- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01595308
Badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu soku z granatów na parametry nasienia zdrowych ochotników płci męskiej
10 maja 2012 zaktualizowane przez: POM Wonderful LLC
Jak codzienne spożywanie soku z granatów wpływa na stężenie, morfologię lub ruchliwość plemników u zdrowych mężczyzn.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego było ustalenie, czy codzienne spożywanie soku z granatów (POM) wpływa na stężenie, morfologię lub ruchliwość plemników u zdrowych mężczyzn.
Celem niniejszego badania pilotażowego jest zbadanie hipotezy, że POM może poprawiać parametry nasienia u mężczyzn.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12 zdrowych mężczyzn w wieku 18-40 lat
- normalna liczba plemników
Kryteria wyłączenia:
- historia niezstąpionych jąder lub operacja zawartości moszny,
- Historia nadużywania marihuany lub alkoholu, korzystanie z jacuzzi co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
- Brak leków alfa-adrenergicznych w ciągu dwóch tygodni od włączenia do badania,
- Brak stosowania sterydów anabolicznych,
- Brak leków antycholinergicznych lub przeciwmuskarynowych, stosowanie kolchicyny, cymetydyny, sulfasalazyny, leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, leków immunosupresyjnych przed zastosowaniem jakichkolwiek leków chemioterapeutycznych lub ZUM podczas wizyty przesiewowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok z granata
|
Sok z granata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana liczby plemników
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Głównym rezultatem będzie zmiana liczby plemników w stosunku do wartości wyjściowych z POM i bez POM.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby plemników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędnym wynikiem będzie zmiana liczby plemników w stosunku do wartości wyjściowej z POM i bez POM.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sok z granata
-
Green BeatMedical University of GrazAktywny, nie rekrutującyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
China Medical University HospitalRekrutacyjny
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
National Research Council, SpainJeszcze nie rekrutacjaBiomarkery spożycia pokarmu u zdrowych przedmiotówHiszpania