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Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung von Granatapfelsaft auf Samenparameter bei gesunden männlichen Freiwilligen

10. Mai 2012 aktualisiert von: POM Wonderful LLC
Wie sich der tägliche Verzehr von Granatapfelsaft auf die Konzentration, Morphologie oder Beweglichkeit von Spermien bei gesunden Männern auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie sollte festgestellt werden, ob der tägliche Verzehr von Granatapfelsaft (POM) die Konzentration, Morphologie oder Beweglichkeit der Spermien bei gesunden Männern beeinflusst. Der Zweck der vorliegenden Pilotstudie ist es, die Hypothese zu untersuchen, dass POM die Samenparameter bei Männern verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Clinical Trials Program at University of California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12 gesunde Männer im Alter von 18-40
  • normale Spermienzahl

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Hodenhochstand oder Operation am Hodensackinhalt,
  • Vorgeschichte von Marihuana- oder Alkoholmissbrauch, Nutzung von Whirlpools mindestens 3 Monate vor Eintritt in die Studie
  • Keine alpha-adrenergen Medikamente innerhalb von zwei Wochen nach Eintritt in die Studie,
  • Keine Verwendung von anabolen Steroiden,
  • Keine Anticholinergika oder Antimuskarinika, Anwendung von Colchicin, Cimetidin, Sulfasalazin, Antipsychotika, Antidepressiva, Immunsuppressiva vor der Anwendung von Chemotherapeutika oder UTI beim Screening-Besuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Granatapfelsaft
Nahrungsergänzungsmittel: Granatapfelsaft
Granatapfelsaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Spermienzahl
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der Spermienzahl im Vergleich zum Ausgangswert mit und ohne POM sein.
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Spermienzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Das sekundäre Ergebnis wird die Veränderung der Spermienzahl im Vergleich zum Ausgangswert mit und ohne POM sein.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

POM Wonderful LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Rajfer, MD, Institute of Urologic Oncology at UCLA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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