妊娠第三期の定期的な超音波スクリーニング (RECRET)
2016年5月10日 更新者：University Hospital, Rouen
低リスク妊娠における妊娠後期ルーチンの超音波検査 : 子宮内胎児発育遅延のスクリーニングのための 2 つの時期の比較
低リスク妊娠では、子宮内胎児発育遅延が全体的な感度 40% で診断されることはめったにありません。
さらに、後期の子宮内発育制限は、子宮内死亡および新生児の転帰不良、すなわち出生時仮死および集中治療室への入院に関連している可能性があります。
研究者らは、後期の子宮内発育制限を診断するには、後期のルーチンの超音波検査がより正確である可能性があるという仮説を立てています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3760
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 11-14 週の頭頂部の長さを使用した正確な妊娠年代測定
- 単胎妊娠
- 初等性
- 通常の妊娠第 1 期 (11 ～ 14 週) および第 2 期 (20 ～ 25 週) のスキャン
- 母親の年齢 > 18 歳
- 研究に対する母親の反対はありません
除外基準:
- 母体疾患、すなわち慢性腎疾患、高血圧、糖尿病、コラーゲン血管疾患、抗リン脂質症候群
- 妊娠30週前に診断された先天異常または胎児発育制限のある妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後期超音波検査
34+1 週から 35+6 週までの後期検査。
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30+1週から31+6週までの超音波検査
34+1 週から 35+6 週までの超音波検査
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実験的：初期の超音波検査
30+1週から31+6週までの早期検査
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30+1週から31+6週までの超音波検査
34+1 週から 35+6 週までの超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠第三期にルーチンの超音波検査を受けた在胎週数の乳児の数（感度）。
時間枠：出生時における
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SGA 乳児および子宮内発育制限は、カスタマイズされた出生時体重またはカスタマイズされた推定出生時体重の 10 パーセンタイル未満のしきい値を使用して定義されます。
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出生時における
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カスタマイズされた出生時体重が 10 パーセンタイル以上で、妊娠第 3 期にルーチンの超音波検査で適切にスクリーニングされた新生児の数 (特異性)。
時間枠：出生時における
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出生時における
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出生前診察、実施された超音波スキャン、妊産婦の入院、分娩誘発、および妊娠後期のルーチン超音波による帝王切開の数
時間枠：納品後
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納品後
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母体の合併症と新生児転帰。
時間枠：産褥期に
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産褥期に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric VERSPYCK, Pr、Rouen University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。