Пилотное исследование по оценке влияния гранатового сока на параметры спермы у здоровых мужчин-добровольцев
10 мая 2012 г. обновлено: POM Wonderful LLC
Как ежедневное употребление гранатового сока влияет на концентрацию, морфологию или подвижность сперматозоидов у здоровых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить в этом пилотном исследовании, влияет ли ежедневное потребление гранатового сока (ПОМ) на концентрацию, морфологию или подвижность сперматозоидов у здоровых мужчин.
Целью настоящего пилотного исследования является проверка гипотезы о том, что ПОМ может улучшать параметры спермы у мужчин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 12 здоровых мужчин в возрасте 18-40 лет
- нормальное количество сперматозоидов
Критерий исключения:
- История неопущения яичек или операции на мошоночном содержимом,
- История злоупотребления марихуаной или алкоголем, использование джакузи не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
- Никаких альфа-адренергических препаратов в течение двух недель после включения в исследование,
- Без использования анаболических стероидов,
- Никаких антихолинергических или антимускариновых препаратов, использование колхицина, циметидина, сульфасалазина, нейролептиков, антидепрессантов, иммунодепрессантов до применения каких-либо химиотерапевтических препаратов или ИМП во время скринингового визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гранатовый сок
|
Гранатовый сок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение количества сперматозоидов
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Первичным результатом будет изменение количества сперматозоидов по сравнению с исходным уровнем с ПОМ и без него.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества сперматозоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичным результатом будет изменение количества сперматозоидов по сравнению с исходным уровнем с ПОМ и без него.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .