Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Afasirehabilitering: Modulerande signaler, feedback och övning

28 november 2018 uppdaterad av: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Syftet med denna studie är att utvärdera hur förändrade olika villkor för den talspråkiga behandlingen (såsom ledtrådar, feedback, komplexitet och övningsschema) påverkar språkresultatet hos studieämnen med afasi (d.v.s. svårigheter med att förstå och uttrycka talat). och skriftspråk) efter en stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken och den vanligaste orsaken till funktionshinder i USA. Enligt American Stroke Association är förekomsten av stroke i USA cirka 4,8 miljoner med cirka 700 000 ytterligare stroke som inträffar årligen. Cirka 150 000 till 250 000 överlevande stroke blir allvarligt och permanent funktionshindrade varje år.

Ett vanligt neurologiskt underskott bland överlevande stroke, och därmed en betydande bidragande orsak till funktionshinder efter stroke, är afasi. Förlusten av eller svårigheter med språk är extremt försvagande. På senare tid har det funnits en betoning på behovet av intensiv afasibehandling för att göra de långsiktiga neuroplastiska förändringar som är förknippade med återhämtning. Specifik information om effektiva inlärningsparametrar är dock begränsad.

Ett antal variabler och praktikförhållanden, som härrör från teorin om motorisk inlärning, kan potentiellt påverka rehabiliteringsprocessen. Flera av dessa variabler har börjat behandlas i litteraturen, men med motstridiga eller knappa bevis hittills. Variabler inkluderar typen och graden av extern cueing, låga kontra höga återkopplingsförhållanden, uppgiftens komplexitet och övningsfördelning och schema.

Syftet med denna studie är att:

  • Modulera variabler av cuing, feedback och manuskomplexitet som potentiellt påverkar behandlingsresultat och mät deras effekter på förvärv, underhåll och generalisering av manusinlärning. Dessa undersökningar genomförs som separata studier, där den första studien är en cross-over-studie som undersöker cuing och den andra studien är en 2x2-faktoriell design som undersöker feedback och komplexitet.
  • Modifiera och optimera AphasiaScripts - ett befintligt behandlingsprogram som har experimentellt stöd för dess effektivitet - genom att införliva dessa fynd.
  • Genomför en klinisk prövning, med det optimerade programmet AphasiaScripts, för att mäta effekten av samlad vs distribuerad övning, och blockerade vs slumpmässiga övningsscheman, på förvärv, underhåll och generalisering av manusinlärning.

Åtgärderna kommer att inkludera oberoende pre- och postbedömningar av tillägnande, underhåll och generalisering av manusinlärning såväl som mått på framsteg på objekt-/cue-nivå.

Resultat och beräkningsmodeller för förvärv, underhåll och generalisering kommer att bidra med nya bevis för att stödja inte bara effektiviteten och leveransen av AphasiaScripts, utan också tillämpningen av praxisprinciper på afasibehandling i allmänhet.

Den första delen av studien - en cross-over-studie som utvärderar felfri kontra felreducerande manusträning har gjorts. Nedan följer en beskrivning av den andra delen av studien som utvärderar feedback och manuskomplexitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett enda ensidigt slag från vänster hjärnhalva
  • Afasikvot mellan 40 och 80 på det västra afasibatteriet
  • Ålder 21 eller äldre
  • Minst 6 månader efter stroke
  • Kunna följa studieprotokollet
  • Premorbidt högerhänt, enligt Edinburgh Handedness Inventory
  • Behärskar engelska premorbidly
  • Genomgått minst årskurs 8 utbildning

Exklusions kriterier:

  • Mer än ett slag
  • Alla andra neurologiska tillstånd som potentiellt kan påverka kognition, tal eller språk.
  • Global afasi eller oförmåga att delta i rutinmässig talterapi
  • Stor aktiv psykiatrisk sjukdom som kan störa erforderliga studieprocedurer
  • Obehandlad eller otillräckligt behandlad depression
  • Aktuellt missbruk av alkohol eller droger
  • Kan inte förstå, samarbeta eller följa studieprocedurer
  • Betydande syn- eller hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hög komplexitet, hög feedback
Manus är en årskurs högre än det typiska manus som skulle tillhandahållas för svårighetsgraden av afasi; det finns möjlighet för deltagaren att lyssna på sin produktion och bedöma prestation.
90 minuter/dag, 6 dagar i veckan; inkluderar 3 veckors träning
Aktiv komparator: Hög komplexitet, låg feedback
Manus är en årskurs högre än det typiska manus som skulle tillhandahållas för svårighetsgraden av afasi; det finns ingen möjlighet för deltagaren att lyssna på sin produktion och bedöma prestation.
90 minuter/dag, 6 dagar i veckan; inkluderar 3 veckors träning
Aktiv komparator: Låg komplexitet, hög feedback
Manus är en klassnivå lägre än det typiska manus som skulle tillhandahållas för svårighetsgraden av afasi; det finns möjlighet för deltagaren att lyssna på sin produktion och bedöma prestation.
90 minuter/dag, 6 dagar i veckan; inkluderar 3 veckors träning
Aktiv komparator: Låg komplexitet, låg feedback
Manus är en klassnivå lägre än det typiska manus som skulle tillhandahållas för svårighetsgraden av afasi; det finns ingen möjlighet för deltagaren att lyssna på sin produktion och bedöma prestation.
90 minuter/dag, 6 dagar i veckan; inkluderar 3 veckors träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent korrekta manusrelaterade ord
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling på tre veckor
För tränat manus, otränat manus, generaliseringsmanus
Byt från baslinje till efterbehandling på tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av manusrelaterade ord
Tidsram: Byt från baslinje till efterbehandling på tre veckor
För tränat manus, otränat manus, generaliseringsmanus
Byt från baslinje till efterbehandling på tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DC011754 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manusutbildning

3
Prenumerera