Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vyhodnocení vlivu šťávy z granátového jablka na parametry spermatu u zdravých mužských dobrovolníků

10. května 2012 aktualizováno: POM Wonderful LLC
Jak každodenní konzumace šťávy z granátového jablka ovlivňuje koncentraci, morfologii nebo pohyblivost spermií u zdravých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této pilotní studii určit, zda denní konzumace šťávy z granátového jablka (POM) ovlivňuje koncentraci, morfologii nebo pohyblivost spermií u zdravých mužů. Účelem této pilotní studie je prověřit hypotézu, že POM může zlepšit parametry spermatu u mužů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Clinical Trials Program at University of California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12 zdravých mužů ve věku 18-40 let
  • normální počet spermií

Kritéria vyloučení:

  • Nesestouplá varlata v anamnéze nebo chirurgický zákrok na obsahu šourku,
  • Anamnéza zneužívání marihuany nebo alkoholu, používání vířivky alespoň 3 měsíce před vstupem do studie
  • Žádné alfa adrenergní léky do dvou týdnů od vstupu do studie,
  • Žádné užívání anabolických steroidů,
  • Žádná anticholinergika nebo antimuskarinika, použití kolchicinu, cimetidinu, sulfasalazinu, antipsychotik, antidepresiv, imunosupresiv před použitím jakýchkoli chemoterapeutických léků nebo UTI při screeningové návštěvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Džus z granátového jablka
Doplněk stravy: Džus z granátového jablka
Džus z granátového jablka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna počtu spermií
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Primárním výsledkem bude změna počtu spermií vzhledem k výchozí hodnotě s POM a bez POM.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu spermií
Časové okno: 6 měsíců
Sekundárním výsledkem bude změna počtu spermií vzhledem k výchozí hodnotě s POM a bez POM.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

POM Wonderful LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit