妊娠晚期的常规超声筛查 (RECRET)
2016年5月10日 更新者：University Hospital, Rouen
低危妊娠妊娠晚期常规超声检查：宫内生长受限筛查两个时间段程序的比较
晚期宫内生长受限很少被诊断出来，在低风险妊娠中总体敏感性为 40%。
此外，晚期宫内生长受限可能与宫内死亡和不良新生儿结局（即出生窒息和重症监护病房住院）有关。
研究人员假设晚些时候的妊娠晚期常规超声可能更准确地诊断晚期宫内生长受限。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3760
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用 11-14 周的头臀长进行准确的妊娠约会
- 单胎妊娠
- 初产
- 正常孕早期（11-14 周）和孕中期（20-25 周）扫描
- 产妇年龄 > 18 岁
- 没有母亲反对这项研究
排除标准：
- 母体疾病，如慢性肾病、高血压、糖尿病、胶原血管病、抗磷脂综合征
- 妊娠 30 周前诊断为先天性异常或胎儿生长受限的妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：晚期超声检查
34+1周到35+6周之间的延迟检查。
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30+1周到31+6周之间的超声检查
34+1周到35+6周之间的超声检查
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实验性的：早期超声检查
30+1周到31+6周之间的早期检查
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30+1周到31+6周之间的超声检查
34+1周到35+6周之间的超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在妊娠晚期接受常规超声筛查的小于胎龄儿的人数（敏感性）。
大体时间：出生时
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SGA 婴儿和宫内生长受限使用低于定制出生体重或定制估计出生体重的第 10 个百分位的阈值来定义。
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出生时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在妊娠晚期通过常规超声充分筛查的自定义出生体重高于第十个百分位数的新生儿数量（特异性）。
大体时间：出生时
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出生时
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孕晚期常规超声引起的产前咨询、超声扫描、产妇住院、引产和剖腹产的次数
大体时间：交货后
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交货后
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产妇并发症和新生儿结局。
大体时间：在产后时期
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在产后时期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric VERSPYCK, Pr、Rouen University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月8日
首次发布 (估计)
2012年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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