Um estudo piloto para avaliar o efeito do suco de romã nos parâmetros do sêmen em voluntários saudáveis do sexo masculino
10 de maio de 2012 atualizado por: POM Wonderful LLC
Como o consumo diário de suco de romã afeta a concentração, morfologia ou motilidade dos espermatozóides em homens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar, neste estudo piloto, se o consumo diário de suco de romã (POM) afeta a concentração, morfologia ou motilidade dos espermatozóides em homens saudáveis.
O objetivo do presente estudo piloto é examinar a hipótese de que o POM pode melhorar os parâmetros do sêmen em homens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 homens saudáveis de 18 a 40 anos
- contagens normais de esperma
Critério de exclusão:
- História de testículos que não desceram ou cirurgia do conteúdo escrotal,
- Histórico de abuso de maconha ou álcool, uso de banheira de hidromassagem pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo
- Nenhum medicamento alfa-adrenérgico dentro de duas semanas após a entrada no estudo,
- Sem uso de esteroides anabolizantes,
- Sem drogas anticolinérgicas ou antimuscarínicas, uso de colchicina, cimetidina, sulfassalazina, antipsicóticos, antidepressivos, drogas imunossupressoras, uso prévio de qualquer droga quimioterápica ou ITU na consulta de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suco de romã
|
Suco de romã
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na contagem de esperma
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
O resultado primário será a alteração na contagem de espermatozóides em relação à linha de base com e sem POM.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na contagem de esperma
Prazo: 6 meses
|
O resultado secundário será a alteração na contagem de espermatozóides em relação à linha de base com e sem POM.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-002
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