评估石榴汁对健康男性志愿者精液参数影响的初步研究
2012年5月10日 更新者：POM Wonderful LLC
每天饮用石榴汁如何影响健康男性精子的浓度、形态或活力。
研究概览
详细说明
在这项初步研究中，为了确定石榴汁 (POM) 的每日摄入量是否会影响健康男性精子的浓度、形态或活力。
本试点研究的目的是检验 POM 可以改善男性精液参数的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-40岁健康男性12名
- 精子数量正常
排除标准：
- 睾丸未降或阴囊内容物手术史，
- 大麻或酒精滥用史，在进入研究前至少 3 个月使用过热水浴缸
- 进入研究后两周内没有使用α肾上腺素能药物，
- 不使用合成代谢类固醇，
- 未使用抗胆碱能或抗毒蕈碱药物，使用秋水仙碱、西咪替丁、柳氮磺胺吡啶、抗精神病药、抗抑郁药、免疫抑制药物之前使用任何化疗药物，或筛选访视时出现尿路感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：石榴汁
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石榴汁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子数量的变化
大体时间：基线和 6 个月
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主要结果将是使用和不使用 POM 时精子数量相对于基线的变化。
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子数量的变化
大体时间：6个月
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次要结果将是使用和不使用 POM 时精子数量相对于基线的变化。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob Rajfer, MD、Institute of Urologic Oncology at UCLA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月9日
首次发布 (估计)
2012年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月10日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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