Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rutynowe badanie ultrasonograficzne w trzecim trymestrze ciąży (RECRET)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Rutynowe badanie ultrasonograficzne trzeciego trymestru w ciążach niskiego ryzyka: porównanie dwóch okresów czasowych Procedura przesiewowego badania wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu

Późne wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu jest rzadko diagnozowane z ogólną czułością 40% w ciążach niskiego ryzyka. Ponadto późne ograniczenie wzrastania wewnątrzmacicznego może wiązać się ze zgonem wewnątrzmacicznym i złym rokowaniem noworodków, tj. zamartwicą porodową i hospitalizacją na oddziale intensywnej terapii. Badacze postawili hipotezę, że rutynowe badanie ultrasonograficzne w trzecim trymestrze może być dokładniejsze w diagnozowaniu późnego wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3760

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dokładne datowanie ciąży na podstawie długości korony i zadu w 11-14 tygodniu
  • Ciąża pojedyncza
  • Pierworodność
  • Normalne Skany pierwszego trymestru (11-14 tygodni) i drugiego trymestru (20-25 tygodni).
  • Wiek matki > 18 lat
  • Brak sprzeciwu matki co do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby matki tj. przewlekła choroba nerek, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, kolagenoza naczyń, zespół antyfosfolipidowy
  • Ciąże z wadami wrodzonymi lub ograniczeniem wzrostu płodu rozpoznane przed 30 tygodniem ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: późne badanie USG
późne badanie między 34+1 tygodniem a 35+6 tygodniem.
Inny: badanie ultrasonograficzne
badanie USG między 30+1 tygodniem a 31+6 tygodniem
Inny: badanie ultrasonograficzne
badanie USG między 34+1 tygodniem a 35+6 tygodniem
Eksperymentalny: wczesne badanie USG
wczesne badanie między 30+1 tygodniem a 31+6 tygodniem
Inny: badanie ultrasonograficzne
badanie USG między 30+1 tygodniem a 31+6 tygodniem
Inny: badanie ultrasonograficzne
badanie USG między 34+1 tygodniem a 35+6 tygodniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba małych w stosunku do wieku ciążowego noworodków poddanych rutynowemu badaniu ultrasonograficznemu w trzecim trymestrze ciąży (czułość).
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
SGA niemowlęcia i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu są definiowane przy użyciu progu poniżej dziesiątego percentyla dla dostosowanej masy urodzeniowej lub dostosowanej szacowanej masy urodzeniowej.
Przy urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba noworodków ze zindywidualizowaną masą urodzeniową powyżej dziesiątego percentyla odpowiednio przebadanych za pomocą rutynowego badania ultrasonograficznego w trzecim trymestrze ciąży (swoistość).
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Liczba konsultacji prenatalnych, wykonanych badań USG, hospitalizacji położnej, indukcji porodu i cięcia cesarskiego wywołanego rutynowym USG III trymestru
Ramy czasowe: Po porodzie
Po porodzie
Powikłania matczyne i wyniki noworodków.
Ramy czasowe: W okresie poporodowym
W okresie poporodowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/090/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj