Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afasirehabilitering: Modulerende signaler, feedback og praksis

28. november 2018 opdateret af: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan ændrede forskellige betingelser for tale-sprog-behandlingen (såsom replikker, feedback, kompleksitet og øvelsesplan) påvirker sprogresultatet af studiefag med afasi (dvs. vanskeligheder med at forstå og udtrykke det talte). og skriftsprog) efter et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag og den mest almindelige årsag til handicap i USA. Ifølge American Stroke Association er forekomsten af ​​slagtilfælde i USA cirka 4,8 millioner med cirka 700.000 yderligere slagtilfælde, der forekommer årligt. Cirka 150.000 til 250.000 overlevende slagtilfælde bliver alvorligt og permanent handicappede hvert år.

Et almindeligt neurologisk underskud blandt apopleksioverlevere, og dermed en væsentlig bidragyder til invaliditet efter slagtilfælde, er afasi. Tabet af eller vanskeligheder med sprog er ekstremt invaliderende. På det seneste er der blevet lagt vægt på behovet for intensiv afasibehandling for at kunne lave de langsigtede neuroplastiske forandringer i forbindelse med recovery. Specifik information om effektive læringsparametre er dog begrænset.

En række variabler og praksisforhold, der stammer fra motorisk læringsteori, påvirker potentielt rehabiliteringsprocessen. Flere af disse variable er begyndt at blive behandlet i litteraturen, men med modstridende eller ringe beviser til dato. Variabler omfatter typen og graden af ​​ekstern cueing, lav kontra høj feedback-betingelser, opgavekompleksitet og praksisfordeling og tidsplan.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  • Moduler variabler for cuing, feedback og scriptkompleksitet, der potentielt påvirker behandlingsresultater, og mål deres effekt på tilegnelse, vedligeholdelse og generalisering af scriptindlæring. Disse undersøgelser udføres som separate undersøgelser, hvor den første undersøgelse er en cross-over undersøgelse, der undersøger cuing, og den anden undersøgelse er et 2x2 faktorielt design, der undersøger feedback og kompleksitet.
  • Ændre og optimere AphasiaScripts - et eksisterende behandlingsprogram med eksperimentel støtte til dets effektivitet - ved at inkorporere disse resultater.
  • Udfør et klinisk forsøg, der inkorporerer det optimerede AphasiaScripts-program, for at måle effekten af ​​massevis vs distribueret praksis og blokerede vs tilfældige praksisplaner på tilegnelse, vedligeholdelse og generalisering af scriptindlæring.

Foranstaltningerne vil omfatte uafhængige præ- og postvurderinger af tilegnelse, vedligeholdelse og generalisering af scriptindlæring samt afhængige element/cue-niveaumål for fremskridt.

Resultater og beregningsmodeller for erhvervelse, vedligeholdelse og generalisering vil bidrage med ny evidens til at understøtte ikke kun effektiviteten og leveringen af ​​AphasiaScripts, men også anvendelsen af ​​praksisprincipper til afasibehandling generelt.

Første del af undersøgelsen - en cross-over undersøgelse, der evaluerer fejlfri versus fejlreducerende script træning, er blevet lavet. Nedenfor er en beskrivelse af anden del af undersøgelsen, som evaluerer feedback og manuskriptkompleksitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et enkelt ensidigt slag på venstre hjernehalvdel
  • Afasikvotient mellem 40 og 80 på det vestlige afasibatteri
  • Alder 21 eller ældre
  • Mindst 6 måneder efter et slagtilfælde
  • I stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Præmorbidt højrehåndet, som bestemt af Edinburgh Handedness Inventory
  • Flydende engelsk præmorbidt
  • Gennemført mindst 8. klasses uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end et slag
  • Enhver anden neurologisk tilstand, der potentielt kan påvirke kognition, tale eller sprog.
  • Global afasi eller manglende evne til at deltage i rutinemæssig taleterapi
  • Større aktiv psykiatrisk sygdom, der kan forstyrre påkrævede undersøgelsesprocedurer
  • Ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlet depression
  • Aktuelt misbrug af alkohol eller stoffer
  • Ude af stand til at forstå, samarbejde eller overholde undersøgelsesprocedurer
  • Betydelig syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj kompleksitet, høj feedback
Scripts er et klassetrin højere end det typiske script, der ville blive givet til sværhedsgraden af ​​afasi; der er mulighed for, at deltageren kan lytte til sin produktion og vurdere performance.
90 minutter/dag, 6 dage om ugen; inkluderer 3 ugers træning
Aktiv komparator: Høj kompleksitet, lav feedback
Scripts er et klassetrin højere end det typiske script, der ville blive givet til sværhedsgraden af ​​afasi; der er ingen mulighed for, at deltageren kan lytte til sin produktion og vurdere performance.
90 minutter/dag, 6 dage om ugen; inkluderer 3 ugers træning
Aktiv komparator: Lav kompleksitet, høj feedback
Scripts er et klassetrin lavere end det typiske script, der ville blive givet til sværhedsgraden af ​​afasi; der er mulighed for, at deltageren kan lytte til sin produktion og vurdere performance.
90 minutter/dag, 6 dage om ugen; inkluderer 3 ugers træning
Aktiv komparator: Lav kompleksitet, lav feedback
Scripts er et klassetrin lavere end det typiske script, der ville blive givet til sværhedsgraden af ​​afasi; der er ingen mulighed for, at deltageren kan lytte til sin produktion og vurdere performance.
90 minutter/dag, 6 dage om ugen; inkluderer 3 ugers træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent nøjagtige scriptrelaterede ord
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling på tre uger
For trænet script, utrænet script, generaliseringsscript
Skift fra baseline til efterbehandling på tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af script-relaterede ord
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandling på tre uger
For trænet script, utrænet script, generaliseringsscript
Skift fra baseline til efterbehandling på tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2012

Først opslået (Skøn)

11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DC011754 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner