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Prova di riduzione dell'infiammazione cardiovascolare (CIRT)

23 luglio 2020 aggiornato da: Paul Ridker, Brigham and Women's Hospital

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, guidato dagli eventi del metotrexato settimanale a basso dosaggio (LDM) nella prevenzione degli eventi cardiovascolari tra i pazienti con malattia coronarica stabile con diabete di tipo 2 o sindrome metabolica

Il Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) è uno studio clinico randomizzato che indaga se l'assunzione di metotrexato a basse dosi riduca infarti, ictus o morte nelle persone con diabete di tipo 2 o sindrome metabolica che hanno avuto un infarto o più blocchi coronarici. Questo studio è finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)/National Institutes of Health (NIH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'infiammazione contribuisca in modo cruciale all'aterotrombosi, non è noto se l'inibizione dell'infiammazione di per sé abbasserà i tassi di eventi vascolari. L'obiettivo principale del Cardiovascular Inflammation Reduction Trial (CIRT) è testare direttamente l'ipotesi infiammatoria dell'aterotrombosi valutando se il metotrexato a basse dosi (LDM) ridurrà o meno i tassi di infarto del miocardio, ictus e morte cardiovascolare tra le malattie coronariche stabili pazienti con diabete di tipo 2 o sindrome metabolica, condizioni associate a una maggiore risposta pro-infiammatoria. CIRT è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, guidato dagli eventi che randomizzerà 7.000 uomini e donne provenienti dagli Stati Uniti e dal Canada. Dopo un run-in in aperto da cinque a sei settimane (massimo 8 settimane), i partecipanti idonei che hanno sofferto di infarto miocardico documentato in passato o hanno dimostrato angiograficamente una malattia coronarica multivasale in passato saranno assegnati in modo casuale su un periodo di tre per un periodo di quattro anni alle cure abituali più placebo o alle cure abituali più LDM. La dose target di metotrexato tra quelle assegnate alla terapia attiva è di 15-20 mg PO a settimana, una dose compresa nell'intervallo di quella comunemente utilizzata per il trattamento dell'artrite reumatoide. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno inoltre 1,0 mg di folato orale da assumere ogni giorno sei giorni alla settimana. Le complicanze LDM saranno ridotte al minimo attraverso programmi educativi per tutti i ricercatori e i coordinatori, attraverso una migliore comunicazione con i partecipanti allo studio, limitando l'arruolamento a quelli senza evidenza di malignità, epatite, disfunzione renale, infezione cronica, malattia polmonare o altri fattori di rischio per tossicità; conducendo un run-in iniziale di terapia attiva di 5-6 settimane (massimo 8 settimane) progettato per eliminare le persone che sono intolleranti o incapaci di aderire al trattamento prima della randomizzazione; e attraverso il monitoraggio regolare della funzionalità epatica e degli indici ematologici utilizzando una metodologia centralizzata progettata per garantire la sicurezza dei partecipanti, consentire aggiustamenti della dose mantenendo lo studio in cieco e fornire un metodo efficiente per affrontare i problemi di conformità e follow-up su un trattamento centralizzato conveniente base. L'endpoint primario dello studio è il tasso di infarto miocardico, ictus o morte cardiovascolare. Gli endpoint secondari e terziari includono mortalità per tutte le cause, rivascolarizzazione coronarica, insufficienza cardiaca congestizia incidente, arteriopatia periferica incidente, trombosi venosa incidente, stenosi aortica clinicamente significativa, fibrillazione atriale incidente, diabete incidente tra quelli con sindrome metabolica ma non diabete all'ingresso nello studio, e controllo dell'emoglobina A1c (HbA1c) tra quelli con diabete all'ingresso nello studio. Lo studio è guidato dagli eventi in modo tale che, in assenza di effetti estremi, lo studio si concluderà dopo l'acquisizione di almeno 530 endpoint primari, un effetto stimato per fornire una potenza del 90% per rilevare una riduzione del rischio relativo del 25%. Il potenziale impatto clinico del CIRT è ampio in quanto ha un potere sufficiente per affrontare direttamente i problemi fondamentali nell'ipotesi infiammatoria dell'aterotrombosi e quindi, in caso di successo, aprirà nuove importanti direzioni per il trattamento cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4786

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1G3Z4
        • Recherche Clinique Sigma, Inc.
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5C8
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • Brampton Research Associates
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
        • Bramalea Medical Centre
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 4E2
        • Philippe R Beaudry Medicine Professional Corporation
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R7R1
        • Vizel Cardiac Research
      • Chatham, Ontario, Canada, N7L 1C1
        • Dr. Linda Sinnaeve's Office
      • Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
        • Scisco Clinical Research
      • Guelph, Ontario, Canada, N1E 5G6
        • Dr. Peter Spadafora Health Center
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G4
        • John Stimac, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3A9
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W3J6
        • Dr. William Liang
      • Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
        • Source Unique Clinic
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5NG
        • Dr. Ronald Fowlis
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4T 4J2
        • Malton Medical Research
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5K 2L3
        • KMH Cardiology & Diagnostics: Mississauga
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5U 0A6
        • Sewa Ram Singal Medicine Professional Corporation
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Newmarket, Ontario, Canada, l3y -8c3
        • Newmarket Cardiology Research Group
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, I2E6A6
        • Portage Medical Centre
      • North York, Ontario, Canada, M3N2V6
        • Humber River Regional Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1B9
        • Bakbak Medicine Professional Corporation
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J2K1
        • Dr. James Y. Cha
      • Ottawa, Ontario, Canada, k1y -4w7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Pickering, Ontario, Canada, L1V 2A6
        • Steeple Hill Medical Centre
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Sarnia Institute of Clinical Research
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E5E9
        • Scarborough Cardiology Research
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1PT27
        • Scarborough General Hospital Cardiology Research Associates
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1V5P6
        • Milliken Medical Centre
      • Smith Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
        • Canadian Centre for Research on Diabetes
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 2Y3
        • Lake Shore Cardiology
      • St. Thomas, Ontario, Canada, N5R 2R4
        • Sardar Medical Clinic
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1S8
        • G.S. Cardiac Lab Medicine Professional Corp
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Professional Med Corp
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3C6
        • Dr. G. Garrioch, Independent Practice
      • Thedford, Ontario, Canada, N0M 2N0
        • Dr. Laurence Gibbs Medicine Professional Corp.
      • Tillsonburg, Ontario, Canada, N4G 5A7
        • Tillsonburg Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M9N 2A7
        • Weston Road Medical Clinic
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 2L1
        • Dr. Nigel Jagan Medicine Professional Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1L9
        • Dr. Nwadiaro Medicine Professional Corp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4X1S4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
        • Ecogene-21
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
        • Q&T Research Chicoutimi
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ
      • Québec, Quebec, Canada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, j3a-1c3
        • CardioVasc HR
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
        • ViaCar Recherche Clinique Inc
      • St. Lambert, Quebec, Canada, J4P 2J2
        • Viacar Recherche Clinique
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • Hopital Pierre-Le Gardeur
  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Instituto Sanacoop
      • Caguas, Porto Rico, 00727
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Canovanas, Porto Rico, 00729
        • Norma S. Severino-Pacheco, MD
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Cardiometabolic Research Center
      • San Juan, Porto Rico, 00926-2832
        • Miguel Sosa-Padilla, MD
      • Toa Baja, Porto Rico, 00949
        • Yolanda Sierra Quinones, MD
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Fort Payne, Alabama, Stati Uniti, 35967
        • Appalachian Research Associates
      • Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
        • Avant Research Associates, LLC
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Saadat Ansari MD LLC
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
        • University of South Alabama: Division of Clinical Research
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Stati Uniti, 86326
        • Heart Vascular of Northern Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Scottsdale Medical Imaging
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • The Heart Clinic
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
        • Pima Heart
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Cardiology
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Oracle Clinical Research, Inc.
      • Culver City, California, Stati Uniti, 90230
        • Medical Group of Culver City
      • Fairfield, California, Stati Uniti, 94533
        • Touro University California- Solano County Affiliated Clinics
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • University of California San Francisco
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93703
        • VACCHCS
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Quinta, California, Stati Uniti, 92253
        • Desert Medical Care & Wellness
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Kumar Medical Corporation
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Los Alamitos Cardiovascular
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90004
        • Faye Montegrande Md. Clinical Research
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Salman Khan A. Medical Corporation
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90049
        • West LA VA Medical Center
      • Mather, California, Stati Uniti, 95655
        • VA Northern California Health Care
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of CA Irvine Medical Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Orange County Heart Institute & Research
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
        • Diverse Research Solutions
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Salinas, California, Stati Uniti, 93901
        • Central Coast Cardiology
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Veterans Affairs San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92117
        • Ritchken and First MDs
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • Foundation for Cardiovascular Medicine
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Richard G. Friedman, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • UCSF at Zuckerberg SF General Hospital
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • Coastal Heart Medical Group, Inc.
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
        • Comprehensive Cardiovascular Care
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95210
        • Pacific Heart and Vascular Medical Group
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
        • Manoj D. Aswani M.D.
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94592
        • Touro University California- Solano Public Health Affiliated Clinics
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80910
        • Munni R. Selagamsetty, Md, Pc
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Vijay - Aurora Denver Cardiology
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Colorado Health Medical Group Heart Center of the Rockies
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Medical Center of the Rockies Research
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80134
        • Unrein - Rocky Vista University Health Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Connecticut Heart and Vascular Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Cardiology Physicians/Red Clay Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20024
        • Boisey Barnes MD, PC
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • GWU Medical Faculty Associatin, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Pianko - Aventura Research Center, LLC
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33434
        • North Ridge Heart Associates
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • St. Francis Medical Institute
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Ser
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • American Research Institute, Inc.
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
        • Daytona Heart Group
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Daytona Heart Group
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Seidman Clinical Trials
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
        • Steven Cohen MD
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
        • International Research Partners, LLC
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Infinite Clinical Research
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33178
        • Medical Research Institute at Doral, Inc.
      • Eustis, Florida, Stati Uniti, 32726
        • Lake Internal Medicine Assocaties
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Invesclinic
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Primary Care Associates
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Lee Physician Group
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • The Cardiac and Vascular Institute
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Qway Research
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Best Quality Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • State of the Art Research
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Healing Touch C&C Research
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Luzmed Clinical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Viviana Perez MD Research & Cosmetics
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Elite Cardiac Research Center LLC
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Nova Clinical Research Clinic
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • South Florida Research Solutions, LLC
      • Homestead, Florida, Stati Uniti, 33030
        • John Gutleber Medical Research Office
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Cardiovascular Medical Associates of Palm Beach
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34758
        • HOPE Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34759
        • SIH Research, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Sanitas Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • South Florida Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Gad Research Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Team Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Medical Research Center of Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • LG Diagnostics, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • St. Paul Medical Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Paradise Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Innovation Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Segui - Med Care Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • D De La Vega MD Research Group
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Veritas Research Corp.
      • Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Southwest Florida Research, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Orlando Healthy Heart Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Broward Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Pioneer Clinical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33204
        • Sandoval - Broward Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Bay Area Heart Center: 49th Street
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Bay Area Heart Center: 7th Avenue
      • Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • DBC Research
      • Weeki Wachee, Florida, Stati Uniti, 34607
        • Asclepes Research Centers
      • Wesley Chapel, Florida, Stati Uniti, 33544
        • Gupta - Premier Heart and Vascular Center
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
        • Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta Veterans Affairs Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Laureate Medical Group at Northside
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Dalton, Georgia, Stati Uniti, 30720
        • Heart and Rhythm Specialists
      • Dunwoody, Georgia, Stati Uniti, 30338
        • Albert F. Johary MD, PC
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • Infinite Clinical Trials
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30082
        • Atlanta Vanguard Medical Associates
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
        • Herman Clinical Research, LLC
      • Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
      • Vidalia, Georgia, Stati Uniti, 30474
        • Cardiology Associates of Vidalia, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
        • VA Pacific Islands Health Care System
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • St. Luke's Idaho Cardiology Associates
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Advocate Med Group-Heart & Vascular Of Illinois
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
      • North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
        • Captain James A. Lovell Federal Health
      • Olympia Fields, Illinois, Stati Uniti, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois, LLC
      • Rock Island, Illinois, Stati Uniti, 61201
        • Advanced Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Stati Uniti, 46311
        • Cardiospecialists, LTD
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Martin - Martin Family Practice and Research
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • Community Hospital South
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Indiana Heart Physicians
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • Stahl - Midwest Heart & Vascular Specialists
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Professional Research Network of KS
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67230
        • Robert J. Dole VAMC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Robley Rex VAMC
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Stoddard - University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • Bays - L-MARC Research Center
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Dorothy H. Banish, MD, APMC Study Group
      • Crowley, Louisiana, Stati Uniti, 70526
        • Avant Research Associates, LLC
      • Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
        • North Oaks Cardiology
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
        • American Clinical Research, LLC
      • Natchitoches, Louisiana, Stati Uniti, 71457
        • Otis Barnum D.O.P.C.
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Office of Health Research
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Veterans Affairs Medical Center Shreveport
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
        • Maine Research Associates
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Paul A. Shapero, M.D.
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • Southern Maine Health Care
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04101
        • Intermed, PA
      • South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
        • Maine Medical Partners Maine Health Cardiology
      • Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
        • Maine Centers for Healthcare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Center for Thrombosis Research
      • Charlotte Hall, Maryland, Stati Uniti, 20622
        • St. Mary's Medical Center
      • Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
        • Calvert Memorial Hospital
      • Prince Frederick, Maryland, Stati Uniti, 20678
        • Shah Associates, MD, LLC
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • IRC Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02214
        • MGH Cardiology
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Chelsea, Massachusetts, Stati Uniti, 02150
        • Massachusetts General Hospital - Chelsea Health Care Center
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
        • Pentucket Medical Associates, Inc.
      • Leeds, Massachusetts, Stati Uniti, 01053
        • VA Central Western Massachusetts Healthca
      • Milton, Massachusetts, Stati Uniti, 02186
        • South Shore Internal Medicine
      • Peabody, Massachusetts, Stati Uniti, 02149
        • Lahey Medical Center
      • Salem, Massachusetts, Stati Uniti, 01907
        • North Shore Cardiovascular Associates
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
        • Reliant Medical Group
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
        • Endeavor Medical Research
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • John D. Dingell Veterans Affairs Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Trace Research Group at Wayne State University
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Flint Clinical Research
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
        • Apex Medical Research MI, Inc.
      • Garden City, Michigan, Stati Uniti, 48135
        • Garden City Hospital
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Hamtramck, Michigan, Stati Uniti, 48212
        • National Clinical LLC
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Academic Cardiology Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Beaumont Health Center
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48609
        • Mid-Michigan Heart & Vascular Center
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Centra Care Heart & Vascular Center at St. Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
        • Gulfside Clinical Research, LLC
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of MS Medical Center
      • Port Gibson, Mississippi, Stati Uniti, 39150
        • David M. Headley M.D. PA Planters Clinic
      • Southaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
        • Center for Advanced Medicine and Research LLC
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Clinical Research Center University of Missouri
      • Festus, Missouri, Stati Uniti, 63028
        • Quantum Research LLC
      • Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
        • Midwest Cardiology Associates
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
        • VA Medical Center Kansas City
      • Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
        • Lake Regional Cardiovascular Institute
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63122
        • Consult and Research Associates
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63119
        • Clinical Investigators LLC
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
        • VA St. Louis Health Care System (VASTLHCS)
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • SLUCare Cardiology
      • Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
        • Center for Advanced Medicine and Research
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth: Wheeler Heart & Vascular Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59420
        • Great Falls Clinic Clinical Research Deptartment
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
        • Cone - Montana Medical Research
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Stati Uniti, 68128
        • Barrett Clinic, P.C.
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Alegent Creighton Health
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Heart Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89146
        • Red Rock Clinical Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Internal Medicine Clinic
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Sierra Nevada Health Care System
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
        • Renown Inst for Heart & Vasc Health
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
        • Lahey Cardiology
    • New Jersey
      • Flanders, New Jersey, Stati Uniti, 07836
        • Family Health at Mount Olive
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • Cardiocare
      • Linden, New Jersey, Stati Uniti, 07063
        • New Jersey Heart
      • Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Cardiovascular Institute
      • North Bergen, New Jersey, Stati Uniti, 07047
        • Palisade Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • The Valley Hospital
      • Robbinsville, New Jersey, Stati Uniti, 08691
        • Mercer Bucks Cardiology
      • Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Holy Name Medical Center, Inc.
      • Wayne, New Jersey, Stati Uniti, 07470
        • Total Cardiology Care, LLC
      • Westwood, New Jersey, Stati Uniti, 07675
        • Westwood Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Presbyterian Heart Group
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical College
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Stratton VA Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Novel Research of New York, LLC
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • Brown - SUNY Downstate Medical Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Bassett Healthcare Network
      • Cortlandt Manor, New York, Stati Uniti, 10567
        • NYU Hudson Valley Cardiology
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • NYHQ
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11577
        • Queens Long Island Medical Group
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10013
        • Chinatown Cardiology, PC
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medical College and NY Presbyterian
      • North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education and Research
      • Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
        • Champlain Valley Physician Hospital
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12309
        • Cardiology Associates of Schenectady
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Clinical Study Center of Asheville
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28205
        • Gaffney Health Services
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28215
        • Carolinas Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
        • Eastern Carolina Cardiovascular, PA
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Eastern Cardiology
      • Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
        • Northside Clinical Research
      • Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
        • Lake Shore Clinical Research, LLC.
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Carteret Medical Group
      • Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
        • Cardiology Associates of Carolinas, PA
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Eastern Nephrology Associates, PLLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
        • Boice Willis Clinic
      • Sanford, North Carolina, Stati Uniti, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
        • Natalie A. Doyle, MD, PA
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Altru Health System Rehab Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University Heritage College of Osteopathic Medicine
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark Cit
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
        • Optimed Research, LTD
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
        • Dayton Heart Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Dayton Veteran Affairs Medical Center
      • Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
        • Colonnade Medical Group
      • Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45044
        • Middletown Cardiovascular Associates
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Comprehensive Heart Care, Inc.
      • Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
        • Mount Carmel Clinical Cardiovascular Care
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44154
        • Premier Physicians
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Wooster Heart Group
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Stati Uniti, 73052
        • Unity Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73129
        • Today Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73134
        • CardioVascular Health Clinic
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Thadani - VA Medical Center Oklahoma City, OK
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74127
        • Oklahoma State University Center for Health Sciences
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
        • Samaritan Health Services
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Southern Oregon Cardiology, LLC
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Center for Clinical Res. Abington Health
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18018
        • St. Luke's University Hospital
      • Bristol, Pennsylvania, Stati Uniti, 19007
        • Renu-Ca Research Institute, Lower Bucks Hospital
      • Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
        • Main Line Health Center, Broomall
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Spirit Physician Services, Inc
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17201
        • The Chambersburg Hospital
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Central Bucks Cardiology
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
        • Heart Specialists of Lancaster County
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16502
        • Saint Vincent Consultants in Cardiovascular Diseases, LLC
      • Feasterville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19053
        • Feasterville Family Healthcare Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, Stati Uniti, 19342
        • Christiana Care Health System
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
      • Lansdowne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19050
        • George Isajiw, MD
      • Morrisville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
        • Bucks County Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
        • Lehigh Valley Health Services
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Pish Medical Associates, Inc.
      • Whitehall, Pennsylvania, Stati Uniti, 18052
        • Lehigh Valley Family Practice
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Wilkes-Barre VA Medical Center
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Stati Uniti, 02864
        • Partners in Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
        • Ocean State Clinical Research Prtnr
      • Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Ocean State Research Institute, Inc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29223
        • Amistad Research Center, LLC
      • Indian Land, South Carolina, Stati Uniti, 29707
        • Charlotte Hearts
      • Irmo, South Carolina, Stati Uniti, 29063
        • Miller - SC Internal Medicine Associates.: Irmo
      • Pawleys Island, South Carolina, Stati Uniti, 29585
        • Inlet Cardiopulmonary & Associates
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29301
        • Fusion Clinical Research of Spartanburg
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37409
        • New Phase Research & Development
      • Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
        • Parkway Medical Group
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc.
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Kore Cardiovascular Research Institutue
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • New Phase Research & Development
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917
        • Cardiovascular Research of Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Ramanathan - VAMC Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
        • Clinical Research Center Meharry Medical College
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
        • Avant Research Associates LLC
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Texas Heart and Vascular Research, LLC
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Southeast TX Clinical Research Center
      • Big Spring, Texas, Stati Uniti, 79720
        • Cornerstone Family Medicine
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
        • iMD Medical Center
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75010
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • North Texas Health Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • The Heart Center of Dallas
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • Global Medical Research
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • The Medical Group Of Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
        • Texas Health Physicians Group
      • Haltom City, Texas, Stati Uniti, 76117
        • T&R Clinic, P.A.
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michele P. Sartori, MD
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
        • Grand Medical Care
      • Killeen, Texas, Stati Uniti, 76543
        • Team Research of Central Texas
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Houston Heart and Vascular Associates
      • Marshall, Texas, Stati Uniti, 75670
        • Grace Research, LLC
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Valley Heart Consultants
      • Mineral Wells, Texas, Stati Uniti, 76067
        • Heart Center, Palo Pinto General Hospital
      • Mission, Texas, Stati Uniti, 78572
        • Valley Central Research Inc
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc
      • Palestine, Texas, Stati Uniti, 75801
        • Grace Research, LLC
      • Port Arthur, Texas, Stati Uniti, 77640
        • Avant Research Associates, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Schnitzler Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Santoscoy - Health Texas Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Element Research Group
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78268
        • San Antonio Endovascular & Heart Institute
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Acacia Medical Research Institute
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Health Plus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Lone Star Heart and Vascular Center
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Northwest Houston Clinical Research
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
        • Hillcrest Family Health Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Utah Cardiology, P.C.
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Utah Diabetes Center
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
        • VA Medical Center, White River Junction
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
        • Burke Internal Medicine & Research
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Hampton Family Practice Research
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
        • Virginia Cardiovascular Associates
      • Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
        • Tucker Cardiology Associates, P.C.
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • TPMG Clinical Research
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Woodbridge, Virginia, Stati Uniti, 22192
        • Cardinal Internal Medicine Associates
      • Yorktown, Virginia, Stati Uniti, 23690
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Stati Uniti, 98366
        • Frandsen Family Medicine DBA Sound Medi
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Premier Clinical Research
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Northside Internal Medicine
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Kootenai Heart Clinics, LLC
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Northwest Medical Associates, P.S.
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54115
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Dean Foundation
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Columbia St. Mary's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni allo screening

  • Storia passata documentata di infarto del miocardio O evidenza passata di malattia coronarica multivasale mediante angiografia.

    • Per qualificarsi sulla base della storia passata di infarto del miocardio, l'evento deve essere documentato da cartelle cliniche o da prove sull'attuale ECG di onde Q in due derivazioni contigue e/o un test di imaging che dimostri un'anomalia del movimento della parete o una cicatrice. Il paziente deve inoltre aver completato tutte le procedure di rivascolarizzazione coronarica pianificate associate all'evento qualificante ed essere clinicamente stabile per almeno 60 giorni prima dello screening.
    • Per qualificarsi sulla base della malattia coronarica multivasale, deve esserci una pregressa evidenza angiografica di aterosclerosi in almeno 2 grandi vasi epicardici definita come presenza di uno stent, di un bypass coronarico o di una lesione angiografica del 60% o superiore. La malattia coronarica principale sinistra che è stata rivascolarizzata con uno stent o un innesto di bypass si qualificherà come malattia multivasale, così come la presenza di una stenosi principale sinistra isolata del 50% o superiore. Il paziente deve inoltre aver completato tutte le procedure di rivascolarizzazione coronarica pianificate associate all'evento qualificante ed essere clinicamente stabile per almeno 60 giorni prima dello screening.
  • Storia di diabete di tipo 2 o sindrome metabolica al momento dell'arruolamento nello studio
  • - Disponibilità a partecipare come evidenziato dalla firma del consenso informato allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di malattia infettiva cronica, tubercolosi o grave malattia fungina; infezione cronica da epatite B o C; insufficienza renale; polmonite interstiziale, bronchiectasie o fibrosi polmonare; versamento pericardico cronico noto, versamento pleurico o ascite; malattia epatica cronica; malattie mieloproliferative negli ultimi 5 anni; tumore maligno a cellule non basali o malattia linfoproliferativa trattata negli ultimi 5 anni; noto HIV positivo; aspettativa di vita < 3 anni;
  • Condizione infiammatoria cronica come il lupus o l'artrite reumatoide, la colite ulcerosa o il morbo di Crohn
  • Conta dei globuli bianchi < 3.500/ul, ematocrito < 32 percento o conta piastrinica < 75.000/ul
  • Livelli delle transaminasi epatiche (AST o ALT) > limite superiore della norma (ULN) o albumina < limite inferiore della norma (LLN);
  • Clearance della creatinina < 40 ml/min come stimato con l'equazione di Cockcroft-Gault;
  • Storia di abuso di alcol o riluttanza a limitare il consumo di alcol a meno di 4 drink a settimana
  • Donne in età fertile, anche se attualmente usano contraccettivi, e donne che intendono allattare.
  • Uomini che intendono generare figli durante il periodo di studio o che non sono disposti a utilizzare forme efficaci di contraccezione.
  • Requisito per l'uso di farmaci che alterano il metabolismo dei folati (trimetoprim/sulfametossazolo) o riducono l'escrezione tubulare (probenecid) o allergie note agli antibiotici che rendono impossibile evitare il trimetoprim;
  • Indicazione attuale per la terapia con metotrexato;
  • Uso cronico di terapia steroidea orale o altri modificatori della risposta immunosoppressiva o biologica. I partecipanti allo studio ammissibili saranno incoraggiati a sottoporsi a vaccinazioni pneumococciche e antinfluenzali aggiornate come raccomandato in base alla loro età e alle condizioni mediche sottostanti.
  • Evidenza radiografica del torace negli ultimi 12 mesi di polmonite interstiziale, bronchiectasie o fibrosi polmonare. Per i partecipanti che non hanno una radiografia del torace nei 12 mesi precedenti, verrà ottenuta una radiografia del torace al basale come parte del protocollo di studio.
  • Insufficienza cardiaca congestizia di classe IV della New York Heart Association.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metotrexato
Metotrexato: compressa, orale, dose target 15-20 mg a settimana più 1,0 mg di acido folico 6 giorni/settimana
Droga: Metotrexato
Compresse, Orale, Dose target 15-20 mg a settimana più 1,0 mg di acido folico 6 giorni/settimana
Altri nomi:
  • Trexall, TEVA Inc (marca di metotrexato)
Comparatore placebo: Placebo
Placebo: compressa, orale settimanale più 1,0 mg di acido folico 6 giorni/settimana
Droga: Placebo
Compressa, orale, settimanale più 1,0 mg di acido folico 6 giorni/settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a un massimo di 5 anni
La prima occorrenza di un evento cardiovascolare avverso maggiore definito come il verificarsi di uno o più dei seguenti eventi: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a un massimo di 5 anni
Numero di soggetti con eventi cardiovascolari avversi maggiori o ospedalizzazione per angina instabile che hanno portato a rivascolarizzazione coronarica urgente
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a un massimo di 5 anni
La prima occorrenza di evento cardiovascolare avverso maggiore o ricovero per angina instabile che ha portato a rivascolarizzazione coronarica urgente.
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a un massimo di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a un massimo di 5 anni
Soggetti deceduti per qualsiasi causa.
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a un massimo di 5 anni
Numero di soggetti con eventi cardiovascolari avversi maggiori o qualsiasi rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a un massimo di 5 anni
La prima occorrenza di un evento cardiovascolare avverso maggiore o di qualsiasi rivascolarizzazione coronarica.
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a un massimo di 5 anni
Numero di soggetti con ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a un massimo di 5 anni
Il primo caso di ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a un massimo di 5 anni
Numero di soggetti con evento cardiovascolare avverso maggiore, rivascolarizzazione coronarica, ricovero per insufficienza cardiaca congestizia o mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a un massimo di 5 anni
La prima occorrenza di evento cardiovascolare avverso maggiore, rivascolarizzazione coronarica, ricovero per insufficienza cardiaca congestizia o mortalità per tutte le cause.
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a un massimo di 5 anni
Numero di soggetti con diabete di tipo 2 di nuova insorgenza
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni
Diabete di tipo 2 di nuova insorgenza tra quelli senza diabete al basale. Il diabete al basale è definito come uno qualsiasi dei seguenti prima della randomizzazione: rapporto del medico sul diabete, uso di farmaci antidiabetici, hbA1c >=6,5 o glicemia plasmatica a digiuno >=126.
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con ricovero per angina instabile che ha portato a rivascolarizzazione coronarica non pianificata
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a 5 anni
Il primo caso di ricovero per angina instabile che ha portato a rivascolarizzazione coronarica non pianificata
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a 5 anni
Numero di soggetti con rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a 5 anni
La prima occorrenza di rivascolarizzazione coronarica
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) fino a 5 anni
Numero di soggetti con malattia delle arterie periferiche
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni
La prima occorrenza di nuova o peggioramento della malattia delle arterie periferiche
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni
Numero di soggetti con trombosi venosa profonda o embolia polmonare
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni
La prima occorrenza di trombosi venosa profonda sintomatica o embolia polmonare
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni
Numero di soggetti con stenosi aortica
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni
La prima occorrenza di stenosi aortica clinicamente significativa
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni
Numero di soggetti con fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni
La prima occorrenza di nuova o peggioramento della fibrillazione atriale
Dalla randomizzazione alla fine della sperimentazione (2 aprile 2018) - fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Ridker, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012P-000857
  • U01HL101422 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01HL101389 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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