En pilotstudie för att utvärdera effekten av granatäpplejuice på spermaparametrar hos friska manliga frivilliga
10 maj 2012 uppdaterad av: POM Wonderful LLC
Hur daglig konsumtion av granatäpplejuice påverkar koncentrationen, morfologin eller rörligheten hos spermier hos friska män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att i denna pilotstudie avgöra om daglig konsumtion av granatäpplejuice (POM) påverkar koncentrationen, morfologin eller rörligheten hos spermier hos friska män.
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka hypotesen att POM kan förbättra spermaparametrarna hos män.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12 friska män i åldern 18-40
- normala spermier
Exklusions kriterier:
- Historik om nedsjunkna testiklar eller operation av pungens innehåll,
- Historik om missbruk av marijuana eller alkohol, användning av badtunna minst 3 månader innan inträde i studien
- Inga alfaadrenerga mediciner inom två veckor efter inträde i studien,
- Ingen användning av anabola steroider,
- Inga antikolinerga eller antimuskarina läkemedel, användning av kolchicin, cimetidin, sulfasalazin, antipsykotika, antidepressiva, immunsuppressiva läkemedel före användning av några kemoterapeutiska läkemedel eller UVI vid screeningbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Granatäpple-juice
|
Granatäpple-juice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av antalet spermier
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara förändring i spermieantal i förhållande till baslinjen med och utan POM.
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antalet spermier
Tidsram: 6 månader
|
Det sekundära resultatet kommer att vara förändring i spermieantal i förhållande till baslinjen med och utan POM.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .