Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja afazji: modulowanie wskazówek, sprzężenie zwrotne i praktyka

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób zmieniające się różne warunki leczenia mowy i języka (takie jak wskazówki, informacje zwrotne, złożoność i harmonogram ćwiczeń) wpływają na wyniki językowe badanych osób z afazją (tj. trudności ze zrozumieniem i wyrażaniem mówionych i język pisany) po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci i najczęstszą przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych. Według American Stroke Association częstość występowania udaru mózgu w Stanach Zjednoczonych wynosi około 4,8 miliona, a rocznie dochodzi do około 700 000 dodatkowych udarów. Każdego roku około 150 000 do 250 000 osób po udarze staje się poważnie i trwale niepełnosprawne.

Częstym deficytem neurologicznym wśród osób, które przeżyły udar mózgu, a tym samym istotnym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności poudarowej, jest afazja. Utrata lub trudności z językiem są niezwykle wyniszczające. Ostatnio zwrócono uwagę na konieczność intensywnego leczenia afazji w celu uzyskania długotrwałych zmian neuroplastycznych związanych z rekonwalescencją. Jednak szczegółowe informacje dotyczące efektywnych parametrów uczenia się są ograniczone.

Szereg zmiennych i warunków praktyki, wywodzących się z teorii uczenia się motorycznego, potencjalnie wpływa na proces rehabilitacji. W literaturze zaczęto zajmować się kilkoma z tych zmiennych, ale do tej pory dowody są sprzeczne lub skąpe. Zmienne obejmują rodzaj i stopień zewnętrznych wskazówek, niskie i wysokie warunki sprzężenia zwrotnego, złożoność zadania oraz rozkład i harmonogram ćwiczeń.

Celem tego badania jest:

  • Moduluj zmienne wskazówek, informacji zwrotnych i złożoności skryptu, które potencjalnie wpływają na wyniki leczenia, i mierz ich wpływ na pozyskiwanie, utrzymywanie i uogólnianie uczenia się skryptów. Badania te są prowadzone jako oddzielne badania, przy czym pierwsze badanie jest badaniem przekrojowym badającym wskazówki, a drugie badanie to projekt czynnikowy 2x2 badający sprzężenie zwrotne i złożoność.
  • Modyfikuj i optymalizuj AphasiaScripts — istniejący program leczenia, którego skuteczność została potwierdzona eksperymentalnie — poprzez włączenie tych odkryć.
  • Przeprowadź badanie kliniczne, włączając zoptymalizowany program AphasiaScripts, aby zmierzyć wpływ masowych i rozproszonych ćwiczeń oraz blokowanych i losowych harmonogramów ćwiczeń na nabywanie, utrzymywanie i uogólnianie uczenia się skryptów.

Środki będą obejmować niezależne oceny przed i po nabywaniu, utrzymywaniu i uogólnianiu uczenia się skryptów, a także miary postępu na poziomie zależnych elementów/wskazówek.

Wyniki i modele obliczeniowe pozyskiwania, utrzymywania i uogólniania dostarczą nowych dowodów na poparcie nie tylko skuteczności i dostarczania AphasiaScripts, ale także ogólnego stosowania zasad praktyki w leczeniu afazji.

Przeprowadzono pierwszą część badania — badanie przekrojowe, które ocenia szkolenie skryptowe bezbłędne i redukujące liczbę błędów. Poniżej znajduje się opis drugiej części badania, która ocenia opinie i złożoność skryptu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Center for Aphasia Research & Treatment, Rehabilitation Institute of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedynczy jednostronny udar lewej półkuli
  • Iloraz afazji między 40 a 80 na baterii zachodniej afazji
  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • Potrafi przestrzegać protokołu badania
  • Stan przedchorobowy praworęczny, zgodnie z inwentarzem Edinburgh Handedness Inventory
  • Biegle posługuje się językiem angielskim przed chorobą
  • Ukończone co najmniej 8-klasowe wykształcenie

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż jeden udar
  • Każdy inny stan neurologiczny, który może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze, mowę lub język.
  • Globalna afazja lub niezdolność do udziału w rutynowej terapii logopedycznej
  • Poważna czynna choroba psychiczna, która może zakłócać wymagane procedury badawcze
  • Nieleczona lub niewłaściwie leczona depresja
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Niezdolny do zrozumienia, współpracy lub przestrzegania procedur badawczych
  • Znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysoka złożoność, wysokie sprzężenie zwrotne
Skrypty są o jeden stopień wyższe niż typowy scenariusz, który byłby zapewniony dla ciężkości afazji; istnieje możliwość, aby uczestnik wysłuchał swojej produkcji i ocenił występ.
90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu; obejmuje 3 tygodnie szkolenia
Aktywny komparator: Wysoka złożoność, niskie sprzężenie zwrotne
Skrypty są o jeden stopień wyższe niż typowy scenariusz, który byłby zapewniony dla ciężkości afazji; uczestnik nie ma możliwości odsłuchania swojej produkcji i oceny wykonania.
90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu; obejmuje 3 tygodnie szkolenia
Aktywny komparator: Niska złożoność, wysokie sprzężenie zwrotne
Skrypty są o jeden stopień niższe niż typowy scenariusz, który byłby przewidziany dla ciężkości afazji; istnieje możliwość, aby uczestnik wysłuchał swojej produkcji i ocenił występ.
90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu; obejmuje 3 tygodnie szkolenia
Aktywny komparator: Niska złożoność, niskie sprzężenie zwrotne
Skrypty są o jeden stopień niższe niż typowy scenariusz, który byłby przewidziany dla ciężkości afazji; uczestnik nie ma możliwości odsłuchania swojej produkcji i oceny wykonania.
90 minut dziennie, 6 dni w tygodniu; obejmuje 3 tygodnie szkolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dokładnych słów związanych ze skryptem
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu w ciągu trzech tygodni
Dla wytrenowanego skryptu, niewytrenowanego skryptu, skryptu uogólniającego
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu w ciągu trzech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik słów związanych ze skryptem
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu w ciągu trzech tygodni
Dla wytrenowanego skryptu, niewytrenowanego skryptu, skryptu uogólniającego
Zmiana od stanu początkowego do okresu po leczeniu w ciągu trzech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DC011754 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj