Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afasia-kuntoutus: Moduloiva vihjeitä, palaute ja käytäntö

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka puhekielihoidon eri ehtojen (kuten vihjeiden, palautteen, monimutkaisuuden ja harjoitusaikataulun) muuttuminen vaikuttaa afasiaa (eli puheen ymmärtämisen ja ilmaisun vaikeuksia) sairastavien opiskelijoiden kielitulokseen. ja kirjallinen kieli) aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy Yhdysvalloissa. American Stroke Associationin mukaan aivohalvauksen esiintyvyys Yhdysvalloissa on noin 4,8 miljoonaa, ja vuosittain tapahtuu noin 700 000 ylimääräistä aivohalvausta. Noin 150 000–250 000 aivohalvauksesta selvinnyt henkilö tulee vakavasti ja pysyvästi vammautumaan vuosittain.

Afasia on yleinen neurologinen alijäämä aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa ja siten merkittävä osa aivohalvauksen jälkeistä vammaisuutta. Kielen menetys tai vaikeus on erittäin heikentävää. Viime aikoina on korostettu intensiivisen afasiahoidon tarvetta, jotta toipumiseen liittyvät pitkäaikaiset neuroplastiset muutokset saadaan aikaan. Tarkat tiedot tehokkaista oppimisparametreista ovat kuitenkin rajallisia.

Monet motorisen oppimisen teoriasta johtuvat muuttujat ja käytännön ehdot voivat mahdollisesti vaikuttaa kuntoutusprosessiin. Useita näistä muuttujista on alettu käsitellä kirjallisuudessa, mutta tähän mennessä on saatu ristiriitaisia ​​tai niukkoja todisteita. Muuttujia ovat ulkoisten vihjeiden tyyppi ja aste, matala tai korkea palauteolosuhteet, tehtävän monimutkaisuus sekä harjoitusten jakautuminen ja aikataulu.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  • Moduloi viittauksen, palautteen ja käsikirjoituksen monimutkaisuuden muuttujia, jotka mahdollisesti vaikuttavat hoidon tuloksiin, ja mittaa niiden vaikutuksia käsikirjoituksen oppimisen hankkimiseen, ylläpitoon ja yleistämiseen. Nämä tutkimukset suoritetaan erillisinä tutkimuksina, joista ensimmäinen on ristikkäinen tutkimus, jossa tutkitaan cuingia ja toinen tutkimus on 2x2-tekijäsuunnittelu, jossa tutkitaan palautetta ja monimutkaisuutta.
  • Muokkaa ja optimoi AphasiaScripts - olemassa oleva hoitoohjelma, jonka tehokkuudelle on kokeellinen tuki - sisällyttämällä nämä havainnot.
  • Suorita kliininen koe, joka sisältää optimoidun AphasiaScripts-ohjelman, jotta voit mitata massaharjoittelun ja hajautetun harjoituksen sekä estettyjen vs. satunnaisten harjoitusten vaikutusta käsikirjoituksen oppimisen hankkimiseen, ylläpitoon ja yleistämiseen.

Toimenpiteisiin kuuluvat riippumattomat ennakko- ja jälkiarvioinnit käsikirjoituksen oppimisen hankkimisesta, ylläpidosta ja yleistämisestä sekä riippuvaisen kohteen/vihjetason edistymisen mittaamisesta.

Hankinnan, ylläpidon ja yleistämisen tulokset ja laskennalliset mallit tuovat uutta näyttöä tukemaan paitsi AphasiaScriptien tehokkuutta ja toimittamista, myös käytännön periaatteiden soveltamista afasiahoitoon yleensä.

Tutkimuksen ensimmäinen osa - cross-over tutkimus, joka arvioi virheettömän versus virheitä vähentävän skriptikoulutuksen, on tehty. Alla on kuvaus tutkimuksen toisesta osasta, jossa arvioidaan palautetta ja käsikirjoituksen monimutkaisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi yksipuolinen vasemman pallonpuoliskon veto
  • Aphasia Quotient 40 ja 80 välillä Western Aphasia Batteryssa
  • Ikä 21 tai vanhempi
  • Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan oikeakätinen
  • Englannin kielen sujuvuus ennaltaehkäisevästi
  • Suorittanut vähintään 8-luokan koulutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Enemmän kuin yksi veto
  • Mikä tahansa muu neurologinen sairaus, joka voi mahdollisesti vaikuttaa kognitioon, puheeseen tai kieleen.
  • Globaali afasia tai kyvyttömyys osallistua rutiininomaiseen puheterapiaan
  • Merkittävä aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä vaadittuja tutkimustoimenpiteitä
  • Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu masennus
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ei pysty ymmärtämään, tekemään yhteistyötä tai noudattamaan tutkimusmenetelmiä
  • Huomattava näkö- tai kuulohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Monimutkaisuus, korkea palaute
Käsikirjoitukset ovat yhden asteen korkeampia kuin tyypillinen kirjoitus, joka tarjotaan afasian vakavuuden vuoksi; osallistujalla on mahdollisuus kuunnella tuotantoaan ja arvioida suoritustaan.
90 minuuttia/päivä, 6 päivää viikossa; sisältää 3 viikon harjoittelun
Active Comparator: Suuri monimutkaisuus, vähän palautetta
Käsikirjoitukset ovat yhden asteen korkeampia kuin tyypillinen kirjoitus, joka tarjotaan afasian vakavuuden vuoksi; osallistujalla ei ole mahdollisuutta kuunnella tuotantoaan ja arvioida suoritustaan.
90 minuuttia/päivä, 6 päivää viikossa; sisältää 3 viikon harjoittelun
Active Comparator: Matala monimutkaisuus, korkea palaute
Komentosarjat ovat yhden asteen alempana kuin tyypillinen kirjoitus, joka tarjotaan afasian vakavuuden vuoksi; osallistujalla on mahdollisuus kuunnella tuotantoaan ja arvioida suoritustaan.
90 minuuttia/päivä, 6 päivää viikossa; sisältää 3 viikon harjoittelun
Active Comparator: Matala monimutkaisuus, vähäinen palaute
Komentosarjat ovat yhden asteen alempana kuin tyypillinen kirjoitus, joka tarjotaan afasian vakavuuden vuoksi; osallistujalla ei ole mahdollisuutta kuunnella tuotantoaan ja arvioida suoritustaan.
90 minuuttia/päivä, 6 päivää viikossa; sisältää 3 viikon harjoittelun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkojen käsikirjoitukseen liittyvien sanojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta hoidon jälkeen kolmen viikon kuluessa
Koulutetulle skriptille, kouluttamattomalle skriptille, yleistysskriptille
Vaihto lähtötilanteesta hoidon jälkeen kolmen viikon kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsikirjoitukseen liittyvien sanojen määrä
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta hoidon jälkeen kolmen viikon kuluessa
Koulutetulle skriptille, kouluttamattomalle skriptille, yleistysskriptille
Vaihto lähtötilanteesta hoidon jälkeen kolmen viikon kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DC011754 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa