Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afasie-revalidatie: modulerende signalen, feedback en oefenen

28 november 2018 bijgewerkt door: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Het doel van deze studie is om te evalueren hoe het veranderen van verschillende omstandigheden van de spraak-taalbehandeling (zoals signalen, feedback, complexiteit en oefenschema) de taaluitkomst van proefpersonen met afasie (d.w.z. moeite met het begrijpen en uitdrukken van gesproken taal) beïnvloedt. en geschreven taal) na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak en de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten. Volgens de American Stroke Association is de prevalentie van een beroerte in de VS ongeveer 4,8 miljoen, met ongeveer 700.000 extra beroertes per jaar. Elk jaar raken ongeveer 150.000 tot 250.000 overlevenden van een beroerte ernstig en permanent gehandicapt.

Een veel voorkomend neurologisch tekort onder overlevenden van een beroerte, en dus een substantiële bijdrage aan invaliditeit na een beroerte, is afasie. Het verlies van of moeite met taal is buitengewoon slopend. Onlangs is er de nadruk gelegd op de noodzaak van intensieve afasiebehandeling om de neuroplastische veranderingen op de lange termijn te bewerkstelligen die gepaard gaan met herstel. Specifieke informatie over effectieve leerparameters is echter beperkt.

Een aantal variabelen en oefencondities, afgeleid van de motorische leertheorie, hebben mogelijk invloed op het revalidatieproces. Verschillende van deze variabelen worden in de literatuur behandeld, maar tot op heden is er tegenstrijdig of weinig bewijs. Variabelen zijn onder meer het type en de mate van externe cueing, lage versus hoge feedbackcondities, taakcomplexiteit en oefenverdeling en planning.

Het doel van deze studie is om:

  • Moduleer variabelen van cuing, feedback en scriptcomplexiteit die mogelijk van invloed zijn op behandelresultaten, en meet hun effecten op verwerving, onderhoud en generalisatie van het leren van scripts. Deze onderzoeken worden uitgevoerd als afzonderlijke onderzoeken, waarbij het eerste onderzoek een cross-overonderzoek is naar cuing en het tweede onderzoek een 2x2 factorieel ontwerp is waarin feedback en complexiteit worden onderzocht.
  • Wijzig en optimaliseer AphasiaScripts - een bestaand behandelprogramma met experimentele ondersteuning voor de werkzaamheid - door deze bevindingen op te nemen.
  • Voer een klinische proef uit, waarin het geoptimaliseerde AphasiaScripts-programma is opgenomen, om het effect te meten van massaal versus gedistribueerd oefenen en geblokkeerde versus willekeurige oefenschema's op het verwerven, onderhouden en generaliseren van het leren van scripts.

Maatregelen omvatten onafhankelijke pre- en postbeoordelingen van verwerving, onderhoud en generalisatie van het leren van scripts, evenals afhankelijke voortgangsmetingen op item/cue-niveau.

Resultaten en rekenmodellen van verwerving, onderhoud en generalisatie zullen nieuw bewijs leveren ter ondersteuning van niet alleen de doeltreffendheid en levering van AphasiaScripts, maar ook de toepassing van praktijkprincipes op de behandeling van afasie in het algemeen.

Het eerste deel van de studie - een cross-over studie die foutloze versus foutreducerende scripttraining evalueert, is uitgevoerd. Hieronder volgt een beschrijving van het tweede deel van het onderzoek waarin feedback en scriptcomplexiteit worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een enkele eenzijdige beroerte van de linkerhersenhelft
  • Afasiequotiënt tussen 40 en 80 op de Western Aphasia Battery
  • Leeftijd 21 of ouder
  • Minstens 6 maanden na een beroerte
  • In staat zijn zich te houden aan het studieprotocol
  • Premorbide rechtshandig, zoals bepaald door de Edinburgh Handedness Inventory
  • Premorbide vloeiend Engels
  • Minimaal 8e leerjaar afgerond

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan één slag
  • Elke andere neurologische aandoening die mogelijk de cognitie, spraak of taal kan beïnvloeden.
  • Globale afasie of onvermogen om deel te nemen aan routinematige logopedie
  • Ernstige actieve psychiatrische ziekte die de vereiste studieprocedures kan verstoren
  • Onbehandelde of onvoldoende behandelde depressie
  • Actueel misbruik van alcohol of drugs
  • Niet in staat om studieprocedures te begrijpen, mee te werken of na te leven
  • Aanzienlijke visuele of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoge complexiteit, hoge feedback
Scripts zijn een niveau hoger dan het typische script dat zou worden verstrekt voor de ernst van afasie; er is gelegenheid voor de deelnemer om naar zijn/haar productie te luisteren en de prestaties te beoordelen.
Gedragsmatig: Script opleiding
90 minuten/dag, 6 dagen per week; inclusief 3 weken training
Actieve vergelijker: Hoge complexiteit, lage feedback
Scripts zijn een niveau hoger dan het typische script dat zou worden verstrekt voor de ernst van afasie; er is geen gelegenheid voor de deelnemer om naar zijn/haar productie te luisteren en de prestaties te beoordelen.
Gedragsmatig: Script opleiding
90 minuten/dag, 6 dagen per week; inclusief 3 weken training
Actieve vergelijker: Lage complexiteit, hoge feedback
Scripts zijn een niveau lager dan het typische script dat zou worden verstrekt voor de ernst van afasie; er is gelegenheid voor de deelnemer om naar zijn/haar productie te luisteren en de prestaties te beoordelen.
Gedragsmatig: Script opleiding
90 minuten/dag, 6 dagen per week; inclusief 3 weken training
Actieve vergelijker: Lage complexiteit, lage feedback
Scripts zijn een niveau lager dan het typische script dat zou worden verstrekt voor de ernst van afasie; er is geen gelegenheid voor de deelnemer om naar zijn/haar productie te luisteren en de prestaties te beoordelen.
Gedragsmatig: Script opleiding
90 minuten/dag, 6 dagen per week; inclusief 3 weken training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage nauwkeurige scriptgerelateerde woorden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling in drie weken
Voor getraind script, ongetraind script, generalisatiescript
Verandering van baseline naar post-behandeling in drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal scriptgerelateerde woorden
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-behandeling in drie weken
Voor getraind script, ongetraind script, generalisatiescript
Verandering van baseline naar post-behandeling in drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Medewerkers

University of Colorado, Boulder

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DC011754 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Script opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren