Un estudio piloto para evaluar el efecto del jugo de granada en los parámetros del semen en voluntarios varones sanos
10 de mayo de 2012 actualizado por: POM Wonderful LLC
Cómo afecta el consumo diario de jugo de granada a la concentración, morfología o motilidad de los espermatozoides en hombres sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar, en este estudio piloto, si el consumo diario de jugo de granada (POM) afecta la concentración, morfología o motilidad de los espermatozoides en hombres sanos.
El propósito del presente estudio piloto es examinar la hipótesis de que la POM puede mejorar los parámetros del semen en los hombres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 hombres sanos de 18 a 40 años
- recuentos normales de espermatozoides
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de testículos no descendidos o cirugía del contenido escrotal,
- Antecedentes de abuso de marihuana o alcohol, uso de bañeras de hidromasaje al menos 3 meses antes de ingresar al estudio
- Sin medicamentos alfa adrenérgicos dentro de las dos semanas posteriores al ingreso al estudio,
- Sin uso de esteroides anabólicos,
- Sin fármacos anticolinérgicos o antimuscarínicos, uso de colchicina, cimetidina, sulfasalazina, antipsicóticos, antidepresivos, fármacos inmunosupresores antes del uso de cualquier fármaco quimioterapéutico o ITU en la visita de selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Jugo de granada
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Jugo de granada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el conteo de espermatozoides
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El resultado primario será el cambio en el recuento de espermatozoides en relación con el valor inicial con y sin POM.
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el recuento de espermatozoides
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado secundario será el cambio en el recuento de espermatozoides en relación con el valor inicial con y sin POM.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .