早期クロピドグレル中止を伴うオンポンプ CABG におけるトラネキサム酸
術後の出血と輸血を減らすために早期クロピドグレル中止を伴う一次および孤立したオンポンプ CABG を受ける患者におけるトラネキサム酸
アスピリンやクロピドグレルなどの血小板凝集阻害剤の使用は、急性冠症候群患者の標準的な管理戦略になっています。 このような背景から、外科的冠動脈血行再建術を受ける患者の割合が増加しており、不可逆的な血小板阻害を受けています。
トラネキサム酸は広く使用されている抗線維素溶解剤であり、アプロチニンが 2007 年に中断されたとき、アプロチニンの有望な代替薬です。CPB 中のプラスミンの放出は線維素溶解を活性化し、血小板機能障害の一因となる可能性があります。 したがって、線溶系の薬理学的阻害は、CPB 後の血小板機能障害と線溶を改善し、術後出血を減少させる可能性があります。 トラネキサム酸は、プラスミンの形成を防ぎ、線溶を阻害します。
多くの研究とメタ分析は、心臓血行再建術におけるこの抗線維素溶解薬の術後出血と輸血の必要量の減少を示しています。 残念なことに、術前の抗血小板療法は無視されたか、あいまいでした。 クロピドグレルの最後の摂取から手術までの時間を特定した研究はほとんどありません.いくつかの研究では、冠動脈バイパス移植前の7日以内に最後のクロピドグレルまたはアスプリンを受けた患者の失血と同種異系輸血に熱心でした. アプロチニンの離脱と、手術までクロピドグレルを持続する患者の割合の増加に関して、特に東部の人口において、進化の研究が期待されています。
この研究の目的は、クロピドグレルとアスプリンの摂取が手術前 7 日未満の患者におけるトラネキサム酸の効果を評価することです。 作業仮説は、トラネキサム酸がこの特定の患者集団における出血と輸血の必要性を減らすというものです.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~85 歳の男性と女性で、一次および孤立したオンポンプ CABG を受けている
- -術前7日以内のクロピドグレルとアスピリンの最後の摂取
除外基準:
- 以前の心臓手術
- ヘマトクリット
- 血小板数
- トラネキサム酸アレルギー
- 他の研究で募集
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トラネキサム酸群
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種赤血球、大量輸血
時間枠:参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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手術開始から退院までの同種赤血球輸血総量
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参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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同種赤血球、暴露率
時間枠:参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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手術開始から退院まで、同種赤血球にさらされた患者の割合
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参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠:参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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手術終了からドレナージチューブ抜去までの胸腔ドレナージ総量
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参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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大出血
時間枠:参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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CUREの定義による大出血の発生率
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参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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再手術
時間枠:参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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出血多量の再手術率
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参加者は、入院期間中、平均で7日間追跡されます
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lihuan Li, M.D.、Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, NCCD, PUMC & CAMS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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