- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01594333
심혈관 염증 감소 임상시험 (CIRT)
2020년 7월 23일 업데이트: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital
제2형 당뇨병 또는 대사 증후군이 있는 안정 관상 동맥 질환 환자의 심혈관 질환 예방을 위한 주간 저용량 메토트렉세이트(LDM)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 사건 중심 시험
심혈관 염증 감소 시험(CIRT)은 저용량 메토트렉세이트를 복용하면 심장마비 또는 다발성 관상동맥 폐색이 있는 제2형 당뇨병 또는 대사 증후군 환자의 심장마비, 뇌졸중 또는 사망이 감소하는지 여부를 조사하는 무작위 임상 시험입니다.
이 임상시험은 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)/국립보건원(NIH)에서 자금을 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
염증이 죽상혈전증에 결정적으로 기여하지만, 염증 자체의 억제가 혈관 사건 발생률을 낮추는지는 알 수 없습니다.
심혈관 염증 감소 시험(CIRT)의 주요 목표는 저용량 메토트렉세이트(LDM)가 안정형 관상 동맥 질환 중 심근 경색, 뇌졸중 및 심혈관 사망의 비율을 감소시키는지 여부를 평가하여 죽상혈전증의 염증 가설을 직접 테스트하는 것입니다. 제2형 당뇨병 또는 대사 증후군 환자, 강화된 전 염증 반응과 관련된 상태.
CIRT는 미국과 캐나다의 남녀 7,000명을 무작위로 선정하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 사건 중심 시험입니다.
5~6주간의 오픈 라벨 도입(최대 8주) 후, 과거에 문서화된 심근 경색증을 겪었거나 과거에 혈관 조영술에서 다혈관 관상동맥 질환을 입증한 적격 참가자는 3개 그룹에 무작위로 할당됩니다. 일반 관리 + 위약 또는 일반 관리 + LDM까지 4년의 기간.
활성 요법에 할당된 대상 메토트렉세이트 용량은 류마티스 관절염 치료에 일반적으로 사용되는 용량 범위인 주당 15~20mg po입니다.
모든 연구 참가자는 일주일에 6일 매일 복용할 1.0mg 경구 엽산을 추가로 받게 됩니다.
LDM 합병증은 악성 종양, 간염, 신장 기능 장애, 만성 감염, 폐 질환 또는 기타 독성 위험 요인의 증거가 없는 사람으로 등록을 제한함으로써 연구 참가자와의 향상된 의사 소통을 통해 모든 조사자 및 코디네이터를 위한 교육 프로그램을 통해 최소화됩니다. 무작위화 전에 치료를 견디지 못하거나 고수할 수 없는 개인을 제거하기 위해 고안된 초기 5~6주 활성 요법 준비(최대 8주)를 수행함으로써; 참가자의 안전을 보장하도록 설계된 중앙 집중식 방법론을 사용하여 간 기능 및 혈액학적 지표를 정기적으로 모니터링하고, 연구 맹검을 유지하면서 용량 조정을 허용하고, 비용 효율적인 중앙 집중식 요법에 대한 준수 및 후속 조치 문제를 해결하는 효율적인 방법을 제공합니다. 기초.
1차 시험 종점은 심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관계 사망의 비율입니다.
2차 및 3차 종점에는 모든 원인으로 인한 사망, 관상동맥 혈관재생술, 우발성 울혈성 심부전, 우발적인 말초 동맥 질환, 우발적인 정맥 혈전증, 임상적으로 유의한 대동맥 협착증, 우발적인 심방 세동, 대사 증후군이 있지만 연구 등록 시 당뇨병이 없는 사람들의 우발적인 당뇨병이 포함됩니다. 연구 시작 시 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 조절.
이 시험은 극한 효과가 없는 경우 최소 530개의 1차 종점, 즉 25%의 상대적 위험 감소를 감지할 수 있는 90%의 힘을 제공하는 것으로 추정되는 효과가 발생한 후 시험이 종료되도록 이벤트 주도형입니다.
CIRT의 잠재적인 임상적 영향은 죽상혈전증의 염증 가설에서 핵심 문제를 직접 해결할 수 있는 충분한 힘을 가지고 있기 때문에 광범위하며, 따라서 성공할 경우 심혈관 치료에 대한 새로운 주요 방향을 열 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4786
단계
- 3단계
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연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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-
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-
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- Saadat Ansari MD LLC
-
Mobile, Alabama, 미국, 36617
- University of South Alabama: Division of Clinical Research
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, 미국, 86326
- Heart Vascular of Northern Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Cardiovascular Associates of Mesa
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Scottsdale Medical Imaging
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- The Heart Clinic
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Pima Heart
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
- Arkansas Heart Hospital
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cardiology
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
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-
Culver City, California, 미국, 90230
- Medical Group of Culver City
-
Fairfield, California, 미국, 94533
- Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
-
Fresno, California, 미국, 93701
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, 미국, 93703
- VACCHCS
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Quinta, California, 미국, 92253
- Desert Medical Care & Wellness
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Kumar Medical Corporation
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Health
-
Loma Linda, California, 미국, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Los Alamitos Cardiovascular
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, 미국, 90022
- Eastside Clinical Research Associates
-
Los Angeles, California, 미국, 90004
- Faye Montegrande Md. Clinical Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
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-
Los Angeles, California, 미국, 90049
- West LA VA Medical Center
-
Mather, California, 미국, 95655
- VA Northern California Health Care
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of CA Irvine Medical Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- Orange County Heart Institute & Research
-
Oxnard, California, 미국, 93030
- Diverse Research Solutions
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- Huntington Memorial Hospital
-
Salinas, California, 미국, 93901
- Central Coast Cardiology
-
San Diego, California, 미국, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, 미국, 92161
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-
San Diego, California, 미국, 92117
- Ritchken and First MDs
-
San Diego, California, 미국, 92121
- Foundation for Cardiovascular Medicine
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Richard G. Friedman, MD
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
-
Santa Ana, California, 미국, 92704
- Coastal Heart Medical Group, Inc.
-
Santa Maria, California, 미국, 93454
- Comprehensive Cardiovascular Care
-
Stockton, California, 미국, 95210
- Pacific Heart and Vascular Medical Group
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Manoj D. Aswani M.D.
-
Vallejo, California, 미국, 94592
- Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
-
-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
- Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Vijay - Aurora Denver Cardiology
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Medical Center of the Rockies Research
-
Parker, Colorado, 미국, 80134
- Unrein - Rocky Vista University Health Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- Connecticut Heart and Vascular Center
-
-
Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Cardiology Physicians/Red Clay Research
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20024
- Boisey Barnes MD, PC
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
-
-
Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Pianko - Aventura Research Center, LLC
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33434
- North Ridge Heart Associates
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- St. Francis Medical Institute
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
-
Cutler Bay, Florida, 미국, 33157
- American Research Institute, Inc.
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Daytona Heart Group
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- Daytona Heart Group
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Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Seidman Clinical Trials
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33484
- Steven Cohen MD
-
Doral, Florida, 미국, 33166
- International Research Partners, LLC
-
Doral, Florida, 미국, 33126
- Infinite Clinical Research
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Doral, Florida, 미국, 33178
- Medical Research Institute at Doral, Inc.
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Eustis, Florida, 미국, 32726
- Lake Internal Medicine Assocaties
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Invesclinic
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33907
- Primary Care Associates
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Lee Physician Group
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- The Cardiac and Vascular Institute
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Hialeah, Florida, 미국, 33010
- Qway Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Best Quality Research, Inc.
-
Hialeah, Florida, 미국, 33010
- State of the Art Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Healing Touch C&C Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Luzmed Clinical Research Institute
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Viviana Perez MD Research & Cosmetics
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Elite Cardiac Research Center LLC
-
Hialeah, Florida, 미국, 33013
- Nova Clinical Research Clinic
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- South Florida Research Solutions, LLC
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Homestead, Florida, 미국, 33030
- John Gutleber Medical Research Office
-
Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34758
- Hope Clinical Research
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Kissimmee, Florida, 미국, 34759
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Vista Health Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Sanitas Research
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- South Florida Research Group, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Gad Research Center
-
Miami, Florida, 미국, 33134
- Team Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33122
- Medical Research Center of Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- LG Diagnostics, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- St. Paul Medical Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- Paradise Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Innovation Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, 미국, 33165
- Segui - Med Care Research
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- D De La Vega MD Research Group
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Veritas Research Corp.
-
Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- Ocean Blue Medical Research Center
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Southwest Florida Research, LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Healthy Heart Institute
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- Palm Beach Gardens Research Center, LLC
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- Broward Research Center
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- Pioneer Clinical Research
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33204
- Sandoval - Broward Research Center
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Bay Area Heart Center: 49th Street
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Bay Area Heart Center: 7th Avenue
-
Sweetwater, Florida, 미국, 33172
- Lenus Research & Medical Group
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- DBC Research
-
Weeki Wachee, Florida, 미국, 34607
- Asclepes Research Centers
-
Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
- Gupta - Premier Heart and Vascular Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30606
- Athens Regional Medical Center
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Veterans Affairs Medical Center
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Laureate Medical Group at Northside
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Synergy Therapeutic Partners
-
Cumming, Georgia, 미국, 30041
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
Dalton, Georgia, 미국, 30720
- Heart and Rhythm Specialists
-
Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
- Albert F. Johary MD, PC
-
Riverdale, Georgia, 미국, 30274
- Infinite Clinical Trials
-
Smyrna, Georgia, 미국, 30082
- Atlanta Vanguard Medical Associates
-
Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Herman Clinical Research, LLC
-
Tucker, Georgia, 미국, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
Vidalia, Georgia, 미국, 30474
- Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- VA Pacific Islands Health Care System
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- St. Luke's Idaho Cardiology Associates
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Clinical Research Prime
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Northwest Heart Clinical Research
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
-
North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- Captain James A. Lovell Federal Health
-
Olympia Fields, Illinois, 미국, 60461
- Specialty Physicians of Illinois, LLC
-
Rock Island, Illinois, 미국, 61201
- Advanced Cardiovascular Consultants
-
-
Indiana
-
Dyer, Indiana, 미국, 46311
- Cardiospecialists, LTD
-
Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Martin - Martin Family Practice and Research
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Krannert Institute of Cardiology
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46227
- Community Hospital South
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Indiana Heart Physicians
-
Muncie, Indiana, 미국, 47303
- Medical Consultants, Pc
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
-
Wichita, Kansas, 미국, 67203
- Professional Research Network of KS
-
Wichita, Kansas, 미국, 67230
- Robert J. Dole VAMC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Robley Rex VAMC
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Stoddard - University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- Bays - L-MARC Research Center
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Research Integrity LLC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
-
Crowley, Louisiana, 미국, 70526
- Avant Research Associates, LLC
-
Hammond, Louisiana, 미국, 70403
- North Oaks Cardiology
-
Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- American Clinical Research, LLC
-
Natchitoches, Louisiana, 미국, 71457
- Otis Barnum D.O.P.C.
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Office of Health Research
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Veterans Affairs Medical Center Shreveport
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, 미국, 04210
- Maine Research Associates
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Paul A. Shapero, M.D.
-
Biddeford, Maine, 미국, 04005
- Southern Maine Health Care
-
Portland, Maine, 미국, 04101
- Intermed, PA
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
-
Westbrook, Maine, 미국, 04092
- Maine Centers for Healthcare
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Center for Thrombosis Research
-
Charlotte Hall, Maryland, 미국, 20622
- St. Mary's Medical Center
-
Clinton, Maryland, 미국, 20735
- Calvert Memorial Hospital
-
Prince Frederick, Maryland, 미국, 20678
- Shah Associates, MD, LLC
-
Salisbury, Maryland, 미국, 21804
- Peninsula Cardiology Associates
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- IRC Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02214
- MGH Cardiology
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Chelsea, Massachusetts, 미국, 02150
- Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
-
Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
- Pentucket Medical Associates, Inc.
-
Leeds, Massachusetts, 미국, 01053
- VA Central Western Massachusetts Healthca
-
Milton, Massachusetts, 미국, 02186
- South Shore Internal Medicine
-
Peabody, Massachusetts, 미국, 02149
- Lahey Medical Center
-
Salem, Massachusetts, 미국, 01907
- North Shore Cardiovascular Associates
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
- Reliant Medical Group
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, 미국, 49707
- Endeavor Medical Research
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Trace Research Group at Wayne State University
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Flint Clinical Research
-
Flint, Michigan, 미국, 48504
- Apex Medical Research MI, Inc.
-
Garden City, Michigan, 미국, 48135
- Garden City Hospital
-
Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Hamtramck, Michigan, 미국, 48212
- National Clinical LLC
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Academic Cardiology Associates PC
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Health Center
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- Covenant Medical Center, Inc.
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48609
- Mid-Michigan Heart & Vascular Center
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
- Gulfside Clinical Research, LLC
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of MS Medical Center
-
Port Gibson, Mississippi, 미국, 39150
- David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
-
Southaven, Mississippi, 미국, 38671
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- Center for Advanced Medicine and Research LLC
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- Clinical Research Center University of Missouri
-
Festus, Missouri, 미국, 63028
- Quantum Research LLC
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- Midwest Cardiology Associates
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- VA Medical Center Kansas City
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Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
- Lake Regional Cardiovascular Institute
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63122
- Consult and Research Associates
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63119
- Clinical Investigators LLC
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63106
- VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- SLUCare Cardiology
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Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
- Center for Advanced Medicine and Research
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
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-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
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-
-
Montana
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Great Falls, Montana, 미국, 59420
- Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
-
Missoula, Montana, 미국, 59801
- Cone - Montana Medical Research
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, 미국, 68128
- Barrett Clinic, P.C.
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Alegent Creighton Health
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Heart Consultants
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- Red Rock Clinical Research, LLC
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Internal Medicine Clinic
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Sierra Nevada Health Care System
-
Reno, Nevada, 미국, 89503
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-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- Lahey Cardiology
-
-
New Jersey
-
Flanders, New Jersey, 미국, 07836
- Family Health at Mount Olive
-
Hillsborough, New Jersey, 미국, 08844
- Cardiocare
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Linden, New Jersey, 미국, 07063
- New Jersey Heart
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Neptune, New Jersey, 미국, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Cardiovascular Institute
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Robbinsville, New Jersey, 미국, 08691
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Somerset, New Jersey, 미국, 08873
- Cardio Metabolic Institute
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Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Holy Name Medical Center, Inc.
-
Wayne, New Jersey, 미국, 07470
- Total Cardiology Care, LLC
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Westwood, New Jersey, 미국, 07675
- Westwood Cardiology Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical College
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Stratton VA Medical Center
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-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Novel Research of New York, LLC
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- Brown - SUNY Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- Buffalo Heart group
-
Cooperstown, New York, 미국, 13326
- Bassett Healthcare Network
-
Cortlandt Manor, New York, 미국, 10567
- NYU Hudson Valley Cardiology
-
Flushing, New York, 미국, 11355
- NYHQ
-
Jamaica, New York, 미국, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Long Island Heart Associates
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11577
- Queens Long Island Medical Group
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10013
- Chinatown Cardiology, PC
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
-
North Massapequa, New York, 미국, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
-
Plattsburgh, New York, 미국, 12901
- Champlain Valley Physician Hospital
-
Schenectady, New York, 미국, 12309
- Cardiology Associates of Schenectady
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Clinical Study Center of Asheville
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28205
- Gaffney Health Services
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28215
- Carolinas Research Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Metrolina Internal Medicine
-
Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
- Eastern Carolina Cardiovascular, PA
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Eastern Cardiology
-
Lenoir, North Carolina, 미국, 28645
- Northside Clinical Research
-
Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
- Lake Shore Clinical Research, LLC.
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Carteret Medical Group
-
Morganton, North Carolina, 미국, 28655
- Cardiology Associates of Carolinas, PA
-
New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Eastern Nephrology Associates, PLLC
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- Boice Willis Clinic
-
Sanford, North Carolina, 미국, 27330
- Sanford Cardiology
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- Natalie A. Doyle, MD, PA
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Health System Rehab Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- Akron General Medical Center
-
Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Research Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, 미국, 43235
- Optimed Research, LTD
-
Dayton, Ohio, 미국, 45414
- Dayton Heart Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45428
- Dayton Veteran Affairs Medical Center
-
Lancaster, Ohio, 미국, 43130
- Colonnade Medical Group
-
Middletown, Ohio, 미국, 45044
- Middletown Cardiovascular Associates
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Comprehensive Heart Care, Inc.
-
Westerville, Ohio, 미국, 43081
- Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
-
Westlake, Ohio, 미국, 44154
- Premier Physicians
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Wooster Heart Group
-
-
Oklahoma
-
Lindsay, Oklahoma, 미국, 73052
- Unity Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- COR Clinical Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73129
- Today Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73134
- CardioVascular Health Clinic
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74127
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Samaritan Health Services
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Southern Oregon Cardiology, LLC
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Center for Clinical Res. Abington Health
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18018
- St. Luke's University Hospital
-
Bristol, Pennsylvania, 미국, 19007
- Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
-
Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
- Main Line Health Center, Broomall
-
Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Spirit Physician Services, Inc
-
Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
- The Chambersburg Hospital
-
Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Central Bucks Cardiology
-
Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
-
Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
- Heart Specialists of Lancaster County
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16502
- Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
-
Feasterville, Pennsylvania, 미국, 19053
- Feasterville Family Healthcare Center
-
Glen Mills, Pennsylvania, 미국, 19342
- Christiana Care Health System
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute
-
Lansdowne, Pennsylvania, 미국, 19050
- George Isajiw, MD
-
Morrisville, Pennsylvania, 미국, 19067
- Bucks County Clinical Research
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University College of Medicine
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- Lehigh Valley Health Services
-
Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- Pish Medical Associates, Inc.
-
Whitehall, Pennsylvania, 미국, 18052
- Lehigh Valley Family Practice
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Wilkes-Barre VA Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, 미국, 02864
- Partners in Clinical Research
-
Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865
- Ocean State Clinical Research Prtnr
-
Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Ocean State Research Institute, Inc
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- South Carolina Heart Center
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29223
- Amistad Research Center, LLC
-
Indian Land, South Carolina, 미국, 29707
- Charlotte Hearts
-
Irmo, South Carolina, 미국, 29063
- Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
-
Pawleys Island, South Carolina, 미국, 29585
- Inlet Cardiopulmonary & Associates
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
- Fusion Clinical Research of Spartanburg
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29302
- Palmetto Research Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37409
- New Phase Research & Development
-
Fayetteville, Tennessee, 미국, 37334
- Parkway Medical Group
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- Kore Cardiovascular Research Institutue
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- New Phase Research & Development
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37917
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Ramanathan - VAMC Memphis
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Clinical Research Center Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- Avant Research Associates LLC
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- Texas Heart and Vascular Research, LLC
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Southeast TX Clinical Research Center
-
Big Spring, Texas, 미국, 79720
- Cornerstone Family Medicine
-
Carrollton, Texas, 미국, 75006
- iMD Medical Center
-
Carrollton, Texas, 미국, 75010
- Texas Health Physicians Group
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Cardiovascular Research Institute of Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- North Texas Health Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- The Heart Center of Dallas
-
DeSoto, Texas, 미국, 75115
- Global Medical Research
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- The Medical Group Of Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- Texas Health Physicians Group
-
Haltom City, Texas, 미국, 76117
- T&R Clinic, P.A.
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Michele P. Sartori, MD
-
Katy, Texas, 미국, 77494
- Grand Medical Care
-
Killeen, Texas, 미국, 76543
- Team Research of Central Texas
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Houston Heart and Vascular Associates
-
Marshall, Texas, 미국, 75670
- Grace Research, LLC
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Valley Heart Consultants
-
Mineral Wells, Texas, 미국, 76067
- Heart Center, Palo Pinto General Hospital
-
Mission, Texas, 미국, 78572
- Valley Central Research Inc
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- North Hills Medical Research, Inc
-
Palestine, Texas, 미국, 75801
- Grace Research, LLC
-
Port Arthur, Texas, 미국, 77640
- Avant Research Associates, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Schnitzler Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Santoscoy - Health Texas Research Institute
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Element Research Group
-
San Antonio, Texas, 미국, 78268
- San Antonio Endovascular & Heart Institute
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- Acacia Medical Research Institute
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- Health Plus Clinical Research
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- Lone Star Heart and Vascular Center
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- Northwest Houston Clinical Research
-
Waco, Texas, 미국, 76710
- Hillcrest Family Health Center
-
-
Utah
-
Layton, Utah, 미국, 84041
- Utah Cardiology, P.C.
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Utah Diabetes Center
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- VA Medical Center, White River Junction
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, 미국, 22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22044
- Seven Corners Medical Research Center
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Hampton Family Practice Research
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Manassas, Virginia, 미국, 20109
- Virginia Cardiovascular Associates
-
Mechanicsville, Virginia, 미국, 23116
- Tucker Cardiology Associates, P.C.
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- TPMG Clinical Research
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Roanoke Heart Institute PLC
-
Woodbridge, Virginia, 미국, 22192
- Cardinal Internal Medicine Associates
-
Yorktown, Virginia, 미국, 23690
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
-
Washington
-
Port Orchard, Washington, 미국, 98366
- Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Premier Clinical Research
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- Northside Internal Medicine
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Kootenai Heart Clinics, LLC
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Medical Associates, P.S.
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54115
- Cardiology Associates of Bellin Health
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- University of Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- Dean Foundation
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Columbia St. Mary's
-
-
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1G3Z4
- Recherche Clinique Sigma, Inc.
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A 5C8
- The Medical Arts Health Research Group
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
- Winnipeg Clinic
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6Z 4N5
- Brampton Research Associates
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 4S5
- Bramalea Medical Centre
-
Burlington, Ontario, 캐나다, L7R 4E2
- Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
-
Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R7R1
- Vizel Cardiac Research
-
Chatham, Ontario, 캐나다, N7L 1C1
- Dr. Linda Sinnaeve's Office
-
Cornwall, Ontario, 캐나다, K6H 4M4
- Scisco Clinical Research
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1E 5G6
- Dr. Peter Spadafora Health Center
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G4
- John Stimac, MD
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 3A9
- KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8W3J6
- Dr. William Liang
-
Hawkesbury, Ontario, 캐나다, K6A 1A1
- Source Unique Clinic
-
Kitchener, Ontario, 캐나다, N2M 5NG
- Dr. Ronald Fowlis
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- University Hospital
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L4T 4J2
- Malton Medical Research
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5K 2L3
- KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L5U 0A6
- Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 8C3
- Newmarket Cardiology Research Group
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, l3y -8c3
- Newmarket Cardiology Research Group
-
Niagara Falls, Ontario, 캐나다, I2E6A6
- Portage Medical Centre
-
North York, Ontario, 캐나다, M3N2V6
- Humber River Regional Hospital
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 1B9
- Bakbak Medicine Professional Corporation
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J2K1
- Dr. James Y. Cha
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, k1y -4w7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Pickering, Ontario, 캐나다, L1V 2A6
- Steeple Hill Medical Centre
-
Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
- Sarnia Institute of Clinical Research
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, M1E5E9
- Scarborough Cardiology Research
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, M1PT27
- Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
-
Scarborough, Ontario, 캐나다, M1V5P6
- Milliken Medical Centre
-
Smith Falls, Ontario, 캐나다, K7A 4W8
- Canadian Centre for Research on Diabetes
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 2Y3
- Lake Shore Cardiology
-
St. Thomas, Ontario, 캐나다, N5R 2R4
- Sardar Medical Clinic
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 1S8
- G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 3B8
- Dr. R. Labonte Professional Med Corp
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 3C6
- Dr. G. Garrioch, Independent Practice
-
Thedford, Ontario, 캐나다, N0M 2N0
- Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
-
Tillsonburg, Ontario, 캐나다, N4G 5A7
- Tillsonburg Medical Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M9N 2A7
- Weston Road Medical Clinic
-
Whitby, Ontario, 캐나다, L1N 2L1
- Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1L9
- Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
-
-
Quebec
-
Brossard, Quebec, 캐나다, J4X1S4
- Viacar Recherche Clinique Inc.
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7K9
- Ecogene-21
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7Y8
- Q&T Research Chicoutimi
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V2G8
- Viacar Recherche Clinique Inc.
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
- CHUM Hôtel-Dieu
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- IUCPQ
-
Québec, Quebec, 캐나다, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, 캐나다, j3a-1c3
- CardioVasc HR
-
Saint-Lambert, Quebec, 캐나다, J4P 2H4
- ViaCar Recherche Clinique Inc
-
St. Lambert, Quebec, 캐나다, J4P 2J2
- Viacar Recherche Clinique
-
Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6V 2H2
- Hopital Pierre-Le Gardeur
-
-
-
-
-
Bayamón, 푸에르토 리코, 00961
- Instituto Sanacoop
-
Caguas, 푸에르토 리코, 00727
- San Juan Bautista School of Medicine
-
Canovanas, 푸에르토 리코, 00729
- Norma S. Severino-Pacheco, MD
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- Cardiometabolic Research Center
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00926-2832
- Miguel Sosa-Padilla, MD
-
Toa Baja, 푸에르토 리코, 00949
- Yolanda Sierra Quinones, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 연령 ≥ 18세
심근 경색의 문서화된 과거 병력 또는 혈관 조영술에 의한 다혈관 관상 동맥 질환의 과거 증거.
- 심근경색의 과거 병력에 근거하여 자격을 갖추려면 병원 기록 또는 두 개의 인접한 리드에서 Q파의 현재 ECG에 대한 증거 및/또는 벽 운동 이상 또는 흉터를 나타내는 영상 검사에 의해 사건이 문서화되어야 합니다. 환자는 또한 적격 사건과 관련된 모든 계획된 관상동맥 재생술 절차를 완료해야 하며 스크리닝 전 최소 60일 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- 다혈관 관상동맥 질환에 근거하여 자격을 갖추려면 스텐트, 관상동맥 우회로 이식 또는 60% 이상의 혈관조영 병변으로 정의되는 최소 2개의 주요 심외막 혈관에서 죽상동맥경화증의 과거 혈관조영 증거가 있어야 합니다. 스텐트나 우회술로 혈관재생술을 받은 좌측 주관상동맥질환은 다혈관 질환으로 분류되며, 50% 이상의 고립성 좌측 주관상동맥 협착증이 있는 경우도 마찬가지입니다. 환자는 또한 적격 사건과 관련된 모든 계획된 관상동맥 재생술 절차를 완료해야 하며 스크리닝 전 최소 60일 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다.
- 연구 등록 당시 제2형 당뇨병 또는 대사 증후군 병력
- 연구 동의서에 서명함으로써 입증되는 참여 의향
제외 기준:
- 만성 전염병, 결핵 또는 중증 진균 질환의 이전 병력; 만성 B형 또는 C형 간염 감염; 신부전; 간질성 폐렴, 기관지 확장증 또는 폐 섬유증; 알려진 만성 심낭 삼출액, 흉막 삼출액 또는 복수; 만성 간질환; 지난 5년 동안의 골수증식성 장애; 지난 5년 이내에 비기저 세포 악성 종양 또는 치료된 림프증식성 질환; 알려진 HIV 양성; 3년 미만의 기대 수명;
- 루푸스 또는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염 또는 크론병과 같은 만성 염증 상태
- 백혈구 수 < 3,500/ul, 헤마토크리트 < 32% 또는 혈소판 수 < 75,000/ul
- 간 트랜스아미나제 수준(AST 또는 ALT) > 정상 상한(ULN) 또는 알부민 < 정상 하한(LLN);
- Cockcroft-Gault 방정식으로 추정된 크레아티닌 청소율 < 40 ml/min;
- 알코올 남용의 병력 또는 알코올 소비를 주당 4잔 미만으로 제한하지 않으려는 의지
- 현재 피임법을 사용 중이더라도 가임 여성 및 모유 수유를 계획 중인 여성.
- 연구 기간 동안 아이를 낳을 계획이거나 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 남성.
- 엽산 대사를 변경하거나(트리메토프림/설파메톡사졸) 세뇨관 배출을 감소시키는 약물(프로베네시드) 또는 트리메토프림의 회피를 불가능하게 만드는 항생제에 대한 알려진 알레르기의 사용에 대한 요구 사항;
- 메토트렉세이트 요법에 대한 현재 적응증;
- 경구 스테로이드 요법 또는 기타 면역억제제 또는 생물학적 반응 조절제의 만성 사용. 적격 연구 참가자는 나이와 기저 질환에 따라 권장되는 최신 폐렴구균 및 인플루엔자 예방접종을 받도록 권장됩니다.
- 간질성 폐렴, 기관지 확장증 또는 폐 섬유증의 지난 12개월 동안의 흉부 X-레이 증거. 지난 12개월 동안 흉부 X-레이를 촬영하지 않은 참가자의 경우 연구 프로토콜의 일부로 기준선에서 흉부 X-레이를 촬영합니다.
- New York Heart Association Class IV 울혈성 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메토트렉세이트
메토트렉세이트: 정제, 경구, 목표 용량 매주 15-20mg + 엽산 1.0mg 주 6일
|
정제, 경구, 목표 용량 매주 15-20mg + 엽산 1.0mg 주 6일
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
위약: 태블릿, 매주 경구 + 1.0mg 엽산 6일/주
|
태블릿, 경구, 매주 플러스 1.0 mg 엽산 6일/주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용이 있는 피험자 수
기간: 무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
|
다음 중 하나 이상의 발생으로 정의되는 주요 심혈관 이상반응의 첫 번째 발생: 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중.
|
무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
|
|
긴급한 관상 동맥 재개통술로 이어진 불안정 협심증으로 인한 주요 심혈관 부작용 또는 입원이 있는 피험자의 수
기간: 무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
|
주요 심혈관계 이상반응 또는 긴급 관상동맥재관류술을 유발한 불안정 협심증으로 인한 입원이 처음 발생한 경우.
|
무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 사망한 피험자의 수
기간: 무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
|
어떤 이유로든 사망한 피험자.
|
무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
|
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주요 심혈관 부작용 또는 모든 관상 동맥 재생술이 있는 피험자 수
기간: 무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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주요 심혈관 이상반응 또는 모든 관상동맥 재생술의 첫 번째 발생.
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무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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울혈성 심부전으로 입원한 피험자의 수
기간: 무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
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울혈성 심부전으로 입원 첫 발생
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무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
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주요 심혈관 부작용, 관상동맥 재생술, 울혈성 심부전으로 인한 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망이 있는 피험자 수
기간: 무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
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주요 심혈관계 이상반응, 관상동맥 혈관재생술, 울혈성 심부전으로 인한 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 첫 발생.
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무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
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새로 발병한 제2형 당뇨병이 있는 피험자의 수
기간: 무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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베이스라인에서 당뇨병이 없는 사람들 사이에서 새로운 발병형 2형 당뇨병.
기준선 당뇨병은 무작위화 이전에 다음 중 하나로 정의됩니다: 당뇨병에 대한 임상의 보고, 항당뇨병 약물 사용, hbA1c >=6.5 또는 공복 혈장 포도당 >=126.
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무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 관상 동맥 재개통술로 이어진 불안정 협심증으로 입원한 피험자 수
기간: 무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
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계획되지 않은 관상동맥 재개통술로 이어진 불안정 협심증으로 인한 첫 입원
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무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
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관상동맥 혈관재생술을 받은 피험자의 수
기간: 무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
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관상 동맥 재관류술의 첫 발생
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무작위 배정에서 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 최대 5년
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말초 동맥 질환이 있는 피험자의 수
기간: 무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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말초 동맥 질환의 새로운 또는 악화의 첫 번째 발생
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무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증이 있는 피험자의 수
기간: 무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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증상이 있는 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 첫 발생
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무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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대동맥 협착증이 있는 피험자 수
기간: 무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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임상적으로 유의한 대동맥 협착증의 첫 발생
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무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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심방세동이 있는 피험자의 수
기간: 무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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심방 세동의 새로운 또는 악화의 첫 번째 발생
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무작위 배정부터 시험 종료(2018년 4월 2일)까지 - 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cui J, Chasman DI, Raychaudhuri S, Xu C, Ridker PM, Solomon DH, Karlson EW. Genetics are not likely to offer clinically useful predictions for elevated liver enzyme levels in patients using low dose methotrexate. Semin Arthritis Rheum. 2022 Aug;55:152036. doi: 10.1016/j.semarthrit.2022.152036. Epub 2022 May 28.
- Reiss AB, Teboul I, Kasselman L, Ahmed S, Carsons SE, De Leon J. Methotrexate effects on adenosine receptor expression in peripheral monocytes of persons with type 2 diabetes and cardiovascular disease. J Investig Med. 2022 Aug;70(6):1433-1437. doi: 10.1136/jim-2022-002355. Epub 2022 May 23.
- Xu C, Selhub J, Jacques P, Paynter NP, MacFadyen JG, Glynn RJ, Ridker PM, Solomon DH. Adverse effects related to methotrexate polyglutamate levels: adjudicated results from the cardiovascular inflammation reduction trial. Rheumatology (Oxford). 2021 Jun 18;60(6):2963-2968. doi: 10.1093/rheumatology/keaa650.
- Sparks JA, Dellaripa PF, Glynn RJ, Paynter NP, Xu C, Ridker PM, Solomon DH. Pulmonary Adverse Events in Patients Receiving Low-Dose Methotrexate in the Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Cardiovascular Inflammation Reduction Trial. Arthritis Rheumatol. 2020 Dec;72(12):2065-2071. doi: 10.1002/art.41452. Epub 2020 Oct 7.
- Ridker PM, MacFadyen JG, Glynn RJ, Bradwin G, Hasan AA, Rifai N. Comparison of interleukin-6, C-reactive protein, and low-density lipoprotein cholesterol as biomarkers of residual risk in contemporary practice: secondary analyses from the Cardiovascular Inflammation Reduction Trial. Eur Heart J. 2020 Aug 14;41(31):2952-2961. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa160.
- Solomon DH, Glynn RJ, Karlson EW, Lu F, Corrigan C, Colls J, Xu C, MacFadyen J, Barbhaiya M, Berliner N, Dellaripa PF, Everett BM, Pradhan AD, Hammond SP, Murray M, Rao DA, Ritter SY, Rutherford A, Sparks JA, Stratton J, Suh DH, Tedeschi SK, Vanni KMM, Paynter NP, Ridker PM. Adverse Effects of Low-Dose Methotrexate: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2020 Mar 17;172(6):369-380. doi: 10.7326/M19-3369. Epub 2020 Feb 18.
- Ridker PM, Everett BM, Pradhan A, MacFadyen JG, Solomon DH, Zaharris E, Mam V, Hasan A, Rosenberg Y, Iturriaga E, Gupta M, Tsigoulis M, Verma S, Clearfield M, Libby P, Goldhaber SZ, Seagle R, Ofori C, Saklayen M, Butman S, Singh N, Le May M, Bertrand O, Johnston J, Paynter NP, Glynn RJ; CIRT Investigators. Low-Dose Methotrexate for the Prevention of Atherosclerotic Events. N Engl J Med. 2019 Feb 21;380(8):752-762. doi: 10.1056/NEJMoa1809798. Epub 2018 Nov 10.
- Everett BM, Pradhan AD, Solomon DH, Paynter N, Macfadyen J, Zaharris E, Gupta M, Clearfield M, Libby P, Hasan AA, Glynn RJ, Ridker PM. Rationale and design of the Cardiovascular Inflammation Reduction Trial: a test of the inflammatory hypothesis of atherothrombosis. Am Heart J. 2013 Aug;166(2):199-207.e15. doi: 10.1016/j.ahj.2013.03.018. Epub 2013 May 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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