En pilotstudie for å evaluere effekten av granateplejuice på sædparametre hos friske mannlige frivillige
10. mai 2012 oppdatert av: POM Wonderful LLC
Hvordan daglig inntak av granateplejuice påvirker konsentrasjonen, morfologien eller motiliteten til sædceller hos friske menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme, i denne pilotstudien, om daglig inntak av granateplejuice (POM) påvirker konsentrasjonen, morfologien eller bevegeligheten til sæd hos friske menn.
Formålet med denne pilotstudien er å undersøke hypotesen om at POM kan forbedre sædparametere hos menn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- Clinical Trials Program at University of California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 friske menn i alderen 18-40 år
- normale sædceller
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ikke-nedstigende testikler eller kirurgi i pungens innhold,
- Historie om marihuana eller alkoholmisbruk, bruk av boblebad minst 3 måneder før inntreden i studien
- Ingen alfa-adrenerge medisiner innen to uker etter inntreden i studien,
- Ingen bruk av anabole steroider,
- Ingen antikolinerge eller antimuskarine legemidler, bruk av kolkisin, cimetidin, sulfasalazin, antipsykotika, antidepressiva, immundempende legemidler før bruk av noen kjemoterapeutiske legemidler, eller UVI ved screeningbesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Granateple juice
|
Granateple juice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i antall sædceller
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Det primære utfallet vil være endring i spermantall i forhold til baseline med og uten POM.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall sædceller
Tidsramme: 6 måneder
|
Det sekundære utfallet vil være endring i spermantall i forhold til baseline med og uten POM.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .