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Aphasie-Rehabilitation: Modulierende Hinweise, Feedback & Übung

28. November 2018 aktualisiert von: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, wie sich die Veränderung verschiedener Bedingungen der Sprech-Sprachbehandlung (wie Hinweise, Feedback, Komplexität und Übungsplan) auf das Sprachergebnis von Studienteilnehmern mit Aphasie (d. h. Schwierigkeiten beim Verständnis und Ausdruck von gesprochenem Wort) auswirkt und Schriftsprache) nach einem Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache und die häufigste Ursache für Behinderungen in den Vereinigten Staaten. Laut der American Stroke Association beträgt die Prävalenz von Schlaganfällen in den USA etwa 4,8 Millionen, wobei jährlich etwa 700.000 zusätzliche Schlaganfälle auftreten. Etwa 150.000 bis 250.000 Schlaganfall-Überlebende werden jedes Jahr schwer und dauerhaft behindert.

Ein häufiges neurologisches Defizit bei Schlaganfall-Überlebenden und somit ein wesentlicher Faktor für die Behinderung nach einem Schlaganfall ist die Aphasie. Der Verlust oder die Schwierigkeiten mit der Sprache sind äußerst schwächend. In letzter Zeit wurde die Notwendigkeit einer intensiven Aphasiebehandlung betont, um die mit der Genesung verbundenen langfristigen neuroplastischen Veränderungen vorzunehmen. Spezifische Informationen zu effektiven Lernparametern sind jedoch begrenzt.

Eine Reihe von Variablen und Übungsbedingungen, die sich aus der Theorie des motorischen Lernens ableiten, wirken sich potenziell auf den Rehabilitationsprozess aus. Mehrere dieser Variablen werden in der Literatur bereits angesprochen, jedoch bisher mit widersprüchlichen oder spärlichen Beweisen. Zu den Variablen gehören die Art und der Grad des externen Cueings, Bedingungen mit niedrigem und hohem Feedback, die Aufgabenkomplexität sowie die Übungsverteilung und der Zeitplan.

Das Ziel dieser Studie ist:

  • Modulieren Sie Variablen von Cuing, Feedback und Skriptkomplexität, die sich möglicherweise auf die Behandlungsergebnisse auswirken, und messen Sie ihre Auswirkungen auf den Erwerb, die Aufrechterhaltung und die Verallgemeinerung des Skriptlernens. Diese Untersuchungen werden als separate Studien durchgeführt, wobei die erste Studie eine Cross-Over-Studie zur Untersuchung von Cuing und die zweite Studie ein 2x2-faktorielles Design zur Untersuchung von Feedback und Komplexität ist.
  • Modifizieren und optimieren Sie AphasiaScripts – ein bestehendes Behandlungsprogramm mit experimenteller Unterstützung für seine Wirksamkeit – durch Einbeziehung dieser Erkenntnisse.
  • Führen Sie eine klinische Studie unter Einbeziehung des optimierten AphasiaScripts-Programms durch, um die Wirkung von Massen- vs. verteiltem Üben und blockierten vs. zufälligen Übungsplänen auf den Erwerb, die Aufrechterhaltung und die Verallgemeinerung des Skriptlernens zu messen.

Zu den Maßnahmen gehören unabhängige Vor- und Nachbewertungen des Erwerbs, der Aufrechterhaltung und der Verallgemeinerung des Skriptlernens sowie abhängige Fortschrittsmessungen auf Item-/Cue-Ebene.

Die Ergebnisse und Rechenmodelle des Erwerbs, der Aufrechterhaltung und der Verallgemeinerung werden neue Beweise liefern, um nicht nur die Wirksamkeit und Bereitstellung von AphasiaScripts zu unterstützen, sondern auch die Anwendung von Praxisprinzipien auf die Aphasiebehandlung im Allgemeinen.

Der erste Teil der Studie – eine Cross-Over-Studie, die fehlerfreies versus fehlerreduzierendes Skripttraining evaluiert, wurde durchgeführt. Im Folgenden finden Sie eine Beschreibung des zweiten Teils der Studie, in der Feedback und Skriptkomplexität bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein einzelner einseitiger Schlaganfall in der linken Hemisphäre
  • Aphasie-Quotient zwischen 40 und 80 auf der Western Aphasia Battery
  • Alter 21 oder älter
  • Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
  • Kann das Studienprotokoll einhalten
  • Prämorbider Rechtshänder, wie im Edinburgh Handedness Inventory festgestellt
  • Fließend Englisch prämorbid
  • Abgeschlossene Ausbildung mindestens der 8. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als ein Strich
  • Jede andere neurologische Erkrankung, die möglicherweise die Wahrnehmung, das Sprechen oder die Sprache beeinträchtigen könnte.
  • Globale Aphasie oder Unfähigkeit, an routinemäßiger Logopädie teilzunehmen
  • Schwerwiegende aktive psychiatrische Erkrankung, die die erforderlichen Studienverfahren beeinträchtigen kann
  • Unbehandelte oder unzureichend behandelte Depression
  • Aktueller Missbrauch von Alkohol oder Drogen
  • Studienverfahren nicht verstehen, kooperieren oder einhalten können
  • Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hohe Komplexität, hohes Feedback
Skripte sind eine Klassenstufe höher als das typische Skript, das für den Schweregrad der Aphasie bereitgestellt würde; Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, sich seine Produktion anzuhören und die Leistung zu bewerten.
90 Minuten/Tag, 6 Tage die Woche; beinhaltet 3 Wochen Training
Aktiver Komparator: Hohe Komplexität, wenig Feedback
Skripte sind eine Klassenstufe höher als das typische Skript, das für den Schweregrad der Aphasie bereitgestellt würde; es gibt keine Möglichkeit für den Teilnehmer, sich seine Produktion anzuhören und seine Leistung zu beurteilen.
90 Minuten/Tag, 6 Tage die Woche; beinhaltet 3 Wochen Training
Aktiver Komparator: Geringe Komplexität, hohes Feedback
Skripte sind eine Klassenstufe niedriger als das typische Skript, das für den Schweregrad der Aphasie bereitgestellt würde; Der Teilnehmer hat die Möglichkeit, sich seine Produktion anzuhören und die Leistung zu bewerten.
90 Minuten/Tag, 6 Tage die Woche; beinhaltet 3 Wochen Training
Aktiver Komparator: Geringe Komplexität, geringes Feedback
Skripte sind eine Klassenstufe niedriger als das typische Skript, das für den Schweregrad der Aphasie bereitgestellt würde; es gibt keine Möglichkeit für den Teilnehmer, sich seine Produktion anzuhören und seine Leistung zu beurteilen.
90 Minuten/Tag, 6 Tage die Woche; beinhaltet 3 Wochen Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentgenaue skriptbezogene Wörter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in drei Wochen
Für trainiertes Skript, untrainiertes Skript, Generalisierungsskript
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der skriptbezogenen Wörter
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in drei Wochen
Für trainiertes Skript, untrainiertes Skript, Generalisierungsskript
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung in drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DC011754 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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