Рутинный ультразвуковой скрининг в третьем триместре (RECRET)
10 мая 2016 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Рутинное УЗИ в третьем триместре при беременности с низким риском: сравнение двух временных периодов Процедура скрининга задержки внутриутробного развития
Поздняя задержка внутриутробного развития редко диагностируется с общей чувствительностью 40 % при беременности с низким риском.
Кроме того, поздняя задержка внутриутробного развития может быть связана с внутриутробной гибелью и неблагоприятными неонатальными исходами, т.е. асфиксией при рождении и госпитализацией в отделение интенсивной терапии.
Исследователи предполагают, что УЗИ более позднего третьего триместра может быть более точным для диагностики позднего ограничения внутриутробного роста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3760
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Точная датировка беременности с использованием длины темени-крестца в 11-14 недель.
- Одноплодная беременность
- первородство
- Нормальное сканирование в первом триместре (11-14 недель) и во втором триместре (20-25 недель)
- Возраст матери > 18 лет
- Нет возражений со стороны матери в отношении исследования
Критерий исключения:
- Заболевания матери, т.е. хроническая болезнь почек, гипертония, диабет, коллагеновые заболевания сосудов, антифосфолипидный синдром
- Беременность с врожденными аномалиями или задержкой роста плода, диагностированная до 30 недель гестации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: позднее ультразвуковое исследование
позднее обследование между 34+1 неделями и 35+6 неделями.
|
ультразвуковое исследование с 30+1 недели до 31+6 недели
УЗИ с 34+1 недели до 35+6 недель
|
|
Экспериментальный: раннее ультразвуковое исследование
раннее обследование в период с 30+1 недели до 31+6 недель
|
ультразвуковое исследование с 30+1 недели до 31+6 недели
УЗИ с 34+1 недели до 35+6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество маловесных для гестационного возраста новорожденных, обследованных при плановом УЗИ в третьем триместре (чувствительность).
Временное ограничение: При рождении
|
Ограничение внутриутробного развития младенцев SGA и задержки внутриутробного развития определяются с использованием порогового значения ниже десятого процентиля для индивидуальной массы тела при рождении или индивидуальной расчетной массы тела при рождении.
|
При рождении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество новорожденных с индивидуальной массой тела при рождении выше десятого процентиля, адекватно обследованных с помощью рутинного ультразвукового исследования в третьем триместре (специфичность).
Временное ограничение: При рождении
|
При рождении
|
|
Количество дородовых консультаций, выполненных ультразвуковых исследований, госпитализаций матери, индукции родов и кесарева сечения, вызванных плановым ультразвуковым исследованием в третьем триместре
Временное ограничение: После доставки
|
После доставки
|
|
Материнские осложнения и неонатальные исходы.
Временное ограничение: В послеродовом периоде
|
В послеродовом периоде
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/090/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .