- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595308
Une étude pilote pour évaluer l'effet du jus de grenade sur les paramètres du sperme chez des volontaires masculins en bonne santé
10 mai 2012 mis à jour par: POM Wonderful LLC
Comment la consommation quotidienne de jus de grenade affecte la concentration, la morphologie ou la motilité des spermatozoïdes chez les hommes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer, dans cette étude pilote, si la consommation quotidienne de jus de grenade (POM) affecte la concentration, la morphologie ou la motilité des spermatozoïdes chez les hommes en bonne santé.
Le but de la présente étude pilote est d'examiner l'hypothèse selon laquelle la POM pourrait améliorer les paramètres du sperme chez les hommes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 12 hommes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- numération normale des spermatozoïdes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de testicules non descendus ou chirurgie du contenu scrotal,
- Antécédents d'abus de marijuana ou d'alcool, utilisation d'un spa au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude
- Aucun médicament alpha-adrénergique dans les deux semaines suivant l'entrée dans l'étude,
- Pas d'utilisation de stéroïdes anabolisants,
- Aucun médicament anticholinergique ou antimuscarinique, utilisation de colchicine, cimétidine, sulfasalazine, antipsychotiques, antidépresseurs, médicaments immunosuppresseurs avant utilisation de tout médicament chimiothérapeutique ou infection urinaire lors de la visite de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jus de grenade
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Jus de grenade
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans le nombre de spermatozoïdes
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le résultat principal sera le changement du nombre de spermatozoïdes par rapport à la ligne de base avec et sans POM.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de spermatozoïdes
Délai: 6 mois
|
Le résultat secondaire sera le changement du nombre de spermatozoïdes par rapport à la ligne de base avec et sans POM.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2012
Première publication (Estimation)
10 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .