Ultrassom de rotina no terceiro trimestre (RECRET)
10 de maio de 2016 atualizado por: University Hospital, Rouen
Ultrassom de rotina no terceiro trimestre em gestações de baixo risco: Comparação de dois períodos de tempo Procedimento para triagem de restrição de crescimento intrauterino
A restrição tardia do crescimento intrauterino é raramente diagnosticada com uma sensibilidade geral de 40% em gestações de baixo risco.
Além disso, a restrição tardia do crescimento intrauterino pode estar associada à morte intrauterina e a resultados neonatais ruins, ou seja, asfixia no nascimento e hospitalização em unidade de terapia intensiva.
Os investigadores supõem que um ultrassom de rotina no terceiro trimestre pode ser mais preciso para diagnosticar a restrição tardia do crescimento intrauterino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3760
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rouen, França, 76031
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Datação gestacional precisa usando comprimento cabeça-nádega em 11-14 semanas
- Gravidez única
- Primiparidade
- Normal Primeiro trimestre (11-14 semanas) e segundo trimestre (20-25 semanas)
- Idade materna > 18 anos
- Nenhuma oposição materna para o estudo
Critério de exclusão:
- Doenças maternas, ou seja, doença renal crônica, hipertensão, diabetes, doença vascular do colágeno, síndrome antifosfolípide
- Gravidezes com anomalias congênitas ou restrição de crescimento fetal diagnosticadas antes de 30 semanas de gestação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ultrassom tardio
exame tardio entre 34+1 semanas a 35+6 semanas.
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exame de ultrassom entre a semana 30+1 semanas a 31+6 semanas
exame de ultrassom entre 34+1 semanas a 35+6 semanas
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Experimental: ultrassom precoce
exame precoce entre 30+1 semanas a 31+6 semanas
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exame de ultrassom entre a semana 30+1 semanas a 31+6 semanas
exame de ultrassom entre 34+1 semanas a 35+6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de recém-nascidos pequenos para a idade gestacional rastreados por ultrassom de rotina no terceiro trimestre (sensibilidade).
Prazo: No nascimento
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O bebê PIG e a restrição de crescimento intrauterino são definidos usando um limite abaixo do décimo percentil para peso de nascimento personalizado ou peso de nascimento estimado personalizado.
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No nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de recém-nascidos com peso de nascimento personalizado acima do décimo percentil adequadamente rastreado por ultrassom de rotina no terceiro trimestre (especificidade).
Prazo: No nascimento
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No nascimento
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Número de consultas de pré-natal, ultrassonografias realizadas, internação materna, indução do parto e cesariana induzida por ultrassonografia de rotina no terceiro trimestre
Prazo: Após a entrega
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Após a entrega
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Complicações maternas e desfechos neonatais.
Prazo: No período pós-parto
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No período pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/090/HP
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