Rutiininomainen ultraääniseulonta kolmannella kolmanneksella (RECRET)
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Kolmannen raskauskolmanneksen rutiiniultraääni matalariskisissä raskauksissa: kahden ajoitusjakson vertailu kohdunsisäisen kasvun rajoituksen seulomiseksi
Myöhäinen kohdunsisäinen kasvun hidastuminen diagnosoidaan harvoin 40 %:n herkkyydellä matalariskisissä raskauksissa.
Lisäksi myöhäinen kohdunsisäinen kasvun rajoitus voi liittyä kohdunsisäiseen kuolemaan ja huonoihin vastasyntyneiden tuloksiin, kuten syntymän asfyksiaan ja sairaalahoitoon teho-osastolla.
Tutkijat olettavat, että myöhempi kolmannen raskauskolmanneksen rutiiniultraäänitutkimus voi olla tarkempi myöhäisen kohdunsisäisen kasvurajoituksen diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3760
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkka raskausajanmääritys käyttämällä kruunun ja lantion pituutta 11-14 viikon kohdalla
- Yksittäinen raskaus
- Ensisijaisuus
- Normaalit ensimmäisen kolmanneksen (11-14 viikkoa) ja toisen kolmanneksen (20-25 viikkoa) skannaukset
- Äidin ikä > 18 vuotta
- Ei äidin vastustusta tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin sairaudet eli krooninen munuaissairaus, verenpainetauti, diabetes, kollageeniverisuonisairaus, antifosfolipidioireyhtymä
- Raskaudet, joissa on synnynnäisiä epämuodostumia tai sikiön kasvun hidastuminen, jotka on diagnosoitu ennen 30 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: myöhäinen ultraäänitutkimus
myöhäinen tutkimus 34+1 viikosta 35+6 viikkoon.
|
ultraäänitutkimus viikoilla 30+1 viikkoon 31+6 viikkoon
ultraäänitutkimus 34+1 viikosta 35+6 viikkoon
|
|
Kokeellinen: varhainen ultraäänitutkimus
varhainen tutkimus 30+1 viikosta 31+6 viikkoon
|
ultraäänitutkimus viikoilla 30+1 viikkoon 31+6 viikkoon
ultraäänitutkimus 34+1 viikosta 35+6 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rutiininomaisella ultraäänitutkimuksella kolmannella kolmanneksella seulottujen raskausikää koskevien pienten vauvojen lukumäärä (herkkyys).
Aikaikkuna: Syntymässä
|
SGA-lapsen ja kohdunsisäisen kasvun rajoitus määritellään käyttämällä kynnystä, joka on alle kymmenennen prosenttipisteen mukautetulle syntymäpainolle tai mukautetulle arvioidun syntymäpainolle.
|
Syntymässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden vastasyntyneiden määrä, joiden syntymäpaino on räätälöity yli kymmenennen prosenttipisteen, joka on riittävästi seulottu rutiininomaisella ultraäänellä kolmannella kolmanneksella (spesifisyys).
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymässä
|
|
Kolmannen raskauskolmanneksen rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen synnyttämien synnytystä edeltävien konsultaatioiden, suoritettujen ultraäänitutkimusten, äidin sairaalahoidon, synnytyksen induktion ja keisarinleikkausten lukumäärä
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen
|
Toimituksen jälkeen
|
|
Äidin komplikaatiot ja vastasyntyneet.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric VERSPYCK, Pr, Rouen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/090/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .