Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace afázie: Modulační podněty, zpětná vazba a praxe

28. listopadu 2018 aktualizováno: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Účelem této studie je vyhodnotit, jak měnící se různé podmínky zpracování řeči (jako jsou podněty, zpětná vazba, složitost a rozvrh cvičení) ovlivňují jazykové výsledky studijních předmětů s afázií (tj. potíže s porozuměním a vyjadřováním mluveného slova a psaný jazyk) po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je třetí nejčastější příčinou úmrtí a nejčastější příčinou invalidity ve Spojených státech. Podle American Stroke Association je prevalence mozkové mrtvice v USA přibližně 4,8 milionu, přičemž ročně se vyskytne přibližně 700 000 dalších mrtvic. Přibližně 150 000 až 250 000 pacientů, kteří přežili mrtvici, se každý rok stane vážně a trvale invalidní.

Častým neurologickým deficitem mezi pacienty po cévní mozkové příhodě, a tedy podstatným přispěvatelem k invaliditě po cévní mozkové příhodě, je afázie. Ztráta jazyka nebo potíže s jazykem jsou extrémně vysilující. V poslední době je kladen důraz na nutnost intenzivní léčby afázie, aby došlo k dlouhodobým neuroplastickým změnám spojeným s rekonvalescencí. Konkrétní informace týkající se parametrů efektivního učení jsou však omezené.

Řada proměnných a praktických podmínek, odvozených z teorie motorického učení, potenciálně ovlivňuje rehabilitační proces. Několik z těchto proměnných se začalo v literatuře zabývat, ale dosud s protichůdnými nebo skrovnými důkazy. Proměnné zahrnují typ a stupeň externího cueingu, podmínky nízké versus vysoké zpětné vazby, složitost úkolů a rozložení a rozvrh cvičení.

Účelem této studie je:

  • Modulujte proměnné cuing, zpětnou vazbu a složitost scénáře, které potenciálně ovlivňují výsledky léčby, a měřte jejich účinky na osvojení, udržování a zobecnění učení se scénáři. Tyto výzkumy jsou prováděny jako samostatné studie, přičemž první studie je křížová studie zkoumající cuing a druhá studie je faktoriální design 2x2 zkoumající zpětnou vazbu a složitost.
  • Upravte a optimalizujte AphasiaScripts – stávající léčebný program s experimentální podporou pro jeho účinnost – začleněním těchto zjištění.
  • Proveďte klinickou studii zahrnující optimalizovaný program AphasiaScripts, abyste změřili účinek hromadného vs. distribuovaného cvičení a blokovaného vs. náhodného rozvrhu cvičení na získávání, udržování a zobecňování učení skriptů.

Opatření budou zahrnovat nezávislá hodnocení před a po akvizici, udržování a zobecňování učení se skriptu, stejně jako závislá měření pokroku na úrovni položek/náznaků.

Výsledky a výpočetní modely získávání, udržování a zobecňování přispějí novými důkazy, které podpoří nejen účinnost a dodání AphasiaScripts, ale také aplikaci praktických principů na léčbu afázie obecně.

Byla provedena první část studie – křížová studie, která hodnotí trénování skriptů bez chyb versus omezování chyb. Níže je uveden popis druhé části studie, která hodnotí zpětnou vazbu a složitost scénáře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jediný jednostranný úder levou hemisférou
  • Kvocient afázie mezi 40 a 80 na baterii Western Aphasia
  • Věk 21 nebo starší
  • Nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • Schopnost dodržovat protokol studie
  • Premorbidně pravák, jak určuje Edinburgh Handedness Inventory
  • Premorbidně plynně anglicky
  • Ukončené vzdělání minimálně 8. třídy

Kritéria vyloučení:

  • Více než jeden úder
  • Jakýkoli jiný neurologický stav, který by mohl potenciálně ovlivnit kognici, řeč nebo jazyk.
  • Globální afázie nebo neschopnost zapojit se do běžné logopedické terapie
  • Závažné aktivní psychiatrické onemocnění, které může narušovat požadované studijní postupy
  • Neléčená nebo nedostatečně léčená deprese
  • Současné zneužívání alkoholu nebo drog
  • Neschopnost porozumět, spolupracovat nebo dodržovat studijní postupy
  • Výrazné poškození zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoká složitost, vysoká zpětná vazba
Skripta jsou o jednu úroveň vyšší než typická skripta, která by byla poskytnuta pro závažnost afázie; existuje příležitost pro účastníka vyslechnout si jeho produkci a posoudit výkon.
90 minut/den, 6 dní v týdnu; zahrnuje 3 týdny školení
Aktivní komparátor: Vysoká složitost, nízká zpětná vazba
Skripta jsou o jednu úroveň vyšší než typická skripta, která by byla poskytnuta pro závažnost afázie; účastník nemá příležitost poslouchat svou produkci a hodnotit výkon.
90 minut/den, 6 dní v týdnu; zahrnuje 3 týdny školení
Aktivní komparátor: Nízká složitost, vysoká zpětná vazba
Skripta jsou o jednu úroveň nižší než typická skripta, která by byla poskytnuta pro závažnost afázie; existuje příležitost pro účastníka vyslechnout si jeho produkci a posoudit výkon.
90 minut/den, 6 dní v týdnu; zahrnuje 3 týdny školení
Aktivní komparátor: Nízká složitost, nízká zpětná vazba
Skripta jsou o jednu úroveň nižší než typická skripta, která by byla poskytnuta pro závažnost afázie; účastník nemá příležitost poslouchat svou produkci a hodnotit výkon.
90 minut/den, 6 dní v týdnu; zahrnuje 3 týdny školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento přesných slov souvisejících se skriptem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě za tři týdny
Pro natrénované písmo, neprocvičené písmo, zobecňující písmo
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě za tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra slov souvisejících se scénářem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po léčbě za tři týdny
Pro natrénované písmo, neprocvičené písmo, zobecňující písmo
Změna z výchozí hodnoty na po léčbě za tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DC011754 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit