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Uno studio pilota per valutare l'effetto del succo di melograno sui parametri dello sperma in volontari maschi sani

10 maggio 2012 aggiornato da: POM Wonderful LLC
In che modo il consumo quotidiano di succo di melograno influisce sulla concentrazione, sulla morfologia o sulla motilità degli spermatozoi negli uomini sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare, in questo studio pilota, se il consumo giornaliero di succo di melograno (POM) influenza la concentrazione, la morfologia o la motilità dello sperma negli uomini sani. Lo scopo del presente studio pilota è esaminare l'ipotesi che la POM possa migliorare i parametri dello sperma negli uomini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Clinical Trials Program at University of California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 12 uomini sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • conta spermatica normale

Criteri di esclusione:

  • Storia di testicoli ritenuti o interventi chirurgici al contenuto scrotale,
  • Storia di abuso di marijuana o alcol, uso di vasche idromassaggio almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Nessun farmaco alfa-adrenergico entro due settimane dall'ingresso nello studio,
  • Nessun uso di steroidi anabolizzanti,
  • Nessun farmaco anticolinergico o antimuscarinico, uso di colchicina, cimetidina, sulfasalazina, antipsicotici, antidepressivi, farmaci immunosoppressori prima dell'uso di qualsiasi farmaco chemioterapico o UTI alla visita di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo di melograno
Integratore alimentare: Succo di melograno
Succo di melograno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella conta degli spermatozoi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'esito primario sarà il cambiamento nella conta degli spermatozoi rispetto al basale con e senza POM.
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di spermatozoi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito secondario sarà il cambiamento nella conta degli spermatozoi rispetto al basale con e senza POM.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

POM Wonderful LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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