Rutinmässig ultraljudsundersökning under tredje trimestern (RECRET)
10 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Tredje trimestern rutinmässigt ultraljud vid lågriskgraviditeter: Jämförelse av två tidsperioder Procedur för screening av intrauterin tillväxtrestriktion
Sen intrauterin tillväxtrestriktion diagnostiseras sällan med en total känslighet på 40 % i lågriskgraviditeter.
Dessutom kan sen intrauterin tillväxtrestriktion vara associerad med intrauterin död och dåliga neonatala resultat, dvs födelsekvävning och sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning.
Utredarnas hypotes att ett senare rutinultraljud i tredje trimestern kan vara mer exakt för att diagnostisera sen intrauterin tillväxtrestriktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3760
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exakt gestationsdatering med hjälp av crown-rump-längd vid 11-14 veckor
- Singel graviditet
- Primiparitet
- Normal första trimestern (11-14 veckor) och andra trimestern (20-25 veckor)
- Moderns ålder > 18 år
- Inget moderligt motstånd mot studien
Exklusions kriterier:
- Moderns sjukdomar, dvs kronisk njursjukdom, högt blodtryck, diabetes, kollagen kärlsjukdom, antifosfolipidsyndrom
- Graviditeter med medfödda anomalier eller fostertillväxtbegränsning diagnostiserade före 30 veckors graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sen ultraljudsundersökning
sen undersökning mellan 34+1 veckor till 35+6 veckor.
|
ultraljudsundersökning mellan vecka 30+1 veckor till 31+6 veckor
ultraljudsundersökning mellan 34+1 veckor till 35+6 veckor
|
|
Experimentell: tidig ultraljudsundersökning
tidig undersökning mellan 30+1 veckor till 31+6 veckor
|
ultraljudsundersökning mellan vecka 30+1 veckor till 31+6 veckor
ultraljudsundersökning mellan 34+1 veckor till 35+6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal små för graviditetsåldern spädbarn screenade med ett rutinmässigt ultraljud i tredje trimestern (känslighet).
Tidsram: Vid födseln
|
SGA spädbarns- och intrauterin tillväxtbegränsning definieras med en tröskel under den tionde percentilen för anpassad födelsevikt eller anpassad beräknad födelsevikt.
|
Vid födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet nyfödda barn med en anpassad födelsevikt över tionde percentilen kontrolleras adekvat med ett rutinmässigt ultraljud under tredje trimestern (specificitet).
Tidsram: Vid födseln
|
Vid födseln
|
|
Antal prenatala konsultationer, utförda ultraljudsundersökningar, mödras sjukhusvistelse, förlossningsinduktion och kejsarsnitt inducerade av rutinultraljud i tredje trimestern
Tidsram: Efter leveransen
|
Efter leveransen
|
|
Maternala komplikationer och neonatala resultat.
Tidsram: I tiden efter förlossningen
|
I tiden efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
9 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/090/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .