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Rehabilitación de afasia: señales de modulación, retroalimentación y práctica

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
El propósito de este estudio es evaluar cómo el cambio de diferentes condiciones del tratamiento del habla y el lenguaje (como claves, retroalimentación, complejidad y programa de práctica) afecta el resultado del lenguaje de los sujetos del estudio con afasia (es decir, dificultad con la comprensión y expresión del habla). y lenguaje escrito) después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de muerte y la causa más común de discapacidad en los Estados Unidos. Según la Asociación Estadounidense de Accidentes Cerebrovasculares, la prevalencia de accidentes cerebrovasculares en los EE. UU. es de aproximadamente 4,8 millones, con aproximadamente 700 000 accidentes cerebrovasculares adicionales al año. Aproximadamente 150,000 a 250,000 sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares quedan discapacitados grave y permanentemente cada año.

Un déficit neurológico común entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y, por lo tanto, un contribuyente sustancial a la discapacidad posterior al accidente cerebrovascular, es la afasia. La pérdida o dificultad con el lenguaje es extremadamente debilitante. Recientemente, se ha hecho hincapié en la necesidad de un tratamiento intensivo de la afasia para lograr los cambios neuroplásticos a largo plazo asociados con la recuperación. Sin embargo, la información específica sobre parámetros de aprendizaje efectivos es limitada.

Una serie de variables y condiciones de la práctica, derivadas de la teoría del aprendizaje motor, tienen un impacto potencial en el proceso de rehabilitación. Varias de estas variables han comenzado a abordarse en la literatura, pero con evidencia contradictoria o escasa hasta la fecha. Las variables incluyen el tipo y grado de indicación externa, condiciones de retroalimentación baja versus alta, complejidad de la tarea y distribución y programación de la práctica.

El propósito de este estudio es:

  • Modula las variables de indicación, retroalimentación y complejidad del guión que potencialmente afectan los resultados del tratamiento, y mide sus efectos en la adquisición, el mantenimiento y la generalización del aprendizaje del guión. Estas investigaciones se llevan a cabo como estudios separados, siendo el primer estudio un estudio cruzado que investiga las indicaciones y el segundo estudio es un diseño factorial 2x2 que investiga la retroalimentación y la complejidad.
  • Modifique y optimice AphasiaScripts, un programa de tratamiento existente que cuenta con respaldo experimental para su eficacia, mediante la incorporación de estos hallazgos.
  • Realice un ensayo clínico, incorporando el programa AphasiaScripts optimizado, para medir el efecto de la práctica masiva frente a la distribuida, y los horarios de práctica bloqueados frente a los aleatorios, en la adquisición, el mantenimiento y la generalización del aprendizaje de guiones.

Las medidas incluirán evaluaciones independientes previas y posteriores de la adquisición, el mantenimiento y la generalización del aprendizaje del guión, así como medidas dependientes del progreso a nivel de elemento/señal.

Los resultados y los modelos computacionales de adquisición, mantenimiento y generalización contribuirán con nueva evidencia para respaldar no solo la eficacia y la entrega de AphasiaScripts, sino también la aplicación de los principios de la práctica al tratamiento de la afasia en general.

Se ha realizado la primera parte del estudio: un estudio cruzado que evalúa el entrenamiento de guiones sin errores versus el que reduce los errores. A continuación se muestra una descripción de la segunda parte del estudio que evalúa la retroalimentación y la complejidad del guión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un solo accidente cerebrovascular unilateral del hemisferio izquierdo
  • Cociente de Afasia entre 40 y 80 en la Batería de Afasia Occidental
  • 21 años o más
  • Al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • Capaz de cumplir con el protocolo de estudio.
  • Premórbidamente diestro, según lo determinado por el Edinburgh Handedness Inventory
  • Fluidez en inglés premórbidamente
  • Completado al menos 8vo grado de educación

Criterio de exclusión:

  • Más de un golpe
  • Cualquier otra afección neurológica que pueda afectar la cognición, el habla o el lenguaje.
  • Afasia global o incapacidad para participar en la terapia del habla de rutina
  • Enfermedad psiquiátrica activa mayor que pueda interferir con los procedimientos de estudio requeridos
  • Depresión no tratada o tratada inadecuadamente
  • Abuso actual de alcohol o drogas
  • Incapaz de entender, cooperar o cumplir con los procedimientos del estudio
  • Deficiencia visual o auditiva significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alta complejidad, alta retroalimentación
Los guiones son un nivel de grado más alto que el guion típico que se proporcionaría para la gravedad de la afasia; hay una oportunidad para que el participante escuche su producción y evalúe su desempeño.
90 minutos/día, 6 días a la semana; incluye 3 semanas de entrenamiento
Comparador activo: Alta complejidad, baja retroalimentación
Los guiones son un nivel de grado más alto que el guion típico que se proporcionaría para la gravedad de la afasia; no hay oportunidad para que el participante escuche su producción y evalúe su desempeño.
90 minutos/día, 6 días a la semana; incluye 3 semanas de entrenamiento
Comparador activo: Baja complejidad, alta retroalimentación
Los guiones son un nivel de grado más bajo que el guion típico que se proporcionaría para la gravedad de la afasia; hay una oportunidad para que el participante escuche su producción y evalúe su desempeño.
90 minutos/día, 6 días a la semana; incluye 3 semanas de entrenamiento
Comparador activo: Baja complejidad, baja retroalimentación
Los guiones son un nivel de grado más bajo que el guion típico que se proporcionaría para la gravedad de la afasia; no hay oportunidad para que el participante escuche su producción y evalúe su desempeño.
90 minutos/día, 6 días a la semana; incluye 3 semanas de entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de palabras precisas relacionadas con el guión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en tres semanas
Para guiones entrenados, guiones no entrenados, guiones de generalización
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de palabras relacionadas con el guión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en tres semanas
Para guiones entrenados, guiones no entrenados, guiones de generalización
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DC011754 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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