Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reabilitação da Afasia: Sinais Modulantes, Feedback e Prática

28 de novembro de 2018 atualizado por: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
O objetivo deste estudo é avaliar como a mudança de diferentes condições do tratamento fonoaudiológico (como dicas, feedback, complexidade e esquema de prática) afeta o resultado de linguagem de sujeitos do estudo com afasia (ou seja, dificuldade de compreensão e expressão da fala falada). e linguagem escrita) após um AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é a terceira principal causa de morte e a causa mais comum de incapacidade nos Estados Unidos. De acordo com a American Stroke Association, a prevalência de AVC nos EUA é de aproximadamente 4,8 milhões, com aproximadamente 700.000 AVC adicionais ocorrendo anualmente. Aproximadamente 150.000 a 250.000 sobreviventes de AVC tornam-se grave e permanentemente incapacitados a cada ano.

Um déficit neurológico comum entre os sobreviventes de AVC e, portanto, um contribuinte substancial para a incapacidade pós-AVC, é a afasia. A perda ou dificuldade com a linguagem é extremamente debilitante. Recentemente, tem havido uma ênfase na necessidade de tratamento intensivo da afasia para fazer as alterações neuroplásticas de longo prazo associadas à recuperação. No entanto, informações específicas sobre parâmetros de aprendizagem eficazes são limitadas.

Uma série de variáveis ​​e condições de prática, decorrentes da teoria da aprendizagem motora, podem impactar o processo de reabilitação. Várias dessas variáveis ​​começaram a ser abordadas na literatura, mas com evidências conflitantes ou escassas até o momento. As variáveis ​​incluem o tipo e grau de sinalização externa, condições de feedback baixo versus alto, complexidade da tarefa e distribuição e cronograma de prática.

O objetivo deste estudo é:

  • Modular variáveis ​​de sugestão, feedback e complexidade do roteiro que potencialmente afetam os resultados do tratamento e medir seus efeitos na aquisição, manutenção e generalização do aprendizado do roteiro. Essas investigações são conduzidas como estudos separados, com o primeiro estudo sendo um estudo cruzado investigando sugestões e o segundo estudo sendo um projeto fatorial 2x2 investigando feedback e complexidade.
  • Modifique e otimize o AphasiaScripts - um programa de tratamento existente com suporte experimental para sua eficácia - incorporando essas descobertas.
  • Realize um ensaio clínico, incorporando o programa AphasiaScripts otimizado, a fim de medir o efeito da prática massiva versus distribuída, e horários de prática bloqueados versus aleatórios, na aquisição, manutenção e generalização do aprendizado do script.

As medidas incluirão avaliações pré e posteriores independentes da aquisição, manutenção e generalização da aprendizagem do script, bem como medidas dependentes de nível de item/sugestão de progresso.

Os resultados e os modelos computacionais de aquisição, manutenção e generalização contribuirão com novas evidências para apoiar não apenas a eficácia e a entrega do AphasiaScripts, mas também a aplicação de princípios práticos ao tratamento da afasia em geral.

A primeira parte do estudo - um estudo cruzado que avalia o treinamento de script sem erros versus com redução de erros foi feito. Abaixo está uma descrição da segunda parte do estudo que avalia o feedback e a complexidade do roteiro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um único AVC unilateral no hemisfério esquerdo
  • Quociente de Afasia entre 40 e 80 na Bateria de Afasia Ocidental
  • 21 anos ou mais
  • Pelo menos 6 meses após o AVC
  • Capaz de cumprir o protocolo do estudo
  • Destro pré-mórbido, conforme determinado pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo
  • Fluente em inglês pré-morbidamente
  • Concluiu pelo menos a 8ª série

Critério de exclusão:

  • Mais de um golpe
  • Qualquer outra condição neurológica que possa afetar a cognição, a fala ou a linguagem.
  • Afasia global ou incapacidade de participar da terapia fonoaudiológica de rotina
  • Doença psiquiátrica ativa importante que pode interferir nos procedimentos necessários do estudo
  • Depressão não tratada ou tratada inadequadamente
  • Abuso atual de álcool ou drogas
  • Incapaz de entender, cooperar ou cumprir os procedimentos do estudo
  • Deficiência visual ou auditiva significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alta complexidade, alto feedback
Os scripts são um nível acima do script típico que seria fornecido para a gravidade da afasia; há oportunidade para o participante ouvir sua produção e avaliar seu desempenho.
90 minutos/dia, 6 dias por semana; inclui 3 semanas de treinamento
Comparador Ativo: Alta complexidade, baixo feedback
Os scripts são um nível acima do script típico que seria fornecido para a gravidade da afasia; não há oportunidade para o participante ouvir sua produção e avaliar seu desempenho.
90 minutos/dia, 6 dias por semana; inclui 3 semanas de treinamento
Comparador Ativo: Baixa complexidade, alto feedback
Os scripts são um nível abaixo do script típico que seria fornecido para a gravidade da afasia; há oportunidade para o participante ouvir sua produção e avaliar seu desempenho.
90 minutos/dia, 6 dias por semana; inclui 3 semanas de treinamento
Comparador Ativo: Baixa complexidade, baixo feedback
Os scripts são um nível abaixo do script típico que seria fornecido para a gravidade da afasia; não há oportunidade para o participante ouvir sua produção e avaliar seu desempenho.
90 minutos/dia, 6 dias por semana; inclui 3 semanas de treinamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem precisa de palavras relacionadas ao script
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em três semanas
Para script treinado, script não treinado, script de generalização
Mudança da linha de base para o pós-tratamento em três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de palavras relacionadas ao script
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento em três semanas
Para script treinado, script não treinado, script de generalização
Mudança da linha de base para o pós-tratamento em três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01DC011754 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever