Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní ultrazvukový screening ve třetím trimestru (RECRET)

10. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Rutinní ultrazvuk ve třetím trimestru u nízkorizikových těhotenství: Srovnání dvou časových období Postup pro screening omezení intrauterinního růstu

Pozdní intrauterinní růstová restrikce je zřídka diagnostikována s celkovou senzitivitou 40 % u nízkorizikových těhotenství. Pozdní omezení intrauterinního růstu může být navíc spojeno s intrauterinním úmrtím a špatnými neonatálními výsledky, tj. asfyxií při porodu a hospitalizací na jednotce intenzivní péče. Vyšetřovatelé předpokládají, že rutinní ultrazvuk ve třetím trimestru může být přesnější k diagnostice pozdní intrauterinní růstové restrikce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3760

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přesné datování gestace pomocí délky temeno-zadní v 11-14 týdnech
  • Singleton těhotenství
  • Prvořadost
  • Normální skenování v prvním trimestru (11-14 týdnů) a druhém trimestru (20-25 týdnů)
  • Věk matky > 18 let
  • Žádná mateřská opozice pro studium

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci matek, tj. chronické onemocnění ledvin, hypertenze, diabetes, kolagenní vaskulární onemocnění, antifosfolipidový syndrom
  • Těhotenství s vrozenými anomáliemi nebo omezením růstu plodu diagnostikovaným před 30. týdnem těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozdní ultrazvukové vyšetření
pozdní vyšetření mezi 34+1 týdnem až 35+6 týdnem.
Jiný: ultrazvukové vyšetření
ultrazvukové vyšetření mezi týdnem 30+1 týdnem až 31+6 týdnem
Jiný: ultrazvukové vyšetření
ultrazvukové vyšetření mezi 34+1 týdnem až 35+6 týdnem
Experimentální: časné ultrazvukové vyšetření
časné vyšetření mezi 30+1 týdnem až 31+6 týdnem
Jiný: ultrazvukové vyšetření
ultrazvukové vyšetření mezi týdnem 30+1 týdnem až 31+6 týdnem
Jiný: ultrazvukové vyšetření
ultrazvukové vyšetření mezi 34+1 týdnem až 35+6 týdnem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet malých kojenců pro gestační věk vyšetřených rutinním ultrazvukem ve třetím trimestru (citlivost).
Časové okno: Při narození
Omezení růstu kojence a intrauterinního růstu SGA jsou definovány pomocí prahu pod desátým percentilem pro přizpůsobenou porodní hmotnost nebo přizpůsobenou odhadovanou porodní hmotnost.
Při narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet novorozenců s přizpůsobenou porodní hmotností vyšší než desátý percentil adekvátně vyšetřených rutinním ultrazvukem ve třetím trimestru (specifičnost).
Časové okno: Při narození
Při narození
Počet prenatálních konzultací, provedených ultrazvukových vyšetření, hospitalizace matky, indukce porodu a císařského řezu vyvolaného rutinním ultrazvukem ve třetím trimestru
Časové okno: Po doručení
Po doručení
Mateřské komplikace a neonatální výsledky.
Časové okno: V poporodním období
V poporodním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/090/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpomalení růstu plodu

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit