Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig ultralydsscreening i tredje trimester (RECRET)

10. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Rouen

Tredje trimester rutinemæssig ultralyd i lavrisikograviditeter: Sammenligning af to tidsperioder Procedure for screening af intrauterin vækstbegrænsning

Sen intrauterin vækstbegrænsning diagnosticeres sjældent med en samlet følsomhed på 40 % i lavrisikograviditeter. Derudover kan sen intrauterin vækstrestriktion være forbundet med intrauterin død og dårlige neonatale resultater, dvs. fødselskvælning og indlæggelse på intensiv afdeling. Efterforskernes hypotese, at en senere tredje trimester rutine ultralyd kan være mere præcis til at diagnosticere sen intrauterin vækstrestriktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3760

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nøjagtig gestationsdatering ved hjælp af krone-rump-længde ved 11-14 uger
  • Singleton graviditet
  • Primiparitet
  • Normal første trimester (11-14 uger) og andet trimester (20-25 uger) scanninger
  • Moderens alder > 18 år
  • Ingen moderlig modstand mod undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mors sygdomme, dvs. kronisk nyresygdom, hypertension, diabetes, kollagen vaskulær sygdom, antiphospholipid syndrom
  • Graviditeter med medfødte anomalier eller fostervækstbegrænsning diagnosticeret før 30 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sen ultralydsundersøgelse
sen undersøgelse mellem 34+1 uge til 35+6 uger.
Andet: ultralydsundersøgelse
ultralydsundersøgelse mellem uge 30+1 uger til 31+6 uger
Andet: ultralydsundersøgelse
ultralydsundersøgelse mellem 34+1 uge til 35+6 uger
Eksperimentel: tidlig ultralydsundersøgelse
tidlig undersøgelse mellem 30+1 uge til 31+6 uger
Andet: ultralydsundersøgelse
ultralydsundersøgelse mellem uge 30+1 uger til 31+6 uger
Andet: ultralydsundersøgelse
ultralydsundersøgelse mellem 34+1 uge til 35+6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal små spædbørn i forhold til svangerskabsalder screenet ved en rutinemæssig ultralyd i tredje trimester (følsomhed).
Tidsramme: Ved fødslen
SGA spædbarns- og intrauterin vækstbegrænsning er defineret ved hjælp af en tærskelværdi under tiende percentilen for tilpasset fødselsvægt eller tilpasset estimeret fødselsvægt.
Ved fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af nyfødte med en tilpasset fødselsvægt over tiende percentilen screenes tilstrækkeligt ved en rutinemæssig ultralyd i tredje trimester (specificitet).
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Antal prænatale konsultationer, udførte ultralydsscanninger, moderindlæggelse, fødselsindledning og kejsersnit fremkaldt af rutineultralyd i tredje trimester
Tidsramme: Efter leveringen
Efter leveringen
Maternelle komplikationer og neonatale udfald.
Tidsramme: I efterfødselsperioden
I efterfødselsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (Skøn)

9. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/090/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning

Kliniske forsøg med ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner