健康な男性ボランティアの精液パラメータに対するザクロジュースの影響を評価するパイロット研究
2012年5月10日 更新者：POM Wonderful LLC
ザクロジュースの毎日の消費が、健康な男性の精子の濃度、形態、または運動性にどのように影響するか.
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、ザクロ ジュース (POM) の毎日の摂取が健康な男性の精子の濃度、形態、または運動性に影響を与えるかどうかを判断します。
現在のパイロット研究の目的は、POM が男性の精液パラメーターを改善する可能性があるという仮説を検証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～40歳の健康な男性12名
- 正常な精子数
除外基準:
- -停留精巣または陰嚢内容物に対する手術の病歴、
- -マリファナまたはアルコール乱用の履歴、研究に参加する少なくとも3か月前のホットタブの使用
- -研究への参加から2週間以内にアルファアドレナリン薬を服用していない、
- アナボリックステロイド不使用、
- -抗コリン薬または抗ムスカリン薬、コルヒチン、シメチジン、スルファサラジン、抗精神病薬、抗うつ薬、化学療法薬の使用前の免疫抑制薬の使用、またはスクリーニング訪問時のUTI。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ザクロ果汁
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ザクロ果汁
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子数の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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主な結果は、POM の有無にかかわらず、ベースラインに対する精子数の変化です。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子数の変化
時間枠：6ヵ月
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二次的な結果は、POM の有無にかかわらず、ベースラインに対する精子数の変化です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacob Rajfer, MD、Institute of Urologic Oncology at UCLA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月10日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。