- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595308
Pilottitutkimus granaattiomenamehun vaikutuksen arvioimiseksi siemennesteen parametreihin terveillä miehillä
torstai 10. toukokuuta 2012 päivittänyt: POM Wonderful LLC
Kuinka päivittäinen granaattiomenamehun käyttö vaikuttaa siittiöiden pitoisuuteen, morfologiaan tai liikkuvuuteen terveillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako granaattiomenamehun (POM) päivittäinen käyttö terveiden miesten siittiöiden pitoisuuteen, morfologiaan tai liikkuvuuteen.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan POM voi parantaa miesten siemennesteen parametreja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 tervettä 18-40-vuotiasta miestä
- normaali siittiömäärä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat laskeutumattomat kivekset tai kivespussin sisällön leikkaus,
- Aiempi marihuanan tai alkoholin väärinkäyttö, kylpytynnyrin käyttö vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
- Ei alfa-adrenergisiä lääkkeitä kahden viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta,
- Ei anabolisten steroidien käyttöä,
- Ei antikolinergisiä tai antimuskariinilääkkeitä, kolkisiinin, simetidiinin, sulfasalatsiinin, psykoosilääkkeiden, masennuslääkkeiden, immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä ennen kemoterapeuttisten lääkkeiden käyttöä tai virtsatietulehdusta seulontakäynnillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Granaattiomenamehu
|
Granaattiomenamehu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos siittiöiden määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on muutos siittiöiden määrässä suhteessa lähtötilanteeseen POM:lla ja ilman sitä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos siittiöiden määrässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen tulos on muutos siittiöiden määrässä suhteessa lähtötasoon POM:lla ja ilman sitä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .