Kísérleti tanulmány a gránátalmalé hatásának értékelésére a spermaparaméterekre egészséges férfiaknál
2012. május 10. frissítette: POM Wonderful LLC
Hogyan befolyásolja a gránátalmalé napi fogyasztása a spermiumok koncentrációját, morfológiáját vagy mozgékonyságát egészséges férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a kísérleti tanulmányban annak meghatározása, hogy a gránátalmalé (POM) napi fogyasztása befolyásolja-e az egészséges férfiak spermájának koncentrációját, morfológiáját vagy mozgékonyságát.
Jelen kísérleti tanulmány célja annak a hipotézisnek a megvizsgálása, hogy a POM javíthatja a férfiak spermaparamétereit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 egészséges, 18-40 éves férfi
- normális spermiumszám
Kizárási kritériumok:
- Le nem szállt herék vagy műtétek a herezacskó tartalmával kapcsolatban,
- Marihuána vagy alkohollal való visszaélés előzménye, pezsgőfürdő használata legalább 3 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
- Nincs alfa-adrenerg gyógyszer a vizsgálatba való belépéstől számított két héten belül,
- nem használ anabolikus szteroidokat,
- Nincsenek antikolinerg vagy antimuszkarin szerek, kolhicin, cimetidin, szulfaszalazin, antipszichotikumok, antidepresszánsok, immunszuppresszív szerek alkalmazása kemoterápiás gyógyszer alkalmazása előtt, vagy húgyúti fertőzés a szűrővizsgálaton.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gránátalmalé
|
Gránátalmalé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a spermiumok számának változása
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az elsődleges eredmény a spermiumok számának változása lesz az alapvonalhoz képest POM-mal és anélkül.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a spermiumok számában
Időkeret: 6 hónap
|
A másodlagos eredmény a spermiumok számának változása lesz az alapvonalhoz képest POM-mal és anélkül.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .