Een pilootstudie om het effect van granaatappelsap op spermaparameters bij gezonde mannelijke vrijwilligers te evalueren
10 mei 2012 bijgewerkt door: POM Wonderful LLC
Hoe de dagelijkse consumptie van granaatappelsap de concentratie, morfologie of beweeglijkheid van sperma bij gezonde mannen beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om in deze pilootstudie te bepalen of de dagelijkse consumptie van granaatappelsap (POM) de concentratie, morfologie of beweeglijkheid van sperma bij gezonde mannen beïnvloedt.
Het doel van de huidige pilootstudie is om de hypothese te onderzoeken dat POM de spermaparameters bij mannen kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 gezonde mannen van 18-40 jaar
- normaal aantal zaadcellen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van niet-ingedaalde teelballen of chirurgie aan de inhoud van het scrotum,
- Geschiedenis van marihuana- of alcoholmisbruik, gebruik van een hot tub ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Geen alfa-adrenerge medicatie binnen twee weken na deelname aan het onderzoek,
- Geen gebruik van anabole steroïden,
- Geen anticholinergica of antimuscarinica, gebruik van colchicine, cimetidine, sulfasalazine, antipsychotica, antidepressiva, immunosuppressiva voorafgaand gebruik van chemotherapeutica of UTI bij screeningbezoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Granaatappelsap
|
Granaatappelsap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het aantal zaadcellen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Het primaire resultaat is een verandering in het aantal zaadcellen ten opzichte van de uitgangswaarde met en zonder POM.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal zaadcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het secundaire resultaat is een verandering in het aantal zaadcellen ten opzichte van de uitgangswaarde met en zonder POM.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .