Ácido tranexámico en CABG con bomba con suspensión prematura de clopidogrel
Ácido tranexámico en pacientes que reciben CABG con bomba primaria y aislada con suspensión prematura de clopidogrel para reducir el sangrado posoperatorio y la transfusión
El uso de inhibidores de la agregación plaquetaria, incluidos la aspirina y el clopidogrel, se ha convertido en una estrategia de manejo estándar para los pacientes con síndrome coronario agudo. En este contexto, un porcentaje cada vez mayor de pacientes que se presentan para una revascularización coronaria quirúrgica está sujeto a una inhibición plaquetaria irreversible.
El ácido tranexámico es un agente antifibrinolítico ampliamente utilizado y es un sustituto prometedor de la aprotinina cuando esta última se suspendió en 2007. La liberación de plasmina durante la CEC activa la fibrinólisis y puede contribuir a la disfunción plaquetaria. Por lo tanto, la inhibición farmacológica del sistema fibrinolítico puede mejorar la disfunción plaquetaria y la fibrinólisis después de la CEC y disminuir el sangrado posoperatorio. El ácido tranexámico previene la formación de plasmina e inhibe la fibrinólisis.
Numerosos estudios y metanálisis han demostrado una reducción del sangrado posoperatorio y de las necesidades transfusionales de este fármaco antifibrinolítico en la cirugía de revascularización cardíaca. Desafortunadamente, la terapia antiplaquetaria preoperatoria se descuidó o fue oscura. Pocos estudios especifican el tiempo entre la última ingestión de clopidogrel y la cirugía. Varios estudios estaban interesados en la pérdida de sangre y la transfusión alogénica en pacientes que recibieron su último clopidogrel o aspirina dentro de los 7 días previos al injerto de derivación de la arteria coronaria. En cuanto a la secesión de aprotinina y la creciente proporción de pacientes con persistencia en clopidogrel hasta su cirugía, se espera un trabajo evolutivo, especialmente en la población oriental.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del ácido tranexámico en pacientes con ingestión de clopidogrel y aspirina menos de 7 días antes de la cirugía. La hipótesis de trabajo es que el ácido tranexámico reduciría las necesidades de sangrado y transfusión en esta población específica de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años que se someten a CABG primaria y aislada con bomba
- Última ingestión de clopidogrel y aspirina dentro de los 7 días antes de la operación
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardiaca previa
- hematocrito
- Recuento de plaquetas
- Alergia al ácido tranexámico
- Reclutado en otros estudios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ácido tranexámico
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Comparador de placebos: Grupo placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eritrocitos alogénicos, volumen transfundido
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Volumen total de eritrocitos alogénicos transfundidos, desde el inicio de la operación hasta el alta
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Eritrocitos alogénicos, porcentaje expuesto
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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El porcentaje de pacientes expuestos a eritrocitos alogénicos, desde el inicio de la operación hasta el alta
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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El volumen total de drenaje torácico desde el final de la operación hasta la extracción del tubo de drenaje.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Sangrado mayor
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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La incidencia de hemorragia mayor según la definición CURE
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Reoperación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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La incidencia de reoperación por sangrado excesivo
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lihuan Li, M.D., Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, NCCD, PUMC & CAMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Ácido tranexámico
Otros números de identificación del estudio
- Fuwai2008
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