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失語症のリハビリテーション:合図の調整、フィードバック、練習

2018年11月28日 更新者:Leora Cherney、Shirley Ryan AbilityLab
この研究の目的は、発話言語治療のさまざまな条件 (手がかり、フィードバック、複雑さ、練習スケジュールなど) を変更することが、失語症 (つまり、話し言葉の理解と表現の困難) を持つ研究対象者の言語結果にどのように影響するかを評価することです。および書き言葉)脳卒中の後。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、米国における死因の第 3 位であり、身体障害の最も一般的な原因です。 米国脳卒中協会によると、米国における脳卒中の有病率は約 480 万人で、毎年約 70 万件の脳卒中が発生しています。 毎年、約 150,000 から 250,000 人の脳卒中生存者が、重度かつ恒久的な障害を負っています。

脳卒中生存者の間で一般的な神経学的欠損、したがって脳卒中後の障害の実質的な原因は、失語症です。 言語の喪失または困難は、非常に衰弱させます。 最近、回復に伴う長期的な神経可塑性変化をもたらすために、集中的な失語症治療の必要性が強調されています。 ただし、効果的な学習パラメーターに関する特定の情報は限られています。

運動学習理論に由来する多くの変数と練習条件が、リハビリテーション プロセスに影響を与える可能性があります。 これらの変数のいくつかは、文献で取り上げられ始めていますが、これまでのところ、証拠が矛盾しているか、証拠が不十分です。 変数には、外部キューイングのタイプと程度、低フィードバック条件と高フィードバック条件、タスクの複雑さ、および練習の配布とスケジュールが含まれます。

この調査の目的は次のとおりです。

  • 治療結果に影響を与える可能性がある手がかり、フィードバック、およびスクリプトの複雑さの変数を調整し、スクリプト学習の取得、維持、および一般化に対するそれらの影響を測定します。 これらの調査は別々の調査として実施され、最初の調査はキューイングを調査するクロスオーバー調査であり、2 つ目の調査はフィードバックと複雑性を調査する 2x2 要因計画です。
  • これらの調査結果を組み込むことにより、AphasiaScripts(その有効性を実験的にサポートしている既存の治療プログラム)を変更および最適化します。
  • 最適化された AphasiaScripts プログラムを組み込んだ臨床試験を実施し、スクリプト学習の取得、維持、および一般化に対する、大量の練習と分散した練習、およびブロックされた練習スケジュールとランダムな練習スケジュールの効果を測定します。

測定には、スクリプト学習の取得、維持、および一般化の独立した事前および事後評価、ならびに依存アイテム/キュー レベルの進捗測定が含まれます。

習得、維持、一般化の結果と計算モデルは、AphasiaScripts の有効性と提供だけでなく、一般的な失語症治療への実践原則の適用もサポートする新しい証拠に貢献します。

調査の最初の部分 - エラーのないスクリプト トレーニングとエラーを減らすスクリプト トレーニングを評価するクロスオーバー調査が行われました。 以下は、フィードバックとスクリプトの複雑さを評価する調査の第 2 部の説明です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単一の片側左半球脳卒中
  • 西失語症バッテリーで失語症指数が40から80の間
  • 21歳以上
  • 脳卒中後少なくとも6ヶ月
  • -研究プロトコルに準拠できる
  • Edinburgh Handedness Inventory によって決定されるように、生前に右利きである
  • 病前から流暢な英語
  • 少なくとも 8 年生の教育を修了している

除外基準:

  • 複数のストローク
  • 認知、発話または言語に影響を与える可能性のあるその他の神経学的状態。
  • 全体的な失語症またはルーチンの言語療法に参加できない
  • -必要な研究手順を妨げる可能性のある主要なアクティブな精神疾患
  • 治療を受けていない、または治療が不十分なうつ病
  • 現在のアルコールまたは薬物の乱用
  • 研究手順を理解、協力、または遵守できない
  • 著しい視覚障害または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高い複雑性、高いフィードバック
台本は、重度の失語症に対して提供される典型的な台本よりも 1 学年高いレベルです。参加者が自分の作品を聴いてパフォーマンスを評価する機会があります。
1 日 90 分、週 6 日。 3週間のトレーニングを含む
アクティブコンパレータ:複雑性が高く、フィードバックが少ない
台本は、重度の失語症に対して提供される典型的な台本よりも 1 学年高いレベルです。参加者が自分の作品を聴いてパフォーマンスを評価する機会はありません。
1 日 90 分、週 6 日。 3週間のトレーニングを含む
アクティブコンパレータ:低複雑性、高フィードバック
台本は、重度の失語症に対して提供される典型的な台本よりも 1 学年低いレベルです。参加者が自分の作品を聴いてパフォーマンスを評価する機会があります。
1 日 90 分、週 6 日。 3週間のトレーニングを含む
アクティブコンパレータ:低複雑性、低フィードバック
台本は、重度の失語症に対して提供される典型的な台本よりも 1 学年低いレベルです。参加者が自分の作品を聴いてパフォーマンスを評価する機会はありません。
1 日 90 分、週 6 日。 3週間のトレーニングを含む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーセント正確なスクリプト関連の単語
時間枠:ベースラインから治療後まで 3 週間で変化
トレーニング済みスクリプト、未トレーニング スクリプト、汎化スクリプトの場合
ベースラインから治療後まで 3 週間で変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
台本関連単語率
時間枠:ベースラインから治療後まで 3 週間で変化
トレーニング済みスクリプト、未トレーニング スクリプト、汎化スクリプトの場合
ベースラインから治療後まで 3 週間で変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月28日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DC011754 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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