조기 클로피도그렐 중단과 함께 온펌프 CABG의 트라넥삼산
수술 후 출혈 및 수혈을 줄이기 위해 조기 클로피도그렐 중단과 함께 일차 및 단독 온펌프 CABG를 받는 환자의 트라넥삼산
아스피린과 클로피도그렐을 포함한 혈소판 응집 억제제의 사용은 급성 관상동맥 증후군 환자의 표준 관리 전략이 되었습니다. 이러한 배경에서, 외과적 관상동맥 재생술을 위해 내원하는 환자의 증가하는 비율은 비가역적 혈소판 억제의 대상이 됩니다.
Tranexamic acid는 널리 사용되는 항섬유소용해제이며 2007년에 아프로티닌이 중단되었을 때 유망한 대체물입니다. CPB 동안 플라스민의 방출은 섬유소용해를 활성화하고 혈소판 기능 장애에 기여할 수 있습니다. 따라서 섬유소 용해 시스템의 약리학적 억제는 CPB 후 혈소판 기능 장애와 섬유소 용해를 개선하고 수술 후 출혈을 감소시킬 수 있습니다. Tranexamic acid는 플라스민 형성을 방지하고 섬유소 분해를 억제합니다.
많은 연구와 메타 분석에서 심장 재생술 수술에서 이 항섬유소용해제의 수술 후 출혈과 수혈 요구량이 감소하는 것으로 나타났습니다. 불행히도 수술 전 항혈소판 요법은 무시되거나 모호했습니다. 마지막 클로피도그렐 복용과 수술 사이의 시간을 명시한 연구는 거의 없습니다. 관상 동맥 우회로 이식 전 7일 이내에 클로피도그렐 또는 아스프린을 마지막으로 투여받은 환자의 실혈 및 동종 수혈에 대한 여러 연구가 있었습니다. 아프로티닌의 분리와 수술까지 클로피도그렐을 지속하는 환자의 비율 증가와 관련하여 특히 동부 인구에서 진화 작업이 예상됩니다.
이 연구의 목적은 수술 전 7일 이내에 clopidogrel과 asprin을 섭취한 환자에서 tranexamic acid의 효과를 평가하는 것입니다. 작업 가설은 트라넥삼산이 이 특정 환자 집단에서 출혈 및 수혈 요구 사항을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 및 단독 온펌프 CABG를 받는 18-85세의 남녀
- 수술 전 7일 이내에 클로피도그렐과 아스피린을 마지막으로 복용
제외 기준:
- 이전 심장 수술
- 헤마토크리트
- 혈소판 수
- 트라넥삼산에 대한 알레르기
- 다른 연구에서 모집
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라넥삼산 그룹
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위약 비교기: 위약 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 적혈구, 용적 수혈
기간: 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 시작부터 퇴원까지 수혈된 동종 적혈구의 총량
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참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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동종 적혈구, 노출 비율
기간: 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 시작부터 퇴원까지 동종 적혈구에 노출된 환자의 비율
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참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 종료부터 배액관 제거까지의 총 흉부 배액량
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참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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주요 출혈
기간: 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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CURE 정의에 따른 주요 출혈의 발생률
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참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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재수술
기간: 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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과다출혈로 인한 재수술의 빈도
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참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lihuan Li, M.D., Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, NCCD, PUMC & CAMS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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