Dépistage échographique de routine au troisième trimestre (RECRET)
10 mai 2016 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Échographie de routine du troisième trimestre dans les grossesses à faible risque : comparaison de deux périodes de temps Procédure de dépistage du retard de croissance intra-utérin
Le retard de croissance intra-utérin tardif est rarement diagnostiqué avec une sensibilité globale de 40 % dans les grossesses à faible risque.
De plus, un retard de croissance intra-utérin tardif peut être associé à une mort intra-utérine et à de mauvais résultats néonatals, c'est-à-dire une asphyxie à la naissance et une hospitalisation en unité de soins intensifs.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une échographie de routine au cours du troisième trimestre pourrait être plus précise pour diagnostiquer un retard de croissance intra-utérin tardif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3760
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Datation gestationnelle précise en utilisant la longueur couronne-croupe à 11-14 semaines
- Grossesse unique
- Primiparité
- Analyses normales du premier trimestre (11-14 semaines) et du deuxième trimestre (20-25 semaines)
- Âge maternel > 18 ans
- Pas d'opposition maternelle pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies maternelles, c'est-à-dire maladie rénale chronique, hypertension, diabète, maladie vasculaire du collagène, syndrome des antiphospholipides
- Grossesses avec anomalies congénitales ou restriction de croissance fœtale diagnostiquées avant 30 semaines de gestation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: échographie tardive
examen tardif entre 34+1 semaines et 35+6 semaines.
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échographie entre semaine 30+1 semaines à 31+6 semaines
échographie entre 34+1 semaines et 35+6 semaines
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Expérimental: examen échographique précoce
examen précoce entre 30+1 semaines et 31+6 semaines
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échographie entre semaine 30+1 semaines à 31+6 semaines
échographie entre 34+1 semaines et 35+6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de nourrissons petits pour l'âge gestationnel dépistés par une échographie de routine au troisième trimestre (sensibilité).
Délai: À la naissance
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Le retard de croissance du nourrisson SGA et intra-utérin est défini à l'aide d'un seuil inférieur au dixième centile pour le poids de naissance personnalisé ou le poids de naissance estimé personnalisé.
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À la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de nouveau-nés dont le poids à la naissance personnalisé est supérieur au dixième centile correctement dépistés par une échographie de routine au troisième trimestre (spécificité).
Délai: À la naissance
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À la naissance
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Nombre de consultations prénatales, d'échographies réalisées, d'hospitalisations maternelles, de déclenchement du travail et de césariennes induites par l'échographie de routine du troisième trimestre
Délai: Après la livraison
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Après la livraison
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Complications maternelles et issues néonatales.
Délai: Dans la période post-partum
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Dans la période post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2012
Première publication (Estimation)
9 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/090/HP
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