044
- Middletown Cardiovascular Associates
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Comprehensive Heart Care, Inc.
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44154
- Premier Physicians
-
Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
- Wooster Heart Group
-
-
Oklahoma
-
Lindsay, Oklahoma, États-Unis, 73052
- Unity Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
- COR Clinical Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73129
- Today Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73134
- Cardiovascular Health Clinic
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74127
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- Samaritan Health Services
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Southern Oregon Cardiology, LLC
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Center for Clinical Res. Abington Health
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18018
- St. Luke's University Hospital
-
Bristol, Pennsylvania, États-Unis, 19007
- Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
-
Broomall, Pennsylvania, États-Unis, 19008
- Main Line Health Center, Broomall
-
Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
- Spirit Physician Services, Inc
-
Chambersburg, Pennsylvania, États-Unis, 17201
- The Chambersburg Hospital
-
Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Central Bucks Cardiology
-
Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Ephrata, Pennsylvania, États-Unis, 17522
- Heart Specialists of Lancaster County
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
-
Feasterville, Pennsylvania, États-Unis, 19053
- Feasterville Family Healthcare Center
-
Glen Mills, Pennsylvania, États-Unis, 19342
- Christiana Care Health System
-
Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17110
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute
-
Lansdowne, Pennsylvania, États-Unis, 19050
- George Isajiw, MD
-
Morrisville, Pennsylvania, États-Unis, 19067
- Bucks County Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
- Lehigh Valley Health Services
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- Pish Medical Associates, Inc.
-
Whitehall, Pennsylvania, États-Unis, 18052
- Lehigh Valley Family Practice
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
- Partners in Clinical Research
-
Lincoln, Rhode Island, États-Unis, 02865
- Ocean State Clinical Research Prtnr
-
Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Ocean State Research Institute, Inc
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29204
- South Carolina Heart Center
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29223
- Amistad Research Center, LLC
-
Indian Land, South Carolina, États-Unis, 29707
- Charlotte Hearts
-
Irmo, South Carolina, États-Unis, 29063
- Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
-
Pawleys Island, South Carolina, États-Unis, 29585
- Inlet Cardiopulmonary & Associates
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29301
- Fusion Clinical Research of Spartanburg
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29302
- Palmetto Research Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37409
- New Phase Research & Development
-
Fayetteville, Tennessee, États-Unis, 37334
- Parkway Medical Group
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
- Kore Cardiovascular Research Institutue
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- New Phase Research & Development
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37917
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Ramanathan - VAMC Memphis
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Clinical Research Center Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78704
- Avant Research Associates LLC
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Texas Heart and Vascular Research, LLC
-
Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
- Southeast TX Clinical Research Center
-
Big Spring, Texas, États-Unis, 79720
- Cornerstone Family Medicine
-
Carrollton, Texas, États-Unis, 75006
- iMD Medical Center
-
Carrollton, Texas, États-Unis, 75010
- Texas Health Physicians Group
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Cardiovascular Research Institute of Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- North Texas Health Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- The Heart Center of Dallas
-
DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
- Global Medical Research
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- The Medical Group Of Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
- Texas Health Physicians Group
-
Haltom City, Texas, États-Unis, 76117
- T&R Clinic, P.A.
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michele P. Sartori, MD
-
Katy, Texas, États-Unis, 77494
- Grand Medical Care
-
Killeen, Texas, États-Unis, 76543
- Team Research of Central Texas
-
Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
- Houston Heart and Vascular Associates
-
Marshall, Texas, États-Unis, 75670
- Grace Research, LLC
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- Valley Heart Consultants
-
Mineral Wells, Texas, États-Unis, 76067
- Heart Center, Palo Pinto General Hospital
-
Mission, Texas, États-Unis, 78572
- Valley Central Research Inc
-
North Richland Hills, Texas, États-Unis, 76180
- North Hills Medical Research, Inc
-
Palestine, Texas, États-Unis, 75801
- Grace Research, LLC
-
Port Arthur, Texas, États-Unis, 77640
- Avant Research Associates, LLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Schnitzler Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
- Santoscoy - Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Element Research Group
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78268
- San Antonio Endovascular & Heart Institute
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Acacia Medical Research Institute
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Health Plus Clinical Research
-
Tomball, Texas, États-Unis, 77375
- Lone Star Heart and Vascular Center
-
Tomball, Texas, États-Unis, 77375
- Northwest Houston Clinical Research
-
Waco, Texas, États-Unis, 76710
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Utah
-
Layton, Utah, États-Unis, 84041
- Utah Cardiology, P.C.
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Utah Diabetes Center
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
- VA Medical Center, White River Junction
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, États-Unis, 22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22044
- Seven Corners Medical Research Center
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- Hampton Family Practice Research
-
Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20109
- Virginia Cardiovascular Associates
-
Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
- Tucker Cardiology Associates, P.C.
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- TPMG Clinical Research
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Roanoke Heart Institute PLC
-
Woodbridge, Virginia, États-Unis, 22192
- Cardinal Internal Medicine Associates
-
Yorktown, Virginia, États-Unis, 23690
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, États-Unis, 98366
- Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Premier Clinical Research
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99208
- Northside Internal Medicine
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Northwest Medical Associates, P.S.
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54115
- Cardiology Associates of Bellin Health
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
- Dean Foundation
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Columbia St. Mary's
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans au moment du dépistage
Antécédents documentés d'infarctus du myocarde OU preuves antérieures de maladie coronarienne multivasculaire par angiographie.
- Pour être admissible sur la base d'antécédents d'infarctus du myocarde, l'événement doit être documenté soit par des dossiers hospitaliers, soit par des preuves sur l'ECG actuel d'ondes Q dans deux dérivations contiguës et/ou un test d'imagerie démontrant une anomalie du mouvement de la paroi ou une cicatrice. Le patient doit également avoir terminé toutes les procédures de revascularisation coronarienne planifiées associées à l'événement admissible et être cliniquement stable pendant au moins 60 jours avant le dépistage.
- Pour être admissible sur la base d'une maladie coronarienne multivasculaire, il doit y avoir des preuves angiographiques antérieures d'athérosclérose dans au moins 2 principaux vaisseaux épicardiques définis soit comme la présence d'un stent, d'un pontage coronarien ou d'une lésion angiographique de 60 % ou plus. La maladie de l'artère coronaire principale gauche qui a été revascularisée avec un stent ou un pontage sera considérée comme une maladie multivasculaire, tout comme la présence d'une sténose principale gauche isolée de 50 % ou plus. Le patient doit également avoir terminé toutes les procédures de revascularisation coronarienne planifiées associées à l'événement admissible et être cliniquement stable pendant au moins 60 jours avant le dépistage.
- Antécédents de diabète de type 2 ou de syndrome métabolique au moment de l'inscription à l'étude
- Volonté de participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie infectieuse chronique, de tuberculose ou de maladie fongique grave ; infection chronique par l'hépatite B ou C; insuffisance rénale; pneumonite interstitielle, bronchectasie ou fibrose pulmonaire; épanchement péricardique chronique connu, épanchement pleural ou ascite ; maladie hépatique chronique; troubles myéloprolifératifs au cours des 5 dernières années ; tumeur maligne non basocellulaire ou maladie lymphoproliférative traitée au cours des 5 dernières années ; séropositif connu ; espérance de vie < 3 ans ;
- État inflammatoire chronique comme le lupus ou la polyarthrite rhumatoïde, la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn
- Nombre de globules blancs < 3 500/ul, hématocrite < 32 % ou nombre de plaquettes < 75 000/ul
- Taux de transaminases hépatiques (AST ou ALT) > limite supérieure de la normale (LSN) ou albumine < la limite inférieure de la normale (LLN) ;
- Clairance de la créatinine < 40 ml/min, estimée avec l'équation de Cockcroft-Gault ;
- Antécédents d'abus d'alcool ou refus de limiter la consommation d'alcool à moins de 4 verres par semaine
- Femmes en âge de procréer, même si elles utilisent actuellement une contraception, et femmes ayant l'intention d'allaiter.
- Hommes qui envisagent d'avoir des enfants pendant la période d'étude ou qui ne veulent pas utiliser des formes efficaces de contraception.
- Nécessité d'utiliser des médicaments qui altèrent le métabolisme des folates (triméthoprime/sulfaméthoxazole) ou réduisent l'excrétion tubulaire (probénécide) ou des allergies connues aux antibiotiques rendant impossible l'évitement du triméthoprime ;
- Indication actuelle du traitement au méthotrexate ;
- Utilisation chronique de stéroïdes oraux ou d'autres modificateurs de la réponse immunosuppressive ou biologique. Les participants éligibles à l'étude seront encouragés à avoir des vaccinations antipneumococciques et antigrippales à jour, comme recommandé en fonction de leur âge et de leurs conditions médicales sous-jacentes.
- Preuve radiologique du thorax au cours des 12 derniers mois d'une pneumonite interstitielle, d'une bronchectasie ou d'une fibrose pulmonaire. Pour les participants qui n'ont pas subi de radiographie pulmonaire au cours des 12 mois précédents, une radiographie pulmonaire sera obtenue au départ dans le cadre du protocole d'étude.
- Insuffisance cardiaque congestive de classe IV de la New York Heart Association.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Méthotrexate
Méthotrexate : comprimé, voie orale, dose cible 15 à 20 mg par semaine plus 1,0 mg d'acide folique 6 jours/semaine
|
Comprimé, Oral, Dose cible 15-20 mg par semaine plus 1,0 mg d'acide folique 6 jours/semaine
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo : Comprimé, prise orale hebdomadaire plus 1,0 mg d'acide folique 6 jours/semaine
|
Comprimé, oral, hebdomadaire plus 1,0 mg d'acide folique 6 jours/semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets présentant des événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à un maximum de 5 ans
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La première occurrence d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur qui est défini comme la survenue d'un ou plusieurs des éléments suivants : décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel.
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à un maximum de 5 ans
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Nombre de sujets présentant un événement cardiovasculaire indésirable majeur ou une hospitalisation pour angor instable ayant entraîné une revascularisation coronarienne urgente
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à un maximum de 5 ans
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La première occurrence d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur ou d'une hospitalisation pour angor instable ayant entraîné une revascularisation coronarienne urgente.
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à un maximum de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets avec mortalité toutes causes confondues
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à un maximum de 5 ans
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Sujets décédés quelle qu'en soit la cause.
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à un maximum de 5 ans
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Nombre de sujets présentant un événement cardiovasculaire indésirable majeur ou une revascularisation coronarienne
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à un maximum de 5 ans
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La première occurrence d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur ou de toute revascularisation coronarienne.
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à un maximum de 5 ans
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Nombre de sujets hospitalisés pour insuffisance cardiaque congestive
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à un maximum de 5 ans
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La première occurrence d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à un maximum de 5 ans
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Nombre de sujets présentant un événement cardiovasculaire indésirable majeur, une revascularisation coronarienne, une hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive ou une mortalité toutes causes confondues
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à un maximum de 5 ans
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La première occurrence d'un événement cardiovasculaire indésirable majeur, d'une revascularisation coronarienne, d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive ou d'une mortalité toutes causes confondues.
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à un maximum de 5 ans
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Nombre de sujets atteints d'un nouveau diabète de type 2
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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Diabète de type 2 d'apparition récente chez les personnes non diabétiques au départ.
Le diabète de base est défini comme l'un des éléments suivants avant la randomisation : rapport du clinicien sur le diabète, utilisation de médicaments antidiabétiques, hbA1c > 6,5 ou glycémie à jeun > 126.
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets hospitalisés pour angor instable ayant entraîné une revascularisation coronarienne non planifiée
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à 5 ans
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La première occurrence d'hospitalisation pour angor instable ayant entraîné une revascularisation coronarienne non planifiée
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à 5 ans
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Nombre de sujets avec revascularisation coronarienne
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à 5 ans
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La première occurrence de revascularisation coronarienne
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) jusqu'à 5 ans
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Nombre de sujets atteints de maladie artérielle périphérique
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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La première apparition ou aggravation d'une maladie artérielle périphérique
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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Nombre de sujets atteints de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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La première occurrence de thrombose veineuse profonde symptomatique ou d'embolie pulmonaire
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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Nombre de sujets atteints de sténose aortique
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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La première occurrence de sténose aortique cliniquement significative
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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Nombre de sujets atteints de fibrillation auriculaire
Délai: De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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La première occurrence d'une fibrillation auriculaire nouvelle ou aggravée
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De la randomisation à la fin de l'essai (2 avril 2018) - jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cui J, Chasman DI, Raychaudhuri S, Xu C, Ridker PM, Solomon DH, Karlson EW. Genetics are not likely to offer clinically useful predictions for elevated liver enzyme levels in patients using low dose methotrexate. Semin Arthritis Rheum. 2022 Aug;55:152036. doi: 10.1016/j.semarthrit.2022.152036. Epub 2022 May 28.
- Reiss AB, Teboul I, Kasselman L, Ahmed S, Carsons SE, De Leon J. Methotrexate effects on adenosine receptor expression in peripheral monocytes of persons with type 2 diabetes and cardiovascular disease. J Investig Med. 2022 Aug;70(6):1433-1437. doi: 10.1136/jim-2022-002355. Epub 2022 May 23.
- Xu C, Selhub J, Jacques P, Paynter NP, MacFadyen JG, Glynn RJ, Ridker PM, Solomon DH. Adverse effects related to methotrexate polyglutamate levels: adjudicated results from the cardiovascular inflammation reduction trial. Rheumatology (Oxford). 2021 Jun 18;60(6):2963-2968. doi: 10.1093/rheumatology/keaa650.
- Sparks JA, Dellaripa PF, Glynn RJ, Paynter NP, Xu C, Ridker PM, Solomon DH. Pulmonary Adverse Events in Patients Receiving Low-Dose Methotrexate in the Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Cardiovascular Inflammation Reduction Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):2065-2071. doi: 10.1002/art.41452. Epub 2020 Oct 7.
- Ridker PM, MacFadyen JG, Glynn RJ, Bradwin G, Hasan AA, Rifai N. Comparison of interleukin-6, C-reactive protein, and low-density lipoprotein cholesterol as biomarkers of residual risk in contemporary practice: secondary analyses from the Cardiovascular Inflammation Reduction Trial. Eur Heart J. 2020 Aug 14;41(31):2952-2961. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa160.
- Solomon DH, Glynn RJ, Karlson EW, Lu F, Corrigan C, Colls J, Xu C, MacFadyen J, Barbhaiya M, Berliner N, Dellaripa PF, Everett BM, Pradhan AD, Hammond SP, Murray M, Rao DA, Ritter SY, Rutherford A, Sparks JA, Stratton J, Suh DH, Tedeschi SK, Vanni KMM, Paynter NP, Ridker PM. Adverse Effects of Low-Dose Methotrexate: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2020 Mar 17;172(6):369-380. doi: 10.7326/M19-3369. Epub 2020 Feb 18.
- Ridker PM, Everett BM, Pradhan A, MacFadyen JG, Solomon DH, Zaharris E, Mam V, Hasan A, Rosenberg Y, Iturriaga E, Gupta M, Tsigoulis M, Verma S, Clearfield M, Libby P, Goldhaber SZ, Seagle R, Ofori C, Saklayen M, Butman S, Singh N, Le May M, Bertrand O, Johnston J, Paynter NP, Glynn RJ; CIRT Investigators. Low-Dose Methotrexate for the Prevention of Atherosclerotic Events. N Engl J Med. 2019 Feb 21;380(8):752-762. doi: 10.1056/NEJMoa1809798. Epub 2018 Nov 10.
- Everett BM, Pradhan AD, Solomon DH, Paynter N, Macfadyen J, Zaharris E, Gupta M, Clearfield M, Libby P, Hasan AA, Glynn RJ, Ridker PM. Rationale and design of the Cardiovascular Inflammation Reduction Trial: a test of the inflammatory hypothesis of atherothrombosis. Am Heart J. 2013 Aug;166(2):199-207.e15. doi: 10.1016/j.ahj.2013.03.018. Epub 2013 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents dermatologiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Méthotrexate
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P-000857
- U01HL101422 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U01HL101389 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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